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出境医 / 临床实验 / 腹部手术后呼吸堆叠技术的影响

腹部手术后呼吸堆叠技术的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究评估了腹部手术后呼气堆叠技术对患者的影响。一半的患者接受与呼吸堆积技术相关的常规物理疗法，而另一半将仅接受常规的物理疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腹部手术设备：呼吸堆积不适用

详细说明：
这项随机对照研究旨在评估呼吸堆叠技术对接受腹部手术的患者对临床，生理和心肺变量的影响。这些个体被随机组成对照组（CG）和干预组（GBS）。在两组中进行了常规的物理疗法，在GBS中进行了两次每天进行两次呼吸堆叠技术的每日课程。为了验证该干预措施的效果，在协议之前和之后，患者接受了以下评估：算法，腋窝线中的cirtometry，脐带线和Xiphoid过程，通风术，肺活量测定法和Manovacuemetry。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：腹部手术后呼吸堆积技术的影响：随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月31日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：呼吸堆积技术

干预组将在最多20分钟的每日疗程中接受与呼吸堆积技术相关的常规物理疗法。

该技术由一个仪器组成，该仪器由一个单向阀组成，该阀与面膜相结合，以促进连续的吸气量的积累。

设备：呼吸堆积
患者将通过连续的灵感工作进行20 s进行操作。随后，呼气分支将不受阻碍，以允许到期。每个系列的操作将重复5次，间隔为30秒。该技术将与躯干相对于水平面30º进行3系，间隔为2分钟，完成治疗15分钟。

没有干预：常规物理治疗
对照组将仅接受常规物理治疗。常规的物理疗法包括呼吸运动，使用支气管卫生和肺部重新充电技术，以及通过被动，主动辅助或主动动员，伸展运动，日常生活的训练活动，床位的训练和去除床的训练活动以及后供应后的指南。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从术后第二次强迫生命力（FVC）的第二天或医院出院的第二天更改。 [时间范围：FVC的变化将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    FVC将按照美国胸腔协会和欧洲呼吸学会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。

  2. 从术后第七天的第二天潮汐量或住院分院的第二天变化。 [时间范围：潮汐体积的变化将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    潮汐体积将通过呼吸速率的分钟量进行分配。


次要结果度量 ：
  1. 心率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。

  2. 呼吸率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    呼吸速率将通过在一分钟内进行的呼吸周期期间的肋骨笼子的运动来测量。

  3. 血压[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这些也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    收缩压和舒张压将通过听诊器和血压计验证。

  4. 外围氧饱和度（SPO2）[时间框架：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。

  5. 手术切口中的痛苦感知[时间范围：将在术后第二天和术后第七天对其进行评估。这是给出的
    将使用数字字符仪，该数字构成一个测功机，该测功机以90º角的皮肤直径为1 cm的橡胶尖端施加压力，确定疼痛阈值。

  6. 胸腔迁移率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    测量胶带将以三个解剖学点放置：腋窝褶皱，Xiphoid附录和脐带线。测量结果将在最大灵感和最大到期后休息后进行。

  7. 分钟数[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    为了获得分钟数（MV），将指示患者使用Wright®Ventilometer（英国伦敦，英国氧气公司）慢慢呼气并慢慢呼气。

  8. 在第一秒（FEV1）的强制呼气量[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。

  9. FEV1 / FVC比率（FEV1 / FVC）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。

  10. 峰值呼气流（PEF）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。

  11. 强迫呼气流在FVC曲线的25％至75％之间（FEF25-75）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。

  12. 呼吸肌强度[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    最大的吸气和呼气压力将用ManoVacuometer进行评估。

  13. 呼吸困难程度[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此，仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    它将使用修改后的BORG量表进行评估，从0到10的垂直量表代表没有症状，10代表最大症状。

  14. 呼吸不适的征兆（头晕，tachypnea，出汗，使用辅助肌肉）[时间范围：将在应用BS技术（因此，仅在GBS）术后第二天和最高第7次使用BS技术之前和之后进行评估术后日。这是给出的
    通过临床检查评估。

  15. 胃肠道症状的发生率（腹部疼痛，恶心，呕吐）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    通过临床检查评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 接受手术程序的患者涉及腹部上象限的切口。

排除标准：

  • 对使用BS面膜的使用不耐受。
  • 慢性阻塞性肺疾病（COPD），哮喘，Chron病。
  • 肝创伤严重，血流动力学影响。
  • 接受食管切除术的患者。
  • 败血症并发症术后血液动力学。
  • 需要手术重新干预。
  • 转发到重症监护病房或从麻醉恢复出院后需要机械通气。
  • 认知功能障碍使得无法理解和执行评估和干预。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
圣玛丽亚联邦大学
圣玛丽亚，里奥格兰德·杜尔，巴西，97105-900
赞助商和合作者
联邦大学圣玛丽亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年6月5日
上次更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 从术后第二次强迫生命力（FVC）的第二天或医院出院的第二天更改。 [时间范围：FVC的变化将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    FVC将按照美国胸腔协会和欧洲呼吸学会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 从术后第七天的第二天潮汐量或住院分院的第二天变化。 [时间范围：潮汐体积的变化将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    潮汐体积将通过呼吸速率的分钟量进行分配。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 心率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。
  • 呼吸率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    呼吸速率将通过在一分钟内进行的呼吸周期期间的肋骨笼子的运动来测量。
  • 血压[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这些也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    收缩压和舒张压将通过听诊器和血压计验证。
  • 外围氧饱和度（SPO2）[时间框架：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。
  • 手术切口中的痛苦感知[时间范围：将在术后第二天和术后第七天对其进行评估。这是给出的
    将使用数字字符仪，该数字构成一个测功机，该测功机以90º角的皮肤直径为1 cm的橡胶尖端施加压力，确定疼痛阈值。
  • 胸腔迁移率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    测量胶带将以三个解剖学点放置：腋窝褶皱，Xiphoid附录和脐带线。测量结果将在最大灵感和最大到期后休息后进行。
  • 分钟数[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    为了获得分钟数（MV），将指示患者使用Wright®Ventilometer（英国伦敦，英国氧气公司）慢慢呼气并慢慢呼气。
  • 在第一秒（FEV1）的强制呼气量[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • FEV1 / FVC比率（FEV1 / FVC）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 峰值呼气流（PEF）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 强迫呼气流在FVC曲线的25％至75％之间（FEF25-75）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 呼吸肌强度[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    最大的吸气和呼气压力将用ManoVacuometer进行评估。
  • 呼吸困难程度[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此，仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    它将使用修改后的BORG量表进行评估，从0到10的垂直量表代表没有症状，10代表最大症状。
  • 呼吸不适的征兆（头晕，tachypnea，出汗，使用辅助肌肉）[时间范围：将在应用BS技术（因此，仅在GBS）术后第二天和最高第7次使用BS技术之前和之后进行评估术后日。这是给出的
    通过临床检查评估。
  • 胃肠道症状的发生率（腹部疼痛，恶心，呕吐）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    通过临床检查评估。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 心率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。
  • 呼吸率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    呼吸速率将通过在一分钟内进行的呼吸周期期间的肋骨笼子的运动来测量。
  • 血压[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这些也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    收缩压和舒张压将通过听诊器和血压计验证。
  • 外围氧饱和度（SPO2）[时间框架：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。
  • 手术切口中的痛苦感知[时间范围：将在术后第二天和术后第七天对其进行评估。这是给出的
    将使用数字字符仪，该数字构成一个测功机，该测功机以90º角的皮肤直径为1 cm的橡胶尖端施加压力，确定疼痛阈值。
  • 胸腔迁移率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    测量胶带将以三个解剖学点放置：腋窝褶皱，Xiphoid附录和脐带线。测量结果将在最大灵感和最大到期后休息后进行。
  • 分钟数[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    为了获得分钟数量（MV），将指示患者使用Wright®Ventilometer（英国伦敦，英国氧化管公司）慢慢呼气并慢慢呼气。
  • 在第一秒（FEV1）的强制呼气量[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • FEV1 / FVC比率（FEV1 / FVC）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 峰值呼气流（PEF）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 强迫呼气流在FVC曲线的25％至75％之间（FEF25-75）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 呼吸肌强度[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    最大的吸气和呼气压力将用ManoVacuometer进行评估。
  • 呼吸困难程度[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此，仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    它将使用修改后的BORG量表进行评估，从0到10的垂直量表代表没有症状，10代表最大症状。
  • 呼吸不适的征兆（头晕，tachypnea，出汗，使用辅助肌肉）[时间范围：将在应用BS技术（因此，仅在GBS）术后第二天和最高第7次使用BS技术之前和之后进行评估术后日。这是给出的
    通过临床检查评估。
  • 胃肠道症状的发生率（腹部疼痛，恶心，呕吐）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    通过临床检查评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹部手术后呼吸堆叠技术的影响
官方标题ICMJE腹部手术后呼吸堆积技术的影响：随机对照试验
简要摘要这项研究评估了腹部手术后呼气堆叠技术对患者的影响。一半的患者接受与呼吸堆积技术相关的常规物理疗法，而另一半将仅接受常规的物理疗法。
详细说明这项随机对照研究旨在评估呼吸堆叠技术对接受腹部手术的患者对临床，生理和心肺变量的影响。这些个体被随机组成对照组（CG）和干预组（GBS）。在两组中进行了常规的物理疗法，在GBS中进行了两次每天进行两次呼吸堆叠技术的每日课程。为了验证该干预措施的效果，在协议之前和之后，患者接受了以下评估：算法，腋窝线中的cirtometry，脐带线和Xiphoid过程，通风术，肺活量测定法和Manovacuemetry。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE腹部手术
干预ICMJE设备：呼吸堆积
患者将通过连续的灵感工作进行20 s进行操作。随后，呼气分支将不受阻碍，以允许到期。每个系列的操作将重复5次，间隔为30秒。该技术将与躯干相对于水平面30º进行3系，间隔为2分钟，完成治疗15分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验：呼吸堆积技术

    干预组将在最多20分钟的每日疗程中接受与呼吸堆积技术相关的常规物理疗法。

    该技术由一个仪器组成，该仪器由一个单向阀组成，该阀与面膜相结合，以促进连续的吸气量的积累。

    干预：设备：呼吸堆积
  • 没有干预：常规物理治疗
    对照组将仅接受常规物理治疗。常规的物理疗法包括呼吸运动，使用支气管卫生和肺部重新充电技术，以及通过被动，主动辅助或主动动员，伸展运动，日常生活的训练活动，床位的训练和去除床的训练活动以及后供应后的指南。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月23日）		 32
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 62
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月31日
实际的初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 接受手术程序的患者涉及腹部上象限的切口。

排除标准：

  • 对使用BS面膜的使用不耐受。
  • 慢性阻塞性肺疾病（COPD），哮喘，Chron病。
  • 肝创伤严重，血流动力学影响。
  • 接受食管切除术的患者。
  • 败血症并发症术后血液动力学。
  • 需要手术重新干预。
  • 转发到重症监护病房或从麻醉恢复出院后需要机械通气。
  • 认知功能障碍使得无法理解和执行评估和干预。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04418700
其他研究ID编号ICMJE 11041019.0.0000.5346
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方教授AntônioMarcos Vargas Da Silva，联邦De Santa Maria大学
研究赞助商ICMJE联邦大学圣玛丽亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户联邦大学圣玛丽亚大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了腹部手术后呼气堆叠技术对患者的影响。一半的患者接受与呼吸堆积技术相关的常规物理疗法，而另一半将仅接受常规的物理疗法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腹部手术设备：呼吸堆积不适用

详细说明：
这项随机对照研究旨在评估呼吸堆叠技术对接受腹部手术的患者对临床，生理和心肺变量的影响。这些个体被随机组成对照组（CG）和干预组（GBS）。在两组中进行了常规的物理疗法，在GBS中进行了两次每天进行两次呼吸堆叠技术的每日课程。为了验证该干预措施的效果，在协议之前和之后，患者接受了以下评估：算法，腋窝线中的cirtometry，脐带线和Xiphoid过程，通风术，肺活量测定法和Manovacuemetry。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：腹部手术后呼吸堆积技术的影响：随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年3月31日
实际 学习完成日期 ： 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：呼吸堆积技术

干预组将在最多20分钟的每日疗程中接受与呼吸堆积技术相关的常规物理疗法。

该技术由一个仪器组成，该仪器由一个单向阀组成，该阀与面膜相结合，以促进连续的吸气量的积累。

设备：呼吸堆积
患者将通过连续的灵感工作进行20 s进行操作。随后，呼气分支将不受阻碍，以允许到期。每个系列的操作将重复5次，间隔为30秒。该技术将与躯干相对于水平面30º进行3系，间隔为2分钟，完成治疗15分钟。

没有干预：常规物理治疗
对照组将仅接受常规物理治疗。常规的物理疗法包括呼吸运动，使用支气管卫生和肺部重新充电技术，以及通过被动，主动辅助或主动动员，伸展运动，日常生活的训练活动，床位的训练和去除床的训练活动以及后供应后的指南。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从术后第二次强迫生命力（FVC）的第二天或医院出院的第二天更改。 [时间范围：FVC的变化将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    FVC将按照美国胸腔协会和欧洲呼吸学会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。

  2. 从术后第七天的第二天潮汐量或住院分院的第二天变化。 [时间范围：潮汐体积的变化将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    潮汐体积将通过呼吸速率的分钟量进行分配。


次要结果度量 ：
  1. 心率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。

  2. 呼吸率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    呼吸速率将通过在一分钟内进行的呼吸周期期间的肋骨笼子的运动来测量。

  3. 血压[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这些也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    收缩压和舒张压将通过听诊器和血压计验证。

  4. 外围氧饱和度（SPO2）[时间框架：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。

  5. 手术切口中的痛苦感知[时间范围：将在术后第二天和术后第七天对其进行评估。这是给出的
    将使用数字字符仪，该数字构成一个测功机，该测功机以90º角的皮肤直径为1 cm的橡胶尖端施加压力，确定疼痛阈值。

  6. 胸腔迁移率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    测量胶带将以三个解剖学点放置：腋窝褶皱，Xiphoid附录和脐带线。测量结果将在最大灵感和最大到期后休息后进行。

  7. 分钟数[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    为了获得分钟数（MV），将指示患者使用Wright®Ventilometer（英国伦敦，英国氧气公司）慢慢呼气并慢慢呼气。

  8. 在第一秒（FEV1）的强制呼气量[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。

  9. FEV1 / FVC比率（FEV1 / FVC）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。

  10. 峰值呼气流（PEF）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。

  11. 强迫呼气流在FVC曲线的25％至75％之间（FEF25-75）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。

  12. 呼吸肌强度[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    最大的吸气和呼气压力将用ManoVacuometer进行评估。

  13. 呼吸困难程度[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此，仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    它将使用修改后的BORG量表进行评估，从0到10的垂直量表代表没有症状，10代表最大症状。

  14. 呼吸不适的征兆（头晕，tachypnea，出汗，使用辅助肌肉）[时间范围：将在应用BS技术（因此，仅在GBS）术后第二天和最高第7次使用BS技术之前和之后进行评估术后日。这是给出的
    通过临床检查评估。

  15. 胃肠道症状的发生率（腹部疼痛，恶心，呕吐）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    通过临床检查评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 接受手术程序的患者涉及腹部上象限的切口。

排除标准：

  • 对使用BS面膜的使用不耐受。
  • 慢性阻塞性肺疾病（COPD），哮喘，Chron病。
  • 肝创伤严重，血流动力学影响。
  • 接受食管切除术的患者。
  • 败血症并发症术后血液动力学。
  • 需要手术重新干预。
  • 转发到重症监护病房或从麻醉恢复出院后需要机械通气。
  • 认知功能障碍使得无法理解和执行评估和干预。
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位置
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巴西
圣玛丽亚联邦大学
圣玛丽亚，里奥格兰德·杜尔，巴西，97105-900
赞助商和合作者
联邦大学圣玛丽亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年6月5日
上次更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 从术后第二次强迫生命力（FVC）的第二天或医院出院的第二天更改。 [时间范围：FVC的变化将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    FVC将按照美国胸腔协会和欧洲呼吸学会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 从术后第七天的第二天潮汐量或住院分院的第二天变化。 [时间范围：潮汐体积的变化将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    潮汐体积将通过呼吸速率的分钟量进行分配。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 心率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。
  • 呼吸率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    呼吸速率将通过在一分钟内进行的呼吸周期期间的肋骨笼子的运动来测量。
  • 血压[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这些也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    收缩压和舒张压将通过听诊器和血压计验证。
  • 外围氧饱和度（SPO2）[时间框架：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。
  • 手术切口中的痛苦感知[时间范围：将在术后第二天和术后第七天对其进行评估。这是给出的
    将使用数字字符仪，该数字构成一个测功机，该测功机以90º角的皮肤直径为1 cm的橡胶尖端施加压力，确定疼痛阈值。
  • 胸腔迁移率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    测量胶带将以三个解剖学点放置：腋窝褶皱，Xiphoid附录和脐带线。测量结果将在最大灵感和最大到期后休息后进行。
  • 分钟数[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    为了获得分钟数（MV），将指示患者使用Wright®Ventilometer（英国伦敦，英国氧气公司）慢慢呼气并慢慢呼气。
  • 在第一秒（FEV1）的强制呼气量[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • FEV1 / FVC比率（FEV1 / FVC）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 峰值呼气流（PEF）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 强迫呼气流在FVC曲线的25％至75％之间（FEF25-75）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 呼吸肌强度[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    最大的吸气和呼气压力将用ManoVacuometer进行评估。
  • 呼吸困难程度[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此，仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    它将使用修改后的BORG量表进行评估，从0到10的垂直量表代表没有症状，10代表最大症状。
  • 呼吸不适的征兆（头晕，tachypnea，出汗，使用辅助肌肉）[时间范围：将在应用BS技术（因此，仅在GBS）术后第二天和最高第7次使用BS技术之前和之后进行评估术后日。这是给出的
    通过临床检查评估。
  • 胃肠道症状的发生率（腹部疼痛，恶心，呕吐）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    通过临床检查评估。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 心率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。
  • 呼吸率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    呼吸速率将通过在一分钟内进行的呼吸周期期间的肋骨笼子的运动来测量。
  • 血压[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这些也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    收缩压和舒张压将通过听诊器和血压计验证。
  • 外围氧饱和度（SPO2）[时间框架：将在术后第二天和术后第七天进行评估。该变量也将在第一个和最后一个BS会话之前和之后进行测量。这是给出的
    它将用便携式脉搏血氧仪进行评估。
  • 手术切口中的痛苦感知[时间范围：将在术后第二天和术后第七天对其进行评估。这是给出的
    将使用数字字符仪，该数字构成一个测功机，该测功机以90º角的皮肤直径为1 cm的橡胶尖端施加压力，确定疼痛阈值。
  • 胸腔迁移率[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    测量胶带将以三个解剖学点放置：腋窝褶皱，Xiphoid附录和脐带线。测量结果将在最大灵感和最大到期后休息后进行。
  • 分钟数[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    为了获得分钟数量（MV），将指示患者使用Wright®Ventilometer（英国伦敦，英国氧化管公司）慢慢呼气并慢慢呼气。
  • 在第一秒（FEV1）的强制呼气量[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • FEV1 / FVC比率（FEV1 / FVC）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 峰值呼气流（PEF）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 强迫呼气流在FVC曲线的25％至75％之间（FEF25-75）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    它将按照美国胸部学会和欧洲呼吸道社会的建议进行评估，并根据可重复性和可接受性标准进行评估，将进行三个操作（可变性<5％），并被认为是该研究的最佳曲线。
  • 呼吸肌强度[时间范围：这些将在术后第二天和术后第七天进行评估。这是给出的
    最大的吸气和呼气压力将用ManoVacuometer进行评估。
  • 呼吸困难程度[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此，仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    它将使用修改后的BORG量表进行评估，从0到10的垂直量表代表没有症状，10代表最大症状。
  • 呼吸不适的征兆（头晕，tachypnea，出汗，使用辅助肌肉）[时间范围：将在应用BS技术（因此，仅在GBS）术后第二天和最高第7次使用BS技术之前和之后进行评估术后日。这是给出的
    通过临床检查评估。
  • 胃肠道症状的发生率（腹部疼痛，恶心，呕吐）[时间范围：将在术后第二天和术后第七天在应用BS技术（因此仅在GBS）之前和之后进行评估。这是给出的
    通过临床检查评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹部手术后呼吸堆叠技术的影响
官方标题ICMJE腹部手术后呼吸堆积技术的影响：随机对照试验
简要摘要这项研究评估了腹部手术后呼气堆叠技术对患者的影响。一半的患者接受与呼吸堆积技术相关的常规物理疗法，而另一半将仅接受常规的物理疗法。
详细说明这项随机对照研究旨在评估呼吸堆叠技术对接受腹部手术的患者对临床，生理和心肺变量的影响。这些个体被随机组成对照组（CG）和干预组（GBS）。在两组中进行了常规的物理疗法，在GBS中进行了两次每天进行两次呼吸堆叠技术的每日课程。为了验证该干预措施的效果，在协议之前和之后，患者接受了以下评估：算法，腋窝线中的cirtometry，脐带线和Xiphoid过程，通风术，肺活量测定法和Manovacuemetry。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE腹部手术
干预ICMJE设备：呼吸堆积
患者将通过连续的灵感工作进行20 s进行操作。随后，呼气分支将不受阻碍，以允许到期。每个系列的操作将重复5次，间隔为30秒。该技术将与躯干相对于水平面30º进行3系，间隔为2分钟，完成治疗15分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验：呼吸堆积技术

    干预组将在最多20分钟的每日疗程中接受与呼吸堆积技术相关的常规物理疗法。

    该技术由一个仪器组成，该仪器由一个单向阀组成，该阀与面膜相结合，以促进连续的吸气量的积累。

    干预：设备：呼吸堆积
  • 没有干预：常规物理治疗
    对照组将仅接受常规物理治疗。常规的物理疗法包括呼吸运动，使用支气管卫生和肺部重新充电技术，以及通过被动，主动辅助或主动动员，伸展运动，日常生活的训练活动，床位的训练和去除床的训练活动以及后供应后的指南。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月23日）		 32
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 62
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月31日
实际的初级完成日期2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 接受手术程序的患者涉及腹部上象限的切口。

排除标准：

  • 对使用BS面膜的使用不耐受。
  • 慢性阻塞性肺疾病（COPD），哮喘，Chron病。
  • 肝创伤严重，血流动力学影响。
  • 接受食管切除术的患者。
  • 败血症并发症术后血液动力学。
  • 需要手术重新干预。
  • 转发到重症监护病房或从麻醉恢复出院后需要机械通气。
  • 认知功能障碍使得无法理解和执行评估和干预。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04418700
其他研究ID编号ICMJE 11041019.0.0000.5346
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方教授AntônioMarcos Vargas Da Silva，联邦De Santa Maria大学
研究赞助商ICMJE联邦大学圣玛丽亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户联邦大学圣玛丽亚大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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