病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性疼痛抑郁,焦虑睡眠质量 | 其他:神经反馈培训 | 不适用 |
为了解决英国慢性疼痛管理日益增长的问题,已经设计了概念/可行性的开放标签研究证明,以测试一种基于家庭的自我管理的非药物治疗,利用耳机和平板电脑的神经反馈培训软件应用。
这项研究将包括患有各种类型的慢性疼痛的人,通过利用专用的软件应用和耳机来衡量疼痛强度以及相关症状(抑郁,焦虑,睡眠和生活质量)以及易于使用和结构上使用的专用软件。强壮的。
二十名参与者将参加衡量慢性疼痛的主要和继发症状的干预前定量评估。随后将进行一对一的远程培训,其中将为他们提供有关如何在自己的家中舒适地自我管理神经反馈培训的详细说明。然后,他们将在为期8周的时间内参加每周4-6次培训课程。
干预后定量评估将与对进行慢性疼痛进行神经反馈训练的经验进行定性分析。还将记录有关如何改进协议,设备和研究的参与者反馈,以告知进一步的研究。
参与者还将在干预后1、3和6个月参加在线后续评估。在此期间,对止痛药物的任何调整也将记录。可以预见,这项研究将提供低成本非药物解决方案的安全性,功效,可靠性和有效性的初步证据审判。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 轴突 - 疼痛的脑培训 - 一种基于家庭的神经反馈干预措施,以治疗慢性疼痛的主要和次要症状 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:神经反馈训练 神经反馈训练:每周4-6次自我管理8周。每个课程由6个街区组成5分钟的训练,每个街区之间有一个分钟的休息时间。 | 其他:神经反馈培训 基于家庭的自我管理神经反馈干预措施每周4-6次,持续8周。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
英国 | |
东中部地区脊有限公司 | |
英国北安普敦 |
首席研究员: | 尼古拉斯·伯奇(Nicholas Birch) | 东中部地区脊有限公司 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过VNS测量的疼痛强度的变化(视觉数值尺度)[时间范围:干预前,在8周内的每个训练期间和之后,在最后一次培训课程后的1、3和6个月] 个人疼痛强度的顺序测量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 轴突 - 疼痛的脑火车 | ||||
官方标题ICMJE | 轴突 - 疼痛的脑培训 - 一种基于家庭的神经反馈干预措施,以治疗慢性疼痛的主要和次要症状 | ||||
简要摘要 | 一项混合方法概念验证研究,以确定基于家庭的自我管理神经反馈干预以治疗慢性疼痛的主要和次要症状的有效性。 | ||||
详细说明 | 为了解决英国慢性疼痛管理日益增长的问题,已经设计了概念/可行性的开放标签研究证明,以测试一种基于家庭的自我管理的非药物治疗,利用耳机和平板电脑的神经反馈培训软件应用。 这项研究将包括患有各种类型的慢性疼痛的人,通过利用专用的软件应用和耳机来衡量疼痛强度以及相关症状(抑郁,焦虑,睡眠和生活质量)以及易于使用和结构上使用的专用软件。强壮的。 二十名参与者将参加衡量慢性疼痛的主要和继发症状的干预前定量评估。随后将进行一对一的远程培训,其中将为他们提供有关如何在自己的家中舒适地自我管理神经反馈培训的详细说明。然后,他们将在为期8周的时间内参加每周4-6次培训课程。 干预后定量评估将与对进行慢性疼痛进行神经反馈训练的经验进行定性分析。还将记录有关如何改进协议,设备和研究的参与者反馈,以告知进一步的研究。 参与者还将在干预后1、3和6个月参加在线后续评估。在此期间,对止痛药物的任何调整也将记录。可以预见,这项研究将提供低成本非药物解决方案的安全性,功效,可靠性和有效性的初步证据审判。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 单组分配 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:神经反馈培训 基于家庭的自我管理神经反馈干预措施每周4-6次,持续8周。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:神经反馈训练 神经反馈训练:每周4-6次自我管理8周。每个课程由6个街区组成5分钟的训练,每个街区之间有一个分钟的休息时间。 干预:其他:神经反馈培训 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04418362 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ED1001033 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Exsurgo Rehab Limited | ||||
研究赞助商ICMJE | Exsurgo Rehab Limited | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Exsurgo Rehab Limited | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性疼痛抑郁,焦虑睡眠质量 | 其他:神经反馈培训 | 不适用 |
为了解决英国慢性疼痛管理日益增长的问题,已经设计了概念/可行性的开放标签研究证明,以测试一种基于家庭的自我管理的非药物治疗,利用耳机和平板电脑的神经反馈培训软件应用。
这项研究将包括患有各种类型的慢性疼痛的人,通过利用专用的软件应用和耳机来衡量疼痛强度以及相关症状(抑郁,焦虑,睡眠和生活质量)以及易于使用和结构上使用的专用软件。强壮的。
二十名参与者将参加衡量慢性疼痛的主要和继发症状的干预前定量评估。随后将进行一对一的远程培训,其中将为他们提供有关如何在自己的家中舒适地自我管理神经反馈培训的详细说明。然后,他们将在为期8周的时间内参加每周4-6次培训课程。
干预后定量评估将与对进行慢性疼痛进行神经反馈训练的经验进行定性分析。还将记录有关如何改进协议,设备和研究的参与者反馈,以告知进一步的研究。
参与者还将在干预后1、3和6个月参加在线后续评估。在此期间,对止痛药物的任何调整也将记录。可以预见,这项研究将提供低成本非药物解决方案的安全性,功效,可靠性和有效性的初步证据审判。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 轴突 - 疼痛的脑培训 - 一种基于家庭的神经反馈干预措施,以治疗慢性疼痛的主要和次要症状 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:神经反馈训练 神经反馈训练:每周4-6次自我管理8周。每个课程由6个街区组成5分钟的训练,每个街区之间有一个分钟的休息时间。 | 其他:神经反馈培训 基于家庭的自我管理神经反馈干预措施每周4-6次,持续8周。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
英国 | |
东中部地区脊有限公司 | |
英国北安普敦 |
首席研究员: | 尼古拉斯·伯奇(Nicholas Birch) | 东中部地区脊有限公司 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过VNS测量的疼痛强度的变化(视觉数值尺度)[时间范围:干预前,在8周内的每个训练期间和之后,在最后一次培训课程后的1、3和6个月] 个人疼痛强度的顺序测量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 轴突 - 疼痛的脑火车 | ||||
官方标题ICMJE | 轴突 - 疼痛的脑培训 - 一种基于家庭的神经反馈干预措施,以治疗慢性疼痛的主要和次要症状 | ||||
简要摘要 | 一项混合方法概念验证研究,以确定基于家庭的自我管理神经反馈干预以治疗慢性疼痛的主要和次要症状的有效性。 | ||||
详细说明 | 为了解决英国慢性疼痛管理日益增长的问题,已经设计了概念/可行性的开放标签研究证明,以测试一种基于家庭的自我管理的非药物治疗,利用耳机和平板电脑的神经反馈培训软件应用。 这项研究将包括患有各种类型的慢性疼痛的人,通过利用专用的软件应用和耳机来衡量疼痛强度以及相关症状(抑郁,焦虑,睡眠和生活质量)以及易于使用和结构上使用的专用软件。强壮的。 二十名参与者将参加衡量慢性疼痛的主要和继发症状的干预前定量评估。随后将进行一对一的远程培训,其中将为他们提供有关如何在自己的家中舒适地自我管理神经反馈培训的详细说明。然后,他们将在为期8周的时间内参加每周4-6次培训课程。 干预后定量评估将与对进行慢性疼痛进行神经反馈训练的经验进行定性分析。还将记录有关如何改进协议,设备和研究的参与者反馈,以告知进一步的研究。 参与者还将在干预后1、3和6个月参加在线后续评估。在此期间,对止痛药物的任何调整也将记录。可以预见,这项研究将提供低成本非药物解决方案的安全性,功效,可靠性和有效性的初步证据审判。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 单组分配 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:神经反馈培训 基于家庭的自我管理神经反馈干预措施每周4-6次,持续8周。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:神经反馈训练 神经反馈训练:每周4-6次自我管理8周。每个课程由6个街区组成5分钟的训练,每个街区之间有一个分钟的休息时间。 干预:其他:神经反馈培训 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04418362 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ED1001033 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Exsurgo Rehab Limited | ||||
研究赞助商ICMJE | Exsurgo Rehab Limited | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Exsurgo Rehab Limited | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |