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通过高通量分子技术对肿瘤基因型鉴定的单个生物标志物的兴趣（Biolymph2020）
淋巴瘤是最常见的造血性恶性肿瘤。最常见的3种类型是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），Hodgkin的淋巴瘤（HL）和卵泡淋巴瘤（FL）。在这三个亚型中，治疗策略通常是治愈性的。治疗策略由PET（正电子发射断层扫描）指导，该策略优化了治疗的疗效和毒性之间的风险效益平衡，使得有可能限制良好响应者的治疗强度，并加强对较差的响应者的治疗方法更糟糕的预后。因此，PET在对疾病的治疗前评估和对治疗反应的评估中起着核心作用。但是，其他互补方法可以在治疗期间启动淋巴瘤T治疗和个体患者管理之前改善表征。在DLBCL中，已经表明，通过将PET反应与血液中肿瘤DNA（CTDNA）的减少相结合，良好和坏响应者复发的风险降低了，即淋巴瘤细胞的遗传程序，这些淋巴瘤细胞的遗传程序可以自由地循环循环。在血液中。通过开发诸如下一代测序（NGS）等创新技术的开发，对CTDNA进行了评估。在淋巴瘤中，已经开发了几种方法，是斯坦福大学开发的最敏感和最有前途的是Capp-Seq（通过深层测序的癌症个性化分析）。
因此，研究三种类型的淋巴瘤中ctDNA的描述是有用的，并通过试图建立这些技术的主要潜在有用性来分析治疗中的进展谱：在基于ctDNA +/-和 - 和响应不佳的情况下修改治疗方法PET，比目前在没有任何其他复发迹象（临床，血液或PET）的患者中检测到复发。
此处提出的项目旨在建立一系列在治疗前，治疗期间和随访的前两年中，患有三种最常见类型的淋巴瘤和治疗治疗的患者之一。假设是，ctDNA的顺序评估可以根据该队列中患者的分析产生的结果来改善未来患者的个性化管理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴瘤 | 生物学：血液采样 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 900名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 通过高通量分子下一代技术（CAPP SEQ，阶段SEQ，VIRCAPP-SEQ）在血浆（CTDNA：循环肿瘤DNA）中鉴定肿瘤基因型（CTDNA：循环肿瘤DNA）中的单个生物标志物的兴趣队列 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2027年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年6月 |
- 生物标志物[时间范围：通过研究完成，平均7年]通过循环ctDNA肿瘤DNA的高通量测序，基于CFDNA（无细胞DNA）的单个血浆生物标志物的鉴定
- 肿瘤突变谱[时间范围：通过研究完成，平均7年]使用不同的分子生物学技术（CAPP-SEQ，相隔离，VIRCAPP-SEQ）描述肿瘤突变曲线，通过分析CFDNA的循环肿瘤DNA（CTDNA）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Olivier Casasnovas | 0380295041 EXT +33 | olivier.casasnovas@chu-dijon.fr |
| 法国 | |
| 楚登·布尔戈涅（Chu Dijon Bourgogne） | |
| 法国第琼，21000 | |
| 联系人：Olivier Casasnovas 03.80.29.50.41 Ext +33 olivier.casasnovas@chu-dijon.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生物标志物[时间范围：通过研究完成，平均7年] 通过循环ctDNA肿瘤DNA的高通量测序，基于CFDNA（无细胞DNA）的单个血浆生物标志物的鉴定 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肿瘤突变谱[时间范围：通过研究完成，平均7年] 使用不同的分子生物学技术（CAPP-SEQ，相隔离，VIRCAPP-SEQ）描述肿瘤突变曲线，通过分析CFDNA的循环肿瘤DNA（CTDNA） | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过高通量分子技术从鉴定肿瘤基因型的单个生物标志物的兴趣 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过高通量分子下一代技术（CAPP SEQ，阶段SEQ，VIRCAPP-SEQ）在血浆（CTDNA：循环肿瘤DNA）中鉴定肿瘤基因型（CTDNA：循环肿瘤DNA）中的单个生物标志物的兴趣队列 | ||||
| 简要摘要 | 淋巴瘤是最常见的造血性恶性肿瘤。最常见的3种类型是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），Hodgkin的淋巴瘤（HL）和卵泡淋巴瘤（FL）。在这三个亚型中，治疗策略通常是治愈性的。治疗策略由PET（正电子发射断层扫描）指导，该策略优化了治疗的疗效和毒性之间的风险效益平衡，使得有可能限制良好响应者的治疗强度，并加强对较差的响应者的治疗方法更糟糕的预后。因此，PET在对疾病的治疗前评估和对治疗反应的评估中起着核心作用。但是，其他互补方法可以在治疗期间启动淋巴瘤T治疗和个体患者管理之前改善表征。在DLBCL中，已经表明，通过将PET反应与血液中肿瘤DNA（CTDNA）的减少相结合，良好和坏响应者复发的风险降低了，即淋巴瘤细胞的遗传程序，这些淋巴瘤细胞的遗传程序可以自由地循环循环。在血液中。通过开发诸如下一代测序（NGS）等创新技术的开发，对CTDNA进行了评估。在淋巴瘤中，已经开发了几种方法，是斯坦福大学开发的最敏感和最有前途的是Capp-Seq（通过深层测序的癌症个性化分析）。 因此，研究三种类型的淋巴瘤中ctDNA的描述是有用的，并通过试图建立这些技术的主要潜在有用性来分析治疗中的进展谱：在基于ctDNA +/-和 - 和响应不佳的情况下修改治疗方法PET，比目前在没有任何其他复发迹象（临床，血液或PET）的患者中检测到复发。 此处提出的项目旨在建立一系列在治疗前，治疗期间和随访的前两年中，患有三种最常见类型的淋巴瘤和治疗治疗的患者之一。假设是，ctDNA的顺序评估可以根据该队列中患者的分析产生的结果来改善未来患者的个性化管理。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 淋巴瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学：血液采样 浆抽样 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 900 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04417803 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 罗西2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
淋巴瘤是最常见的造血性恶性肿瘤。最常见的3种类型是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），Hodgkin的淋巴瘤（HL）和卵泡淋巴瘤（FL）。在这三个亚型中，治疗策略通常是治愈性的。治疗策略由PET（正电子发射断层扫描）指导，该策略优化了治疗的疗效和毒性之间的风险效益平衡，使得有可能限制良好响应者的治疗强度，并加强对较差的响应者的治疗方法更糟糕的预后。因此，PET在对疾病的治疗前评估和对治疗反应的评估中起着核心作用。但是，其他互补方法可以在治疗期间启动淋巴瘤T治疗和个体患者管理之前改善表征。在DLBCL中，已经表明，通过将PET反应与血液中肿瘤DNA（CTDNA）的减少相结合，良好和坏响应者复发的风险降低了，即淋巴瘤细胞的遗传程序，这些淋巴瘤细胞的遗传程序可以自由地循环循环。在血液中。通过开发诸如下一代测序（NGS）等创新技术的开发，对CTDNA进行了评估。在淋巴瘤中，已经开发了几种方法，是斯坦福大学开发的最敏感和最有前途的是Capp-Seq（通过深层测序的癌症个性化分析）。
因此，研究三种类型的淋巴瘤中ctDNA的描述是有用的，并通过试图建立这些技术的主要潜在有用性来分析治疗中的进展谱：在基于ctDNA +/-和 - 和响应不佳的情况下修改治疗方法PET，比目前在没有任何其他复发迹象（临床，血液或PET）的患者中检测到复发。
此处提出的项目旨在建立一系列在治疗前，治疗期间和随访的前两年中，患有三种最常见类型的淋巴瘤和治疗治疗的患者之一。假设是，ctDNA的顺序评估可以根据该队列中患者的分析产生的结果来改善未来患者的个性化管理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴瘤 | 生物学：血液采样 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 900名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 通过高通量分子下一代技术（CAPP SEQ，阶段SEQ，VIRCAPP-SEQ）在血浆（CTDNA：循环肿瘤DNA）中鉴定肿瘤基因型（CTDNA：循环肿瘤DNA）中的单个生物标志物的兴趣队列 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2027年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年6月 |
- 生物标志物[时间范围：通过研究完成，平均7年]通过循环ctDNA肿瘤DNA的高通量测序，基于CFDNA（无细胞DNA）的单个血浆生物标志物的鉴定
- 肿瘤突变谱[时间范围：通过研究完成，平均7年]使用不同的分子生物学技术（CAPP-SEQ，相隔离，VIRCAPP-SEQ）描述肿瘤突变曲线，通过分析CFDNA的循环肿瘤DNA（CTDNA）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Olivier Casasnovas | 0380295041 EXT +33 | olivier.casasnovas@chu-dijon.fr |
| 法国 | |
| 楚登·布尔戈涅（Chu Dijon Bourgogne） | |
| 法国第琼，21000 | |
| 联系人：Olivier Casasnovas 03.80.29.50.41 Ext +33 olivier.casasnovas@chu-dijon.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生物标志物[时间范围：通过研究完成，平均7年] 通过循环ctDNA肿瘤DNA的高通量测序，基于CFDNA（无细胞DNA）的单个血浆生物标志物的鉴定 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肿瘤突变谱[时间范围：通过研究完成，平均7年] 使用不同的分子生物学技术（CAPP-SEQ，相隔离，VIRCAPP-SEQ）描述肿瘤突变曲线，通过分析CFDNA的循环肿瘤DNA（CTDNA） | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过高通量分子技术从鉴定肿瘤基因型的单个生物标志物的兴趣 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过高通量分子下一代技术（CAPP SEQ，阶段SEQ，VIRCAPP-SEQ）在血浆（CTDNA：循环肿瘤DNA）中鉴定肿瘤基因型（CTDNA：循环肿瘤DNA）中的单个生物标志物的兴趣队列 | ||||
| 简要摘要 | 淋巴瘤是最常见的造血性恶性肿瘤。最常见的3种类型是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），Hodgkin的淋巴瘤（HL）和卵泡淋巴瘤（FL）。在这三个亚型中，治疗策略通常是治愈性的。治疗策略由PET（正电子发射断层扫描）指导，该策略优化了治疗的疗效和毒性之间的风险效益平衡，使得有可能限制良好响应者的治疗强度，并加强对较差的响应者的治疗方法更糟糕的预后。因此，PET在对疾病的治疗前评估和对治疗反应的评估中起着核心作用。但是，其他互补方法可以在治疗期间启动淋巴瘤T治疗和个体患者管理之前改善表征。在DLBCL中，已经表明，通过将PET反应与血液中肿瘤DNA（CTDNA）的减少相结合，良好和坏响应者复发的风险降低了，即淋巴瘤细胞的遗传程序，这些淋巴瘤细胞的遗传程序可以自由地循环循环。在血液中。通过开发诸如下一代测序（NGS）等创新技术的开发，对CTDNA进行了评估。在淋巴瘤中，已经开发了几种方法，是斯坦福大学开发的最敏感和最有前途的是Capp-Seq（通过深层测序的癌症个性化分析）。 因此，研究三种类型的淋巴瘤中ctDNA的描述是有用的，并通过试图建立这些技术的主要潜在有用性来分析治疗中的进展谱：在基于ctDNA +/-和 - 和响应不佳的情况下修改治疗方法PET，比目前在没有任何其他复发迹象（临床，血液或PET）的患者中检测到复发。 此处提出的项目旨在建立一系列在治疗前，治疗期间和随访的前两年中，患有三种最常见类型的淋巴瘤和治疗治疗的患者之一。假设是，ctDNA的顺序评估可以根据该队列中患者的分析产生的结果来改善未来患者的个性化管理。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 淋巴瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学：血液采样 浆抽样 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 900 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04417803 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 罗西2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
