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出境医 / 临床实验 / 静脉注射曲霉素和施法间块对肩关节镜检查的影响
静脉注射曲霉素和施法间块对肩关节镜检查的影响
研究描述
简要摘要：
当今许多手术后，神经阻滞用于疼痛和手术。研究证明，术后出血的量减少。另一方面，手术团队可以使用其他药物，例如曲霉素酸，这些药物已通过不同的研究证明，这些研究在关节镜手术期间和之后降低了出血。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经块曲霉素酸 | 其他：扫描间块药物：曲霉素酸其他：全身麻醉 | 不适用 |
详细说明：
研究人员的目的是研究施用间层间块和曲霉素对肩关节镜检查中出血的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 静脉内曲霉素和施法间块对肩关节镜检查的影响；前瞻性，随机，对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：I组 扫描间块 +全身麻醉 | 其他：施法间块 运行前30分钟，超声引导超声引导横向间块。操作前30分钟。 其他：全身麻醉 一般麻醉将根据标准程序进行 |
| 主动比较器：组T tranexamic Acid +全身麻醉 | 药物：tranexamic Acid 切口前10分钟，10 mg/kg静脉注射曲氨酸酸。 其他：全身麻醉 一般麻醉将根据标准程序进行 |
| 假比较器：组S 全身麻醉 | 其他：全身麻醉 一般麻醉将根据标准程序进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清血红蛋白交换[时间范围：术前，术后第一天和第二天]手术前后血清血红蛋白的变化
次要结果度量 ：
- 术后出血量[时间范围：术后24小时]排水量
- 视觉模拟量表[时间范围：术后24小时]视觉模拟量表用于疼痛。使用0-10 cm的视觉模拟量表（VAS）测量了pain强度。 （0 =无疼痛，10 =无法忍受的疼痛）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Korgünökmen，Assoc。博士学位。 | +902242955000 | korgunokmen@gmail.com |
赞助商和合作者
BursaYüksekİhtisas教育与研究医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血清血红蛋白交换[时间范围：术前，术后第一天和第二天] 手术前后血清血红蛋白的变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 静脉注射曲霉素和施法间块对肩关节镜检查的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 静脉内曲霉素和施法间块对肩关节镜检查的影响；前瞻性，随机，对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 当今许多手术后，神经阻滞用于疼痛和手术。研究证明，术后出血的量减少。另一方面，手术团队可以使用其他药物，例如曲霉素酸，这些药物已通过不同的研究证明，这些研究在关节镜手术期间和之后降低了出血。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员的目的是研究施用间层间块和曲霉素对肩关节镜检查中出血的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419246 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Bursa Byierh | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Korgünökmen，BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
当今许多手术后，神经阻滞用于疼痛和手术。研究证明，术后出血的量减少。另一方面，手术团队可以使用其他药物，例如曲霉素酸，这些药物已通过不同的研究证明，这些研究在关节镜手术期间和之后降低了出血。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经块曲霉素酸 | 其他：扫描间块药物：曲霉素酸其他：全身麻醉 | 不适用 |
详细说明：
研究人员的目的是研究施用间层间块和曲霉素对肩关节镜检查中出血的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 静脉内曲霉素和施法间块对肩关节镜检查的影响；前瞻性，随机，对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：I组 扫描间块 +全身麻醉 | 其他：施法间块 运行前30分钟，超声引导超声引导横向间块。操作前30分钟。 其他：全身麻醉 一般麻醉将根据标准程序进行 |
| 主动比较器：组T tranexamic Acid +全身麻醉 | 药物：tranexamic Acid 切口前10分钟，10 mg/kg静脉注射曲氨酸酸。 其他：全身麻醉 一般麻醉将根据标准程序进行 |
| 假比较器：组S | 其他：全身麻醉 一般麻醉将根据标准程序进行 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 术后出血量[时间范围：术后24小时]排水量
- 视觉模拟量表[时间范围：术后24小时]视觉模拟量表用于疼痛。使用0-10 cm的视觉模拟量表（VAS）测量了pain强度。 （0 =无疼痛，10 =无法忍受的疼痛）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血清血红蛋白交换[时间范围：术前，术后第一天和第二天] 手术前后血清血红蛋白的变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 静脉注射曲霉素和施法间块对肩关节镜检查的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 静脉内曲霉素和施法间块对肩关节镜检查的影响；前瞻性，随机，对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 当今许多手术后，神经阻滞用于疼痛和手术。研究证明，术后出血的量减少。另一方面，手术团队可以使用其他药物，例如曲霉素酸，这些药物已通过不同的研究证明，这些研究在关节镜手术期间和之后降低了出血。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员的目的是研究施用间层间块和曲霉素对肩关节镜检查中出血的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419246 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Bursa Byierh | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Korgünökmen，BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
