• 溶血的红细胞百分比[时间范围：存储的第56天]
  储存第56天的溶血的填充红细胞单位百分比。
• 双重标签24小时在体内恢复红细胞[时间范围：存储的第56天]
  平均24小时传输后，体内红细胞恢复。
• 红细胞恢复后的红细胞[时间范围：第0天的过滤后]
  过滤过程后恢复的红细胞百分比。

Hemanext Inc.的主要目标是通过新颖的存储方法来提高输血疗法的安全性和功效，从而有可能在整个存储周期中提高其质量。根据我们对相关文献的回顾，有大量证据表明，在储存过程中，长时间暴露于储存过程中会导致对红细胞（RBC）的氧化损害，从而导致治疗潜力降低。因此，在储存之前从红细胞产物中去除氧气有可能保留在生理上相关的状态下的细胞，并改善在各种治疗领域接受输血的患者的临床结果。

目前，Hemanext Inc.专注于指定为Hemanext红细胞加工系统（Hemanext）的双隔室袋系统的设计和开发。在AS-3添加剂溶液中将捐赠的全血单位的标准处理中捐赠到白细胞填充的红细胞（LR-RBC）之后，将将LR-RBC放在氧气还原袋（ORB）加工袋中，从而可以快速扩散扩散从血液中，通过无菌，氧气渗透的膜和铁的氧气吸附剂的氧气。加工后，血液再次从球体中再次转移到Hemanext存储袋（HSB）中，该储存袋将在冷存储期间保留LR-RBC产品的低氧状态。

COVID-19危机对美国的血液供应安全施加了前所未有的压力。大流行导致血液供应急剧下降，使所有输血接受者处于急性风险。 Hemanext在6年的支持下开发了一项技术，并获得了6种NIH赠款和合同的支持，这些赠款和合同可以大大减轻这场COVID-19危机对血液供应造成的损害，并增强美国血液供应承受未来危机影响的能力。保质期有限是加剧当前血液供应危机的关键组成部分。该项目的成功完成将允许最早的高质量Hemanext RBC的可用性（在9-12个月内）具有显着延长的保质期。即使没有保质期延长，更高质量的Hemanext RBC也显示出在临床前啮齿动物模型中出血所需的血液体积的50％降低。预计Hemanext RBC质量的进一步增强将进一步提高Hemanext血液的功效，并进一步减少实现治疗目标所需的输血量。此外，延长Hemanext RBC的保质期将提供更大的库存灵活性，以避免由于对血液安全的威胁时供体活动减少而导致的主要血液短缺的毁灭性影响，例如COVID-19-COVID-19的大流行病和其他危机。

• 实验：研究产品
  这些捐赠者的血液产物将使用Hemanext One设备进行处理和存储。
  干预：设备：半脉
• 没有干预：控制产品
  这些捐助者的血产品将存储在Haemonetics白细胞全血系统中。

纳入标准：

研究捐赠者必须年满18岁。研究捐赠者必须≥110磅。研究供体的体温必须≤37.5°C / 99.5°F（口服）。如果女性，研究供体的血红蛋白必须≥12.5g/dL，如果男性≥13.0g/dl。如果女性，如果男性，则研究捐助者的血细胞比容量必须≥38％，如果男性，则研究参与者必须符合血红蛋白或血细胞比容标准。

研究捐赠者必须根据各自的研究献血记录（BDR）符合所有标准。

研究捐助者最近的单一RBC单位捐赠必须在研究捐赠之前≥56天。

研究捐赠者最近的双RBC单位捐赠必须在研究捐赠前≥112天≥112天。

研究捐赠者必须同意通过审查和表达对网站尊敬的IRB批准的知情同意书的了解，然后才能在进行任何相关程序。

研究供体的测试结果来自收集的血液，并不表明输血传播疾病（TTD）*的风险。

研究捐助者必须同意报告从签署知情同意书之时开始的不利事件，到他们积极研究结束后的二十四小时。

女性研究捐助者不得怀孕，预计会怀孕或母乳喂养。

参加研究的体内部分的女捐助者：

在每次再灌注之前，不得通过负妊娠试验确定的育儿妇女不得怀孕。如果可以接受当地程序，绝经后或手术无菌妇女可以免于妊娠测试要求。

排除标准：

研究捐赠者年龄在18岁。研究捐助者<110磅。研究供体的体温> 37.5°C / 99.5°F（口服）。如果雌性，研究供体的血红蛋白为<12.5 g/dl，则<13.0 g/dl。如果女性，研究供体的血细胞比容小于38％，则<39％。研究捐赠者不符合各自站点的研究血液捐赠记录（BDR）的所有标准。

研究捐赠者最近的单一RBC单位捐赠在研究捐赠前的56天<56天。

研究捐赠者最近的双RBC单位捐赠在研究捐赠前<112天。

研究捐助者尚未同意研究参与。研究供体从收集的血液中的测试结果确实表明输血传播疾病（TTD）*。

参加研究的体内部分的女捐助者：研究捐助者怀孕，预计将怀孕或母乳喂养。

• 溶血的红细胞百分比[时间范围：存储的第56天]
  储存第56天的溶血的填充红细胞单位百分比。
• 双重标签24小时在体内恢复红细胞[时间范围：存储的第56天]
  平均24小时传输后，体内红细胞恢复。
• 红细胞恢复后的红细胞[时间范围：第0天的过滤后]
  过滤过程后恢复的红细胞百分比。

Hemanext Inc.的主要目标是通过新颖的存储方法来提高输血疗法的安全性和功效，从而有可能在整个存储周期中提高其质量。根据我们对相关文献的回顾，有大量证据表明，在储存过程中，长时间暴露于储存过程中会导致对红细胞（RBC）的氧化损害，从而导致治疗潜力降低。因此，在储存之前从红细胞产物中去除氧气有可能保留在生理上相关的状态下的细胞，并改善在各种治疗领域接受输血的患者的临床结果。

目前，Hemanext Inc.专注于指定为Hemanext红细胞加工系统（Hemanext）的双隔室袋系统的设计和开发。在AS-3添加剂溶液中将捐赠的全血单位的标准处理中捐赠到白细胞填充的红细胞（LR-RBC）之后，将将LR-RBC放在氧气还原袋（ORB）加工袋中，从而可以快速扩散扩散从血液中，通过无菌，氧气渗透的膜和铁的氧气吸附剂的氧气。加工后，血液再次从球体中再次转移到Hemanext存储袋（HSB）中，该储存袋将在冷存储期间保留LR-RBC产品的低氧状态。

COVID-19危机对美国的血液供应安全施加了前所未有的压力。大流行导致血液供应急剧下降，使所有输血接受者处于急性风险。 Hemanext在6年的支持下开发了一项技术，并获得了6种NIH赠款和合同的支持，这些赠款和合同可以大大减轻这场COVID-19危机对血液供应造成的损害，并增强美国血液供应承受未来危机影响的能力。保质期有限是加剧当前血液供应危机的关键组成部分。该项目的成功完成将允许最早的高质量Hemanext RBC的可用性（在9-12个月内）具有显着延长的保质期。即使没有保质期延长，更高质量的Hemanext RBC也显示出在临床前啮齿动物模型中出血所需的血液体积的50％降低。预计Hemanext RBC质量的进一步增强将进一步提高Hemanext血液的功效，并进一步减少实现治疗目标所需的输血量。此外，延长Hemanext RBC的保质期将提供更大的库存灵活性，以避免由于对血液安全的威胁时供体活动减少而导致的主要血液短缺的毁灭性影响，例如COVID-19-COVID-19的大流行病和其他危机。

• 实验：研究产品
  这些捐赠者的血液产物将使用Hemanext One设备进行处理和存储。
  干预：设备：半脉
• 没有干预：控制产品
  这些捐助者的血产品将存储在Haemonetics白细胞全血系统中。

纳入标准：

研究捐赠者必须年满18岁。研究捐赠者必须≥110磅。研究供体的体温必须≤37.5°C / 99.5°F（口服）。如果女性，研究供体的血红蛋白必须≥12.5g/dL，如果男性≥13.0g/dl。如果女性，如果男性，则研究捐助者的血细胞比容量必须≥38％，如果男性，则研究参与者必须符合血红蛋白或血细胞比容标准。

研究捐赠者必须根据各自的研究献血记录（BDR）符合所有标准。

研究捐助者最近的单一RBC单位捐赠必须在研究捐赠之前≥56天。

研究捐赠者最近的双RBC单位捐赠必须在研究捐赠前≥112天≥112天。

研究捐赠者必须同意通过审查和表达对网站尊敬的IRB批准的知情同意书的了解，然后才能在进行任何相关程序。

研究供体的测试结果来自收集的血液，并不表明输血传播疾病（TTD）*的风险。

研究捐助者必须同意报告从签署知情同意书之时开始的不利事件，到他们积极研究结束后的二十四小时。

女性研究捐助者不得怀孕，预计会怀孕或母乳喂养。

参加研究的体内部分的女捐助者：

在每次再灌注之前，不得通过负妊娠试验确定的育儿妇女不得怀孕。如果可以接受当地程序，绝经后或手术无菌妇女可以免于妊娠测试要求。

排除标准：

研究捐赠者年龄在18岁。研究捐助者<110磅。研究供体的体温> 37.5°C / 99.5°F（口服）。如果雌性，研究供体的血红蛋白为<12.5 g/dl，则<13.0 g/dl。如果女性，研究供体的血细胞比容小于38％，则<39％。研究捐赠者不符合各自站点的研究血液捐赠记录（BDR）的所有标准。

研究捐赠者最近的单一RBC单位捐赠在研究捐赠前的56天<56天。

研究捐赠者最近的双RBC单位捐赠在研究捐赠前<112天。

研究捐助者尚未同意研究参与。研究供体从收集的血液中的测试结果确实表明输血传播疾病（TTD）*。

参加研究的体内部分的女捐助者：研究捐助者怀孕，预计将怀孕或母乳喂养。