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肺超声效用在小儿种群中血管外肺水的估计中
血管外肺（EVLW）增加可能会增加心肺病理学的死亡率和发病率。许多因素会导致心脏手术后血管外肺水和肺水肿增加。这包括左心室衰竭，急性二尖瓣反流；系统炎症后肺后旁路，从左到右分流，输血相关的急性肺损伤，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和败血症。
肺水的临床评估范围从听诊到放射学方法，再到侵入性测量，例如染料稀释或热氧研究。
肺超声检查是无创评估血管外肺水的最新方式。肺超声已经通过听诊，胸部X射线，CT胸部以及床边金标准，成人的转肺热稀释验证。
重症儿童更容易患上并发症，EVLW增加的结果恶化。
肺超声与临床和放射学终点相关，但尚未针对诸如转肺热稀释液（例如侵入性客观措施）进行验证。
与成年人相比，小儿种群中肺动脉热稀释设置的评估显示出不同的正常值和截止值，这可能是由于差异率的增长和发育差异。
它的目的是研究基于肺超声的肺部肺水指数与侵入性措施的相关性，评估适当的临床终点的最佳临界值并评估其敏感性和特异性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺部充血性心脏病后并发症 | 诊断测试：肺超声和EVLW测量通过转肺热稀释。 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肺部超声在小儿种群中估算血管外肺水的效用 - 前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 研究人群 | 诊断测试：肺超声和EVLW测量通过转肺热稀释。 Volpicelli等人的8象限协议的肺超声检查。血管外肺水测量的转肺热稀释 |
- 小儿心脏手术患者中肺USG B线评分与PICCO衍生的EVLW / EVLWI的相关性。 [时间范围：直到拔管或术后第二天。这是给出的
- 肺USG B线评分的截止值可预测异常的EVLWI值。 [时间范围：直到拔管或术后第二天。这是给出的
- 肺USG B线评分的趋势能力预测儿科心脏外科患者PICCO衍生的EVLW / EVLWI。 [时间范围：直到拔管或术后第二天。这是给出的
| 有资格学习的年龄： | 1年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 印度 | |
| 研究生医学教育研究所 | |
| 印度昌迪加尔，160012 | |
| 研究主任： | Bhupesh Kumar，DM | 研究生教育研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 肺USG B线评分的趋势能力预测儿科心脏外科患者PICCO衍生的EVLW / EVLWI。 [时间范围：直到拔管或术后第二天。这是给出的 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肺超声效用在小儿种群中血管外肺水的估计中 | ||||
| 官方头衔 | 肺部超声在小儿种群中估算血管外肺水的效用 - 前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 血管外肺（EVLW）增加可能会增加心肺病理学的死亡率和发病率。许多因素会导致心脏手术后血管外肺水和肺水肿增加。这包括左心室衰竭，急性二尖瓣反流；系统炎症后肺后旁路，从左到右分流，输血相关的急性肺损伤，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和败血症。 肺水的临床评估范围从听诊到放射学方法，再到侵入性测量，例如染料稀释或热氧研究。 肺超声检查是无创评估血管外肺水的最新方式。肺超声已经通过听诊，胸部X射线，CT胸部以及床边金标准，成人的转肺热稀释验证。 重症儿童更容易患上并发症，EVLW增加的结果恶化。 肺超声与临床和放射学终点相关，但尚未针对诸如转肺热稀释液（例如侵入性客观措施）进行验证。 与成年人相比，小儿种群中肺动脉热稀释设置的评估显示出不同的正常值和截止值，这可能是由于差异率的增长和发育差异。 它的目的是研究基于肺超声的肺部肺水指数与侵入性措施的相关性，评估适当的临床终点的最佳临界值并评估其敏感性和特异性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有蓝纹或伴有心脏心脏心脏手术的儿童。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：肺超声和EVLW测量通过转肺热稀释。 Volpicelli等人的8象限协议的肺超声检查。血管外肺水测量的转肺热稀释 | ||||
| 研究组/队列 | 研究人群 干预：诊断测试：肺超声和EVLW测量通过转肺热稀释。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04417790 | ||||
| 其他研究ID编号 | INT/IEC/2019/001513 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Subhrashis Guha Niyogi博士，医学教育研究所研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 研究生教育研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 研究生教育研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
血管外肺（EVLW）增加可能会增加心肺病理学的死亡率和发病率。许多因素会导致心脏手术后血管外肺水和肺水肿增加。这包括左心室衰竭，急性二尖瓣反流；系统炎症后肺后旁路，从左到右分流，输血相关的急性肺损伤，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和败血症。
肺水的临床评估范围从听诊到放射学方法，再到侵入性测量，例如染料稀释或热氧研究。
肺超声检查是无创评估血管外肺水的最新方式。肺超声已经通过听诊，胸部X射线，CT胸部以及床边金标准，成人的转肺热稀释验证。
重症儿童更容易患上并发症，EVLW增加的结果恶化。
肺超声与临床和放射学终点相关，但尚未针对诸如转肺热稀释液（例如侵入性客观措施）进行验证。
与成年人相比，小儿种群中肺动脉热稀释设置的评估显示出不同的正常值和截止值，这可能是由于差异率的增长和发育差异。
它的目的是研究基于肺超声的肺部肺水指数与侵入性措施的相关性，评估适当的临床终点的最佳临界值并评估其敏感性和特异性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺部充血性心脏病后并发症 | 诊断测试：肺超声和EVLW测量通过转肺热稀释。 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肺部超声在小儿种群中估算血管外肺水的效用 - 前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 研究人群 | 诊断测试：肺超声和EVLW测量通过转肺热稀释。 Volpicelli等人的8象限协议的肺超声检查。血管外肺水测量的转肺热稀释 |
- 小儿心脏手术患者中肺USG B线评分与PICCO衍生的EVLW / EVLWI的相关性。 [时间范围：直到拔管或术后第二天。这是给出的
- 肺USG B线评分的截止值可预测异常的EVLWI值。 [时间范围：直到拔管或术后第二天。这是给出的
- 肺USG B线评分的趋势能力预测儿科心脏外科患者PICCO衍生的EVLW / EVLWI。 [时间范围：直到拔管或术后第二天。这是给出的
| 有资格学习的年龄： | 1年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 印度 | |
| 研究生医学教育研究所 | |
| 印度昌迪加尔，160012 | |
| 研究主任： | Bhupesh Kumar，DM | 研究生教育研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 肺USG B线评分的趋势能力预测儿科心脏外科患者PICCO衍生的EVLW / EVLWI。 [时间范围：直到拔管或术后第二天。这是给出的 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肺超声效用在小儿种群中血管外肺水的估计中 | ||||
| 官方头衔 | 肺部超声在小儿种群中估算血管外肺水的效用 - 前瞻性观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 血管外肺（EVLW）增加可能会增加心肺病理学的死亡率和发病率。许多因素会导致心脏手术后血管外肺水和肺水肿增加。这包括左心室衰竭，急性二尖瓣反流；系统炎症后肺后旁路，从左到右分流，输血相关的急性肺损伤，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和败血症。 肺水的临床评估范围从听诊到放射学方法，再到侵入性测量，例如染料稀释或热氧研究。 肺超声检查是无创评估血管外肺水的最新方式。肺超声已经通过听诊，胸部X射线，CT胸部以及床边金标准，成人的转肺热稀释验证。 重症儿童更容易患上并发症，EVLW增加的结果恶化。 肺超声与临床和放射学终点相关，但尚未针对诸如转肺热稀释液（例如侵入性客观措施）进行验证。 与成年人相比，小儿种群中肺动脉热稀释设置的评估显示出不同的正常值和截止值，这可能是由于差异率的增长和发育差异。 它的目的是研究基于肺超声的肺部肺水指数与侵入性措施的相关性，评估适当的临床终点的最佳临界值并评估其敏感性和特异性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有蓝纹或伴有心脏心脏心脏手术的儿童。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：肺超声和EVLW测量通过转肺热稀释。 Volpicelli等人的8象限协议的肺超声检查。血管外肺水测量的转肺热稀释 | ||||
| 研究组/队列 | 研究人群 干预：诊断测试：肺超声和EVLW测量通过转肺热稀释。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04417790 | ||||
| 其他研究ID编号 | INT/IEC/2019/001513 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Subhrashis Guha Niyogi博士，医学教育研究所研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 研究生教育研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 研究生教育研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
