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全膝关节置换术（膝关节栓塞）后，持续的遗传动脉的动脉栓塞用于慢性疼痛管理
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼炎症 | 过程：动脉栓塞 | 不适用 |
假设：持久性统一动脉的选择性动脉栓塞可以通过微创方法减少TKA后慢性术后性腺肿瘤。
目的：评估选择性动脉栓塞的可行性，以减少TKA后慢性术后性腺痛的可行性。
材料和方法：这项研究是一项单一中心，前瞻性，可行性研究。在TKA后6个月以上，将患者在慢性术后性贡献术后流变学咨询后招募患者。符合条件的患者是中度至重度慢性术后性腺（视觉分析量表（VAS）> 50mm）的成年人，尽管至少3个月的最佳医疗治疗，但生活质量降低了（通过SF36评分评估）。非包含标准主要是其他风湿病或骨科严重疾病，严重的手术并发症。在局部麻醉下，使用股结构股骨疗法，患者将使用Hydropearl®200µM Mircospheres进行选择性的动脉栓塞和异常周围的动脉。后续咨询将安排在D1，M1，M3，M6和M12上。对于α= 0.05的显着性水平和80％的功率，我们需要24例患者队列。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 全膝关节置换术后慢性疼痛管理的持续晶状体动脉的动脉栓塞：可行性研究（膝关节栓塞） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
- 动脉栓塞[时间范围：12个月]
- VAS疼痛评分[时间范围：12个月]
- 西安大略省西部和大学的Osterohrothis tix（WOMAC）得分[时间范围：12个月]
- SF36生活质量得分[时间范围：12个月]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成年患者（男性或女性）18-85岁
- 在全面的假体膝关节置换手术后6个月以上，患有中度到严重的慢性疼痛（EVA> 50mm），严重的伴侣性疼痛，并对生活质量产生影响。
- 并至少进行了3个月的保守性医疗（抗炎，镇痛，按摩运动疗法）。
- 患者最初可能有一次或双侧替代。在干预措施和外侧疼痛的纳入之间，必须尊重6个月的时间。
- 愿意参加研究并获得知情同意的患者。
- 愿意接受术后监测一年的患者。
排除标准：
骨科或风湿病理论：
| 联系人：Vincent Vidal | vincent.vidal@ap-hm.fr |
| 法国 | |
| 协助Publique Hopitaux de Marseille | |
| 法国马赛，13354 | |
| 联系drci@ap-hm.fr | |
| 首席研究员：Vintun Vidal | |
| 研究主任： | Emilie Garrido Pradalie | 协助Publique Hopitaux de Marseille |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 动脉栓塞[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全膝关节置换术（膝关节栓塞）后，持续的遗传动脉的动脉栓塞用于慢性疼痛管理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全膝关节置换术后慢性疼痛管理的持续晶状体动脉的动脉栓塞：可行性研究（膝关节栓塞） | ||||
| 简要摘要 | 介入放射学的最新作品在通过动脉栓塞治疗肌肉骨骼炎症部位方面表现出有趣的结果。上型动脉栓塞已由Okuno博士（日本）成功开发，以管理中度至重度的膝关节骨关节炎。同样，通过遗传性动脉介导的手术部位的炎症是持续慢性术后性腺的主要原因。 | ||||
| 详细说明 | 假设：持久性统一动脉的选择性动脉栓塞可以通过微创方法减少TKA后慢性术后性腺肿瘤。 目的：评估选择性动脉栓塞的可行性，以减少TKA后慢性术后性腺痛的可行性。 材料和方法：这项研究是一项单一中心，前瞻性，可行性研究。在TKA后6个月以上，将患者在慢性术后性贡献术后流变学咨询后招募患者。符合条件的患者是中度至重度慢性术后性腺（视觉分析量表（VAS）> 50mm）的成年人，尽管至少3个月的最佳医疗治疗，但生活质量降低了（通过SF36评分评估）。非包含标准主要是其他风湿病或骨科严重疾病，严重的手术并发症。在局部麻醉下，使用股结构股骨疗法，患者将使用Hydropearl®200µM Mircospheres进行选择性的动脉栓塞和异常周围的动脉。后续咨询将安排在D1，M1，M3，M6和M12上。对于α= 0.05的显着性水平和80％的功率，我们需要24例患者队列。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼炎症 | ||||
| 干预ICMJE | 过程：动脉栓塞 固定动脉的动脉栓塞以减轻整理总膝假体后疼痛 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：病人 干预：程序：动脉栓塞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 骨科或风湿病理论： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04417686 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-22 2019-A00746-51（其他标识符：IDRCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉骨骼炎症 | 过程：动脉栓塞 | 不适用 |
假设：持久性统一动脉的选择性动脉栓塞可以通过微创方法减少TKA后慢性术后性腺肿瘤。
目的：评估选择性动脉栓塞的可行性，以减少TKA后慢性术后性腺痛的可行性。
材料和方法：这项研究是一项单一中心，前瞻性，可行性研究。在TKA后6个月以上，将患者在慢性术后性贡献术后流变学咨询后招募患者。符合条件的患者是中度至重度慢性术后性腺（视觉分析量表（VAS）> 50mm）的成年人，尽管至少3个月的最佳医疗治疗，但生活质量降低了（通过SF36评分评估）。非包含标准主要是其他风湿病' target='_blank'>风湿病或骨科严重疾病，严重的手术并发症。在局部麻醉下，使用股结构股骨疗法，患者将使用Hydropearl®200µM Mircospheres进行选择性的动脉栓塞和异常周围的动脉。后续咨询将安排在D1，M1，M3，M6和M12上。对于α= 0.05的显着性水平和80％的功率，我们需要24例患者队列。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 全膝关节置换术后慢性疼痛管理的持续晶状体动脉的动脉栓塞：可行性研究（膝关节栓塞） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
- 动脉栓塞[时间范围：12个月]
- VAS疼痛评分[时间范围：12个月]
- 西安大略省西部和大学的Osterohrothis tix（WOMAC）得分[时间范围：12个月]
- SF36生活质量得分[时间范围：12个月]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成年患者（男性或女性）18-85岁
- 在全面的假体膝关节置换手术后6个月以上，患有中度到严重的慢性疼痛（EVA> 50mm），严重的伴侣性疼痛，并对生活质量产生影响。
- 并至少进行了3个月的保守性医疗（抗炎，镇痛，按摩运动疗法）。
- 患者最初可能有一次或双侧替代。在干预措施和外侧疼痛的纳入之间，必须尊重6个月的时间。
- 愿意参加研究并获得知情同意的患者。
- 愿意接受术后监测一年的患者。
排除标准：
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 动脉栓塞[时间范围：12个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全膝关节置换术（膝关节栓塞）后，持续的遗传动脉的动脉栓塞用于慢性疼痛管理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全膝关节置换术后慢性疼痛管理的持续晶状体动脉的动脉栓塞：可行性研究（膝关节栓塞） | ||||
| 简要摘要 | 介入放射学的最新作品在通过动脉栓塞治疗肌肉骨骼炎症部位方面表现出有趣的结果。上型动脉栓塞已由Okuno博士（日本）成功开发，以管理中度至重度的膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎。同样，通过遗传性动脉介导的手术部位的炎症是持续慢性术后性腺的主要原因。 | ||||
| 详细说明 | 假设：持久性统一动脉的选择性动脉栓塞可以通过微创方法减少TKA后慢性术后性腺肿瘤。 目的：评估选择性动脉栓塞的可行性，以减少TKA后慢性术后性腺痛的可行性。 材料和方法：这项研究是一项单一中心，前瞻性，可行性研究。在TKA后6个月以上，将患者在慢性术后性贡献术后流变学咨询后招募患者。符合条件的患者是中度至重度慢性术后性腺（视觉分析量表（VAS）> 50mm）的成年人，尽管至少3个月的最佳医疗治疗，但生活质量降低了（通过SF36评分评估）。非包含标准主要是其他风湿病' target='_blank'>风湿病或骨科严重疾病，严重的手术并发症。在局部麻醉下，使用股结构股骨疗法，患者将使用Hydropearl®200µM Mircospheres进行选择性的动脉栓塞和异常周围的动脉。后续咨询将安排在D1，M1，M3，M6和M12上。对于α= 0.05的显着性水平和80％的功率，我们需要24例患者队列。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉骨骼炎症 | ||||
| 干预ICMJE | 过程：动脉栓塞 固定动脉的动脉栓塞以减轻整理总膝假体后疼痛 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：病人 干预：程序：动脉栓塞 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04417686 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-22 2019-A00746-51（其他标识符：IDRCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
