| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠障碍睡眠剥夺多个仪表调查和问卷重症监护室成人 | 诊断测试:睡眠测量 | 不适用 |
睡眠是一种周期性的,可逆的意识和对外部刺激的反应的状态。正常睡眠的总睡眠时间约为每晚7-8小时。睡眠剥夺在关键患者中很常见,它可能导致记忆,认知功能,代谢功能,免疫,神经和呼吸系统的损害巩固,并使出院后的生活质量恶化。睡眠剥夺对重症患者的影响正在引起人们的注意,因为它在睡眠丧失和ir妄之间联系起来。已经证明,减少睡眠障碍可以减轻ICU患者del妄的发展。但是,睡眠评估只是个人看法,先前的研究表明,医务人员评估仍然显示出大约56%的错误。睡眠监测的方法有多种,其中最常见的方法包括多摄影术,行动术和理查兹 - 脑袋睡眠问卷(RCSQ)。多摄影学被认为是监测睡眠数量和质量的黄金标准。虽然,很难在重症监护中应用,因为它需要昂贵的设置和维护,并且容易出现患者的脱位和电动干扰,从而导致信号质量较低和缺失解释。
如今,Actraphy已被用来评估休息和活动的模式,这可以区分睡眠和清醒。动作法的优势易于使用,非专家可以使用,并且可以在几天到几周内进行连续测量。另一方面,它的缺点是神经肌肉无力,并增加了高估睡眠数量的风险,因为无活动的时间为睡眠。但是,最近已改进了该技术,从而实现了更准确的睡眠测量。尽管已经表明,在非ICU患者中,Actraphy是一种很好的替代睡眠度量,但ICU患者的Actraphy的准确性尚不清楚。
对于评估睡眠的主观工具,Richards-Campbell睡眠问卷(RCSQ)是最常用的问卷之一。它包含一个简单的五项问卷,该问卷是睡眠深度,能够入睡的能力,觉醒的数量,醒着时入睡的能力和睡眠质量。 RCSQ在睡眠效能指数中与多渗透学指数显示出良好的相关性。 RCSQ的优势是易于使用的,便宜的,并且提供了良好的睡眠评估质量。它已在美国和许多国家广泛使用。此外,它已被翻译成多种语言,例如西班牙,瑞典语,德语和日语。 RCSQ的翻译版本可以用作多个多摄影术的替代睡眠测量。目前,我们的研究小组正在通过使用翻译过程的标准准则将RCSQ转换为泰语版本。尽管如此,泰语版本的RCSQ(T-RCSQ)以前尚未通过多个术语验证。
我们研究的目的是验证T-RCSQ的准确性进行睡眠测量,与多摄影学相比,这被认为是金色标准的,并且与泰国严重不良疾病相比,该准确性可用于监测睡眠质量和量化的Actraphy,以监测睡眠质量和定量接受手术重症监护病房(SICU)的患者。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 55名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 在手术重症监护室中对睡眠评估工具的验证:Richards-campbell睡眠问卷,Actraphy和多症术的泰国版本的比较 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:睡眠测量 睡眠测量臂,睡眠是使用Polosomgraphy,Actigraphy和Thai-version Richards Campbell Sleep问卷的同时测量的。 | 诊断测试:睡眠测量 通过多摄影,动作法和泰式据理查兹·坎贝尔睡眠问卷调查的睡眠测量。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Annop Piriyapatsom,医学博士 | +669 2281 9241 | annop.pir@mahidol.edu |
| 首席研究员: | 医学博士Annop Piriyapatsom | Mahidol University |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SICU中各种睡眠评估工具的验证 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在手术重症监护室中对睡眠评估工具的验证:Richards-campbell睡眠问卷,Actraphy和多症术的泰国版本的比较 | ||||
| 简要摘要 | 睡眠剥夺在关键患者中很常见,它可能导致记忆,认知功能,代谢功能,免疫,神经和呼吸系统的损害巩固,并使出院后的生活质量恶化。已经证明,减少睡眠障碍可以减轻ICU患者del妄的发展。但是,睡眠评估只是个人看法。睡眠监测的方法有多种,其中最常见的方法包括多摄影术,行动术和理查兹 - 脑袋睡眠问卷(RCSQ)。这项研究的目的是验证与多个术语相比,泰语version RCSQ和Attraphicy进行睡眠测量的准确性。 | ||||
| 详细说明 | 睡眠是一种周期性的,可逆的意识和对外部刺激的反应的状态。正常睡眠的总睡眠时间约为每晚7-8小时。睡眠剥夺在关键患者中很常见,它可能导致记忆,认知功能,代谢功能,免疫,神经和呼吸系统的损害巩固,并使出院后的生活质量恶化。睡眠剥夺对重症患者的影响正在引起人们的注意,因为它在睡眠丧失和ir妄之间联系起来。已经证明,减少睡眠障碍可以减轻ICU患者del妄的发展。但是,睡眠评估只是个人看法,先前的研究表明,医务人员评估仍然显示出大约56%的错误。睡眠监测的方法有多种,其中最常见的方法包括多摄影术,行动术和理查兹 - 脑袋睡眠问卷(RCSQ)。多摄影学被认为是监测睡眠数量和质量的黄金标准。虽然,很难在重症监护中应用,因为它需要昂贵的设置和维护,并且容易出现患者的脱位和电动干扰,从而导致信号质量较低和缺失解释。 如今,Actraphy已被用来评估休息和活动的模式,这可以区分睡眠和清醒。动作法的优势易于使用,非专家可以使用,并且可以在几天到几周内进行连续测量。另一方面,它的缺点是神经肌肉无力,并增加了高估睡眠数量的风险,因为无活动的时间为睡眠。但是,最近已改进了该技术,从而实现了更准确的睡眠测量。尽管已经表明,在非ICU患者中,Actraphy是一种很好的替代睡眠度量,但ICU患者的Actraphy的准确性尚不清楚。 对于评估睡眠的主观工具,Richards-Campbell睡眠问卷(RCSQ)是最常用的问卷之一。它包含一个简单的五项问卷,该问卷是睡眠深度,能够入睡的能力,觉醒的数量,醒着时入睡的能力和睡眠质量。 RCSQ在睡眠效能指数中与多渗透学指数显示出良好的相关性。 RCSQ的优势是易于使用的,便宜的,并且提供了良好的睡眠评估质量。它已在美国和许多国家广泛使用。此外,它已被翻译成多种语言,例如西班牙,瑞典语,德语和日语。 RCSQ的翻译版本可以用作多个多摄影术的替代睡眠测量。目前,我们的研究小组正在通过使用翻译过程的标准准则将RCSQ转换为泰语版本。尽管如此,泰语版本的RCSQ(T-RCSQ)以前尚未通过多个术语验证。 我们研究的目的是验证T-RCSQ的准确性进行睡眠测量,与多摄影学相比,这被认为是金色标准的,并且与泰国严重不良疾病相比,该准确性可用于监测睡眠质量和量化的Actraphy,以监测睡眠质量和定量接受手术重症监护病房(SICU)的患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试:睡眠测量 通过多摄影,动作法和泰式据理查兹·坎贝尔睡眠问卷调查的睡眠测量。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:睡眠测量 睡眠测量臂,睡眠是使用Polosomgraphy,Actigraphy和Thai-version Richards Campbell Sleep问卷的同时测量的。 干预:诊断测试:睡眠测量 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 55 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04417556 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 103/2563(IRB2) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Mahidol University医学博士Annop Piriyapatsom | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mahidol University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Mahidol University | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠障碍睡眠剥夺多个仪表调查和问卷重症监护室成人 | 诊断测试:睡眠测量 | 不适用 |
睡眠是一种周期性的,可逆的意识和对外部刺激的反应的状态。正常睡眠的总睡眠时间约为每晚7-8小时。睡眠剥夺在关键患者中很常见,它可能导致记忆,认知功能,代谢功能,免疫,神经和呼吸系统的损害巩固,并使出院后的生活质量恶化。睡眠剥夺对重症患者的影响正在引起人们的注意,因为它在睡眠丧失和ir妄之间联系起来。已经证明,减少睡眠障碍可以减轻ICU患者del妄的发展。但是,睡眠评估只是个人看法,先前的研究表明,医务人员评估仍然显示出大约56%的错误。睡眠监测的方法有多种,其中最常见的方法包括多摄影术,行动术和理查兹 - 脑袋睡眠问卷(RCSQ)。多摄影学被认为是监测睡眠数量和质量的黄金标准。虽然,很难在重症监护中应用,因为它需要昂贵的设置和维护,并且容易出现患者的脱位和电动干扰,从而导致信号质量较低和缺失解释。
如今,Actraphy已被用来评估休息和活动的模式,这可以区分睡眠和清醒。动作法的优势易于使用,非专家可以使用,并且可以在几天到几周内进行连续测量。另一方面,它的缺点是神经肌肉无力,并增加了高估睡眠数量的风险,因为无活动的时间为睡眠。但是,最近已改进了该技术,从而实现了更准确的睡眠测量。尽管已经表明,在非ICU患者中,Actraphy是一种很好的替代睡眠度量,但ICU患者的Actraphy的准确性尚不清楚。
对于评估睡眠的主观工具,Richards-Campbell睡眠问卷(RCSQ)是最常用的问卷之一。它包含一个简单的五项问卷,该问卷是睡眠深度,能够入睡的能力,觉醒的数量,醒着时入睡的能力和睡眠质量。 RCSQ在睡眠效能指数中与多渗透学指数显示出良好的相关性。 RCSQ的优势是易于使用的,便宜的,并且提供了良好的睡眠评估质量。它已在美国和许多国家广泛使用。此外,它已被翻译成多种语言,例如西班牙,瑞典语,德语和日语。 RCSQ的翻译版本可以用作多个多摄影术的替代睡眠测量。目前,我们的研究小组正在通过使用翻译过程的标准准则将RCSQ转换为泰语版本。尽管如此,泰语版本的RCSQ(T-RCSQ)以前尚未通过多个术语验证。
我们研究的目的是验证T-RCSQ的准确性进行睡眠测量,与多摄影学相比,这被认为是金色标准的,并且与泰国严重不良疾病相比,该准确性可用于监测睡眠质量和量化的Actraphy,以监测睡眠质量和定量接受手术重症监护病房(SICU)的患者。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 55名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 在手术重症监护室中对睡眠评估工具的验证:Richards-campbell睡眠问卷,Actraphy和多症术的泰国版本的比较 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:睡眠测量 睡眠测量臂,睡眠是使用Polosomgraphy,Actigraphy和Thai-version Richards Campbell Sleep问卷的同时测量的。 | 诊断测试:睡眠测量 通过多摄影,动作法和泰式据理查兹·坎贝尔睡眠问卷调查的睡眠测量。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Annop Piriyapatsom,医学博士 | +669 2281 9241 | annop.pir@mahidol.edu |
| 首席研究员: | 医学博士Annop Piriyapatsom | Mahidol University |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SICU中各种睡眠评估工具的验证 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在手术重症监护室中对睡眠评估工具的验证:Richards-campbell睡眠问卷,Actraphy和多症术的泰国版本的比较 | ||||
| 简要摘要 | 睡眠剥夺在关键患者中很常见,它可能导致记忆,认知功能,代谢功能,免疫,神经和呼吸系统的损害巩固,并使出院后的生活质量恶化。已经证明,减少睡眠障碍可以减轻ICU患者del妄的发展。但是,睡眠评估只是个人看法。睡眠监测的方法有多种,其中最常见的方法包括多摄影术,行动术和理查兹 - 脑袋睡眠问卷(RCSQ)。这项研究的目的是验证与多个术语相比,泰语version RCSQ和Attraphicy进行睡眠测量的准确性。 | ||||
| 详细说明 | 睡眠是一种周期性的,可逆的意识和对外部刺激的反应的状态。正常睡眠的总睡眠时间约为每晚7-8小时。睡眠剥夺在关键患者中很常见,它可能导致记忆,认知功能,代谢功能,免疫,神经和呼吸系统的损害巩固,并使出院后的生活质量恶化。睡眠剥夺对重症患者的影响正在引起人们的注意,因为它在睡眠丧失和ir妄之间联系起来。已经证明,减少睡眠障碍可以减轻ICU患者del妄的发展。但是,睡眠评估只是个人看法,先前的研究表明,医务人员评估仍然显示出大约56%的错误。睡眠监测的方法有多种,其中最常见的方法包括多摄影术,行动术和理查兹 - 脑袋睡眠问卷(RCSQ)。多摄影学被认为是监测睡眠数量和质量的黄金标准。虽然,很难在重症监护中应用,因为它需要昂贵的设置和维护,并且容易出现患者的脱位和电动干扰,从而导致信号质量较低和缺失解释。 如今,Actraphy已被用来评估休息和活动的模式,这可以区分睡眠和清醒。动作法的优势易于使用,非专家可以使用,并且可以在几天到几周内进行连续测量。另一方面,它的缺点是神经肌肉无力,并增加了高估睡眠数量的风险,因为无活动的时间为睡眠。但是,最近已改进了该技术,从而实现了更准确的睡眠测量。尽管已经表明,在非ICU患者中,Actraphy是一种很好的替代睡眠度量,但ICU患者的Actraphy的准确性尚不清楚。 对于评估睡眠的主观工具,Richards-Campbell睡眠问卷(RCSQ)是最常用的问卷之一。它包含一个简单的五项问卷,该问卷是睡眠深度,能够入睡的能力,觉醒的数量,醒着时入睡的能力和睡眠质量。 RCSQ在睡眠效能指数中与多渗透学指数显示出良好的相关性。 RCSQ的优势是易于使用的,便宜的,并且提供了良好的睡眠评估质量。它已在美国和许多国家广泛使用。此外,它已被翻译成多种语言,例如西班牙,瑞典语,德语和日语。 RCSQ的翻译版本可以用作多个多摄影术的替代睡眠测量。目前,我们的研究小组正在通过使用翻译过程的标准准则将RCSQ转换为泰语版本。尽管如此,泰语版本的RCSQ(T-RCSQ)以前尚未通过多个术语验证。 我们研究的目的是验证T-RCSQ的准确性进行睡眠测量,与多摄影学相比,这被认为是金色标准的,并且与泰国严重不良疾病相比,该准确性可用于监测睡眠质量和量化的Actraphy,以监测睡眠质量和定量接受手术重症监护病房(SICU)的患者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试:睡眠测量 通过多摄影,动作法和泰式据理查兹·坎贝尔睡眠问卷调查的睡眠测量。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:睡眠测量 睡眠测量臂,睡眠是使用Polosomgraphy,Actigraphy和Thai-version Richards Campbell Sleep问卷的同时测量的。 干预:诊断测试:睡眠测量 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 55 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04417556 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 103/2563(IRB2) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mahidol University医学博士Annop Piriyapatsom | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Mahidol University | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Mahidol University | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||