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出境医 / 临床实验 / 超声引起的脂肪组织空化和肥胖症训练（UATC）

超声引起的脂肪组织空化和肥胖症训练（UATC）

研究描述
简要摘要：
在腹部皮下脂肪组织水平上添加超声诱导的脂肪组织空化（UATC）似乎是对肥胖者进行干预的添加剂治疗选择。但是，是否参加运动干预并另外接受UATC的患者更有可能发展代谢健康的表型，而不是接受运动训练或仅接受UATC的受试者，尚待研究。因此，这项研究的第一个目的是检查运动干预期间联合UATC对腹部皮下和全身脂肪组织质量，生活质量和心脏代谢风险对腹部肥胖患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖其他：超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预其他：运动训练干预措施，没有超声引起的脂肪组织空化不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 28名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：其他
官方标题：超声引起的脂肪组织气蚀：肥胖者对心脏代谢风险和身体组成的影响
实际学习开始日期 ： 2018年4月15日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：运动训练 +脂肪组织空化其他：超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预

假比较器：运动训练 +假手术其他：运动训练干预措施无超声引起的脂肪组织空化
超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 身体成分[时间范围：基线]
    DEXA扫描（脂肪质量，无脂肪质量，Android和Gynoid Fat质量），临床措施（腰围，臀部周长，体重，身高）

  2. 身体成分[时间范围：第12周]
    DEXA扫描（脂肪质量，无脂肪质量，Android和Gynoid Fat质量），临床措施（腰围，臀部周长，体重，身高）

  3. 禁食样品[时间范围：基线]
    （糖化血红蛋白）

  4. 禁食样品[时间范围：第12周]
    （糖化血红蛋白）

  5. 脂质配置文件[时间范围：基线]
    总LDL，HDL，甘油三酸酯

  6. 脂质概况[时间范围：第12周]
    总LDL，HDL，甘油三酸酯

  7. 肾功能[时间范围：基线]
    尿素，肌酐

  8. 肾功能[时间范围：第12周]
    尿素，肌酐

  9. 炎症[时间范围：基线]
    CRP

  10. 炎症[时间范围：第12周]
    CRP

  11. 血压[时间范围：基线]
    收缩压和舒张压

  12. 血压[时间范围：第12周]
    收缩压和舒张压

  13. 口服葡萄糖耐量测试[时间范围：基线]
    葡萄糖和胰岛素水平在葡萄糖负荷后0、15、30、45、60、90和120分钟

  14. 口服葡萄糖耐量测试[时间范围：第12周]
    葡萄糖和胰岛素水平在葡萄糖负荷后0、15、30、45、60、90和120分钟


次要结果度量 ：
  1. 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大氧气吸收（在心肺运动测试期间）

  2. 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大氧气吸收（在心肺运动测试期间）

  3. 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大阻力（在心肺运动测试期间）

  4. 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大阻力（在心肺运动测试期间）

  5. 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大心率（通过心电图测量）

  6. 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大心率（通过心电图测量）

  7. SF-36问题仪[时间范围：基线]
    生活质量问题，是一项36个项目的患者健康调查。 SF-36是健康状况的量度

  8. SF-36问题仪[时间范围：第12周]
    生活质量问题，是一项36个项目的患者健康调查。 SF-36是健康状况的量度

  9. 食物摄入量[时间范围：基线]
    3天食物日记

  10. 食物摄入量[时间范围：第12周]
    3天食物日记


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 男性/女性（1：1），
  • 年龄18-65岁，
  • 腹部肥胖（腰围> 102厘米或> 88厘米） -

排除标准：

  • 去年参与饮食或运动干预，
  • 摄入任何药物，
  • 临床诊断的疾病（心血管疾病，高血压，静脉血栓疾病，血液疾病，起搏器/除颤器的存在，脑或神经系统疾病，肾脏，甲状腺或肝病，慢性炎症性疾病，癌症，癌症，骨质疏松症和癫痫病）。
  • 怀孕的人
  • 最近的骨损伤或金属prothese的存在
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
哈塞尔特大学
比利时Diepenbeek，3590
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：多米尼克·汉森（Dominique Hansen）教授。博士哈塞尔特大学
学习主席：肯尼斯·韦尔博文（Kenneth verboven）哈塞尔特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月15日
第一个发布日期icmje 2020年6月5日
上次更新发布日期2020年6月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月15日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 身体成分[时间范围：基线]
    DEXA扫描（脂肪质量，无脂肪质量，Android和Gynoid Fat质量），临床措施（腰围，臀部周长，体重，身高）
  • 身体成分[时间范围：第12周]
    DEXA扫描（脂肪质量，无脂肪质量，Android和Gynoid Fat质量），临床措施（腰围，臀部周长，体重，身高）
  • 禁食样品[时间范围：基线]
    （糖化血红蛋白）
  • 禁食样品[时间范围：第12周]
    （糖化血红蛋白）
  • 脂质配置文件[时间范围：基线]
    总LDL，HDL，甘油三酸酯
  • 脂质概况[时间范围：第12周]
    总LDL，HDL，甘油三酸酯
  • 肾功能[时间范围：基线]
    尿素，肌酐
  • 肾功能[时间范围：第12周]
    尿素，肌酐
  • 炎症[时间范围：基线]
    CRP
  • 炎症[时间范围：第12周]
    CRP
  • 血压[时间范围：基线]
    收缩压和舒张压
  • 血压[时间范围：第12周]
    收缩压和舒张压
  • 口服葡萄糖耐量测试[时间范围：基线]
    葡萄糖和胰岛素水平在葡萄糖负荷后0、15、30、45、60、90和120分钟
  • 口服葡萄糖耐量测试[时间范围：第12周]
    葡萄糖和胰岛素水平在葡萄糖负荷后0、15、30、45、60、90和120分钟
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大氧气吸收（在心肺运动测试期间）
  • 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大氧气吸收（在心肺运动测试期间）
  • 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大阻力（在心肺运动测试期间）
  • 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大阻力（在心肺运动测试期间）
  • 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大心率（通过心电图测量）
  • 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大心率（通过心电图测量）
  • SF-36问题仪[时间范围：基线]
    生活质量问题，是一项36个项目的患者健康调查。 SF-36是健康状况的量度
  • SF-36问题仪[时间范围：第12周]
    生活质量问题，是一项36个项目的患者健康调查。 SF-36是健康状况的量度
  • 食物摄入量[时间范围：基线]
    3天食物日记
  • 食物摄入量[时间范围：第12周]
    3天食物日记
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引起的脂肪组织空化和肥胖症的训练
官方标题ICMJE超声引起的脂肪组织气蚀：肥胖者对心脏代谢风险和身体组成的影响
简要摘要在腹部皮下脂肪组织水平上添加超声诱导的脂肪组织空化（UATC）似乎是对肥胖者进行干预的添加剂治疗选择。但是，是否参加运动干预并另外接受UATC的患者更有可能发展代谢健康的表型，而不是接受运动训练或仅接受UATC的受试者，尚待研究。因此，这项研究的第一个目的是检查运动干预期间联合UATC对腹部皮下和全身脂肪组织质量，生活质量和心脏代谢风险对腹部肥胖患者的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：其他
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE
  • 其他：超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
    超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
  • 其他：运动训练干预措施无超声引起的脂肪组织空化
    超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
研究臂ICMJE
  • 实验：运动训练 +脂肪组织空化
    干预：其他：超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
  • 假比较器：运动训练 +假手术
    干预：其他：运动训练干预无超声引起的脂肪组织空化
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月28日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男性/女性（1：1），
  • 年龄18-65岁，
  • 腹部肥胖（腰围> 102厘米或> 88厘米） -

排除标准：

  • 去年参与饮食或运动干预，
  • 摄入任何药物，
  • 临床诊断的疾病（心血管疾病，高血压，静脉血栓疾病，血液疾病，起搏器/除颤器的存在，脑或神经系统疾病，肾脏，甲状腺或肝病，慢性炎症性疾病，癌症，癌症，骨质疏松症和癫痫病）。
  • 怀孕的人
  • 最近的骨损伤或金属prothese的存在
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04417816
其他研究ID编号ICMJE UATC-001
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方哈塞尔特大学多米尼克·汉森（Dominique Hansen）
研究赞助商ICMJE哈塞尔特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：多米尼克·汉森（Dominique Hansen）教授。博士哈塞尔特大学
学习主席：肯尼斯·韦尔博文（Kenneth verboven）哈塞尔特大学
PRS帐户哈塞尔特大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
在腹部皮下脂肪组织水平上添加超声诱导的脂肪组织空化（UATC）似乎是对肥胖者进行干预的添加剂治疗选择。但是，是否参加运动干预并另外接受UATC的患者更有可能发展代谢健康的表型，而不是接受运动训练或仅接受UATC的受试者，尚待研究。因此，这项研究的第一个目的是检查运动干预期间联合UATC对腹部皮下和全身脂肪组织质量，生活质量和心脏代谢风险对腹部肥胖患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖其他：超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预其他：运动训练干预措施，没有超声引起的脂肪组织空化不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 28名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：其他
官方标题：超声引起的脂肪组织气蚀：肥胖者对心脏代谢风险和身体组成的影响
实际学习开始日期 ： 2018年4月15日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：运动训练 +脂肪组织空化其他：超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预

假比较器：运动训练 +假手术其他：运动训练干预措施无超声引起的脂肪组织空化
超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 身体成分[时间范围：基线]
    DEXA扫描（脂肪质量，无脂肪质量，Android和Gynoid Fat质量），临床措施（腰围，臀部周长，体重，身高）

  2. 身体成分[时间范围：第12周]
    DEXA扫描（脂肪质量，无脂肪质量，Android和Gynoid Fat质量），临床措施（腰围，臀部周长，体重，身高）

  3. 禁食样品[时间范围：基线]
    （糖化血红蛋白）

  4. 禁食样品[时间范围：第12周]
    （糖化血红蛋白）

  5. 脂质配置文件[时间范围：基线]
    总LDL，HDL，甘油三酸酯

  6. 脂质概况[时间范围：第12周]
    总LDL，HDL，甘油三酸酯

  7. 肾功能[时间范围：基线]
    尿素，肌酐

  8. 肾功能[时间范围：第12周]
    尿素，肌酐

  9. 炎症[时间范围：基线]
    CRP

  10. 炎症[时间范围：第12周]
    CRP

  11. 血压[时间范围：基线]
    收缩压和舒张压

  12. 血压[时间范围：第12周]
    收缩压和舒张压

  13. 口服葡萄糖耐量测试[时间范围：基线]
    葡萄糖和胰岛素水平在葡萄糖负荷后0、15、30、45、60、90和120分钟

  14. 口服葡萄糖耐量测试[时间范围：第12周]
    葡萄糖和胰岛素水平在葡萄糖负荷后0、15、30、45、60、90和120分钟


次要结果度量 ：
  1. 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大氧气吸收（在心肺运动测试期间）

  2. 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大氧气吸收（在心肺运动测试期间）

  3. 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大阻力（在心肺运动测试期间）

  4. 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大阻力（在心肺运动测试期间）

  5. 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大心率（通过心电图测量）

  6. 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大心率（通过心电图测量）

  7. SF-36问题仪[时间范围：基线]
    生活质量问题，是一项36个项目的患者健康调查。 SF-36是健康状况的量度

  8. SF-36问题仪[时间范围：第12周]
    生活质量问题，是一项36个项目的患者健康调查。 SF-36是健康状况的量度

  9. 食物摄入量[时间范围：基线]
    3天食物日记

  10. 食物摄入量[时间范围：第12周]
    3天食物日记


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 男性/女性（1：1），
  • 年龄18-65岁，
  • 腹部肥胖（腰围> 102厘米或> 88厘米） -

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
哈塞尔特大学
比利时Diepenbeek，3590
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：多米尼克·汉森（Dominique Hansen）教授。博士哈塞尔特大学
学习主席：肯尼斯·韦尔博文（Kenneth verboven）哈塞尔特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月15日
第一个发布日期icmje 2020年6月5日
上次更新发布日期2020年6月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月15日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 身体成分[时间范围：基线]
    DEXA扫描（脂肪质量，无脂肪质量，Android和Gynoid Fat质量），临床措施（腰围，臀部周长，体重，身高）
  • 身体成分[时间范围：第12周]
    DEXA扫描（脂肪质量，无脂肪质量，Android和Gynoid Fat质量），临床措施（腰围，臀部周长，体重，身高）
  • 禁食样品[时间范围：基线]
    （糖化血红蛋白）
  • 禁食样品[时间范围：第12周]
    （糖化血红蛋白）
  • 脂质配置文件[时间范围：基线]
    总LDL，HDL，甘油三酸酯
  • 脂质概况[时间范围：第12周]
    总LDL，HDL，甘油三酸酯
  • 肾功能[时间范围：基线]
    尿素，肌酐
  • 肾功能[时间范围：第12周]
    尿素，肌酐
  • 炎症[时间范围：基线]
    CRP
  • 炎症[时间范围：第12周]
    CRP
  • 血压[时间范围：基线]
    收缩压和舒张压
  • 血压[时间范围：第12周]
    收缩压和舒张压
  • 口服葡萄糖耐量测试[时间范围：基线]
    葡萄糖和胰岛素水平在葡萄糖负荷后0、15、30、45、60、90和120分钟
  • 口服葡萄糖耐量测试[时间范围：第12周]
    葡萄糖和胰岛素水平在葡萄糖负荷后0、15、30、45、60、90和120分钟
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大氧气吸收（在心肺运动测试期间）
  • 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大氧气吸收（在心肺运动测试期间）
  • 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大阻力（在心肺运动测试期间）
  • 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大阻力（在心肺运动测试期间）
  • 整体身体健康[时间范围：基线]
    最大心率（通过心电图测量）
  • 整体身体健康[时间范围：第12周]
    最大心率（通过心电图测量）
  • SF-36问题仪[时间范围：基线]
    生活质量问题，是一项36个项目的患者健康调查。 SF-36是健康状况的量度
  • SF-36问题仪[时间范围：第12周]
    生活质量问题，是一项36个项目的患者健康调查。 SF-36是健康状况的量度
  • 食物摄入量[时间范围：基线]
    3天食物日记
  • 食物摄入量[时间范围：第12周]
    3天食物日记
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引起的脂肪组织空化和肥胖症' target='_blank'>肥胖症的训练
官方标题ICMJE超声引起的脂肪组织气蚀：肥胖者对心脏代谢风险和身体组成的影响
简要摘要在腹部皮下脂肪组织水平上添加超声诱导的脂肪组织空化（UATC）似乎是对肥胖者进行干预的添加剂治疗选择。但是，是否参加运动干预并另外接受UATC的患者更有可能发展代谢健康的表型，而不是接受运动训练或仅接受UATC的受试者，尚待研究。因此，这项研究的第一个目的是检查运动干预期间联合UATC对腹部皮下和全身脂肪组织质量，生活质量和心脏代谢风险对腹部肥胖患者的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：其他
条件ICMJE肥胖
干预ICMJE
  • 其他：超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
    超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
  • 其他：运动训练干预措施无超声引起的脂肪组织空化
    超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
研究臂ICMJE
  • 实验：运动训练 +脂肪组织空化
    干预：其他：超声诱导脂肪组织空化的运动训练干预
  • 假比较器：运动训练 +假手术
    干预：其他：运动训练干预无超声引起的脂肪组织空化
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月28日
实际的初级完成日期2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 男性/女性（1：1），
  • 年龄18-65岁，
  • 腹部肥胖（腰围> 102厘米或> 88厘米） -

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04417816
其他研究ID编号ICMJE UATC-001
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方哈塞尔特大学多米尼克·汉森（Dominique Hansen）
研究赞助商ICMJE哈塞尔特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：多米尼克·汉森（Dominique Hansen）教授。博士哈塞尔特大学
学习主席：肯尼斯·韦尔博文（Kenneth verboven）哈塞尔特大学
PRS帐户哈塞尔特大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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