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出境医 / 临床实验 / 评估Meessi评分对紧急结构急性心力衰竭的患者风险分层的预测影响（ICA-Meessi）
评估Meessi评分对紧急结构急性心力衰竭的患者风险分层的预测影响（ICA-Meessi）
研究描述
简要摘要：
我们的主要目的是评估Meessi得分，以预测急诊科心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（AHF）的患者的死亡率和再入院。
欧洲心脏病学会建议对AHF患者的风险分层。 Meessi得分未被预期在西班牙验证。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 过度的心力衰竭 | 其他：Meessi得分 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 443名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估者l'Aunption预测得分Meessi Pour La Ristifation du Risque des患者Admis pour dunsiaque Cardiaque aigue aigue dan les les les les d'Urgences（ICA-Meessi） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Meessi得分[时间范围：30天]主要终点是一个复合终点：30天后全因死亡率和再入院。比较了Meessi分数定义的4种风险类别之间的比率。
次要结果度量 ：
- 重新加入率[时间范围：30天]30天的重新入院率是由Meessi分数定义的4个风险类别的30天
- 死亡率[时间范围：30天]与Meessi分数定义的4种风险类别相比，30天的死亡率比较
- 灵敏度[时间范围：30天]根据4个风险类别，相对于复合标准的敏感性，特异性和ROC曲线
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者承认有怀疑ICA的紧急情况
标准
纳入标准：
- 主要患者
- 患者在审讯，临床检查，生物学和成像后，根据急诊医生的临床直觉承认了ICA的紧急情况
- 健康保险的患者
- 接受研究的主题
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 患有冠状动脉综合征的患者具有ST段高程
- 呼吸困难的其他诊断
- 被剥夺自由或在保护司法的人中的人
- 受监护或策展人的人
- 不可能给予患者知情信息
- 怀孕的女人
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| HôpitalJean Minjoz | 尚未招募 |
| 法国贝桑松，25030 | |
| 联系人：Thibaut Desmettre +33 3 81 66 88 37 tdesmettre@chu-beson.fr | |
| 首席研究员：Thibaut Desmettre | |
| 中心医院的让·罗吉 | 尚未招募 |
| Cahors，法国，46005 | |
| 联系人：Duc-Minh Tran +33 5 65 20 54 41 ducminh.tran@hotmail.fr | |
| 首席研究员：Duc-Minh Tran | |
| hôpitaux民用de colmar | 尚未招募 |
| 法国科尔马，68000 | |
| 联系人：Yannick Gottwalles +33 3 89 12 40 96 Yannick.gottwalles@ch-colmar.fr | |
| 首席研究员：Yannick Gottwalles | |
| ch haguenau | 尚未招募 |
| 法国Haguenau，67500 | |
| 联系人：Lise Berrard +33 3 88 06 30 57 Lise.berard@ch-Haguenau.fr | |
| 首席调查员：Lise Berrard | |
| 中心医院 | 尚未招募 |
| 法国蒙特布森，42605 | |
| 联系人：Mikael Martinez +33 4 77 96 78 38 mikael.martinez@ch-forez.fr | |
| 首席研究员：Mikael Martinez | |
| Chu de Montpellier | 尚未招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Bruno Lehodey +33 4 67 33 67 33 b-lehodey@chu-montpellier.fr | |
| 首席研究员：Bruno Lehodey | |
| Chu de Nancy | 尚未招募 |
| 法国南希，54035 | |
| 联系人：Tahar Chouihed + 33 3 83 85 14 96 t.chouihed@gmail.com | |
| 首席调查员：塔哈尔 | |
| chupitiésalpetrière | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Quentin Delanoy +33 1 42 16 00 00 yonatman@gmail.com | |
| 首席研究员：昆汀·德拉诺伊（Quentin Delanoy） | |
| Chu de Reims | 招募 |
| 法国Reims，51100 | |
| 联系人：Stephane gennai +33 3 26 78 76 02 sgennai@chu-reims.fr | |
| 主要研究员：斯蒂芬·吉纳（Stephane Gennai） | |
| Ch Remiremont | 尚未招募 |
| 法国雷米尔蒙特，88200 | |
| 联系人：Marie Paule Bitar +33 3 29 23 40 64 Mariepaule.bitar@gmail.com | |
| 首席调查员：玛丽·保勒·比塔尔（Marie Paule Bitar） | |
| HôpitalRobert Pax | 尚未招募 |
| 法国Sarreguemines，57200 | |
| 联系人：Emmanuelle Seris +33 3 87 27 34 66 Emmanuelle.seris@ch-sarreguemines.fr | |
| 首席研究员：Emmanuelle Seris | |
| LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg | 尚未招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：Mathieu Oberlin +33 3 69 55 05 61 Mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr | |
| 首席研究员：Mathieu Oberlin | |
| 楚图卢兹 | 尚未招募 |
| 法国图卢兹，31300 | |
| 联系人：弗雷德里克·巴伦+33 5 61 77 20 18 balen.f@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员：弗雷德里克·巴伦（Frederic Balen） | |
| hôpital -Nord franchecomté | 尚未招募 |
| 法国Trévenans，90400 | |
| 联系人：Charles Eric Lavoignet +33 3 84 98 33 97 Charles-Eric.lavoignet@hnfc.fr | |
| 首席研究员：查尔斯·埃里克·拉维尼特（Charles Eric Lavoignet） | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Meessi得分[时间范围：30天] 主要终点是一个复合终点：30天后全因死亡率和再入院。比较了Meessi分数定义的4种风险类别之间的比率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估者l'Aunption defuctif du得分meessi pour la la la risque des患者Admis pour dunsiaque cardiaque aigue aigue dan les les结构 | ||||
| 官方头衔 | 评估者l'Aunption预测得分Meessi Pour La Ristifation du Risque des患者Admis pour dunsiaque Cardiaque aigue aigue dan les les les les d'Urgences（ICA-Meessi） | ||||
| 简要摘要 | 我们的主要目的是评估Meessi得分，以预测急诊科心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（AHF）的患者的死亡率和再入院。 欧洲心脏病学会建议对AHF患者的风险分层。 Meessi得分未被预期在西班牙验证。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者承认有怀疑ICA的紧急情况 | ||||
| 健康）状况 | 过度的心力衰竭 | ||||
| 干涉 | 其他：Meessi得分 | ||||
| 研究组/队列 | 心力衰竭的患者 干预：其他：Meessi得分 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 443 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04417881 | ||||
| 其他研究ID编号 | 7880 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
我们的主要目的是评估Meessi得分，以预测急诊科心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（AHF）的患者的死亡率和再入院。
欧洲心脏病学会建议对AHF患者的风险分层。 Meessi得分未被预期在西班牙验证。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 过度的心力衰竭 | 其他：Meessi得分 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 443名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估者l'Aunption预测得分Meessi Pour La Ristifation du Risque des患者Admis pour dunsiaque Cardiaque aigue aigue dan les les les les d'Urgences（ICA-Meessi） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- Meessi得分[时间范围：30天]主要终点是一个复合终点：30天后全因死亡率和再入院。比较了Meessi分数定义的4种风险类别之间的比率。
次要结果度量 ：
- 重新加入率[时间范围：30天]30天的重新入院率是由Meessi分数定义的4个风险类别的30天
- 死亡率[时间范围：30天]与Meessi分数定义的4种风险类别相比，30天的死亡率比较
- 灵敏度[时间范围：30天]根据4个风险类别，相对于复合标准的敏感性，特异性和ROC曲线
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者承认有怀疑ICA的紧急情况
标准
纳入标准：
- 主要患者
- 患者在审讯，临床检查，生物学和成像后，根据急诊医生的临床直觉承认了ICA的紧急情况
- 健康保险的患者
- 接受研究的主题
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 患有冠状动脉综合征的患者具有ST段高程
- 呼吸困难的其他诊断
- 被剥夺自由或在保护司法的人中的人
- 受监护或策展人的人
- 不可能给予患者知情信息
- 怀孕的女人
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| HôpitalJean Minjoz | 尚未招募 |
| 法国贝桑松，25030 | |
| 联系人：Thibaut Desmettre +33 3 81 66 88 37 tdesmettre@chu-beson.fr | |
| 首席研究员：Thibaut Desmettre | |
| 中心医院的让·罗吉 | 尚未招募 |
| Cahors，法国，46005 | |
| 联系人：Duc-Minh Tran +33 5 65 20 54 41 ducminh.tran@hotmail.fr | |
| 首席研究员：Duc-Minh Tran | |
| hôpitaux民用de colmar | 尚未招募 |
| 法国科尔马，68000 | |
| 联系人：Yannick Gottwalles +33 3 89 12 40 96 Yannick.gottwalles@ch-colmar.fr | |
| 首席研究员：Yannick Gottwalles | |
| ch haguenau | 尚未招募 |
| 法国Haguenau，67500 | |
| 联系人：Lise Berrard +33 3 88 06 30 57 Lise.berard@ch-Haguenau.fr | |
| 首席调查员：Lise Berrard | |
| 中心医院 | 尚未招募 |
| 法国蒙特布森，42605 | |
| 联系人：Mikael Martinez +33 4 77 96 78 38 mikael.martinez@ch-forez.fr | |
| 首席研究员：Mikael Martinez | |
| Chu de Montpellier | 尚未招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Bruno Lehodey +33 4 67 33 67 33 b-lehodey@chu-montpellier.fr | |
| 首席研究员：Bruno Lehodey | |
| Chu de Nancy | 尚未招募 |
| 法国南希，54035 | |
| 联系人：Tahar Chouihed + 33 3 83 85 14 96 t.chouihed@gmail.com | |
| 首席调查员：塔哈尔 | |
| chupitiésalpetrière | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Quentin Delanoy +33 1 42 16 00 00 yonatman@gmail.com | |
| 首席研究员：昆汀·德拉诺伊（Quentin Delanoy） | |
| Chu de Reims | 招募 |
| 法国Reims，51100 | |
| 联系人：Stephane gennai +33 3 26 78 76 02 sgennai@chu-reims.fr | |
| 主要研究员：斯蒂芬·吉纳（Stephane Gennai） | |
| Ch Remiremont | 尚未招募 |
| 法国雷米尔蒙特，88200 | |
| 联系人：Marie Paule Bitar +33 3 29 23 40 64 Mariepaule.bitar@gmail.com | |
| 首席调查员：玛丽·保勒·比塔尔（Marie Paule Bitar） | |
| HôpitalRobert Pax | 尚未招募 |
| 法国Sarreguemines，57200 | |
| 联系人：Emmanuelle Seris +33 3 87 27 34 66 Emmanuelle.seris@ch-sarreguemines.fr | |
| 首席研究员：Emmanuelle Seris | |
| LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg | 尚未招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：Mathieu Oberlin +33 3 69 55 05 61 Mathieu.oberlin@chru-strasbourg.fr | |
| 首席研究员：Mathieu Oberlin | |
| 楚图卢兹 | 尚未招募 |
| 法国图卢兹，31300 | |
| 联系人：弗雷德里克·巴伦+33 5 61 77 20 18 balen.f@chu-toulouse.fr | |
| 首席研究员：弗雷德里克·巴伦（Frederic Balen） | |
| hôpital -Nord franchecomté | 尚未招募 |
| 法国Trévenans，90400 | |
| 联系人：Charles Eric Lavoignet +33 3 84 98 33 97 Charles-Eric.lavoignet@hnfc.fr | |
| 首席研究员：查尔斯·埃里克·拉维尼特（Charles Eric Lavoignet） | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Meessi得分[时间范围：30天] 主要终点是一个复合终点：30天后全因死亡率和再入院。比较了Meessi分数定义的4种风险类别之间的比率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估者l'Aunption defuctif du得分meessi pour la la la risque des患者Admis pour dunsiaque cardiaque aigue aigue dan les les结构 | ||||
| 官方头衔 | 评估者l'Aunption预测得分Meessi Pour La Ristifation du Risque des患者Admis pour dunsiaque Cardiaque aigue aigue dan les les les les d'Urgences（ICA-Meessi） | ||||
| 简要摘要 | 我们的主要目的是评估Meessi得分，以预测急诊科心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（AHF）的患者的死亡率和再入院。 欧洲心脏病学会建议对AHF患者的风险分层。 Meessi得分未被预期在西班牙验证。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者承认有怀疑ICA的紧急情况 | ||||
| 健康）状况 | 过度的心力衰竭 | ||||
| 干涉 | 其他：Meessi得分 | ||||
| 研究组/队列 | 心力衰竭的患者 干预：其他：Meessi得分 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 443 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04417881 | ||||
| 其他研究ID编号 | 7880 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
