| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童行为障碍ASD ADHD | 行为:自我调节:Mrehab-联合国Colegio Amocionante,非免疫虚拟现实行为的临床试验:传统自我调节计划 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 42名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 神经发育障碍儿童的自我调节“ sr-mehab:un colegio eocionante”:一项具有虚拟现实的协议研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组 对自我调节的干预将通过非放入性虚拟现实平台“ SR-Mrehab:UN Colegio pocionante”进行,其中学生必须开展一系列专门为此目的设计的活动。这些活动将由孩子们主要使用双手进行管理,以管理屏幕上显示的虚拟对象。为此,我们的系统利用连接到计算机的Kinect运动传感器来控制孩子的身体运动。此外,我们的系统记录了执行这些活动的一些相关数据,以进一步分析儿童的表现。练习将分为两个块,情感调节(ER)和认知调节(CR),总共10个会话,每周一次,每个会话进行每个块的练习。每个会议将包括60分钟。 。 | 行为:自我调节:Mrehab-联合国Colegio Amocionante,具有非免疫性虚拟现实的临床试验 该计划的原则将基于ASD儿童的以下前提:1)加强交流尝试; 2)选择最自然的环境; 3)建立结构化和可预测的例程和环境; 4)视觉支持信息; 5)使我们的语言适应孩子的理解水平。关于解释和响应社交情感和提示的困难,观点游戏引起了人们的极大兴趣,儿童和治疗师从不同的角度来描述相同的对象,信念(猜猜可能是在这个框中),带有社交故事的游戏,这是使用象形文字的短篇小说,以帮助理解社会歧义的情况:1)描述发生的事情; 2)在这种情况下向孩子指示该行动,向孩子表明该怎么办; 3)预期并解释会发生什么以及您的感受; 4)制定可以在类似情况下应用的策略。 |
| 主动比较器:对照组 对照组的孩子将遵循小学的情绪教育计划,尽管小组在课堂上进行了活动(5,49)。就像实验组一样,每个会话将持续50分钟。会议的内容将包括5个情感意识和情感和认知调节的5节。实验组的活动相似,但是不会使用虚拟现实系统。它将在同一天和当天在学校的另一个房间中并行举行,由职业治疗师和职业治疗学位最后一年的学生进行。 | 行为:传统自我调节计划 来自对照组的孩子将遵循小学的情感教育计划,尽管课堂上的小组活动。课程的内容将包括5个情感意识和情感和认知调节的5次会议。 其他名称:教育计划 |
| 有资格学习的年龄: | 6年至11岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
最初,将邀请所有满足特殊教育需求的学生。
| 联系人:Dulce Romero Ayuso | +34626822916 | dulceromero@ugr.es |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 改善神经发育障碍儿童的自我调节: | ||||||
| 官方标题ICMJE | 神经发育障碍儿童的自我调节“ sr-mehab:un colegio eocionante”:一项具有虚拟现实的协议研究 | ||||||
| 简要摘要 | 神经发育障碍的儿童可能在自我调节方面表现出困难。这项研究的主要目的是提高6至11岁儿童患有神经发育障碍的儿童的自我调节技能。方法论:将通过使用“ SF-Mrehab:Un Colegio pocionante”的随机对照试验,这是一种非吸毒的虚拟现实系统,在该系统中可以通过他们的手自然而然地以自然的方式管理虚拟对象。儿童将从格拉纳达(西班牙)的几所学校招募,他们将随机分配给两个小组。干预过程结束后的24周之前和之后,将进行评估。实验组将使用虚拟现实接受干预。对照组将通过标准自我调节计划接受干预。两种干预措施将每周进行一次,总共10个会议。将评估自我调节的变化以及使用SR-Mrehab的技术的可接受性。结果将发表,并将有助于有关对神经发育障碍儿童使用这种干预措施的证据 | ||||||
| 详细说明 | “ SR-Mrehab:UN Colegio eocionante”是一项随机对照试验,将通过Mrehab工具(39,40)进行非侵入性虚拟现实系统。将从格拉纳达(西班牙)的几所学校招募儿童,他们将随机分配给两个小组:实验或对照组。干预过程结束后的24周之前和之后,将进行评估。实验组将使用虚拟现实接受干预。对照组将通过标准自我调节计划接受干预。两种干预措施将每周进行一次,总共10个会话(每天50分钟)。纳入标准是:1)有特殊的教育需求; 2)可能的口腔理解,有可能固定目光; 3)能够参加口头和视觉说明; 4)至少要保持持续的关注四分钟。排除标准为:1)严重的运动残疾; 2)有重大行为问题的儿童,例如自我伤害; 3)能力高的孩子。最初,将邀请所有满足特殊教育需求的学生。 2.2。程序和注册该计划的实施涵盖了2019年9月至2020年5月的期限,分为六个阶段:招募,评估,分配,干预,评估后和随访时间为6个月。初始阶段对应于管理中心管理的接受,以及随后向参与者的邀请,通过向父母/法定监护人发送信,其中包含有关项目特征的信息文件和相应的知情同意。在里面。通过在线随机计划随机分配孩子。对每个组的分配类型将通过简单的随机化。招聘和研究程序如图1 2.2.1所示。研究变量研究的主要变量可以分为两个主要维度:1)执行功能:抑制性控制,灵活性,计划,推理和解决问题; 2)社会情感能力:情绪,情绪调节和社会能力的认可。如表1所示,这些变量是并且将通过向父母,老师和学生提供的几份问卷进行评估,并由孩子进行的测试进行评估。 此外,还收集了其他有关儿童发展和学习历史的社会人口统计学数据和信息。通过“ SR-Mrehab:Un Colegio eocionante”的“ SR-Mrehab”,将为每个任务收集以下信息:命中次数,认知错误,每个参与者完成任务的时间。 评估将在2020年12月的头几周进行,将评估分为三个街区。首先,将向学生提供EQ-I:YV问卷(41)和时钟和影响识别子测验(42),另一方面,老师和父母将要求完成Epyfei-Escolcol(44) )和Epyfei(45)问卷,他们必须填写并在下周内回来。其次,学生将完成与设计流利性和Nepsy-II心理理论的子测验相对应的评估。最后,在第三次会议中,他们将通过TRAIL制作测试A和B(TMT AB)和Stroop测试进行最终障碍,以评估执行功能。 完成程序后,将立即进行相同的评估。此外,该技术的可接受性将在每个会议结束时和整个计划结束时与孩子们进行评估。方法的组合将用于评估可接受性(46)。首先,在每个会话中,将使用视觉模拟量表来评估每个活动,类型smilemyometer,它由基于5点李克特量表(恐怖= 1; great = 5)的视觉模拟刻度组成。此外,在程序结束时,将使用“ this或that”方法,例如五个问题,例如:该程序中最有趣的是什么?还是您想在家中玩什么游戏?为了检查该计划结果的维护,将在3个月时进行后续行动,其中将重新评估儿童的情绪调节和执行功能。 2.2.3。干预2.2.3.1。实验小组对自我调节的干预将通过非剥离的虚拟现实平台“ SR-Mrehab:UN Colegio Emocionante”进行,其中学生必须进行一系列专门为此目的设计的活动。这些活动将由孩子们主要使用双手进行管理,以管理屏幕上显示的虚拟对象。为此,我们的系统利用连接到计算机的Kinect运动传感器来控制孩子的身体运动。此外,我们的系统记录了执行这些活动的一些相关数据,以进一步分析儿童的表现。 这些练习将分为两个块,即情绪调节(ER)和认知调节(CR),每周一次,每周一次进行10次会议,每节课进行每个块。每个会议将包括60分钟。通常,每个会议都将考虑各种行政职能的发展:工作记忆,抑制性控制,灵活性,推理,计划和解决问题(15)和情感能力分为以下维度:感知和情感意识,情感调节,情感自主和社会能力(47)。表2列出了每个会话的组织,描述和目标。这些会议将于2021年1月至4月举行。 Mrehab工具允许建立五个级别的难度。在启动干预计划之前,将与每个参与者创建一个数据库,并根据先前评估的结果为每个孩子分配每个任务。 干预措施将以3至4个孩子的小组会议的解释开始。随后,为了记录回答并执行活动,将要求在职业治疗师和心理学家的支持和监督下执行不同的任务。会议将以一个小的集会结束,每个孩子都会讨论他们的经验以及如何以及在何处学习在日常生活活动中的概括。每个会议将为一个小时。 2.2.3.2。控制组 对照组的孩子将遵循小学的情绪教育计划,尽管小组在课堂上进行了活动(5,49)。就像实验组一样,每个会话将持续50分钟。会议的内容将包括5个情感意识和情感和认知调节的5节。这些活动与实验组表2中列出的活动相似,但是不会使用虚拟现实系统。它将在同一天和当天在学校的另一个房间中并行举行,由职业治疗师和职业治疗学位最后一年的学生进行。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 42 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
最初,将邀请所有满足特殊教育需求的学生。 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 6年至11岁(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04418921 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sr-mehab | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Dulce Romero Ayuso,Granada大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉纳达大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 格拉纳达大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童行为障碍ASD ADHD | 行为:自我调节:Mrehab-联合国Colegio Amocionante,非免疫虚拟现实行为的临床试验:传统自我调节计划 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 42名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 神经发育障碍儿童的自我调节“ sr-mehab:un colegio eocionante”:一项具有虚拟现实的协议研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组 对自我调节的干预将通过非放入性虚拟现实平台“ SR-Mrehab:UN Colegio pocionante”进行,其中学生必须开展一系列专门为此目的设计的活动。这些活动将由孩子们主要使用双手进行管理,以管理屏幕上显示的虚拟对象。为此,我们的系统利用连接到计算机的Kinect运动传感器来控制孩子的身体运动。此外,我们的系统记录了执行这些活动的一些相关数据,以进一步分析儿童的表现。练习将分为两个块,情感调节(ER)和认知调节(CR),总共10个会话,每周一次,每个会话进行每个块的练习。每个会议将包括60分钟。 。 | 行为:自我调节:Mrehab-联合国Colegio Amocionante,具有非免疫性虚拟现实的临床试验 该计划的原则将基于ASD儿童的以下前提:1)加强交流尝试; 2)选择最自然的环境; 3)建立结构化和可预测的例程和环境; 4)视觉支持信息; 5)使我们的语言适应孩子的理解水平。关于解释和响应社交情感和提示的困难,观点游戏引起了人们的极大兴趣,儿童和治疗师从不同的角度来描述相同的对象,信念(猜猜可能是在这个框中),带有社交故事的游戏,这是使用象形文字的短篇小说,以帮助理解社会歧义的情况:1)描述发生的事情; 2)在这种情况下向孩子指示该行动,向孩子表明该怎么办; 3)预期并解释会发生什么以及您的感受; 4)制定可以在类似情况下应用的策略。 |
| 主动比较器:对照组 对照组的孩子将遵循小学的情绪教育计划,尽管小组在课堂上进行了活动(5,49)。就像实验组一样,每个会话将持续50分钟。会议的内容将包括5个情感意识和情感和认知调节的5节。实验组的活动相似,但是不会使用虚拟现实系统。它将在同一天和当天在学校的另一个房间中并行举行,由职业治疗师和职业治疗学位最后一年的学生进行。 | 行为:传统自我调节计划 来自对照组的孩子将遵循小学的情感教育计划,尽管课堂上的小组活动。课程的内容将包括5个情感意识和情感和认知调节的5次会议。 其他名称:教育计划 |
| 有资格学习的年龄: | 6年至11岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Dulce Romero Ayuso | +34626822916 | dulceromero@ugr.es |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 改善神经发育障碍儿童的自我调节: | ||||||
| 官方标题ICMJE | 神经发育障碍儿童的自我调节“ sr-mehab:un colegio eocionante”:一项具有虚拟现实的协议研究 | ||||||
| 简要摘要 | 神经发育障碍的儿童可能在自我调节方面表现出困难。这项研究的主要目的是提高6至11岁儿童患有神经发育障碍的儿童的自我调节技能。方法论:将通过使用“ SF-Mrehab:Un Colegio pocionante”的随机对照试验,这是一种非吸毒的虚拟现实系统,在该系统中可以通过他们的手自然而然地以自然的方式管理虚拟对象。儿童将从格拉纳达(西班牙)的几所学校招募,他们将随机分配给两个小组。干预过程结束后的24周之前和之后,将进行评估。实验组将使用虚拟现实接受干预。对照组将通过标准自我调节计划接受干预。两种干预措施将每周进行一次,总共10个会议。将评估自我调节的变化以及使用SR-Mrehab的技术的可接受性。结果将发表,并将有助于有关对神经发育障碍儿童使用这种干预措施的证据 | ||||||
| 详细说明 | “ SR-Mrehab:UN Colegio eocionante”是一项随机对照试验,将通过Mrehab工具(39,40)进行非侵入性虚拟现实系统。将从格拉纳达(西班牙)的几所学校招募儿童,他们将随机分配给两个小组:实验或对照组。干预过程结束后的24周之前和之后,将进行评估。实验组将使用虚拟现实接受干预。对照组将通过标准自我调节计划接受干预。两种干预措施将每周进行一次,总共10个会话(每天50分钟)。纳入标准是:1)有特殊的教育需求; 2)可能的口腔理解,有可能固定目光; 3)能够参加口头和视觉说明; 4)至少要保持持续的关注四分钟。排除标准为:1)严重的运动残疾; 2)有重大行为问题的儿童,例如自我伤害; 3)能力高的孩子。最初,将邀请所有满足特殊教育需求的学生。 2.2。程序和注册该计划的实施涵盖了2019年9月至2020年5月的期限,分为六个阶段:招募,评估,分配,干预,评估后和随访时间为6个月。初始阶段对应于管理中心管理的接受,以及随后向参与者的邀请,通过向父母/法定监护人发送信,其中包含有关项目特征的信息文件和相应的知情同意。在里面。通过在线随机计划随机分配孩子。对每个组的分配类型将通过简单的随机化。招聘和研究程序如图1 2.2.1所示。研究变量研究的主要变量可以分为两个主要维度:1)执行功能:抑制性控制,灵活性,计划,推理和解决问题; 2)社会情感能力:情绪,情绪调节和社会能力的认可。如表1所示,这些变量是并且将通过向父母,老师和学生提供的几份问卷进行评估,并由孩子进行的测试进行评估。 此外,还收集了其他有关儿童发展和学习历史的社会人口统计学数据和信息。通过“ SR-Mrehab:Un Colegio eocionante”的“ SR-Mrehab”,将为每个任务收集以下信息:命中次数,认知错误,每个参与者完成任务的时间。 评估将在2020年12月的头几周进行,将评估分为三个街区。首先,将向学生提供EQ-I:YV问卷(41)和时钟和影响识别子测验(42),另一方面,老师和父母将要求完成Epyfei-Escolcol(44) )和Epyfei(45)问卷,他们必须填写并在下周内回来。其次,学生将完成与设计流利性和Nepsy-II心理理论的子测验相对应的评估。最后,在第三次会议中,他们将通过TRAIL制作测试A和B(TMT AB)和Stroop测试进行最终障碍,以评估执行功能。 完成程序后,将立即进行相同的评估。此外,该技术的可接受性将在每个会议结束时和整个计划结束时与孩子们进行评估。方法的组合将用于评估可接受性(46)。首先,在每个会话中,将使用视觉模拟量表来评估每个活动,类型smilemyometer,它由基于5点李克特量表(恐怖= 1; great = 5)的视觉模拟刻度组成。此外,在程序结束时,将使用“ this或that”方法,例如五个问题,例如:该程序中最有趣的是什么?还是您想在家中玩什么游戏?为了检查该计划结果的维护,将在3个月时进行后续行动,其中将重新评估儿童的情绪调节和执行功能。 2.2.3。干预2.2.3.1。实验小组对自我调节的干预将通过非剥离的虚拟现实平台“ SR-Mrehab:UN Colegio Emocionante”进行,其中学生必须进行一系列专门为此目的设计的活动。这些活动将由孩子们主要使用双手进行管理,以管理屏幕上显示的虚拟对象。为此,我们的系统利用连接到计算机的Kinect运动传感器来控制孩子的身体运动。此外,我们的系统记录了执行这些活动的一些相关数据,以进一步分析儿童的表现。 这些练习将分为两个块,即情绪调节(ER)和认知调节(CR),每周一次,每周一次进行10次会议,每节课进行每个块。每个会议将包括60分钟。通常,每个会议都将考虑各种行政职能的发展:工作记忆,抑制性控制,灵活性,推理,计划和解决问题(15)和情感能力分为以下维度:感知和情感意识,情感调节,情感自主和社会能力(47)。表2列出了每个会话的组织,描述和目标。这些会议将于2021年1月至4月举行。 Mrehab工具允许建立五个级别的难度。在启动干预计划之前,将与每个参与者创建一个数据库,并根据先前评估的结果为每个孩子分配每个任务。 干预措施将以3至4个孩子的小组会议的解释开始。随后,为了记录回答并执行活动,将要求在职业治疗师和心理学家的支持和监督下执行不同的任务。会议将以一个小的集会结束,每个孩子都会讨论他们的经验以及如何以及在何处学习在日常生活活动中的概括。每个会议将为一个小时。 2.2.3.2。控制组 对照组的孩子将遵循小学的情绪教育计划,尽管小组在课堂上进行了活动(5,49)。就像实验组一样,每个会话将持续50分钟。会议的内容将包括5个情感意识和情感和认知调节的5节。这些活动与实验组表2中列出的活动相似,但是不会使用虚拟现实系统。它将在同一天和当天在学校的另一个房间中并行举行,由职业治疗师和职业治疗学位最后一年的学生进行。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 42 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 最初,将邀请所有满足特殊教育需求的学生。 | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至11岁(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04418921 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sr-mehab | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Dulce Romero Ayuso,Granada大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉纳达大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 卡斯蒂利亚大学曼查大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 格拉纳达大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||