迄今为止,尚未证明其在感染2型冠状病毒的患者中的有效性。 Center Hosidentier Princesse Grace(CHPG)决定仅向早期和有症状阶段的患者进行随机的双盲安慰剂对照试验。来自文献的数据在体外显示了一些治疗的潜在临床益处,例如氯喹或羟氯喹(HXCQ)。观察数据表明,单独或与阿奇霉素(HXCQ + AZ)结合使用这种治疗的潜在优势。这些数据是宣传或导致非门诊医学的要求,尽管证据水平较差,但患者仍可以使用这些治疗方法。这导致可募集的临床试验患者数量减少,因为他们拒绝控制臂的概念,或者希望从一开始就主动治疗(CQ,HXCQ或HXCQ + AZ)。
在这种情况下,我们建议与随机试验并行进行,这是一种所谓的“患者偏好”方案,在患者信息之后,他们可以选择参加试验,或者在HXCQ治疗之间选择,并选择HXCQ + AZ或没有药物治疗的护理标准。在患者偏好方案下,患者随访和主要终点将与随机试验相同。
这种方法的优点是为所有患者提供常见的随访,考虑拒绝参加临床试验的患者,以获取外部有效性数据,减少选择偏见并增加暴露于暴露于治疗选择。
预期的目标是查看患者偏好方案是否导致观察到与随机试验相同的影响。
病情或疾病 |
---|
新冠病毒 |
研究的行为
适合研究人员的后续行动
收集了过去14天内接受的治疗方法。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | COVID-19感染患者的治疗治疗有继发性加重的风险:比较常规护理,用羟基氯喹治疗或用羟基氯喹以及阿奇霉素治疗的患者偏好试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月4日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年2月4日 |
有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
摩纳哥 | |
中心医院的恩典公主 | |
摩纳哥,摩纳哥,98000 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 任何原因的死亡人数,或在纳入和开始治疗后14天内进行插管和机械通气的需求。 [时间范围:第14天] 任何原因的死亡人数,或在纳入和开始治疗后14天内进行插管和机械通气的需求。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Covid-19的患者偏好试验(PPT-COVID) | ||||
官方头衔 | COVID-19感染患者的治疗治疗有继发性加重的风险:比较常规护理,用羟基氯喹治疗或用羟基氯喹以及阿奇霉素治疗的患者偏好试验 | ||||
简要摘要 | 迄今为止,尚未证明其在感染2型冠状病毒的患者中的有效性。 Center Hosidentier Princesse Grace(CHPG)决定仅向早期和有症状阶段的患者进行随机的双盲安慰剂对照试验。来自文献的数据在体外显示了一些治疗的潜在临床益处,例如氯喹或羟氯喹(HXCQ)。观察数据表明,单独或与阿奇霉素(HXCQ + AZ)结合使用这种治疗的潜在优势。这些数据是宣传或导致非门诊医学的要求,尽管证据水平较差,但患者仍可以使用这些治疗方法。这导致可募集的临床试验患者数量减少,因为他们拒绝控制臂的概念,或者希望从一开始就主动治疗(CQ,HXCQ或HXCQ + AZ)。 在这种情况下,我们建议与随机试验并行进行,这是一种所谓的“患者偏好”方案,在患者信息之后,他们可以选择参加试验,或者在HXCQ治疗之间选择,并选择HXCQ + AZ或没有药物治疗的护理标准。在患者偏好方案下,患者随访和主要终点将与随机试验相同。 这种方法的优点是为所有患者提供常见的随访,考虑拒绝参加临床试验的患者,以获取外部有效性数据,减少选择偏见并增加暴露于暴露于治疗选择。 预期的目标是查看患者偏好方案是否导致观察到与随机试验相同的影响。 | ||||
详细说明 | 研究的行为
收集了过去14天内接受的治疗方法。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 由RT-PCR SARS-COV-2诊断为诊断为19的COVID-19感染的成年患者,或者(如果未进行),则通过胸腔CT扫描表明在临床上不想或不想不想想在临床意义上不想的情况下,表明外周的肺炎病毒性肺炎参加随机临床试验 | ||||
健康)状况 | 新冠病毒 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 取消 | ||||
实际注册 | 0 | ||||
原始估计注册 | 100 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年2月4日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 摩纳哥 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04418193 | ||||
其他研究ID编号 | 20-08 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 中心医院的恩典公主 | ||||
研究赞助商 | 中心医院的恩典公主 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中心医院的恩典公主 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
迄今为止,尚未证明其在感染2型冠状病毒的患者中的有效性。 Center Hosidentier Princesse Grace(CHPG)决定仅向早期和有症状阶段的患者进行随机的双盲安慰剂对照试验。来自文献的数据在体外显示了一些治疗的潜在临床益处,例如氯喹或羟氯喹(HXCQ)。观察数据表明,单独或与阿奇霉素(HXCQ + AZ)结合使用这种治疗的潜在优势。这些数据是宣传或导致非门诊医学的要求,尽管证据水平较差,但患者仍可以使用这些治疗方法。这导致可募集的临床试验患者数量减少,因为他们拒绝控制臂的概念,或者希望从一开始就主动治疗(CQ,HXCQ或HXCQ + AZ)。
在这种情况下,我们建议与随机试验并行进行,这是一种所谓的“患者偏好”方案,在患者信息之后,他们可以选择参加试验,或者在HXCQ治疗之间选择,并选择HXCQ + AZ或没有药物治疗的护理标准。在患者偏好方案下,患者随访和主要终点将与随机试验相同。
这种方法的优点是为所有患者提供常见的随访,考虑拒绝参加临床试验的患者,以获取外部有效性数据,减少选择偏见并增加暴露于暴露于治疗选择。
预期的目标是查看患者偏好方案是否导致观察到与随机试验相同的影响。
病情或疾病 |
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新冠病毒 |
研究的行为
适合研究人员的后续行动
收集了过去14天内接受的治疗方法。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | COVID-19感染患者的治疗治疗有继发性加重的风险:比较常规护理,用羟基氯喹治疗或用羟基氯喹以及阿奇霉素治疗的患者偏好试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月4日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年2月4日 |
有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
摩纳哥 | |
中心医院的恩典公主 | |
摩纳哥,摩纳哥,98000 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 任何原因的死亡人数,或在纳入和开始治疗后14天内进行插管和机械通气的需求。 [时间范围:第14天] 任何原因的死亡人数,或在纳入和开始治疗后14天内进行插管和机械通气的需求。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Covid-19的患者偏好试验(PPT-COVID) | ||||
官方头衔 | COVID-19感染患者的治疗治疗有继发性加重的风险:比较常规护理,用羟基氯喹治疗或用羟基氯喹以及阿奇霉素治疗的患者偏好试验 | ||||
简要摘要 | 迄今为止,尚未证明其在感染2型冠状病毒的患者中的有效性。 Center Hosidentier Princesse Grace(CHPG)决定仅向早期和有症状阶段的患者进行随机的双盲安慰剂对照试验。来自文献的数据在体外显示了一些治疗的潜在临床益处,例如氯喹或羟氯喹(HXCQ)。观察数据表明,单独或与阿奇霉素(HXCQ + AZ)结合使用这种治疗的潜在优势。这些数据是宣传或导致非门诊医学的要求,尽管证据水平较差,但患者仍可以使用这些治疗方法。这导致可募集的临床试验患者数量减少,因为他们拒绝控制臂的概念,或者希望从一开始就主动治疗(CQ,HXCQ或HXCQ + AZ)。 在这种情况下,我们建议与随机试验并行进行,这是一种所谓的“患者偏好”方案,在患者信息之后,他们可以选择参加试验,或者在HXCQ治疗之间选择,并选择HXCQ + AZ或没有药物治疗的护理标准。在患者偏好方案下,患者随访和主要终点将与随机试验相同。 这种方法的优点是为所有患者提供常见的随访,考虑拒绝参加临床试验的患者,以获取外部有效性数据,减少选择偏见并增加暴露于暴露于治疗选择。 预期的目标是查看患者偏好方案是否导致观察到与随机试验相同的影响。 | ||||
详细说明 | 研究的行为
收集了过去14天内接受的治疗方法。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 由RT-PCR SARS-COV-2诊断为诊断为19的COVID-19感染的成年患者,或者(如果未进行),则通过胸腔CT扫描表明在临床上不想或不想不想想在临床意义上不想的情况下,表明外周的肺炎病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎参加随机临床试验 | ||||
健康)状况 | 新冠病毒 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 取消 | ||||
实际注册 | 0 | ||||
原始估计注册 | 100 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年2月4日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月4日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 摩纳哥 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04418193 | ||||
其他研究ID编号 | 20-08 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 中心医院的恩典公主 | ||||
研究赞助商 | 中心医院的恩典公主 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中心医院的恩典公主 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |