• 不良事件的发病率[时间范围：最多1年]
  使用常见的不良事件术语标准（CTCAE V 5.0）确定毒性。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多1年]
  将定义为实体瘤（recist）1.1和免疫修饰（i）recist的每个反应评估标准的完全反应（CR），部分反应（PR）或稳定疾病（SD）。阿特金森和布朗的方法将用于允许两阶段的设计。

• 非促进率[时间范围：最多一年]
  定义为疾病进展的时间，由CR，PR或SD每循环1.1和IRECIST测量。这将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 响应的耐用性[时间范围：最多一年]
  及时定义为进行性疾病的时间。
• 延迟类型高敏性（DTH）皮肤测试[时间范围：最多1年]
  将使用简单的统计测试（例如Student's t检验）进行评估，将前剂量与剂量后样品进行比较。
• T细胞对SV-BR-1的响应[时间范围：最多1年]
  将使用简单的统计测试（例如Student's t检验）进行评估，将前剂量与剂量后样品进行比较。
• PD-L1的肿瘤表达[时间范围：最多1年]
• PD-L2的肿瘤表达[时间范围：最多1年]
• 癌症/睾丸抗原的肿瘤表达，例如普雷米[时间范围：最多1年]
• 乳腺癌的类型（雌激素受体[ER]阳性，HER2阳性，三重阴性）[时间范围：最多1年]
• 埃德蒙顿症状评估调查[时间范围：最多1年]
  评估癌症患者常见的九种症状。患者的比例为0-10，为0表示症状不存在，10表示最严重的严重程度。

• 非促进率[时间范围：最多一年]
  定义为疾病进展的时间，由CR，PR或SD每循环1.1和IRECIST测量。这将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 响应的耐用性[时间范围：最多一年]
  及时定义为进行性疾病的时间。
• 延迟类型高敏性（DTH）皮肤测试[时间范围：最多1年]
  将使用简单的统计测试（例如Student's t检验）进行评估，将前剂量与剂量后样品进行比较。
• T细胞对SV-BR-1的响应[时间范围：最多1年]
  将使用简单的统计测试（例如Student's t检验）进行评估，将前剂量与剂量后样品进行比较。
• PD-L1，PD-L2和癌症/睾丸抗原的肿瘤表达，例如Prame [时间范围：最多1年]
• 乳腺癌的类型（雌激素受体[ER]阳性，HER2阳性，三重阴性）[时间范围：最多1年]
• 埃德蒙顿症状评估调查[时间范围：最多1年]
  评估癌症患者常见的九种症状。患者的比例为0-10，为0表示症状不存在，10表示最严重的严重程度。

主要目标：

I.评估同种异体GM-CSF分泌乳腺癌疫苗SV-BR-1-GM（SV-BR-1-GM）方案，当与Pembrolizumab结合使用人类白细胞抗原（HLA）匹配患者时， 。 （I阶段）II。评估SV-BR1-GM方案与Pembrolizumab结合使用的总体反应率。 （第二阶段）

次要目标：

I.评估SV-BR-1-gm方案的非促进率与Pembrolizumab结合使用。

ii。评估SV-BR-1-GM方案与pembrolizumab结合的响应持续时间。

iii。评估与Pembrolizumab结合给药时SV-BR-1-GM方案引起的免疫反应。

iv。评估患者和肿瘤特征，这些特征可能可以预测与Pembrolizumab结合使用时对SV-BR-1-GM方案的反应。

V.通过埃德蒙顿症状评估调查评估SV-BR-1-gm方案的患者的生活质量（QOL）。

大纲：

患者在第1天的1-2小时内静脉注射（IV）接受环磷酰胺（IV），第3天，pembrolizumab IV在第5天内pembrolizumab IV在第5天内接受了SV-BR-1-gm（ID），而第5天的Interferon-Alpha-2b ID在第5天7.在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，持续2年。

完成研究治疗后，患者在2-4周，然后每3个月进行1年。

• 解剖IV期乳腺癌AJCC V8
• 转移性乳腺癌
• 预后IV期乳腺癌AJCC V8
• 复发性乳腺癌
• 难治性乳腺癌

• 药物：环磷酰胺
  用于治疗多种癌症的烷基化剂，包括白血病，淋巴瘤和乳腺癌。
• 生物学：分泌乳腺癌疫苗SV-BR-1-GM的同种异体GM-CSF
  乳腺癌疫苗SV-BR-1-GM，BRIA-IMT，GM-CSF基因转染的乳腺癌疫苗SV-BR-1-GM，SV-BR-1乳腺癌细胞系疫苗，SV-BR-1-GM ，SV-BR-1-GM疫苗
• 生物学：Pembrolizumab
  1374853-91-4，免疫球蛋白G4，抗抗（人类程序性细胞死亡1）；人源化的小鼠单克隆（228-L-丙烯（H10-S> p））伽玛4重链（134-218''） - 二硫键，用人源的小鼠单克隆kappa轻链二聚体（226-226''''''：229-229 '''）-Bisdisulfide，Keytruda，Lambrolizumab，MK-3475，Pembrolizumab，SCH 900475
• 生物学：重组干扰素α2B样蛋白
  Novaferon，重组IFN ALFA-2B样蛋白
• 其他：问卷管理
  辅助研究
• 其他：生活质量评估
  辅助研究

纳入标准：

• 有持续，经常性或进行性转移性乳腺癌的迹象，在至少两种社区标准系统治疗的化学疗法（如果适当的话）中，没有已知或已建立的治疗方法，没有治愈性的治疗方法。

  • 人表皮生长因子2（HER2）阳性和雌激素受体（ER）或孕激素受体（PR）阳性肿瘤：必须对激素治疗（例如芳香酶抑制剂，他莫昔芬或fulvesterant）耐火，并且先前用至少包括1种治疗的治疗方法至少两种抗2剂（例如，曲妥珠单抗和pertuzumab）
  • ER/PR阳性，HER2阴性肿瘤：必须对激素疗法（例如芳香酶抑制剂，他莫昔芬或富伏植物）难治性，并且先前用至少2种含2种含有治疗方案的化学疗法治疗
  • HER2阳性和ER/PR阴性肿瘤：必须至少失败2个方案，包括至少两种抗HER2药物（例如，曲妥珠单抗和pertuzumab）
  • 三重阴性肿瘤（定义为ER <1％，根据美国临床肿瘤学会的美国病理学家学会[ASCO CAP]指南，PR <1％，HER2/NEU 0-1通过免疫组织化学[IHC]或二重性杂交。 [ish]）：必须使其他两个治疗线失败，包括紫杉烷和/或atezolizumab。患者可以先前患有atezolizumab（PD-L1抑制剂）或PD-1治疗

• 只有患者至少有一个人类白细胞抗原（HLA）匹配，才有资格参加这项研究：

  • HLA-A*24：02
  • HLA-B*35：08
  • HLA-B*55：01
  • HLA-C*04：01
  • HLA-C*01：02
  • HLA-DRB3*01：01
  • HLA-DRB3*02：02
• 预计至少有4个月的生存
• 具有足够的绩效状态（东部合作肿瘤学组[ECOG] 0-1）

• 女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少适用以下条件：

  • 至少12个月或子宫切除术或双侧salpingoopherpoipherpoper术或
  • WOCBP同意采取适当的预防措施，以避免在治疗期内怀孕，至少90天加30天（月经周期），用于研究治疗后最后剂量的研究治疗风险
• 参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意书
• 基于实体瘤的反应评估标准（RECIST）1.1具有可测量疾病。如果在此类病变中证明进展
• 如果有任何脑转移，必须对脑转移进行先前的放射治疗
• 除了从可疑的免疫学病因的临床兴趣中调节症状外，全身性糖皮质激素用于调节症状。在与主要研究者协商后，可以批准使用生理剂量的皮质类固醇剂量
• 绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）> = 1500/UL（在开始研究开始前14天内收集）
• 血小板> = 100,000/ul（在学习开始之前的14天内收集）

• 血红蛋白> = 9.0 g/dl或> = 5.6 mmol/l（在研究开始之前的14天内收集）

  *必须在没有促红细胞生成素依赖性的情况下满足标准，并且在过去2周内没有填充的红细胞（PRBC）输血

• 肌酐= <1.5 x正常（ULN）或测量或计算出的肌酐清除率（肾小球滤过率[GFR]）也可以代替肌酐/分钟（参与肌酐）来代替肌酐或肌酐清除率[CRCL]）> = 30 mL/min级别> 1.5 x机构紫外线（在学习治疗开始前14天内收集）

  *应根据机构标准计算肌酐清除率（CRCL）

• 总胆红素= <<1.5 x ULN或直接胆红素= <ULN的胆红素水平> 1.5 ULN的参与者
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸转氨酶）[[[SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酰胺型trymaminase）[[[sgpt]）[[SGPT]）= <2.5 x ULN（= <2.5 x ULN）（= <5 x ULN） （在学习开始前14天内收集）
• 国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）= <1.5 x ULN，除非参与者接受抗凝治疗，否则只要PT或激活的部分血栓形成时间（APTT）在抗凝剂的预期使用范围内（在14天内收集（在14天内）开始学习治疗）
• 除非参与者接受抗凝治疗，否则活化的部分凝血活蛋白时间（APTT）= <1.5 x ULN，只要PT或APTT接受抗凝剂的抗凝治疗，抗凝剂的治疗范围内（在研究治疗开始前14天内收集）

排除标准：

• 并发或最近的化疗，放疗，免疫疗法或全身麻醉/大术在4周内
• 患者必须从先前治疗中的所有已知或预期毒性中恢复过
• 如果参与者接受了大手术，他们必须在开始研究治疗之前从干预措施中的毒性和/或并发症中恢复过来
• 已在入学前4周内接受了事先的全身抗癌治疗，包括研究剂

• 参与者必须从所有不良事件（AE）中恢复过

  * = <2级神经病和/或脱发的参与者可能符合条件

• 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。实时疫苗的例子包括但不限于以下内容：麻疹，腮腺炎，风疹，水痘/带状疱疹（鸡肉痘），黄热病，狂犬病，bacillus calmette-guerin（BCG）和伤寒疫苗。注射季节性流感疫苗通常被杀死病毒疫苗并被允许。但是，鼻内流感疫苗（例如Flumist）是活疫苗，不允许
• 已知活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌脑膜炎。先前治疗的脑转移的参与者只要放射学稳定，就可以参与参与，即通过重复成像至少有4周的进展证据（请注意，应在研究筛查期间进行重复成像），临床稳定，并且不需要类固醇治疗以进行类固醇治疗以进行第一次剂量研究治疗之前至少14天
• 对粒细胞巨噬细胞刺激因子（GM-CSF），干扰素-Alpha-2b，酵母，牛肉，牛肉，牛肉，牛肉或用于制备SV-BR-1-GM的任何成分的临床过敏史（GM-CSF）
• 对pembrolizumab和/或任何赋形剂具有严重的超敏反应（> = 3级）
• 尿液分析上的蛋白尿> 1+> 1 gm/24小时
• 左心室射血分数（通过心脏回声或多材的采集扫描（MUGA扫描）确定的LVEF（LVEF）低于机构特定测试范围的正常限制。该评估可以在研究人员的批准下由研究人员酌情重复一次。
• 纽约心脏协会第3或4阶段心脏病
• 中度严重程度或更糟的胸膜或心包积液

• 在入学前7天内进行尿液妊娠测试阳性的WOCBP

  *如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠检查

• 怀孕或护理的妇女
• 并发第二次恶性肿瘤的患者。先前具有恶性肿瘤的人有效治疗，并且不需要治疗> 24个月，只要有明确的文献证明当前的局部复发或转移部位代表了主要乳腺癌的复发
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的患者（通过自我报告）或具有临床或实验室特征，表明免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）
• 具有丙型肝炎的已知史（定义为丙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或已知的活性丙型肝炎病毒（定义为HCV核糖核酸[RNA]）感染
• 具有（非感染）肺炎的病史，需要类固醇或当前的肺炎
• 有需要全身治疗的主动感染
• 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要进行全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种全身治疗的形式
• 每天需要全身类固醇的患者每天泼尼松或同等学历或任何免疫抑制药物的患者。 β受体阻滞剂疗法虽然不排除在外，但仍不劝阻，并应尽可能寻求替代方案。 β受体阻滞剂可能会损害使用肾上腺素的极少数过敏反应
• 有结肠炎病史的患者
• 严重的精神病患者（例如精神分裂症，双极或边缘性人格障碍）或其他临床上进行性的主要医学问题，除非由首席研究员批准
• 有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的病史或当前证据，干扰了受试者在整个研究期间的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来
• 除非经首席研究员批准，否则患者可能不会接受并发治疗临床试验

• 不良事件的发病率[时间范围：最多1年]
  使用常见的不良事件术语标准（CTCAE V 5.0）确定毒性。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多1年]
  将定义为实体瘤（recist）1.1和免疫修饰（i）recist的每个反应评估标准的完全反应（CR），部分反应（PR）或稳定疾病（SD）。阿特金森和布朗的方法将用于允许两阶段的设计。

• 非促进率[时间范围：最多一年]
  定义为疾病进展的时间，由CR，PR或SD每循环1.1和IRECIST测量。这将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 响应的耐用性[时间范围：最多一年]
  及时定义为进行性疾病的时间。
• 延迟类型高敏性（DTH）皮肤测试[时间范围：最多1年]
  将使用简单的统计测试（例如Student's t检验）进行评估，将前剂量与剂量后样品进行比较。
• T细胞对SV-BR-1的响应[时间范围：最多1年]
  将使用简单的统计测试（例如Student's t检验）进行评估，将前剂量与剂量后样品进行比较。
• PD-L1的肿瘤表达[时间范围：最多1年]
• PD-L2的肿瘤表达[时间范围：最多1年]
• 癌症/睾丸抗原的肿瘤表达，例如普雷米[时间范围：最多1年]
• 乳腺癌的类型（雌激素受体[ER]阳性，HER2阳性，三重阴性）[时间范围：最多1年]
• 埃德蒙顿症状评估调查[时间范围：最多1年]
  评估癌症患者常见的九种症状。患者的比例为0-10，为0表示症状不存在，10表示最严重的严重程度。

• 非促进率[时间范围：最多一年]
  定义为疾病进展的时间，由CR，PR或SD每循环1.1和IRECIST测量。这将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 响应的耐用性[时间范围：最多一年]
  及时定义为进行性疾病的时间。
• 延迟类型高敏性（DTH）皮肤测试[时间范围：最多1年]
  将使用简单的统计测试（例如Student's t检验）进行评估，将前剂量与剂量后样品进行比较。
• T细胞对SV-BR-1的响应[时间范围：最多1年]
  将使用简单的统计测试（例如Student's t检验）进行评估，将前剂量与剂量后样品进行比较。
• PD-L1，PD-L2和癌症/睾丸抗原的肿瘤表达，例如Prame [时间范围：最多1年]
• 乳腺癌的类型（雌激素受体[ER]阳性，HER2阳性，三重阴性）[时间范围：最多1年]
• 埃德蒙顿症状评估调查[时间范围：最多1年]
  评估癌症患者常见的九种症状。患者的比例为0-10，为0表示症状不存在，10表示最严重的严重程度。

主要目标：

I.评估同种异体GM-CSF分泌乳腺癌疫苗SV-BR-1-GM（SV-BR-1-GM）方案，当与Pembrolizumab结合使用人类白细胞抗原（HLA）匹配患者时， 。 （I阶段）II。评估SV-BR1-GM方案与Pembrolizumab结合使用的总体反应率。 （第二阶段）

次要目标：

I.评估SV-BR-1-gm方案的非促进率与Pembrolizumab结合使用。

ii。评估SV-BR-1-GM方案与pembrolizumab结合的响应持续时间。

iii。评估与Pembrolizumab结合给药时SV-BR-1-GM方案引起的免疫反应。

iv。评估患者和肿瘤特征，这些特征可能可以预测与Pembrolizumab结合使用时对SV-BR-1-GM方案的反应。

V.通过埃德蒙顿症状评估调查评估SV-BR-1-gm方案的患者的生活质量（QOL）。

大纲：

患者在第1天的1-2小时内静脉注射（IV）接受环磷酰胺（IV），第3天，pembrolizumab IV在第5天内pembrolizumab IV在第5天内接受了SV-BR-1-gm（ID），而第5天的Interferon-Alpha-2b ID在第5天7.在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，持续2年。

完成研究治疗后，患者在2-4周，然后每3个月进行1年。

• 解剖IV期乳腺癌AJCC V8
• 转移性乳腺癌
• 预后IV期乳腺癌AJCC V8
• 复发性乳腺癌
• 难治性乳腺癌

• 药物：环磷酰胺
  用于治疗多种癌症的烷基化剂，包括白血病，淋巴瘤和乳腺癌。
• 生物学：分泌乳腺癌疫苗SV-BR-1-GM的同种异体GM-CSF
  乳腺癌疫苗SV-BR-1-GM，BRIA-IMT，GM-CSF基因转染的乳腺癌疫苗SV-BR-1-GM，SV-BR-1乳腺癌细胞系疫苗，SV-BR-1-GM ，SV-BR-1-GM疫苗
• 生物学：Pembrolizumab
  1374853-91-4，免疫球蛋白G4，抗抗（人类程序性细胞死亡1）；人源化的小鼠单克隆（228-L-丙烯（H10-S> p））伽玛4重链（134-218''） - 二硫键，用人源的小鼠单克隆kappa轻链二聚体（226-226''''''：229-229 '''）-Bisdisulfide，Keytruda，Lambrolizumab，MK-3475，Pembrolizumab，SCH 900475
• 生物学：重组干扰素α2B样蛋白
  Novaferon，重组IFN ALFA-2B样蛋白
• 其他：问卷管理
  辅助研究
• 其他：生活质量评估
  辅助研究

纳入标准：

• 有持续，经常性或进行性转移性乳腺癌的迹象，在至少两种社区标准系统治疗的化学疗法（如果适当的话）中，没有已知或已建立的治疗方法，没有治愈性的治疗方法。

  • 人表皮生长因子2（HER2）阳性和雌激素受体（ER）或孕激素受体（PR）阳性肿瘤：必须对激素治疗（例如芳香酶抑制剂，他莫昔芬或fulvesterant）耐火，并且先前用至少包括1种治疗的治疗方法至少两种抗2剂（例如，曲妥珠单抗和pertuzumab）
  • ER/PR阳性，HER2阴性肿瘤：必须对激素疗法（例如芳香酶抑制剂，他莫昔芬或富伏植物）难治性，并且先前用至少2种含2种含有治疗方案的化学疗法治疗
  • HER2阳性和ER/PR阴性肿瘤：必须至少失败2个方案，包括至少两种抗HER2药物（例如，曲妥珠单抗和pertuzumab）
  • 三重阴性肿瘤（定义为ER <1％，根据美国临床肿瘤学会的美国病理学家学会[ASCO CAP]指南，PR <1％，HER2/NEU 0-1通过免疫组织化学[IHC]或二重性杂交。 [ish]）：必须使其他两个治疗线失败，包括紫杉烷和/或atezolizumab。患者可以先前患有atezolizumab（PD-L1抑制剂）或PD-1治疗

• 只有患者至少有一个人类白细胞抗原（HLA）匹配，才有资格参加这项研究：

  • HLA-A*24：02
  • HLA-B*35：08
  • HLA-B*55：01
  • HLA-C*04：01
  • HLA-C*01：02
  • HLA-DRB3*01：01
  • HLA-DRB3*02：02
• 预计至少有4个月的生存
• 具有足够的绩效状态（东部合作肿瘤学组[ECOG] 0-1）

• 女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少适用以下条件：

  • 至少12个月或子宫切除术或双侧salpingoopherpoipherpoper术或
  • WOCBP同意采取适当的预防措施，以避免在治疗期内怀孕，至少90天加30天（月经周期），用于研究治疗后最后剂量的研究治疗风险
• 参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意书
• 基于实体瘤的反应评估标准（RECIST）1.1具有可测量疾病。如果在此类病变中证明进展
• 如果有任何脑转移，必须对脑转移进行先前的放射治疗
• 除了从可疑的免疫学病因的临床兴趣中调节症状外，全身性糖皮质激素用于调节症状。在与主要研究者协商后，可以批准使用生理剂量的皮质类固醇剂量
• 绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）> = 1500/UL（在开始研究开始前14天内收集）
• 血小板> = 100,000/ul（在学习开始之前的14天内收集）

• 血红蛋白> = 9.0 g/dl或> = 5.6 mmol/l（在研究开始之前的14天内收集）

  *必须在没有促红细胞生成素依赖性的情况下满足标准，并且在过去2周内没有填充的红细胞（PRBC）输血

• 肌酐= <1.5 x正常（ULN）或测量或计算出的肌酐清除率（肾小球滤过率[GFR]）也可以代替肌酐/分钟（参与肌酐）来代替肌酐或肌酐清除率[CRCL]）> = 30 mL/min级别> 1.5 x机构紫外线（在学习治疗开始前14天内收集）

  *应根据机构标准计算肌酐清除率（CRCL）

• 总胆红素= <<1.5 x ULN或直接胆红素= <ULN的胆红素水平> 1.5 ULN的参与者
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸草乙酸转氨酶）[[[SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酰胺型trymaminase）[[[sgpt]）[[SGPT]）= <2.5 x ULN（= <2.5 x ULN）（= <5 x ULN） （在学习开始前14天内收集）
• 国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）= <1.5 x ULN，除非参与者接受抗凝治疗，否则只要PT或激活的部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成时间（APTT）在抗凝剂的预期使用范围内（在14天内收集（在14天内）开始学习治疗）
• 除非参与者接受抗凝治疗，否则活化的部分凝血活蛋白时间（APTT）= <1.5 x ULN，只要PT或APTT接受抗凝剂的抗凝治疗，抗凝剂的治疗范围内（在研究治疗开始前14天内收集）

排除标准：

• 并发或最近的化疗，放疗，免疫疗法或全身麻醉/大术在4周内
• 患者必须从先前治疗中的所有已知或预期毒性中恢复过
• 如果参与者接受了大手术，他们必须在开始研究治疗之前从干预措施中的毒性和/或并发症中恢复过来
• 已在入学前4周内接受了事先的全身抗癌治疗，包括研究剂

• 参与者必须从所有不良事件（AE）中恢复过

  * = <2级神经病和/或脱发的参与者可能符合条件

• 在研究药物的第一个剂量之前，已在30天内接受了实时疫苗。实时疫苗的例子包括但不限于以下内容：麻疹，腮腺炎，风疹，水痘/带状疱疹（鸡肉痘），黄热病，狂犬病，bacillus calmette-guerin（BCG）和伤寒疫苗。注射季节性流感疫苗通常被杀死病毒疫苗并被允许。但是，鼻内流感疫苗（例如Flumist）是活疫苗，不允许
• 已知活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌脑膜炎。先前治疗的脑转移的参与者只要放射学稳定，就可以参与参与，即通过重复成像至少有4周的进展证据（请注意，应在研究筛查期间进行重复成像），临床稳定，并且不需要类固醇治疗以进行类固醇治疗以进行第一次剂量研究治疗之前至少14天
• 对粒细胞巨噬细胞刺激因子（GM-CSF），干扰素-Alpha-2b，酵母，牛肉，牛肉，牛肉，牛肉或用于制备SV-BR-1-GM的任何成分的临床过敏史（GM-CSF）
• 对pembrolizumab和/或任何赋形剂具有严重的超敏反应（> = 3级）
• 尿液分析上的蛋白尿> 1+> 1 gm/24小时
• 左心室射血分数（通过心脏回声或多材的采集扫描（MUGA扫描）确定的LVEF（LVEF）低于机构特定测试范围的正常限制。该评估可以在研究人员的批准下由研究人员酌情重复一次。
• 纽约心脏协会第3或4阶段心脏病
• 中度严重程度或更糟的胸膜或心包积液

• 在入学前7天内进行尿液妊娠测试阳性的WOCBP

  *如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠检查

• 怀孕或护理的妇女
• 并发第二次恶性肿瘤的患者。先前具有恶性肿瘤的人有效治疗，并且不需要治疗> 24个月，只要有明确的文献证明当前的局部复发或转移部位代表了主要乳腺癌的复发
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的患者（通过自我报告）或具有临床或实验室特征，表明免疫缺陷综合征' target='_blank'>获得性免疫缺陷综合征（AIDS）
• 具有丙型肝炎的已知史（定义为丙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或已知的活性丙型肝炎病毒（定义为HCV核糖核酸[RNA]）感染
• 具有（非感染）肺炎的病史，需要类固醇或当前的肺炎
• 有需要全身治疗的主动感染
• 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要进行全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种全身治疗的形式
• 每天需要全身类固醇的患者每天泼尼松或同等学历或任何免疫抑制药物的患者。 β受体阻滞剂疗法虽然不排除在外，但仍不劝阻，并应尽可能寻求替代方案。 β受体阻滞剂可能会损害使用肾上腺素的极少数过敏反应
• 有结肠炎病史的患者
• 严重的精神病患者（例如精神分裂症，双极或边缘性人格障碍）或其他临床上进行性的主要医学问题，除非由首席研究员批准
• 有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的病史或当前证据，干扰了受试者在整个研究期间的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来
• 除非经首席研究员批准，否则患者可能不会接受并发治疗临床试验