• 总体生存[时间范围：2年]
  从随机性日期到死亡之日起死亡的时间
• 客观响应率[时间范围：2年]
  在从随机性到终止方案特定处理期间，所有评估时间点的最佳总体响应（CR或PR）在所有评估时间点上确定的率（CR或PR）率
• 响应持续时间[时间范围：2年]
  从首次记录CR或PR的响应之日起，直到首先记录了进展或死亡的时间，Recisit v1.1确定
• 不良事件[时间范围：2年]
  由CTCAE v4.0确定的与治疗相关的不良事件的参与者数量
• 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：2年]
  通过生活质量问卷调查核心评估的生活质量评分30提出的欧洲O-RIMANING提出的对癌症进行了研究和治疗。 EORTC QLQ-C30包含30个项目。项目29和30的评分为1至7。其他项目分为四个等级：完全不是，一点，很多，非常多，并以1到4的比例得分。健康领域，更高的分数是指更好的生活质量；对于症状领域，更高的分数是指较差的生活质量。
• 生活质量（EORTC QLQ-LC13）[时间范围：2年]
  生活质量评分通过生活质量问卷肺癌评估13提出的欧洲O-Ranistization对癌症进行重新研究和治疗。 EORTC QLQ-LC13包含13个评估疼痛，​​咳嗽，口腔酸痛，吞咽困难，周围神经病，脱发和heasoptysis的项目。每个项目的评分为0至100，其中0表示没有症状，100表示​​最坏的症状。
• ECOG性能状态[时间范围：2年]
  Zubrod-Ecog-Who方法评估的性能状态得分，范围0-5。更高的分数是指更糟的生活质量。

• 实验：Toripalimab合并
  实验组的患者将通过静脉输注Q3W接受托帕利莫比巩固（240 mg）。
  干预：药物：toripalimab
• 没有干预：观察
  该组的患者将接受观察。

纳入标准：

• 在任何研究特定程序之前，提供签名，书面和日期知情同意书；
• 18-75岁的男性或女性；
• 在组织学或细胞学上证明的SCLC；
• I-III期（AJCC/UICC 8th TNM分期），所有病变都可以包含在可耐受的放射治疗领域（有限阶段）；
• 以前的胸部放射疗法（每天两次45 Gy或每天60-66 Gy）和四个周期的并发依托泊苷和铂； PTV-GTV的剂量覆盖率≥85％。放射疗法在化学疗法第三个周期之前开始。
• 同时进行化学放疗后的CR，PR或SD（Recist v1.1）；
• 允许PCI，应在化学放疗后的90天内完成；
• 化学放疗后的90天内完成兰德梅化毛刺；
• 预期寿命≥12周；
• 世界卫生组织（WHO）的表现状态为0或1；
• 在使用研究药物之前的7天内，女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性的证据（HCG的最小敏感性为25 IU/L或同等学历）；
• 妇女必须是非胸腔进食的；
• 生殖年龄（WOCBP）的女性必须同意在研究toripalimab治疗期间遵守避孕方法，并在上次进行研究治疗后的3个月内（即30天[排卵周期）加上大约5个半衰期研究药物）；
• 与WOCBP发生性关系的男性必须同意在研究nivolumab治疗期间遵守避孕方法，以及在研究治疗的最后一次给药后5个月（即90天[精子更新周期]加上大约5个半衰期）；
• 无精子男人不必遵守避孕要求。继续与异性无期无第用心的WOCBP不必遵守避孕要求，但仍必须经过本节中描述的妊娠试验；

• 足够的器官和骨髓功能如下所定义：

  1. 强迫呼气量在1秒（FEV1）≥800ml；
  2. 绝对中性粒细胞计数≥1.5x 10^9/l（每mm3 1500）;
  3. 血小板≥100x 10^9/l（每mm3 100,000）;
  4. 血红蛋白≥9.0g/dL（5.59 mmol/l）;
  5. Cockcroft -Gault公式（Cockcroft and -Gault 1976）≥50ml/min的血清肌酐清除率（CL）≥50mL/min；
  6. 血清胆红素≤1.5x正常的上限（ULN）；
  7. 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5x ULN。

排除标准：

• 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非间接）临床研究；
• 混合小细胞和非小细胞肺癌组织学；
• 广泛的SCLC；
• 组织学确认的恶性胸膜或心包积液；
• 顺序化学放疗或放射疗法在化学疗法第三个周期之前没有开始。
• 同时进行化学疗法（Recist v1.1）和随机分组之前的进行性疾病；
• 除了胸外化学疗法和PCI外，SCLC的手术，放疗或化学疗法事先使用；
• 任何未解决的毒性CTCAE>先前的化学放疗疗法的2级都将被排除在随机中；
• 先前化学放疗疗法≥2级肺炎的患者将被排除在随机中；
• 在第一次剂量的Toripalimab之前的28天内使用免疫抑制药物，除了鼻内和吸入的皮质类固醇或全身性皮质类固醇外，其生理剂量不得超过泼尼松或等效的皮质类药物的10 mg/day。允许治疗由放射疗法引起的毒性的全身性类固醇给药，作为先前的SCLC化学放疗的一部分。
• 事先暴露于任何抗编程的细胞死亡蛋白（PD）-1或抗PD-L1抗体；
• 在进行研究之前的4周内，最近进行的重大手术（不包括血管通道的放置）；
• 在过去的两年中，有效的或先前的自身免疫性疾病包括但不限于重症肌炎，肌炎，自身免疫性肝炎，全身性红斑红细胞，类风湿关节炎，炎症性肠道疾病，抗磷脂抗体综合症，Wegener syndrome sjogrory，Sjogrony，Sjogrone nosndrome ands sjogrone nosndrome ands sjogrony，或多发性硬化；
• 原发性免疫缺陷的史；
• 需要治疗免疫抑制的器官移植史；
• 使用Bazett的校正，根据3个心电图（ECG）计算出的心率（QTC）≥470毫秒的心率（QTC）校正的平均QT间隔；
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常，活跃的肽溃疡或胃炎，主动出血性糖尿病，肝炎，肝炎，人类免疫治疗病毒性病毒率（Hiv）（HIV）（HIV） ，或HBSAG阳性和HBV-DNA> 500 IU/ML的患者，或精神病/社交状况，这些患者将限制遵守研究要求或损害患者给予书面知情同意的能力；
• 结核病的已知史；
• 在研究入学前30天内，接收现场衰减的疫苗接种；
• 研究入学前5年内另一种主要恶性肿瘤的病史，除了对原位宫颈的皮肤或癌症的基底或鳞状细胞癌，乳腺癌原位或局部前列腺癌；
• 怀孕，母乳喂养或不采用有效节育方法的生殖潜力的男性或女性患者；
• 在研究者认为的任何情况下，都会干扰对托利吡夫的评估或对患者安全或研究结果的解释；
• 在调查员认为的任何条件下，都不适合研究。

• 广州医科大学第一家附属医院
• 广州panyu中央医院

• 总体生存[时间范围：2年]
  从随机性日期到死亡之日起死亡的时间
• 客观响应率[时间范围：2年]
  在从随机性到终止方案特定处理期间，所有评估时间点的最佳总体响应（CR或PR）在所有评估时间点上确定的率（CR或PR）率
• 响应持续时间[时间范围：2年]
  从首次记录CR或PR的响应之日起，直到首先记录了进展或死亡的时间，Recisit v1.1确定
• 不良事件[时间范围：2年]
  由CTCAE v4.0确定的与治疗相关的不良事件的参与者数量
• 生活质量（EORTC QLQ-C30）[时间范围：2年]
  通过生活质量问卷调查核心评估的生活质量评分30提出的欧洲O-RIMANING提出的对癌症进行了研究和治疗。 EORTC QLQ-C30包含30个项目。项目29和30的评分为1至7。其他项目分为四个等级：完全不是，一点，很多，非常多，并以1到4的比例得分。健康领域，更高的分数是指更好的生活质量；对于症状领域，更高的分数是指较差的生活质量。
• 生活质量（EORTC QLQ-LC13）[时间范围：2年]
  生活质量评分通过生活质量问卷肺癌评估13提出的欧洲O-Ranistization对癌症进行重新研究和治疗。 EORTC QLQ-LC13包含13个评估疼痛，​​咳嗽，口腔酸痛，吞咽困难，周围神经病，脱发和heasoptysis的项目。每个项目的评分为0至100，其中0表示没有症状，100表示​​最坏的症状。
• ECOG性能状态[时间范围：2年]
  Zubrod-Ecog-Who方法评估的性能状态得分，范围0-5。更高的分数是指更糟的生活质量。

• 实验：Toripalimab合并
  实验组的患者将通过静脉输注Q3W接受托帕利莫比巩固（240 mg）。
  干预：药物：toripalimab
• 没有干预：观察
  该组的患者将接受观察。

纳入标准：

• 在任何研究特定程序之前，提供签名，书面和日期知情同意书；
• 18-75岁的男性或女性；
• 在组织学或细胞学上证明的SCLC；
• I-III期（AJCC/UICC 8th TNM分期），所有病变都可以包含在可耐受的放射治疗领域（有限阶段）；
• 以前的胸部放射疗法（每天两次45 Gy或每天60-66 Gy）和四个周期的并发依托泊苷和铂； PTV-GTV的剂量覆盖率≥85％。放射疗法在化学疗法第三个周期之前开始。
• 同时进行化学放疗后的CR，PR或SD（Recist v1.1）；
• 允许PCI，应在化学放疗后的90天内完成；
• 化学放疗后的90天内完成兰德梅化毛刺；
• 预期寿命≥12周；
• 世界卫生组织（WHO）的表现状态为0或1；
• 在使用研究药物之前的7天内，女性绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠阴性的证据（HCG的最小敏感性为25 IU/L或同等学历）；
• 妇女必须是非胸腔进食的；
• 生殖年龄（WOCBP）的女性必须同意在研究toripalimab治疗期间遵守避孕方法，并在上次进行研究治疗后的3个月内（即30天[排卵周期）加上大约5个半衰期研究药物）；
• 与WOCBP发生性关系的男性必须同意在研究nivolumab治疗期间遵守避孕方法，以及在研究治疗的最后一次给药后5个月（即90天[精子更新周期]加上大约5个半衰期）；
• 无精子男人不必遵守避孕要求。继续与异性无期无第用心的WOCBP不必遵守避孕要求，但仍必须经过本节中描述的妊娠试验；

• 足够的器官和骨髓功能如下所定义：

  1. 强迫呼气量在1秒（FEV1）≥800ml；
  2. 绝对中性粒细胞计数≥1.5x 10^9/l（每mm3 1500）;
  3. 血小板≥100x 10^9/l（每mm3 100,000）;
  4. 血红蛋白≥9.0g/dL（5.59 mmol/l）;
  5. Cockcroft -Gault公式（Cockcroft and -Gault 1976）≥50ml/min的血清肌酐清除率（CL）≥50mL/min；
  6. 血清胆红素≤1.5x正常的上限（ULN）；
  7. 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5x ULN。

排除标准：

• 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非间接）临床研究；
• 混合小细胞和非小细胞肺癌组织学；
• 广泛的SCLC；
• 组织学确认的恶性胸膜或心包积液；
• 顺序化学放疗或放射疗法在化学疗法第三个周期之前没有开始。
• 同时进行化学疗法（Recist v1.1）和随机分组之前的进行性疾病；
• 除了胸外化学疗法和PCI外，SCLC的手术，放疗或化学疗法事先使用；
• 任何未解决的毒性CTCAE>先前的化学放疗疗法的2级都将被排除在随机中；
• 先前化学放疗疗法≥2级肺炎的患者将被排除在随机中；
• 在第一次剂量的Toripalimab之前的28天内使用免疫抑制药物，除了鼻内和吸入的皮质类固醇或全身性皮质类固醇外，其生理剂量不得超过泼尼松或等效的皮质类药物的10 mg/day。允许治疗由放射疗法引起的毒性的全身性类固醇给药，作为先前的SCLC化学放疗的一部分。
• 事先暴露于任何抗编程的细胞死亡蛋白（PD）-1或抗PD-L1抗体；
• 在进行研究之前的4周内，最近进行的重大手术（不包括血管通道的放置）；
• 在过去的两年中，有效的或先前的自身免疫性疾病包括但不限于重症肌炎，肌炎，自身免疫性肝炎，全身性红斑红细胞，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，炎症性肠道疾病，抗磷脂抗体综合症，Wegener syndrome sjogrory，Sjogrony，Sjogrone nosndrome ands sjogrone nosndrome ands sjogrony，或多发性硬化；
• 原发性免疫缺陷的史；
• 需要治疗免疫抑制的器官移植史；
• 使用Bazett的校正，根据3个心电图（ECG）计算出的心率（QTC）≥470毫秒的心率（QTC）校正的平均QT间隔；
• 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常，活跃的肽溃疡或胃炎，主动出血性糖尿病，肝炎，肝炎，人类免疫治疗病毒性病毒率（Hiv）（HIV）（HIV） ，或HBSAG阳性和HBV-DNA> 500 IU/ML的患者，或精神病/社交状况，这些患者将限制遵守研究要求或损害患者给予书面知情同意的能力；
• 结核病的已知史；
• 在研究入学前30天内，接收现场衰减的疫苗接种；
• 研究入学前5年内另一种主要恶性肿瘤的病史，除了对原位宫颈的皮肤或癌症的基底或鳞状细胞癌，乳腺癌原位或局部前列腺癌；
• 怀孕，母乳喂养或不采用有效节育方法的生殖潜力的男性或女性患者；
• 在研究者认为的任何情况下，都会干扰对托利吡夫的评估或对患者安全或研究结果的解释；
• 在调查员认为的任何条件下，都不适合研究。

• 广州医科大学第一家附属医院
• 广州panyu中央医院