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出境医 / 临床实验 / 移动轴承单室膝关节置换术与全膝关节置换术之间的功能恢复比较

移动轴承单室膝关节置换术与全膝关节置换术之间的功能恢复比较

研究描述
简要摘要:
膝盖总替代品(TKA)表现出极好的生存。但是,有些患者高达20%,他们仍然疼痛,并在手术后使他们不满意。内侧单室膝关节置换术(UKA)也表现出了出色的生存。接受UKA的患者像正常的膝盖一样跌落,因为恢复了天然运动学和生物力学与TKA相比。但是,先前的研究在其研究中并不包含患者的相同特征。因此,UKA应该比TKA更好。这项研究将将TKA与移动轴承的内侧UKA或牛津内侧UKA进行比较。移动轴承UKA与固定轴承UKA不同。移动轴承UKA将缩回膝盖与疾病前阶段,恢复膝关节稳定性并恢复天然膝盖运动学和生物力学。因此,接受移动轴承UKA的患者会感觉像正常的膝盖,并恢复功能接近或几乎正常。膝关节置换术后临床结果的测量值得怀疑。过去使用了自我报告问卷。但是,该评分无法估计患者的真实功能。该患者表现出很高的分数,但是他们仍然疼痛,并且在手术后没有表现出满意。与自我报告问卷相比,膝关节置换术后患者的精确临床结果应显示患者的临床结果。如今,没有随机对照试验研究可以比较TKA和移动轴承UKA之间的基于绩效的测试。因此,这项研究将比较TKA和移动轴承UKA之间的2MWT和TUG。

病情或疾病 干预/治疗阶段
患者报告的结果度量设备:牛津UKA设备:Vanguard TKA不适用

详细说明:
纳入标准是膝盖内侧的患者,其背带得分为2、3或4,年龄在40岁以上的患者,具有运动范围(ROM)> 90°的患者,患有差异畸形的患者< 25°,屈曲范围<20°。他们使用计算机程序随机分为2组。第一组是50个乌克萨斯,第二组是50 tkas。我第我组的所有患者均接受了内侧移动性UKA(牛津®UKA; Zimmer Biomet,Inc,Inc,Warsaw,IN,美国,美国)和II组接受后稳定后稳定的固定固定轴承全膝关节置换术(Vanguard®; Zimmer Biomet,Inc,Inc,Inc,Inc,Warsaw,Warsaw,Warsaw,Warsaw,in Warsaw,In In In , 美国)。排除标准是患有膝关节自发肌异常的患者(SPONK),术中前交叉韧带(ACL)不足或ACL的完全破裂,炎症关节疾病,痛风,痛风,创伤后关节炎或原发性降低了基础性抑制病患者。特征包括年龄和性别和膝盖,膝盖协会得分(KSS),牛津膝盖评分(OKS),膝盖损伤和骨关节炎结局得分(KOOS),(2MWT),(6MWT),(6MWT),(TUG),体重指数( BMI),差异程度,屈曲程度,真实逆转录和ROM。在6周,3个月,6个月和1年之内进行随后随后随后随后随后进行。在每次随访中,都记录了以下数据:联合遗忘得分(JFS),KSS,OKS,膝盖损伤和骨关节炎结局得分(KOOS),Kujala得分,(2MWT),(拖船),ROM和膝盖和膝盖对准。此外,还进行了以下膝盖X射线:前后(AP)和侧面站立,天际线和长腿景观;从中,测量了胫骨角度。还记录了诸如感染,成分松动,断裂和轴承脱位之类的并发症。我们确定了使用Student's t检验确定KSS,OKS,KOOS,JFS,JFS,Kujala得分,(2MWT),(TUG),ROM,Tibiofemoral角度,弯曲缩水和使用学生的T测试。所有分析均为两面,AP值≤0.05表示统计显着性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:塔马萨特大学医学院骨科系
实际学习开始日期 2017年6月1日
估计的初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:移动轴承单门膝关节置换术
50移动轴承UKA
设备:牛津UKA
膝关节置换术

主动比较器:后稳定固定轴承全膝关节置换术
50后稳定固定轴承固定胶结总膝关节置换术
设备:Vanguard TKA
膝关节置换术

结果措施
主要结果指标
  1. 2分钟步行测试(2MWT)[时间范围:2年]
    耐力的测量,评估步行距离超过2分钟

  2. 时间上升并进行测试(TUG)[时间范围:2年]
    它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。


次要结果度量
  1. 膝盖协会得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统

  2. 牛津膝盖得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统

  3. 忘记的关节得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统

  4. Kujala得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 前骨膝膝

排除标准:

  • 变形> 15度
  • ROM <90度
  • 固定变形畸形
  • 创伤后关节炎
  • 炎症性关节炎
  • 前交叉韧带不足
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Boonchana Pongcharoen 6698-7472423 boonbigbear@hotmail.com
联系人:Krit Boontanapibul,医学博士krit.boontanapibul@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
泰国
Boonchana Pongcharoen招募
Pathum Thani,泰国,12120年
联系人:Boonchana Pongcharoen,MD 0897472423 boonbigbear@hotmail.com
赞助商和合作者
塔玛萨特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Boonchana Pongcharoen塔马萨特大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2017年5月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月5日
上次更新发布日期2020年6月5日
实际学习开始日期ICMJE 2017年6月1日
估计的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
  • 2分钟步行测试(2MWT)[时间范围:2年]
    耐力的测量,评估步行距离超过2分钟
  • 时间上升并进行测试(TUG)[时间范围:2年]
    它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
  • 膝盖协会得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统
  • 牛津膝盖得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统
  • 忘记的关节得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统
  • Kujala得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE移动轴承单室膝关节置换术与全膝关节置换术之间的功能恢复比较
官方标题ICMJE塔马萨特大学医学院骨科系
简要摘要膝盖总替代品(TKA)表现出极好的生存。但是,有些患者高达20%,他们仍然疼痛,并在手术后使他们不满意。内侧单室膝关节置换术(UKA)也表现出了出色的生存。接受UKA的患者像正常的膝盖一样跌落,因为恢复了天然运动学和生物力学与TKA相比。但是,先前的研究在其研究中并不包含患者的相同特征。因此,UKA应该比TKA更好。这项研究将将TKA与移动轴承的内侧UKA或牛津内侧UKA进行比较。移动轴承UKA与固定轴承UKA不同。移动轴承UKA将缩回膝盖与疾病前阶段,恢复膝关节稳定性并恢复天然膝盖运动学和生物力学。因此,接受移动轴承UKA的患者会感觉像正常的膝盖,并恢复功能接近或几乎正常。膝关节置换术后临床结果的测量值得怀疑。过去使用了自我报告问卷。但是,该评分无法估计患者的真实功能。该患者表现出很高的分数,但是他们仍然疼痛,并且在手术后没有表现出满意。与自我报告问卷相比,膝关节置换术后患者的精确临床结果应显示患者的临床结果。如今,没有随机对照试验研究可以比较TKA和移动轴承UKA之间的基于绩效的测试。因此,这项研究将比较TKA和移动轴承UKA之间的2MWT和TUG。
详细说明纳入标准是膝盖内侧的患者,其背带得分为2、3或4,年龄在40岁以上的患者,具有运动范围(ROM)> 90°的患者,患有差异畸形的患者< 25°,屈曲范围<20°。他们使用计算机程序随机分为2组。第一组是50个乌克萨斯,第二组是50 tkas。我第我组的所有患者均接受了内侧移动性UKA(牛津®UKA; Zimmer Biomet,Inc,Inc,Warsaw,IN,美国,美国)和II组接受后稳定后稳定的固定固定轴承全膝关节置换术(Vanguard®; Zimmer Biomet,Inc,Inc,Inc,Inc,Warsaw,Warsaw,Warsaw,Warsaw,in Warsaw,In In In , 美国)。排除标准是患有膝关节自发肌异常的患者(SPONK),术中前交叉韧带(ACL)不足或ACL的完全破裂,炎症关节疾病,痛风,痛风,创伤后关节炎或原发性降低了基础性抑制病患者。特征包括年龄和性别和膝盖,膝盖协会得分(KSS),牛津膝盖评分(OKS),膝盖损伤和骨关节炎结局得分(KOOS),(2MWT),(6MWT),(6MWT),(TUG),体重指数( BMI),差异程度,屈曲程度,真实逆转录和ROM。在6周,3个月,6个月和1年之内进行随后随后随后随后随后进行。在每次随访中,都记录了以下数据:联合遗忘得分(JFS),KSS,OKS,膝盖损伤和骨关节炎结局得分(KOOS),Kujala得分,(2MWT),(拖船),ROM和膝盖和膝盖对准。此外,还进行了以下膝盖X射线:前后(AP)和侧面站立,天际线和长腿景观;从中,测量了胫骨角度。还记录了诸如感染,成分松动,断裂和轴承脱位之类的并发症。我们确定了使用Student's t检验确定KSS,OKS,KOOS,JFS,JFS,Kujala得分,(2MWT),(TUG),ROM,Tibiofemoral角度,弯曲缩水和使用学生的T测试。所有分析均为两面,AP值≤0.05表示统计显着性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE患者报告的结果度量
干预ICMJE
  • 设备:牛津UKA
    膝关节置换术
  • 设备:Vanguard TKA
    膝关节置换术
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:移动轴承单门膝关节置换术
    50移动轴承UKA
    干预:设备:牛津UKA
  • 主动比较器:后稳定固定轴承全膝关节置换术
    50后稳定固定轴承固定胶结总膝关节置换术
    干预:设备:Vanguard TKA
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月3日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 前骨膝膝

排除标准:

  • 变形> 15度
  • ROM <90度
  • 固定变形畸形
  • 创伤后关节炎
  • 炎症性关节炎
  • 前交叉韧带不足
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Boonchana Pongcharoen 6698-7472423 boonbigbear@hotmail.com
联系人:Krit Boontanapibul,医学博士 krit.boontanapibul@gmail.com
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04419129
其他研究ID编号ICMJE Thmmasatu
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Boonchana Pongcharoen,Thammasat University
研究赞助商ICMJE塔玛萨特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Boonchana Pongcharoen塔马萨特大学医学院
PRS帐户塔玛萨特大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
膝盖总替代品(TKA)表现出极好的生存。但是,有些患者高达20%,他们仍然疼痛,并在手术后使他们不满意。内侧单室膝关节置换术(UKA)也表现出了出色的生存。接受UKA的患者像正常的膝盖一样跌落,因为恢复了天然运动学和生物力学与TKA相比。但是,先前的研究在其研究中并不包含患者的相同特征。因此,UKA应该比TKA更好。这项研究将将TKA与移动轴承的内侧UKA或牛津内侧UKA进行比较。移动轴承UKA与固定轴承UKA不同。移动轴承UKA将缩回膝盖与疾病前阶段,恢复膝关节稳定性并恢复天然膝盖运动学和生物力学。因此,接受移动轴承UKA的患者会感觉像正常的膝盖,并恢复功能接近或几乎正常。膝关节置换术后临床结果的测量值得怀疑。过去使用了自我报告问卷。但是,该评分无法估计患者的真实功能。该患者表现出很高的分数,但是他们仍然疼痛,并且在手术后没有表现出满意。与自我报告问卷相比,膝关节置换术后患者的精确临床结果应显示患者的临床结果。如今,没有随机对照试验研究可以比较TKA和移动轴承UKA之间的基于绩效的测试。因此,这项研究将比较TKA和移动轴承UKA之间的2MWT和TUG。

病情或疾病 干预/治疗阶段
患者报告的结果度量设备:牛津UKA设备:Vanguard TKA不适用

详细说明:
纳入标准是膝盖内侧的患者,其背带得分为2、3或4,年龄在40岁以上的患者,具有运动范围(ROM)> 90°的患者,患有差异畸形的患者< 25°,屈曲范围<20°。他们使用计算机程序随机分为2组。第一组是50个乌克萨斯,第二组是50 tkas。我第我组的所有患者均接受了内侧移动性UKA(牛津®UKA; Zimmer Biomet,Inc,Inc,Warsaw,IN,美国,美国)和II组接受后稳定后稳定的固定固定轴承全膝关节置换术(Vanguard®; Zimmer Biomet,Inc,Inc,Inc,Inc,Warsaw,Warsaw,Warsaw,Warsaw,in Warsaw,In In In , 美国)。排除标准是患有膝关节自发肌异常的患者(SPONK),术中前交叉韧带(ACL)不足或ACL的完全破裂,炎症关节疾病,痛风,痛风,创伤后关节炎' target='_blank'>关节炎或原发性降低了基础性抑制病患者。特征包括年龄和性别和膝盖,膝盖协会得分(KSS),牛津膝盖评分(OKS),膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局得分(KOOS),(2MWT),(6MWT),(6MWT),(TUG),体重指数( BMI),差异程度,屈曲程度,真实逆转录和ROM。在6周,3个月,6个月和1年之内进行随后随后随后随后随后进行。在每次随访中,都记录了以下数据:联合遗忘得分(JFS),KSS,OKS,膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局得分(KOOS),Kujala得分,(2MWT),(拖船),ROM和膝盖和膝盖对准。此外,还进行了以下膝盖X射线:前后(AP)和侧面站立,天际线和长腿景观;从中,测量了胫骨角度。还记录了诸如感染,成分松动,断裂和轴承脱位之类的并发症。我们确定了使用Student's t检验确定KSS,OKS,KOOS,JFS,JFS,Kujala得分,(2MWT),(TUG),ROM,Tibiofemoral角度,弯曲缩水和使用学生的T测试。所有分析均为两面,AP值≤0.05表示统计显着性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:塔马萨特大学医学院骨科系
实际学习开始日期 2017年6月1日
估计的初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:移动轴承单门膝关节置换术
50移动轴承UKA
设备:牛津UKA
膝关节置换术

主动比较器:后稳定固定轴承全膝关节置换术
50后稳定固定轴承固定胶结总膝关节置换术
设备:Vanguard TKA
膝关节置换术

结果措施
主要结果指标
  1. 2分钟步行测试(2MWT)[时间范围:2年]
    耐力的测量,评估步行距离超过2分钟

  2. 时间上升并进行测试(TUG)[时间范围:2年]
    它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。


次要结果度量
  1. 膝盖协会得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统

  2. 牛津膝盖得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统

  3. 忘记的关节得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统

  4. Kujala得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 前骨膝膝

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Boonchana Pongcharoen 6698-7472423 boonbigbear@hotmail.com
联系人:Krit Boontanapibul,医学博士krit.boontanapibul@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
泰国
Boonchana Pongcharoen招募
Pathum Thani,泰国,12120年
联系人:Boonchana Pongcharoen,MD 0897472423 boonbigbear@hotmail.com
赞助商和合作者
塔玛萨特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Boonchana Pongcharoen塔马萨特大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2017年5月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月5日
上次更新发布日期2020年6月5日
实际学习开始日期ICMJE 2017年6月1日
估计的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
  • 2分钟步行测试(2MWT)[时间范围:2年]
    耐力的测量,评估步行距离超过2分钟
  • 时间上升并进行测试(TUG)[时间范围:2年]
    它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
  • 膝盖协会得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统
  • 牛津膝盖得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统
  • 忘记的关节得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统
  • Kujala得分[时间范围:2年]
    为接受单室膝关节置换术的患者报告结果的标准临床评估系统
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE移动轴承单室膝关节置换术与全膝关节置换术之间的功能恢复比较
官方标题ICMJE塔马萨特大学医学院骨科系
简要摘要膝盖总替代品(TKA)表现出极好的生存。但是,有些患者高达20%,他们仍然疼痛,并在手术后使他们不满意。内侧单室膝关节置换术(UKA)也表现出了出色的生存。接受UKA的患者像正常的膝盖一样跌落,因为恢复了天然运动学和生物力学与TKA相比。但是,先前的研究在其研究中并不包含患者的相同特征。因此,UKA应该比TKA更好。这项研究将将TKA与移动轴承的内侧UKA或牛津内侧UKA进行比较。移动轴承UKA与固定轴承UKA不同。移动轴承UKA将缩回膝盖与疾病前阶段,恢复膝关节稳定性并恢复天然膝盖运动学和生物力学。因此,接受移动轴承UKA的患者会感觉像正常的膝盖,并恢复功能接近或几乎正常。膝关节置换术后临床结果的测量值得怀疑。过去使用了自我报告问卷。但是,该评分无法估计患者的真实功能。该患者表现出很高的分数,但是他们仍然疼痛,并且在手术后没有表现出满意。与自我报告问卷相比,膝关节置换术后患者的精确临床结果应显示患者的临床结果。如今,没有随机对照试验研究可以比较TKA和移动轴承UKA之间的基于绩效的测试。因此,这项研究将比较TKA和移动轴承UKA之间的2MWT和TUG。
详细说明纳入标准是膝盖内侧的患者,其背带得分为2、3或4,年龄在40岁以上的患者,具有运动范围(ROM)> 90°的患者,患有差异畸形的患者< 25°,屈曲范围<20°。他们使用计算机程序随机分为2组。第一组是50个乌克萨斯,第二组是50 tkas。我第我组的所有患者均接受了内侧移动性UKA(牛津®UKA; Zimmer Biomet,Inc,Inc,Warsaw,IN,美国,美国)和II组接受后稳定后稳定的固定固定轴承全膝关节置换术(Vanguard®; Zimmer Biomet,Inc,Inc,Inc,Inc,Warsaw,Warsaw,Warsaw,Warsaw,in Warsaw,In In In , 美国)。排除标准是患有膝关节自发肌异常的患者(SPONK),术中前交叉韧带(ACL)不足或ACL的完全破裂,炎症关节疾病,痛风,痛风,创伤后关节炎' target='_blank'>关节炎或原发性降低了基础性抑制病患者。特征包括年龄和性别和膝盖,膝盖协会得分(KSS),牛津膝盖评分(OKS),膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局得分(KOOS),(2MWT),(6MWT),(6MWT),(TUG),体重指数( BMI),差异程度,屈曲程度,真实逆转录和ROM。在6周,3个月,6个月和1年之内进行随后随后随后随后随后进行。在每次随访中,都记录了以下数据:联合遗忘得分(JFS),KSS,OKS,膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局得分(KOOS),Kujala得分,(2MWT),(拖船),ROM和膝盖和膝盖对准。此外,还进行了以下膝盖X射线:前后(AP)和侧面站立,天际线和长腿景观;从中,测量了胫骨角度。还记录了诸如感染,成分松动,断裂和轴承脱位之类的并发症。我们确定了使用Student's t检验确定KSS,OKS,KOOS,JFS,JFS,Kujala得分,(2MWT),(TUG),ROM,Tibiofemoral角度,弯曲缩水和使用学生的T测试。所有分析均为两面,AP值≤0.05表示统计显着性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE患者报告的结果度量
干预ICMJE
  • 设备:牛津UKA
    膝关节置换术
  • 设备:Vanguard TKA
    膝关节置换术
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:移动轴承单门膝关节置换术
    50移动轴承UKA
    干预:设备:牛津UKA
  • 主动比较器:后稳定固定轴承全膝关节置换术
    50后稳定固定轴承固定胶结总膝关节置换术
    干预:设备:Vanguard TKA
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月3日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 前骨膝膝

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Boonchana Pongcharoen 6698-7472423 boonbigbear@hotmail.com
联系人:Krit Boontanapibul,医学博士 krit.boontanapibul@gmail.com
列出的位置国家ICMJE泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04419129
其他研究ID编号ICMJE Thmmasatu
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Boonchana Pongcharoen,Thammasat University
研究赞助商ICMJE塔玛萨特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Boonchana Pongcharoen塔马萨特大学医学院
PRS帐户塔玛萨特大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素