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虚拟现实的兴趣防止癌症患者在化学疗法或侵入性法案（REV）之前
REV临床试验的目的是评估虚拟现实暴露于化学疗法或侵入性行为之前减少患者焦虑的影响。如果有积极的话，可以将虚拟现实暴露的访问旨在用作里昂医院的标准护理，以无毒的方式改善癌症患者的福祉。
大多数癌症患者在诊断后立即患有高度焦虑。在侵入性行为之前，在化学疗法之前，这种水平的焦虑症特别高。
催眠是一种非常有趣的无药物方法，可减轻患者的焦虑。但是，它需要在需要时在现场专家提供。
虚拟现实提供了一个分散注意力的环境，从而改变了患者的注意力。它可以通过提供积极的情绪来支持患者心态的转换。
自5年以来，由于新一代的耳机，以便宜的价格实现了改进的性能，因此这种破坏性技术越来越多地用作医疗支持。
现在，许多出版物已经证明了虚拟现实的积极影响，负责患者的疼痛或术前焦虑。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑化疗效果乳腺癌头癌颈 | 行为：虚拟现实暴露 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 44例队列“化学疗法”患者和22例同类患者“侵入性法案”。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 虚拟现实的兴趣在化学疗法或侵入性行为之前预防癌症患者焦虑症的兴趣 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 虚拟现实暴露 在肿瘤程序之前（侵入性行为或化学疗法）之前的虚拟现实暴露 | 行为：虚拟现实暴露 在肿瘤程序（侵入性ACT或化学疗法）之前，患者将暴露于10-20分钟的虚拟现实会议上。 患者将能够在4个虚拟宇宙（海滩，水下，森林，空间）和七个音乐内容之间进行选择。 |
- 使用状态特征焦虑量表的焦虑差异在肿瘤学过程之前[时间范围：侵入性行为或化学疗法之前]使用状态特征焦虑清单（Stai-Y; A-State量表）进行虚拟现实前后的焦虑差异之前，患者接受肿瘤手术（入侵性ACT或化学疗法（C1D1））。
- 使用自我评估的焦虑量在肿瘤学过程之前使用焦虑差异[时间范围：在侵入性行为或化学疗法之前]
在患者接受肿瘤程序之前使用自评估焦虑清单之前和之后的焦虑差异（侵入性ACT或化学疗法（C1D1））。
在肿瘤学过程之前和之后的自我评估焦虑量表（侵入性行为或化学疗法）之前的自我评估焦虑清单之间的反应比较
- 在化学疗法之前使用状态特征焦虑清单的焦虑差异[时间范围：就在化学疗法之前]
使用状态特征焦虑清单（Stai-Y; A-State量表）或患者接受化学疗法之前的自我评估焦虑清单（C1D1，C2D1，C3D1）之前的虚拟现实暴露之前和之后的焦虑差异。
比较Stai-Y之间的反应；在化学疗法之前和之后，A态量表或自我评估焦虑量表之前和之后
- 使用侵入性行为之前使用状态特征焦虑清单的焦虑差异[时间范围：就在侵入性行为之前]
使用状态特征焦虑清单（Stai-Y; A-State量表）或患者接受侵入性行为之前的焦虑症发生在虚拟现实之前和之后的焦虑差异。
比较Stai-Y之间的反应；在侵入性行动之前，A-State量表或虚拟现实暴露之前和之后的自我评估焦虑清单
- 患者基础焦虑水平在肿瘤学过程之前[时间范围：就在肿瘤学过程之前]
患者使用Stai-Y的基础焦虑水平； A州量表，Stai-Y；在肿瘤学程序之前（侵入性ACT或化学疗法）之前，特质状态量表或自我评估焦虑清单。
使用STAI-Y引用患者基础焦虑水平； A州量表，Stai-Y；在肿瘤学程序之前（侵入性行为或化学疗法）之前的特质状态量表或自我评估焦虑清单
- 通过3个循环的化学疗法确定患者焦虑水平的演变[时间范围：在虚拟现实暴露之前，在虚拟现实暴露之后，在化疗1小时之后）
使用STAI-Y确定患者焦虑水平的演变； A州量表和自我评估焦虑量表（在虚拟现实暴露后，在化疗1小时后，在虚拟现实暴露之前，在虚拟现实暴露之前）。
比较Stai-Y之间的反应；在虚拟现实暴露之前，在虚拟现实暴露和化疗1小时后，A状态量表和自我评估焦虑量清单
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
对于所有患者：
- 患者学习信息和书面知情同意书
- 社会保障隶属关系
用于乳腺癌队列：
- 成人患者（> 18岁）
- 组织学或细胞学验证的乳腺癌
- 符合条件阿霉素环磷酰胺的辅助或新辅助IV化学疗法资格
- 在多学科会议上验证的治疗策略
- 尚未启动的阿霉素环磷酰胺的第一种化学疗法治疗（C1D1）
- 切除后完全愈合的患者（用于辅助化疗）
- 不报告强度> 4的残留疼痛的患者。
对于头颈癌队列：
- 成人患者（> 18岁）
- 组织学或细胞学验证的头部或颈部癌
- 有资格每21天与顺铂一起进行放射化学疗法作为化学疗法
- 在多学科会议上验证的治疗策略
- 尚未启动的第一个放射化学治疗（C1D1）
- 切除后完全愈合的患者。
- 不报告强度> 4的残留疼痛的患者。
对于侵入性行为，导致潜在的焦虑队列：
- 成人患者（> 18岁）
- 组织学或细胞学验证癌症
- 肿瘤科计划住院的患者
- Eupneic患者
- Afebrile患者
计划导致潜在焦虑的侵入性行为的患者：
- 患者腰炎综合症患者的腰椎穿刺
- 腹水穿刺
- 胸腔穿刺术
- 髓图
- 骨髓活检
- 尿管插入术
- 胃探测
排除标准：
| 联系人：玛丽·哈马利（Marie Hamaili） | 4 78 86 43 21 ext +33 | marie.hamaili@chu-lyon.fr | |
| 联系人：医学博士Julien Peron | 4 78 86 43 18 Ext +33 | julien.peron@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 服务D'OncologieMédicale，deCancérologieDesHospices de Lyon，HôpitalLyon Sud | |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69495 | |
| 联系人：Marie Hamaili 4 78 86 43 21 Ext +33 Marie.hamaili@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Julien Peron，MD 4 78 86 43 18 Ext +33 Julien.peron@chu-lyon.fr | |
| 首席调查员：玛丽·哈马利（Marie Hamaili） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用状态特征焦虑量表的焦虑差异在肿瘤学过程之前[时间范围：侵入性行为或化学疗法之前] 使用状态特征焦虑清单（Stai-Y; A-State量表）进行虚拟现实前后的焦虑差异之前，患者接受肿瘤手术（入侵性ACT或化学疗法（C1D1））。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟现实的兴趣在化学疗法或侵入性行为之前预防癌症患者焦虑症的兴趣 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实的兴趣在化学疗法或侵入性行为之前预防癌症患者焦虑症的兴趣 | ||||||||
| 简要摘要 | REV临床试验的目的是评估虚拟现实暴露于化学疗法或侵入性行为之前减少患者焦虑的影响。如果有积极的话，可以将虚拟现实暴露的访问旨在用作里昂医院的标准护理，以无毒的方式改善癌症患者的福祉。 大多数癌症患者在诊断后立即患有高度焦虑。在侵入性行为之前，在化学疗法之前，这种水平的焦虑症特别高。 催眠是一种非常有趣的无药物方法，可减轻患者的焦虑。但是，它需要在需要时在现场专家提供。 虚拟现实提供了一个分散注意力的环境，从而改变了患者的注意力。它可以通过提供积极的情绪来支持患者心态的转换。 自5年以来，由于新一代的耳机，以便宜的价格实现了改进的性能，因此这种破坏性技术越来越多地用作医疗支持。 现在，许多出版物已经证明了虚拟现实的积极影响，负责患者的疼痛或术前焦虑。 | ||||||||
| 详细说明 | Rev研究的主要目的是证明在患者接受肿瘤程序（侵入性ACT或化学疗法（C1D1））之前，使用状态特征焦虑清单（STAI-Y）进行虚拟现实之前和之后的焦虑差异。 研究人员的REV研究旨在在12个月内招募3名队列中的66名患者（每一队列22例）。
Rev研究旨在通过创新的支持性护理来影响里昂医院患者的生活质量和福祉，通过降低肿瘤治疗期间的焦虑水平。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 44例队列“化学疗法”患者和22例同类患者“侵入性法案”。 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：虚拟现实暴露 在肿瘤程序（侵入性ACT或化学疗法）之前，患者将暴露于10-20分钟的虚拟现实会议上。 患者将能够在4个虚拟宇宙（海滩，水下，森林，空间）和七个音乐内容之间进行选择。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 虚拟现实暴露 在肿瘤程序之前（侵入性行为或化学疗法）之前的虚拟现实暴露 干预：行为：虚拟现实暴露 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 对于所有患者：
用于乳腺癌队列：
对于头颈癌队列：
对于侵入性行为，导致潜在的焦虑队列：
计划导致潜在焦虑的侵入性行为的患者：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419077 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL19_0992 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
REV临床试验的目的是评估虚拟现实暴露于化学疗法或侵入性行为之前减少患者焦虑的影响。如果有积极的话，可以将虚拟现实暴露的访问旨在用作里昂医院的标准护理，以无毒的方式改善癌症患者的福祉。
大多数癌症患者在诊断后立即患有高度焦虑。在侵入性行为之前，在化学疗法之前，这种水平的焦虑症' target='_blank'>焦虑症特别高。
催眠是一种非常有趣的无药物方法，可减轻患者的焦虑。但是，它需要在需要时在现场专家提供。
虚拟现实提供了一个分散注意力的环境，从而改变了患者的注意力。它可以通过提供积极的情绪来支持患者心态的转换。
自5年以来，由于新一代的耳机，以便宜的价格实现了改进的性能，因此这种破坏性技术越来越多地用作医疗支持。
现在，许多出版物已经证明了虚拟现实的积极影响，负责患者的疼痛或术前焦虑。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑化疗效果乳腺癌头癌颈 | 行为：虚拟现实暴露 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 44例队列“化学疗法”患者和22例同类患者“侵入性法案”。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 虚拟现实的兴趣在化学疗法或侵入性行为之前预防癌症患者焦虑症' target='_blank'>焦虑症的兴趣 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 虚拟现实暴露 在肿瘤程序之前（侵入性行为或化学疗法）之前的虚拟现实暴露 | 行为：虚拟现实暴露 在肿瘤程序（侵入性ACT或化学疗法）之前，患者将暴露于10-20分钟的虚拟现实会议上。 患者将能够在4个虚拟宇宙（海滩，水下，森林，空间）和七个音乐内容之间进行选择。 |
- 使用状态特征焦虑量表的焦虑差异在肿瘤学过程之前[时间范围：侵入性行为或化学疗法之前]使用状态特征焦虑清单（Stai-Y; A-State量表）进行虚拟现实前后的焦虑差异之前，患者接受肿瘤手术（入侵性ACT或化学疗法（C1D1））。
- 使用自我评估的焦虑量在肿瘤学过程之前使用焦虑差异[时间范围：在侵入性行为或化学疗法之前]
在患者接受肿瘤程序之前使用自评估焦虑清单之前和之后的焦虑差异（侵入性ACT或化学疗法（C1D1））。
在肿瘤学过程之前和之后的自我评估焦虑量表（侵入性行为或化学疗法）之前的自我评估焦虑清单之间的反应比较
- 在化学疗法之前使用状态特征焦虑清单的焦虑差异[时间范围：就在化学疗法之前]
使用状态特征焦虑清单（Stai-Y; A-State量表）或患者接受化学疗法之前的自我评估焦虑清单（C1D1，C2D1，C3D1）之前的虚拟现实暴露之前和之后的焦虑差异。
比较Stai-Y之间的反应；在化学疗法之前和之后，A态量表或自我评估焦虑量表之前和之后
- 使用侵入性行为之前使用状态特征焦虑清单的焦虑差异[时间范围：就在侵入性行为之前]
使用状态特征焦虑清单（Stai-Y; A-State量表）或患者接受侵入性行为之前的焦虑症' target='_blank'>焦虑症发生在虚拟现实之前和之后的焦虑差异。
比较Stai-Y之间的反应；在侵入性行动之前，A-State量表或虚拟现实暴露之前和之后的自我评估焦虑清单
- 患者基础焦虑水平在肿瘤学过程之前[时间范围：就在肿瘤学过程之前]
患者使用Stai-Y的基础焦虑水平； A州量表，Stai-Y；在肿瘤学程序之前（侵入性ACT或化学疗法）之前，特质状态量表或自我评估焦虑清单。
使用STAI-Y引用患者基础焦虑水平； A州量表，Stai-Y；在肿瘤学程序之前（侵入性行为或化学疗法）之前的特质状态量表或自我评估焦虑清单
- 通过3个循环的化学疗法确定患者焦虑水平的演变[时间范围：在虚拟现实暴露之前，在虚拟现实暴露之后，在化疗1小时之后）
使用STAI-Y确定患者焦虑水平的演变； A州量表和自我评估焦虑量表（在虚拟现实暴露后，在化疗1小时后，在虚拟现实暴露之前，在虚拟现实暴露之前）。
比较Stai-Y之间的反应；在虚拟现实暴露之前，在虚拟现实暴露和化疗1小时后，A状态量表和自我评估焦虑量清单
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
对于所有患者：
- 患者学习信息和书面知情同意书
- 社会保障隶属关系
用于乳腺癌队列：
- 成人患者（> 18岁）
- 组织学或细胞学验证的乳腺癌
- 符合条件阿霉素环磷酰胺的辅助或新辅助IV化学疗法资格
- 在多学科会议上验证的治疗策略
- 尚未启动的阿霉素环磷酰胺的第一种化学疗法治疗（C1D1）
- 切除后完全愈合的患者（用于辅助化疗）
- 不报告强度> 4的残留疼痛的患者。
对于头颈癌队列：
- 成人患者（> 18岁）
- 组织学或细胞学验证的头部或颈部癌
- 有资格每21天与顺铂一起进行放射化学疗法作为化学疗法
- 在多学科会议上验证的治疗策略
- 尚未启动的第一个放射化学治疗（C1D1）
- 切除后完全愈合的患者。
- 不报告强度> 4的残留疼痛的患者。
对于侵入性行为，导致潜在的焦虑队列：
- 成人患者（> 18岁）
- 组织学或细胞学验证癌症
- 肿瘤科计划住院的患者
- Eupneic患者
- Afebrile患者
计划导致潜在焦虑的侵入性行为的患者：
- 患者腰炎综合症患者的腰椎穿刺
- 腹水穿刺
- 胸腔穿刺术
- 髓图
- 骨髓活检
- 尿管插入术
- 胃探测
排除标准：
| 联系人：玛丽·哈马利（Marie Hamaili） | 4 78 86 43 21 ext +33 | marie.hamaili@chu-lyon.fr | |
| 联系人：医学博士Julien Peron | 4 78 86 43 18 Ext +33 | julien.peron@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 服务D'OncologieMédicale，deCancérologieDesHospices de Lyon，HôpitalLyon Sud | |
| 法国皮埃尔·贝尼特（Pierre-Bénite），69495 | |
| 联系人：Marie Hamaili 4 78 86 43 21 Ext +33 Marie.hamaili@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Julien Peron，MD 4 78 86 43 18 Ext +33 Julien.peron@chu-lyon.fr | |
| 首席调查员：玛丽·哈马利（Marie Hamaili） | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用状态特征焦虑量表的焦虑差异在肿瘤学过程之前[时间范围：侵入性行为或化学疗法之前] 使用状态特征焦虑清单（Stai-Y; A-State量表）进行虚拟现实前后的焦虑差异之前，患者接受肿瘤手术（入侵性ACT或化学疗法（C1D1））。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟现实的兴趣在化学疗法或侵入性行为之前预防癌症患者焦虑症' target='_blank'>焦虑症的兴趣 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实的兴趣在化学疗法或侵入性行为之前预防癌症患者焦虑症' target='_blank'>焦虑症的兴趣 | ||||||||
| 简要摘要 | REV临床试验的目的是评估虚拟现实暴露于化学疗法或侵入性行为之前减少患者焦虑的影响。如果有积极的话，可以将虚拟现实暴露的访问旨在用作里昂医院的标准护理，以无毒的方式改善癌症患者的福祉。 大多数癌症患者在诊断后立即患有高度焦虑。在侵入性行为之前，在化学疗法之前，这种水平的焦虑症' target='_blank'>焦虑症特别高。 催眠是一种非常有趣的无药物方法，可减轻患者的焦虑。但是，它需要在需要时在现场专家提供。 虚拟现实提供了一个分散注意力的环境，从而改变了患者的注意力。它可以通过提供积极的情绪来支持患者心态的转换。 自5年以来，由于新一代的耳机，以便宜的价格实现了改进的性能，因此这种破坏性技术越来越多地用作医疗支持。 现在，许多出版物已经证明了虚拟现实的积极影响，负责患者的疼痛或术前焦虑。 | ||||||||
| 详细说明 | Rev研究的主要目的是证明在患者接受肿瘤程序（侵入性ACT或化学疗法（C1D1））之前，使用状态特征焦虑清单（STAI-Y）进行虚拟现实之前和之后的焦虑差异。 研究人员的REV研究旨在在12个月内招募3名队列中的66名患者（每一队列22例）。
Rev研究旨在通过创新的支持性护理来影响里昂医院患者的生活质量和福祉，通过降低肿瘤治疗期间的焦虑水平。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 44例队列“化学疗法”患者和22例同类患者“侵入性法案”。 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：虚拟现实暴露 在肿瘤程序（侵入性ACT或化学疗法）之前，患者将暴露于10-20分钟的虚拟现实会议上。 患者将能够在4个虚拟宇宙（海滩，水下，森林，空间）和七个音乐内容之间进行选择。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 虚拟现实暴露 在肿瘤程序之前（侵入性行为或化学疗法）之前的虚拟现实暴露 干预：行为：虚拟现实暴露 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 对于所有患者：
用于乳腺癌队列：
对于头颈癌队列：
对于侵入性行为，导致潜在的焦虑队列：
计划导致潜在焦虑的侵入性行为的患者：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419077 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL19_0992 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
