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加拿大艾伯塔省的慢性肾脏病（CKD），2型糖尿病（T2DM）和合并症T2DM/CKD的负担
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 加拿大艾伯塔省的慢性肾脏病疾病负担（CKD），2型糖尿病（T2DM）和合并症T2DM/CKD：使用行政健康数据的一项非交流研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 发病率和普遍性[时间范围：2010年至2018财年]CKD（按阶段），T2DM和合并症T2DM/CKD的发病率和患病率，包括1-，4-和5年的患病率和发病率
次要结果度量 ：
- 合并症和并发症概况和费率[时间范围：2010年至2019财年]
对于所有三种同类，合并症和感兴趣的并发症包括：
- 糖尿病：低血糖，下肢截肢，糖尿病性酮症酸中毒
- 肾脏：急性肾脏损伤，急性肾衰竭，贫血，泌尿生殖道感染，蛋白尿，血尿，快速估计的肾小球过滤率下降，CKD进展，连续肾脏替代治疗，透析起始
- 心血管：简历事件（心房颤动，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，高血压，心肌梗死，心力衰竭住院治疗（特定和广泛），动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病，中风/短暂性缺血性局部缺血性（TIA），CV住院，CV死亡率，CV死亡
- 其他：骨折和全因死亡率
- 任何事件：捕获以上任何一个的综合结果
对于CKD队列，结果还将按T2DM状态进行分层。将比较T2DM和T2DM/CKD合并症种群之间的合并症/并发症率。
- 影响患者CKD进展的因素[时间范围：2010年至2019财年]逻辑回归模型，以评估感兴趣变量的关联（年龄，性别，卫生区，合并症（Charlson合并症指数以及结果2中的条件），ACR，HBA1C，使用药物使用。通过T2DM状态。
- CKD患者的医疗保健资源使用（HCRU）和相关费用[时间范围：2010年至2019财年]
HCRU包括：住院住院，住院时间，急诊就诊，全科医生和专业访问。
费用包括：医院费用，急诊室费用，医师费用，药物费用。
这将为所有CKD患者进行，并按T2DM状态进行分层。
- CKD患者的CKD阶段到阶段的进展[时间范围：2010年至2019财政年度]这将为所有CKD患者进行，并按T2DM状态进行分层。
- 治疗模式[时间范围：2010年至2019财年]
- 这三个队列的一年的治疗模式
- T2DM和合并症CKD患者与当前指南的药物治疗模式，
- CKD队列的治疗模式也将按T2DM状态进行分层。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
CKD患者将使用基于ICD-9-CM/ICD-10-CA诊断代码和EGFR/COLEINURIA实验室测试值的已发表算法定义。
T2DM患者将使用基于ICD-9-CM/ICD-10-CA诊断代码的已发布算法定义。
合并症T2DM/CKD的患者将在患有T2DM普遍的患者中识别。 CKD合并症将在前两年或T2DM索引日期之后的任何时间内定义为确定的CKD。
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 发病率和普遍性[时间范围：2010年至2018财年] CKD（按阶段），T2DM和合并症T2DM/CKD的发病率和患病率，包括1-，4-和5年的患病率和发病率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 加拿大艾伯塔省的慢性肾脏病（CKD），2型糖尿病（T2DM）和合并症T2DM/CKD的负担 | ||||
| 官方头衔 | 加拿大艾伯塔省的慢性肾脏病疾病负担（CKD），2型糖尿病（T2DM）和合并症T2DM/CKD：使用行政健康数据的一项非交流研究 | ||||
| 简要摘要 | 研究研究的目的是描述三种不同患者同类群的疾病负担：（1）被诊断为CKD的患者，（2）患有T2DM的患者； （3）具有T2DM和合并CKD的人。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CKD患者将使用基于ICD-9-CM/ICD-10-CA诊断代码和EGFR/COLEINURIA实验室测试值的已发表算法定义。 T2DM患者将使用基于ICD-9-CM/ICD-10-CA诊断代码的已发布算法定义。 合并症T2DM/CKD的患者将在患有T2DM普遍的患者中识别。 CKD合并症将在前两年或T2DM索引日期之后的任何时间内定义为确定的CKD。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准（以下任一项）：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04417725 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1245.217 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Tara Cowling，Medlior健康成果研究有限公司 | ||||
| 研究赞助商 | Medlior健康成果研究有限公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Medlior健康成果研究有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 加拿大艾伯塔省的慢性肾脏病疾病负担（CKD），2型糖尿病（T2DM）和合并症T2DM/CKD：使用行政健康数据的一项非交流研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 发病率和普遍性[时间范围：2010年至2018财年]CKD（按阶段），T2DM和合并症T2DM/CKD的发病率和患病率，包括1-，4-和5年的患病率和发病率
次要结果度量 ：
- 合并症和并发症概况和费率[时间范围：2010年至2019财年]
对于所有三种同类，合并症和感兴趣的并发症包括：
- 糖尿病：低血糖，下肢截肢，糖尿病性酮症酸中毒
- 肾脏：急性肾脏损伤，急性肾衰竭，贫血，泌尿生殖道感染，蛋白尿，血尿，快速估计的肾小球过滤率下降，CKD进展，连续肾脏替代治疗，透析起始
- 心血管：简历事件（心房颤动，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，高血压，心肌梗死，心力衰竭住院治疗（特定和广泛），动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病，中风/短暂性缺血性局部缺血性（TIA），CV住院，CV死亡率，CV死亡
- 其他：骨折和全因死亡率
- 任何事件：捕获以上任何一个的综合结果
对于CKD队列，结果还将按T2DM状态进行分层。将比较T2DM和T2DM/CKD合并症种群之间的合并症/并发症率。
- 影响患者CKD进展的因素[时间范围：2010年至2019财年]逻辑回归模型，以评估感兴趣变量的关联（年龄，性别，卫生区，合并症（Charlson合并症指数以及结果2中的条件），ACR，HBA1C，使用药物使用。通过T2DM状态。
- CKD患者的医疗保健资源使用（HCRU）和相关费用[时间范围：2010年至2019财年]
- CKD患者的CKD阶段到阶段的进展[时间范围：2010年至2019财政年度]这将为所有CKD患者进行，并按T2DM状态进行分层。
- 治疗模式[时间范围：2010年至2019财年]
- 这三个队列的一年的治疗模式
- T2DM和合并症CKD患者与当前指南的药物治疗模式，
- CKD队列的治疗模式也将按T2DM状态进行分层。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
CKD患者将使用基于ICD-9-CM/ICD-10-CA诊断代码和EGFR/COLEINURIA实验室测试值的已发表算法定义。
T2DM患者将使用基于ICD-9-CM/ICD-10-CA诊断代码的已发布算法定义。
合并症T2DM/CKD的患者将在患有T2DM普遍的患者中识别。 CKD合并症将在前两年或T2DM索引日期之后的任何时间内定义为确定的CKD。
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 发病率和普遍性[时间范围：2010年至2018财年] CKD（按阶段），T2DM和合并症T2DM/CKD的发病率和患病率，包括1-，4-和5年的患病率和发病率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 加拿大艾伯塔省的慢性肾脏病（CKD），2型糖尿病（T2DM）和合并症T2DM/CKD的负担 | ||||
| 官方头衔 | 加拿大艾伯塔省的慢性肾脏病疾病负担（CKD），2型糖尿病（T2DM）和合并症T2DM/CKD：使用行政健康数据的一项非交流研究 | ||||
| 简要摘要 | 研究研究的目的是描述三种不同患者同类群的疾病负担：（1）被诊断为CKD的患者，（2）患有T2DM的患者； （3）具有T2DM和合并CKD的人。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | CKD患者将使用基于ICD-9-CM/ICD-10-CA诊断代码和EGFR/COLEINURIA实验室测试值的已发表算法定义。 T2DM患者将使用基于ICD-9-CM/ICD-10-CA诊断代码的已发布算法定义。 合并症T2DM/CKD的患者将在患有T2DM普遍的患者中识别。 CKD合并症将在前两年或T2DM索引日期之后的任何时间内定义为确定的CKD。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准（以下任一项）：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04417725 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1245.217 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Tara Cowling，Medlior健康成果研究有限公司 | ||||
| 研究赞助商 | Medlior健康成果研究有限公司 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Medlior健康成果研究有限公司 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
