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出境医 / 临床实验 / 用于治疗阿片类药物渴望的经颅光生物调节

用于治疗阿片类药物渴望的经颅光生物调节

研究描述
简要摘要：
研究人员希望检验以下假设：经颅光生物调节（TPBM）（即，在250 mW/cm2下，在250 mW/cm2的4分钟，4分钟的近红外光线在F3或F4与不可区分的安慰剂治疗）可以安全地降低阿片类药物的避免。在接受治疗的研究中，患有阿片类药物依赖性的人。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿片类药物疾病抑郁症，焦虑症设备：单侧经颅光生物调节，近红外模式设备：假处理不适用

详细说明：

阿片类药物使用障碍（OUD）是一种流行病，尽管治疗，包括心理治疗，替代治疗或受体阻滞剂以及心理教育，对个人，家庭和社会造成了灾难性后果。研究人员开发了一种新的治疗方法，该治疗方法结合了经颅光生物调节（T-PBM）和Schiffer的双脑心理学（DBP）

研究人员将使用一项随机，双盲，安慰剂对照方案，其中22例阿片类药物渴望的患者和最近或当前OUD的病史参加了三个小时的每周一次。在基线渴望和其他心理计量学的基线测量之后，受试者将获得两个单侧T-PBM应用（810 nm CW LED，250 mW/cm2，60 J/cm2，4分钟）或一个在F3时进行的（箔覆盖的LED）或F4。在进行任何治疗之前，研究人员将使用2个测试来确定哪个半球更与负面的前景和渴望相关，并将在更正面的半球之前对待该侧。主要结局指标将是阿片类药物渴望量表（OCS）。加上每周汉密尔顿抑郁症（HDR）和焦虑症（HARS）等级量表。将对治疗中任何可能的不良副作用进行密切监测。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 22名参与者
分配：随机
干预模型：顺序分配
干预模型描述：患者将连续3次访问来到实验室。首先，他们经过同意过程，如果签署，将进行临床访谈，然后对ROS进行基线测量，然后对经颅光生物调节进行处理，然后进行治疗后的测量。第一周的治疗将被随机分配为活动或假手术，第二周将获得相反的治疗方法。第三周将是第二次治疗的随访。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：一位实验者将充当盲人和treater。只有他会知道患者是接受活跃或假治疗，只有他会准备并提供治疗。患者和结果评估者将对治疗视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：单侧经颅光生物调节用于治疗阿片类药物的渴望：盲目的安慰剂对照疗效和安全性评估
实际学习开始日期 ： 2019年7月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年11月15日
实际 学习完成日期 ： 2019年11月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：活动
患者将接受主动治疗。
设备：单侧经颅光生物调节，近红外模式
调查人员正在以F3和F4的额头为额头，在810 nm和250 mW/cm2处使用上线发光LED。

假比较器：假
患者将接受假治疗（由铝箔覆盖的相同LED）。
设备：假治疗
假方法与主动治疗相同，只是假方法具有覆盖LED的一块铝箔，因此参与者将体验温暖，但没有获得光子。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 阿片类药物渴望量表，OCS [时间范围：立即在治疗前后，一周后]
    一个发表的量表由3个问题组成，每个问题由患者从0到9进行评级。有9个表明严重的渴望。


次要结果度量 ：
  1. 汉密尔顿抑郁量表量表，HDR [时间范围：每次治疗之前和1周后]
    标准抑郁评分量表； 0至53，低分较低。 0到7是没有抑郁的。

  2. 汉密尔顿焦虑评分量表，刺激性[时间范围：在每次治疗之前和1周后]
    标准焦虑评分量表； 0至56，较低的分数表明焦虑较少

  3. 正面和负面影响量表，PANAS [时间范围：在每次治疗之前和1周后]
    患者的正面和负面影响从1到5。五个表示极端或负面影响。正面和负面影响的得分范围为0到25。较高的正面影响评分和较低的负面影响评分更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者抱怨阿片类药物的渴望
  • 在18至65岁之间。
  • 达到DSM V的阿片类药物依赖史的标准。

排除标准：

  • 精神病障碍的过去史（包括精神分裂症或精神分裂症）
  • 暴力行为的历史
  • 过去自杀企图的历史
  • 当前自杀念头的历史
  • 神经系统疾病的病史（例如癫痫，脑损伤，中风），怀孕，
  • 任何可能混淆研究的当前急性或慢性病。
  • 由调查人员评判的任何患者都认为决策能力受损
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，马萨诸塞州
Mindlight，LLC
美国马萨诸塞州牛顿高地，02461
赞助商和合作者
Mindlight，LLC
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：弗雷德里克·西弗（Fredric Sc​​hiffer） Mindlight，LLC
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月2日
第一个发布日期icmje 2020年6月5日
上次更新发布日期2021年5月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2019年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）		阿片类药物渴望量表，OCS [时间范围：立即在治疗前后，一周后]
一个发表的量表由3个问题组成，每个问题由患者从0到9进行评级。有9个表明严重的渴望。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月2日）		阿片类药物渴望量表[时间范围：1年]
已发表的量表由3个问题组成，每个问题由患者从0到9进行评级。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 汉密尔顿抑郁量表量表，HDR [时间范围：每次治疗之前和1周后]
    标准抑郁评分量表； 0至53，低分较低。 0到7是没有抑郁的。
  • 汉密尔顿焦虑评分量表，刺激性[时间范围：在每次治疗之前和1周后]
    标准焦虑评分量表； 0至56，较低的分数表明焦虑较少
  • 正面和负面影响量表，PANAS [时间范围：在每次治疗之前和1周后]
    患者的正面和负面影响从1到5。五个表示极端或负面影响。正面和负面影响的得分范围为0到25。较高的正面影响评分和较低的负面影响评分更好。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 汉密尔顿抑郁评级量表[时间范围：1年]
    标准抑郁评分量表
  • 汉密尔顿焦虑评级量表[时间范围：1年]
    标准焦虑评分量表
  • 积极和负面影响量表[时间范围：1年]
    患者的正面和负面影响从1到5。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用于治疗阿片类药物渴望的经颅光生物调节
官方标题ICMJE单侧经颅光生物调节用于治疗阿片类药物的渴望：盲目的安慰剂对照疗效和安全性评估
简要摘要研究人员希望检验以下假设：经颅光生物调节（TPBM）（即，在250 mW/cm2下，在250 mW/cm2的4分钟，4分钟的近红外光线在F3或F4与不可区分的安慰剂治疗）可以安全地降低阿片类药物的避免。在接受治疗的研究中，患有阿片类药物依赖性的人。
详细说明

阿片类药物使用障碍（OUD）是一种流行病，尽管治疗，包括心理治疗，替代治疗或受体阻滞剂以及心理教育，对个人，家庭和社会造成了灾难性后果。研究人员开发了一种新的治疗方法，该治疗方法结合了经颅光生物调节（T-PBM）和Schiffer的双脑心理学（DBP）

研究人员将使用一项随机，双盲，安慰剂对照方案，其中22例阿片类药物渴望的患者和最近或当前OUD的病史参加了三个小时的每周一次。在基线渴望和其他心理计量学的基线测量之后，受试者将获得两个单侧T-PBM应用（810 nm CW LED，250 mW/cm2，60 J/cm2，4分钟）或一个在F3时进行的（箔覆盖的LED）或F4。在进行任何治疗之前，研究人员将使用2个测试来确定哪个半球更与负面的前景和渴望相关，并将在更正面的半球之前对待该侧。主要结局指标将是阿片类药物渴望量表（OCS）。加上每周汉密尔顿抑郁症（HDR）和焦虑症（HARS）等级量表。将对治疗中任何可能的不良副作用进行密切监测。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：顺序分配
干预模型描述：
患者将连续3次访问来到实验室。首先，他们经过同意过程，如果签署，将进行临床访谈，然后对ROS进行基线测量，然后对经颅光生物调节进行处理，然后进行治疗后的测量。第一周的治疗将被随机分配为活动或假手术，第二周将获得相反的治疗方法。第三周将是第二次治疗的随访。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
一位实验者将充当盲人和treater。只有他会知道患者是接受活跃或假治疗，只有他会准备并提供治疗。患者和结果评估者将对治疗视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 阿片类药物障碍
  • 抑郁，焦虑
  • 渴望
干预ICMJE
  • 设备：单侧经颅光生物调节，近红外模式
    调查人员正在以F3和F4的额头为额头，在810 nm和250 mW/cm2处使用上线发光LED。
  • 设备：假治疗
    假方法与主动治疗相同，只是假方法具有覆盖LED的一块铝箔，因此参与者将体验温暖，但没有获得光子。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：活动
    患者将接受主动治疗。
    干预：设备：单侧经颅光生物调节，近红外模式
  • 假比较器：假
    患者将接受假治疗（由铝箔覆盖的相同LED）。
    干预：设备：假治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 22
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月15日
实际的初级完成日期2019年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者抱怨阿片类药物的渴望
  • 在18至65岁之间。
  • 达到DSM V的阿片类药物依赖史的标准。

排除标准：

  • 精神病障碍的过去史（包括精神分裂症或精神分裂症）
  • 暴力行为的历史
  • 过去自杀企图的历史
  • 当前自杀念头的历史
  • 神经系统疾病的病史（例如癫痫，脑损伤，中风），怀孕，
  • 任何可能混淆研究的当前急性或慢性病。
  • 由调查人员评判的任何患者都认为决策能力受损
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04417738
其他研究ID编号ICMJE Neirb001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
设备产品未经美国FDA批准或清除：是的
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：不会发布任何个人识别信息，但患者人数的数据将是。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：数据将成为该研究的出版物，如果该研究发表，将在线上可用。
责任方Mindlight，LLC
研究赞助商ICMJE Mindlight，LLC
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：弗雷德里克·西弗（Fredric Sc​​hiffer） Mindlight，LLC
PRS帐户Mindlight，LLC
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
研究人员希望检验以下假设：经颅光生物调节（TPBM）（即，在250 mW/cm2下，在250 mW/cm2的4分钟，4分钟的近红外光线在F3或F4与不可区分的安慰剂治疗）可以安全地降低阿片类药物的避免。在接受治疗的研究中，患有阿片类药物依赖性的人。

病情或疾病 干预/治疗阶段
阿片类药物疾病抑郁症，焦虑症设备：单侧经颅光生物调节，近红外模式设备：假处理不适用

详细说明：

阿片类药物使用障碍（OUD）是一种流行病，尽管治疗，包括心理治疗，替代治疗或受体阻滞剂以及心理教育，对个人，家庭和社会造成了灾难性后果。研究人员开发了一种新的治疗方法，该治疗方法结合了经颅光生物调节（T-PBM）和Schiffer的双脑心理学（DBP）

研究人员将使用一项随机，双盲，安慰剂对照方案，其中22例阿片类药物渴望的患者和最近或当前OUD的病史参加了三个小时的每周一次。在基线渴望和其他心理计量学的基线测量之后，受试者将获得两个单侧T-PBM应用（810 nm CW LED，250 mW/cm2，60 J/cm2，4分钟）或一个在F3时进行的（箔覆盖的LED）或F4。在进行任何治疗之前，研究人员将使用2个测试来确定哪个半球更与负面的前景和渴望相关，并将在更正面的半球之前对待该侧。主要结局指标将是阿片类药物渴望量表（OCS）。加上每周汉密尔顿抑郁症（HDR）和焦虑症' target='_blank'>焦虑症（HARS）等级量表。将对治疗中任何可能的不良副作用进行密切监测。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 22名参与者
分配：随机
干预模型：顺序分配
干预模型描述：患者将连续3次访问来到实验室。首先，他们经过同意过程，如果签署，将进行临床访谈，然后对ROS进行基线测量，然后对经颅光生物调节进行处理，然后进行治疗后的测量。第一周的治疗将被随机分配为活动或假手术，第二周将获得相反的治疗方法。第三周将是第二次治疗的随访。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：一位实验者将充当盲人和treater。只有他会知道患者是接受活跃或假治疗，只有他会准备并提供治疗。患者和结果评估者将对治疗视而不见。
主要意图：治疗
官方标题：单侧经颅光生物调节用于治疗阿片类药物的渴望：盲目的安慰剂对照疗效和安全性评估
实际学习开始日期 ： 2019年7月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年11月15日
实际 学习完成日期 ： 2019年11月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：活动
患者将接受主动治疗。
设备：单侧经颅光生物调节，近红外模式
调查人员正在以F3和F4的额头为额头，在810 nm和250 mW/cm2处使用上线发光LED。

假比较器：假
患者将接受假治疗（由铝箔覆盖的相同LED）。
设备：假治疗
假方法与主动治疗相同，只是假方法具有覆盖LED的一块铝箔，因此参与者将体验温暖，但没有获得光子。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 阿片类药物渴望量表，OCS [时间范围：立即在治疗前后，一周后]
    一个发表的量表由3个问题组成，每个问题由患者从0到9进行评级。有9个表明严重的渴望。


次要结果度量 ：
  1. 汉密尔顿抑郁量表量表，HDR [时间范围：每次治疗之前和1周后]
    标准抑郁评分量表； 0至53，低分较低。 0到7是没有抑郁的。

  2. 汉密尔顿焦虑评分量表，刺激性[时间范围：在每次治疗之前和1周后]
    标准焦虑评分量表； 0至56，较低的分数表明焦虑较少

  3. 正面和负面影响量表，PANAS [时间范围：在每次治疗之前和1周后]
    患者的正面和负面影响从1到5。五个表示极端或负面影响。正面和负面影响的得分范围为0到25。较高的正面影响评分和较低的负面影响评分更好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者抱怨阿片类药物的渴望
  • 在18至65岁之间。
  • 达到DSM V的阿片类药物依赖史的标准。

排除标准：

  • 精神病障碍的过去史（包括精神分裂症或精神分裂症）
  • 暴力行为的历史
  • 过去自杀企图的历史
  • 当前自杀念头的历史
  • 神经系统疾病的病史（例如癫痫，脑损伤，中风），怀孕，
  • 任何可能混淆研究的当前急性或慢性病。
  • 由调查人员评判的任何患者都认为决策能力受损
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，马萨诸塞州
Mindlight，LLC
美国马萨诸塞州牛顿高地，02461
赞助商和合作者
Mindlight，LLC
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：弗雷德里克·西弗（Fredric Sc​​hiffer） Mindlight，LLC
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月2日
第一个发布日期icmje 2020年6月5日
上次更新发布日期2021年5月26日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2019年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）		阿片类药物渴望量表，OCS [时间范围：立即在治疗前后，一周后]
一个发表的量表由3个问题组成，每个问题由患者从0到9进行评级。有9个表明严重的渴望。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月2日）		阿片类药物渴望量表[时间范围：1年]
已发表的量表由3个问题组成，每个问题由患者从0到9进行评级。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 汉密尔顿抑郁量表量表，HDR [时间范围：每次治疗之前和1周后]
    标准抑郁评分量表； 0至53，低分较低。 0到7是没有抑郁的。
  • 汉密尔顿焦虑评分量表，刺激性[时间范围：在每次治疗之前和1周后]
    标准焦虑评分量表； 0至56，较低的分数表明焦虑较少
  • 正面和负面影响量表，PANAS [时间范围：在每次治疗之前和1周后]
    患者的正面和负面影响从1到5。五个表示极端或负面影响。正面和负面影响的得分范围为0到25。较高的正面影响评分和较低的负面影响评分更好。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • 汉密尔顿抑郁评级量表[时间范围：1年]
    标准抑郁评分量表
  • 汉密尔顿焦虑评级量表[时间范围：1年]
    标准焦虑评分量表
  • 积极和负面影响量表[时间范围：1年]
    患者的正面和负面影响从1到5。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用于治疗阿片类药物渴望的经颅光生物调节
官方标题ICMJE单侧经颅光生物调节用于治疗阿片类药物的渴望：盲目的安慰剂对照疗效和安全性评估
简要摘要研究人员希望检验以下假设：经颅光生物调节（TPBM）（即，在250 mW/cm2下，在250 mW/cm2的4分钟，4分钟的近红外光线在F3或F4与不可区分的安慰剂治疗）可以安全地降低阿片类药物的避免。在接受治疗的研究中，患有阿片类药物依赖性的人。
详细说明

阿片类药物使用障碍（OUD）是一种流行病，尽管治疗，包括心理治疗，替代治疗或受体阻滞剂以及心理教育，对个人，家庭和社会造成了灾难性后果。研究人员开发了一种新的治疗方法，该治疗方法结合了经颅光生物调节（T-PBM）和Schiffer的双脑心理学（DBP）

研究人员将使用一项随机，双盲，安慰剂对照方案，其中22例阿片类药物渴望的患者和最近或当前OUD的病史参加了三个小时的每周一次。在基线渴望和其他心理计量学的基线测量之后，受试者将获得两个单侧T-PBM应用（810 nm CW LED，250 mW/cm2，60 J/cm2，4分钟）或一个在F3时进行的（箔覆盖的LED）或F4。在进行任何治疗之前，研究人员将使用2个测试来确定哪个半球更与负面的前景和渴望相关，并将在更正面的半球之前对待该侧。主要结局指标将是阿片类药物渴望量表（OCS）。加上每周汉密尔顿抑郁症（HDR）和焦虑症' target='_blank'>焦虑症（HARS）等级量表。将对治疗中任何可能的不良副作用进行密切监测。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：顺序分配
干预模型描述：
患者将连续3次访问来到实验室。首先，他们经过同意过程，如果签署，将进行临床访谈，然后对ROS进行基线测量，然后对经颅光生物调节进行处理，然后进行治疗后的测量。第一周的治疗将被随机分配为活动或假手术，第二周将获得相反的治疗方法。第三周将是第二次治疗的随访。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
一位实验者将充当盲人和treater。只有他会知道患者是接受活跃或假治疗，只有他会准备并提供治疗。患者和结果评估者将对治疗视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 阿片类药物障碍
  • 抑郁，焦虑
  • 渴望
干预ICMJE
  • 设备：单侧经颅光生物调节，近红外模式
    调查人员正在以F3和F4的额头为额头，在810 nm和250 mW/cm2处使用上线发光LED。
  • 设备：假治疗
    假方法与主动治疗相同，只是假方法具有覆盖LED的一块铝箔，因此参与者将体验温暖，但没有获得光子。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：活动
    患者将接受主动治疗。
    干预：设备：单侧经颅光生物调节，近红外模式
  • 假比较器：假
    患者将接受假治疗（由铝箔覆盖的相同LED）。
    干预：设备：假治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 22
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月15日
实际的初级完成日期2019年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者抱怨阿片类药物的渴望
  • 在18至65岁之间。
  • 达到DSM V的阿片类药物依赖史的标准。

排除标准：

  • 精神病障碍的过去史（包括精神分裂症或精神分裂症）
  • 暴力行为的历史
  • 过去自杀企图的历史
  • 当前自杀念头的历史
  • 神经系统疾病的病史（例如癫痫，脑损伤，中风），怀孕，
  • 任何可能混淆研究的当前急性或慢性病。
  • 由调查人员评判的任何患者都认为决策能力受损
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04417738
其他研究ID编号ICMJE Neirb001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
设备产品未经美国FDA批准或清除：是的
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：不会发布任何个人识别信息，但患者人数的数据将是。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：数据将成为该研究的出版物，如果该研究发表，将在线上可用。
责任方Mindlight，LLC
研究赞助商ICMJE Mindlight，LLC
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：弗雷德里克·西弗（Fredric Sc​​hiffer） Mindlight，LLC
PRS帐户Mindlight，LLC
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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