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出境医 / 临床实验 / 神经循环19：Covid-19的神经系统并发症（神经旋转）
神经循环19：Covid-19的神经系统并发症（神经旋转）
研究描述
简要摘要：
将研究苏黎世大学医院重症监护病房的住院Covid-19患者的神经系统并发症的患病率和典型模式。 COVID-19患者对死亡率，功能结果和组织结果的神经系统并发症的影响将得到分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经系统并发症 | 其他：进一步处理健康数据 |
详细说明：
这项研究是一项前瞻性观察队列研究，以记录需要确认的新型冠状病毒病（COVID-19）的患者中神经系统症状的患病率和严重程度。 COVID-19被归类为严重的急性呼吸综合症2（SARS-COV-2），并与SARS-COV具有显着的结构和生物学相似性，SARS-COV具有神经脱落性能和脑干参与。共同19进展的早期报道表明存在严重的神经系统并发症，包括癫痫发作，昏迷，脑炎和脑血管事件，包括缺血性中风，内出血' target='_blank'>颅内出血和脑静脉鼻窦淋巴结。此外，来自寨卡病毒和H1N1流感流感的最新数据显示，神经系统并发症的发生率很高，包括寨卡病毒病毒病毒病毒和新生疗中的Narcolepsy，包括GuillainBarré综合征和H1N1感染的Narcolepsy。来自中国的早期报道表明，大约36％的SARS-COV-2阳性患者可能发生神经系统症状，在更严重的病例中患病率增加，并分为三类：中枢神经系统症状或疾病，外周神经系统症状和骨骼症状肌肉症状。但是，这些疾病的确切患病率以及对患者疾病严重程度和结果的影响尚不清楚。随着Covid-19感染的发病率和严重程度在国际水平上继续迅速上升，必须捕获前瞻性数据，以准确记录Covid-19的神经学成分的患病率，严重程度和临床表征，这是神经系统治疗方案的影响并发症以及这些混杂因素在患者和组织成果上的作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 神经covid-19：Covid-19的神经系统并发症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经系统并发症的患病率[时间范围：通过研究完成，平均3周]确定住院治疗部门的Covid-19患者的神经系统并发症的患病率。
- 严重神经系统并发症的患病率和结果[时间范围：通过研究完成，平均3周]检查经验性共证疗法是否与COVID-19的严重神经系统并发症的患病率和结局差异有关。
- 神经系统并发症的影响[时间范围：通过研究完成，平均3周]确定COVID-19患者对死亡率，功能结果和组织结局（ICU住院时间，住院时间长度）的神经系统并发症的影响。
- 脑成像和脑电图（EEG）以及脑脊液（CSF）的特征模式[时间范围：通过研究完成，平均3周]分析脑成像和脑电图（EEG）的特征模式，以及脑脊液（CSF）的患者，其出于临床原因进行了腰椎穿刺
- 病理变化和组织病理学发现（如果患者死亡）的大脑。 [时间范围：通过学习完成，平均3周]如果患者死亡，则分析大脑的病理变化和组织病理学发现。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经covid-19：Covid-19的神经系统并发症 | ||||
| 官方头衔 | 神经covid-19：Covid-19的神经系统并发症 | ||||
| 简要摘要 | 将研究苏黎世大学医院重症监护病房的住院Covid-19患者的神经系统并发症的患病率和典型模式。 COVID-19患者对死亡率，功能结果和组织结果的神经系统并发症的影响将得到分析。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项前瞻性观察队列研究，以记录需要确认的新型冠状病毒病（COVID-19）的患者中神经系统症状的患病率和严重程度。 COVID-19被归类为严重的急性呼吸综合症2（SARS-COV-2），并与SARS-COV具有显着的结构和生物学相似性，SARS-COV具有神经脱落性能和脑干参与。共同19进展的早期报道表明存在严重的神经系统并发症，包括癫痫发作，昏迷，脑炎和脑血管事件，包括缺血性中风，内出血' target='_blank'>颅内出血和脑静脉鼻窦淋巴结。此外，来自寨卡病毒和H1N1流感流感的最新数据显示，神经系统并发症的发生率很高，包括寨卡病毒病毒病毒病毒和新生疗中的Narcolepsy，包括GuillainBarré综合征和H1N1感染的Narcolepsy。来自中国的早期报道表明，大约36％的SARS-COV-2阳性患者可能发生神经系统症状，在更严重的病例中患病率增加，并分为三类：中枢神经系统症状或疾病，外周神经系统症状和骨骼症状肌肉症状。但是，这些疾病的确切患病率以及对患者疾病严重程度和结果的影响尚不清楚。随着Covid-19感染的发病率和严重程度在国际水平上继续迅速上升，必须捕获前瞻性数据，以准确记录Covid-19的神经学成分的患病率，严重程度和临床表征，这是神经系统治疗方案的影响并发症以及这些混杂因素在患者和组织成果上的作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 苏黎世大学医院重症监护医学研究所的重症监护病房（ICU）的所有患者都将在大流行期间符合资格标准。 | ||||
| 健康）状况 | 神经系统并发症 | ||||
| 干涉 | 其他：进一步处理健康数据 进一步处理生物材料和与健康相关的个人数据 其他名称：进一步处理生物材料和与健康相关的个人数据 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04418609 | ||||
| 其他研究ID编号 | Neuro-Covid-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 苏黎世大学Emanuela Keller | ||||
| 研究赞助商 | Emanuela Keller | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
将研究苏黎世大学医院重症监护病房的住院Covid-19患者的神经系统并发症的患病率和典型模式。 COVID-19患者对死亡率，功能结果和组织结果的神经系统并发症的影响将得到分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经系统并发症 | 其他：进一步处理健康数据 |
详细说明：
这项研究是一项前瞻性观察队列研究，以记录需要确认的新型冠状病毒病（COVID-19）的患者中神经系统症状的患病率和严重程度。 COVID-19被归类为严重的急性呼吸综合症2（SARS-COV-2），并与SARS-COV具有显着的结构和生物学相似性，SARS-COV具有神经脱落性能和脑干参与。共同19进展的早期报道表明存在严重的神经系统并发症，包括癫痫发作，昏迷，脑炎和脑血管事件，包括缺血性中风，内出血' target='_blank'>颅内出血和脑静脉鼻窦淋巴结。此外，来自寨卡病毒和H1N1流感流感的最新数据显示，神经系统并发症的发生率很高，包括寨卡病毒病毒病毒病毒和新生疗中的Narcolepsy，包括GuillainBarré综合征和H1N1感染的Narcolepsy。来自中国的早期报道表明，大约36％的SARS-COV-2阳性患者可能发生神经系统症状，在更严重的病例中患病率增加，并分为三类：中枢神经系统症状或疾病，外周神经系统症状和骨骼症状肌肉症状。但是，这些疾病的确切患病率以及对患者疾病严重程度和结果的影响尚不清楚。随着Covid-19感染的发病率和严重程度在国际水平上继续迅速上升，必须捕获前瞻性数据，以准确记录Covid-19的神经学成分的患病率，严重程度和临床表征，这是神经系统治疗方案的影响并发症以及这些混杂因素在患者和组织成果上的作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 神经covid-19：Covid-19的神经系统并发症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经系统并发症的患病率[时间范围：通过研究完成，平均3周]确定住院治疗部门的Covid-19患者的神经系统并发症的患病率。
- 严重神经系统并发症的患病率和结果[时间范围：通过研究完成，平均3周]检查经验性共证疗法是否与COVID-19的严重神经系统并发症的患病率和结局差异有关。
- 神经系统并发症的影响[时间范围：通过研究完成，平均3周]确定COVID-19患者对死亡率，功能结果和组织结局（ICU住院时间，住院时间长度）的神经系统并发症的影响。
- 脑成像和脑电图（EEG）以及脑脊液（CSF）的特征模式[时间范围：通过研究完成，平均3周]分析脑成像和脑电图（EEG）的特征模式，以及脑脊液（CSF）的患者，其出于临床原因进行了腰椎穿刺
- 病理变化和组织病理学发现（如果患者死亡）的大脑。 [时间范围：通过学习完成，平均3周]如果患者死亡，则分析大脑的病理变化和组织病理学发现。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经covid-19：Covid-19的神经系统并发症 | ||||
| 官方头衔 | 神经covid-19：Covid-19的神经系统并发症 | ||||
| 简要摘要 | 将研究苏黎世大学医院重症监护病房的住院Covid-19患者的神经系统并发症的患病率和典型模式。 COVID-19患者对死亡率，功能结果和组织结果的神经系统并发症的影响将得到分析。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项前瞻性观察队列研究，以记录需要确认的新型冠状病毒病（COVID-19）的患者中神经系统症状的患病率和严重程度。 COVID-19被归类为严重的急性呼吸综合症2（SARS-COV-2），并与SARS-COV具有显着的结构和生物学相似性，SARS-COV具有神经脱落性能和脑干参与。共同19进展的早期报道表明存在严重的神经系统并发症，包括癫痫发作，昏迷，脑炎和脑血管事件，包括缺血性中风，内出血' target='_blank'>颅内出血和脑静脉鼻窦淋巴结。此外，来自寨卡病毒和H1N1流感流感的最新数据显示，神经系统并发症的发生率很高，包括寨卡病毒病毒病毒病毒和新生疗中的Narcolepsy，包括GuillainBarré综合征和H1N1感染的Narcolepsy。来自中国的早期报道表明，大约36％的SARS-COV-2阳性患者可能发生神经系统症状，在更严重的病例中患病率增加，并分为三类：中枢神经系统症状或疾病，外周神经系统症状和骨骼症状肌肉症状。但是，这些疾病的确切患病率以及对患者疾病严重程度和结果的影响尚不清楚。随着Covid-19感染的发病率和严重程度在国际水平上继续迅速上升，必须捕获前瞻性数据，以准确记录Covid-19的神经学成分的患病率，严重程度和临床表征，这是神经系统治疗方案的影响并发症以及这些混杂因素在患者和组织成果上的作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 苏黎世大学医院重症监护医学研究所的重症监护病房（ICU）的所有患者都将在大流行期间符合资格标准。 | ||||
| 健康）状况 | 神经系统并发症 | ||||
| 干涉 | 其他：进一步处理健康数据 进一步处理生物材料和与健康相关的个人数据 其他名称：进一步处理生物材料和与健康相关的个人数据 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04418609 | ||||
| 其他研究ID编号 | Neuro-Covid-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 苏黎世大学Emanuela Keller | ||||
| 研究赞助商 | Emanuela Keller | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
