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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜减肥手术中的勃起脊柱区块与横向腹部平面块

腹腔镜减肥手术中的勃起脊柱区块与横向腹部平面块

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是将勃起脊柱块与横向腹部平面块进行比较有关镇痛功效和术后氧合和呼吸并发症的腹部腹部平面块

病情或疾病 干预/治疗阶段
竖立脊柱杆块减肥手术候选者步骤:横向腹部区块程序:勃起脊柱块药物:布比卡因0.25%可注射的解决方案设备:SIEMENS ACUSON ACUSON X300 3-5MHz超声不适用

详细说明:

勃起脊柱平面(ESP)块是一种室间块,旨在为慢性疼痛和围手术期提供镇痛。如果在较低的胸腔水平上进行注射,它可以提供内脏和体细胞镇痛。 ESP块有效,易于执行,可以在短时间内执行。因此,与其他合适的平面块相比,双侧ESP块在上和下腹部手术过程中可能具有可比或改善的镇痛作用。

横向腹部平面(TAP)块技术是减轻术后疼痛,是许多腹部手术的当前镇痛治疗方案的一部分。此外,发现后龙头块似乎比横向龙头块产生更长的镇痛。超声引导式龙头块是一种可行的,微创的技术。它减少了阿片类镇痛药的术后需求,降低了术后恶心和呕吐的发病率和严重程度,提高了患者满意度,并允许早期准备术后出院。

据我们所知,这两个区块都可以有效地减少术后并发症和镇痛的需求,这两个块与该人群之间没有比较研究。

研究人员的目的是比较减肥菌中的水龙头块和ES块之间的围手术期镇痛作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:腹腔镜减肥手术中直立脊柱块与横向腹部平面块的可行性和功效
实际学习开始日期 2020年8月20日
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Tap Block组

TAP块将由西门子Acuson X300 3-5MHz超声的高频线性超声传感器给出。

在直接的超声可视化下,将使用一个钝尖的尖端,20号,短斜角针(Pajunk Sonoplex,Geisingen,Germany)。在确认了正确的放置针头和负抽吸探针麻醉物质之后,将沿着腹部横向腹部的肋下线注入20 ml 0.25%布比卡因(10),并观察到平面的解剖。块将双侧进行。

过程:横向腹部块
横向腹阻滞

药物:布比卡因0.25%可注射溶液
两个块中使用的局部麻醉剂

设备:西门子Acuson X300 3-5MHz超声
超声用来帮助块

实验:ESP组
竖井的脊柱块将由西门子Acuson的高频线性超声传感器给出直到尖端深到勃起的脊柱肌肉之前,将通过将40 ml的0.25%布比卡因(每侧20毫升)注射40 ml进行双侧进行块,并将其放入骨架深层表面之间的筋膜平面中。腰椎侧面
步骤:竖井脊柱块
勃起脊柱块

药物:布比卡因0.25%可注射溶液
两个块中使用的局部麻醉剂

设备:西门子Acuson X300 3-5MHz超声
超声用来帮助块

结果措施
主要结果指标
  1. 块的功效[时间范围:术后24小时]
    通过视觉模拟评分评估的勃起脊柱块与踢踏块的镇痛功效(从1个表示最小的疼痛到10个最严重的疼痛范围)在腹腔镜减肥手术中的24小时中。


次要结果度量
  1. 故障率[时间范围:术后第一个小时]
    两组的失败率


其他结果措施:
  1. 块的可行性[时间范围:术前]
    进行成功的时间花费的时间

  2. 行走[时间范围:24小时]
    两组的行动时间

  3. 动脉氧张力与受启发的氧比的比例[时间框架:12,24小时术后24小时]
    两组术后24小时后的第12个小时后的P/F比

  4. 肺并发症[时间范围:术后12,24小时]
    术后肺并发症的发生率(胸部X射线射线12、24小时术后)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者年龄> 18 <60
  • 肥胖患者;体重指数(BMI)40-50 kg/m2
  • 两性
  • 美国麻醉师学会(ASA)身份状态II和III类
  • 计划进行腹腔镜减肥手术的患者,即袖胃切除术和/或roux-en-y胃旁路(RYGB)手术

排除标准:

  • 拒绝区域
  • 神经系统,心理疾病或缺乏合作的患者
  • 计划进行腹腔镜胆囊切除术或旁骨疝修复或具有先前减肥手术史或睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者
  • 注射部位,皮肤病变或伤口的患者在建议的针头插入部位患者。
  • 出血性疾病的患者定义为(INR> 2)和/或(血小板计数<100,000/ µL)
  • 肝病患者,例如肝细胞衰竭或肝恶性肿瘤或肝增大。
  • 对酰胺局部麻醉过敏的患者。
  • 转换为开放手术的病例也将被排除在研究之外
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
医学院招募
开罗,埃及,11562
联系人:马里兰州诺哈大会201003657120 kasralainirec@yahoo.com
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月31日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月20日
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
块的功效[时间范围:术后24小时]
通过视觉模拟评分评估的勃起脊柱块与踢踏块的镇痛功效(从1个表示最小的疼痛到10个最严重的疼痛范围)在腹腔镜减肥手术中的24小时中。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
故障率[时间范围:术后第一个小时]
两组的失败率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月3日)
  • 块的可行性[时间范围:术前]
    进行成功的时间花费的时间
  • 行走[时间范围:24小时]
    两组的行动时间
  • 动脉氧张力与受启发的氧比的比例[时间框架:12,24小时术后24小时]
    两组术后24小时后的第12个小时后的P/F比
  • 肺并发症[时间范围:术后12,24小时]
    术后肺并发症的发生率(胸部X射线射线12、24小时术后)
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月3日)
  • 块的可行性[时间范围:术前]
    进行成功的时间花费的时间
  • 行走[时间范围:24小时]
    两组的行动时间
  • 动脉氧张力与受启发的氧比的比例[时间框架:12,24小时术后24小时]
    两组术后24小时后的第12个小时后的P/F比
  • 肺并发症[时间范围:术后12,24小时]
    术后肺并发症的发生率(胸部X射线24小时术后)
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜减肥手术中的勃起脊柱区块与横向腹部平面块
官方标题ICMJE腹腔镜减肥手术中直立脊柱块与横向腹部平面块的可行性和功效
简要摘要这项研究的目的是将勃起脊柱块与横向腹部平面块进行比较有关镇痛功效和术后氧合和呼吸并发症的腹部腹部平面块
详细说明

勃起脊柱平面(ESP)块是一种室间块,旨在为慢性疼痛和围手术期提供镇痛。如果在较低的胸腔水平上进行注射,它可以提供内脏和体细胞镇痛。 ESP块有效,易于执行,可以在短时间内执行。因此,与其他合适的平面块相比,双侧ESP块在上和下腹部手术过程中可能具有可比或改善的镇痛作用。

横向腹部平面(TAP)块技术是减轻术后疼痛,是许多腹部手术的当前镇痛治疗方案的一部分。此外,发现后龙头块似乎比横向龙头块产生更长的镇痛。超声引导式龙头块是一种可行的,微创的技术。它减少了阿片类镇痛药的术后需求,降低了术后恶心和呕吐的发病率和严重程度,提高了患者满意度,并允许早期准备术后出院。

据我们所知,这两个区块都可以有效地减少术后并发症和镇痛的需求,这两个块与该人群之间没有比较研究。

研究人员的目的是比较减肥菌中的水龙头块和ES块之间的围手术期镇痛作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 勃起脊柱块
  • 减肥手术候选人
干预ICMJE
  • 过程:横向腹部块
    横向腹阻滞
  • 步骤:竖井脊柱块
    勃起脊柱块
  • 药物:布比卡因0.25%可注射溶液
    两个块中使用的局部麻醉剂
  • 设备:西门子Acuson X300 3-5MHz超声
    超声用来帮助块
研究臂ICMJE
  • 实验:Tap Block组

    TAP块将由西门子Acuson X300 3-5MHz超声的高频线性超声传感器给出。

    在直接的超声可视化下,将使用一个钝尖的尖端,20号,短斜角针(Pajunk Sonoplex,Geisingen,Germany)。在确认了正确的放置针头和负抽吸探针麻醉物质之后,将沿着腹部横向腹部的肋下线注入20 ml 0.25%布比卡因(10),并观察到平面的解剖。块将双侧进行。

    干预措施:
    • 过程:横向腹部块
    • 药物:布比卡因0.25%可注射溶液
    • 设备:西门子Acuson X300 3-5MHz超声
  • 实验:ESP组
    竖井的脊柱块将由西门子Acuson的高频线性超声传感器给出直到尖端深到勃起的脊柱肌肉之前,将通过将40 ml的0.25%布比卡因(每侧20毫升)注射40 ml进行双侧进行块,并将其放入骨架深层表面之间的筋膜平面中。腰椎侧面
    干预措施:
    • 步骤:竖井脊柱块
    • 药物:布比卡因0.25%可注射溶液
    • 设备:西门子Acuson X300 3-5MHz超声
出版物 *
  • Tulgar S,Selvi O,Kapakli MS。不同腹腔镜腹部手术的竖脊杆面块:病例系列。病例rep麻醉。 2018年2月18日; 2018:3947281。 doi:10.1155/2018/3947281。 2018年环保。
  • Abdallah FW,Laffey JG,Halpern SH,Brull R.后腹部和横向横向腹部平面阻滞技术的镇痛有效性持续时间用于横向下腹切口:荟萃分析。 Br J Anaesth。 2013年11月; 111(5):721-35。 doi:10.1093/bja/aet214。 Epub 2013 Jun 27.评论。
  • Mittal T,Dey A,Siddhartha R,Nali A,Nali A,Sharma B,Malik V.超声引导的横向腹部平面(Tap)块对腹腔镜胃袖切除术中术后镇痛的功效:一项随机单盲病例研究。外科手术。 2018年12月; 32(12):4985-4989。 doi:10.1007/s00464-018-6261-6。 Epub 2018 Jun 4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月3日)
60
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月3日)
50
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者年龄> 18 <60
  • 肥胖患者;体重指数(BMI)40-50 kg/m2
  • 两性
  • 美国麻醉师学会(ASA)身份状态II和III类
  • 计划进行腹腔镜减肥手术的患者,即袖胃切除术和/或roux-en-y胃旁路(RYGB)手术

排除标准:

  • 拒绝区域
  • 神经系统,心理疾病或缺乏合作的患者
  • 计划进行腹腔镜胆囊切除术或旁骨疝修复或具有先前减肥手术史或睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者
  • 注射部位,皮肤病变或伤口的患者在建议的针头插入部位患者。
  • 出血性疾病的患者定义为(INR> 2)和/或(血小板计数<100,000/ µL)
  • 肝病患者,例如肝细胞衰竭或肝恶性肿瘤或肝增大。
  • 对酰胺局部麻醉过敏的患者。
  • 转换为开放手术的病例也将被排除在研究之外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04417179
其他研究ID编号ICMJE MD-250-2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方穆罕默德·阿卜杜勒·加尼·阿里(Mohamed Abdel Ghany Ali),开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是将勃起脊柱块与横向腹部平面块进行比较有关镇痛功效和术后氧合和呼吸并发症的腹部腹部平面块

病情或疾病 干预/治疗阶段
竖立脊柱杆块减肥手术候选者步骤:横向腹部区块程序:勃起脊柱块药物:布比卡因0.25%可注射的解决方案设备:SIEMENS ACUSON ACUSON X300 3-5MHz超声不适用

详细说明:

勃起脊柱平面(ESP)块是一种室间块,旨在为慢性疼痛和围手术期提供镇痛。如果在较低的胸腔水平上进行注射,它可以提供内脏和体细胞镇痛。 ESP块有效,易于执行,可以在短时间内执行。因此,与其他合适的平面块相比,双侧ESP块在上和下腹部手术过程中可能具有可比或改善的镇痛作用。

横向腹部平面(TAP)块技术是减轻术后疼痛,是许多腹部手术的当前镇痛治疗方案的一部分。此外,发现后龙头块似乎比横向龙头块产生更长的镇痛。超声引导式龙头块是一种可行的,微创的技术。它减少了阿片类镇痛药的术后需求,降低了术后恶心和呕吐的发病率和严重程度,提高了患者满意度,并允许早期准备术后出院。

据我们所知,这两个区块都可以有效地减少术后并发症和镇痛的需求,这两个块与该人群之间没有比较研究。

研究人员的目的是比较减肥菌中的水龙头块和ES块之间的围手术期镇痛作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:腹腔镜减肥手术中直立脊柱块与横向腹部平面块的可行性和功效
实际学习开始日期 2020年8月20日
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Tap Block组

TAP块将由西门子Acuson X300 3-5MHz超声的高频线性超声传感器给出。

在直接的超声可视化下,将使用一个钝尖的尖端,20号,短斜角针(Pajunk Sonoplex,Geisingen,Germany)。在确认了正确的放置针头和负抽吸探针麻醉物质之后,将沿着腹部横向腹部的肋下线注入20 ml 0.25%布比卡因(10),并观察到平面的解剖。块将双侧进行。

过程:横向腹部块
横向腹阻滞

药物:布比卡因0.25%可注射溶液
两个块中使用的局部麻醉

设备:西门子Acuson X300 3-5MHz超声
超声用来帮助块

实验:ESP组
竖井的脊柱块将由西门子Acuson的高频线性超声传感器给出直到尖端深到勃起的脊柱肌肉之前,将通过将40 ml的0.25%布比卡因(每侧20毫升)注射40 ml进行双侧进行块,并将其放入骨架深层表面之间的筋膜平面中。腰椎侧面
步骤:竖井脊柱块
勃起脊柱块

药物:布比卡因0.25%可注射溶液
两个块中使用的局部麻醉

设备:西门子Acuson X300 3-5MHz超声
超声用来帮助块

结果措施
主要结果指标
  1. 块的功效[时间范围:术后24小时]
    通过视觉模拟评分评估的勃起脊柱块与踢踏块的镇痛功效(从1个表示最小的疼痛到10个最严重的疼痛范围)在腹腔镜减肥手术中的24小时中。


次要结果度量
  1. 故障率[时间范围:术后第一个小时]
    两组的失败率


其他结果措施:
  1. 块的可行性[时间范围:术前]
    进行成功的时间花费的时间

  2. 行走[时间范围:24小时]
    两组的行动时间

  3. 动脉氧张力与受启发的氧比的比例[时间框架:12,24小时术后24小时]
    两组术后24小时后的第12个小时后的P/F比

  4. 肺并发症[时间范围:术后12,24小时]
    术后肺并发症的发生率(胸部X射线射线12、24小时术后)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者年龄> 18 <60
  • 肥胖患者;体重指数(BMI)40-50 kg/m2
  • 两性
  • 美国麻醉师学会(ASA)身份状态II和III类
  • 计划进行腹腔镜减肥手术的患者,即袖胃切除术和/或roux-en-y胃旁路(RYGB)手术

排除标准:

  • 拒绝区域
  • 神经系统,心理疾病或缺乏合作的患者
  • 计划进行腹腔镜胆囊切除术或旁骨疝修复或具有先前减肥手术史或睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者
  • 注射部位,皮肤病变或伤口的患者在建议的针头插入部位患者。
  • 出血性疾病的患者定义为(INR> 2)和/或(血小板计数<100,000/ µL)
  • 肝病患者,例如肝细胞衰竭或肝恶性肿瘤或肝增大。
  • 对酰胺局部麻醉过敏的患者。
  • 转换为开放手术的病例也将被排除在研究之外
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
医学院招募
开罗,埃及,11562
联系人:马里兰州诺哈大会201003657120 kasralainirec@yahoo.com
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月31日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月20日
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
块的功效[时间范围:术后24小时]
通过视觉模拟评分评估的勃起脊柱块与踢踏块的镇痛功效(从1个表示最小的疼痛到10个最严重的疼痛范围)在腹腔镜减肥手术中的24小时中。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
故障率[时间范围:术后第一个小时]
两组的失败率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月3日)
  • 块的可行性[时间范围:术前]
    进行成功的时间花费的时间
  • 行走[时间范围:24小时]
    两组的行动时间
  • 动脉氧张力与受启发的氧比的比例[时间框架:12,24小时术后24小时]
    两组术后24小时后的第12个小时后的P/F比
  • 肺并发症[时间范围:术后12,24小时]
    术后肺并发症的发生率(胸部X射线射线12、24小时术后)
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月3日)
  • 块的可行性[时间范围:术前]
    进行成功的时间花费的时间
  • 行走[时间范围:24小时]
    两组的行动时间
  • 动脉氧张力与受启发的氧比的比例[时间框架:12,24小时术后24小时]
    两组术后24小时后的第12个小时后的P/F比
  • 肺并发症[时间范围:术后12,24小时]
    术后肺并发症的发生率(胸部X射线24小时术后)
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜减肥手术中的勃起脊柱区块与横向腹部平面块
官方标题ICMJE腹腔镜减肥手术中直立脊柱块与横向腹部平面块的可行性和功效
简要摘要这项研究的目的是将勃起脊柱块与横向腹部平面块进行比较有关镇痛功效和术后氧合和呼吸并发症的腹部腹部平面块
详细说明

勃起脊柱平面(ESP)块是一种室间块,旨在为慢性疼痛和围手术期提供镇痛。如果在较低的胸腔水平上进行注射,它可以提供内脏和体细胞镇痛。 ESP块有效,易于执行,可以在短时间内执行。因此,与其他合适的平面块相比,双侧ESP块在上和下腹部手术过程中可能具有可比或改善的镇痛作用。

横向腹部平面(TAP)块技术是减轻术后疼痛,是许多腹部手术的当前镇痛治疗方案的一部分。此外,发现后龙头块似乎比横向龙头块产生更长的镇痛。超声引导式龙头块是一种可行的,微创的技术。它减少了阿片类镇痛药的术后需求,降低了术后恶心和呕吐的发病率和严重程度,提高了患者满意度,并允许早期准备术后出院。

据我们所知,这两个区块都可以有效地减少术后并发症和镇痛的需求,这两个块与该人群之间没有比较研究。

研究人员的目的是比较减肥菌中的水龙头块和ES块之间的围手术期镇痛作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 勃起脊柱块
  • 减肥手术候选人
干预ICMJE
  • 过程:横向腹部块
    横向腹阻滞
  • 步骤:竖井脊柱块
    勃起脊柱块
  • 药物:布比卡因0.25%可注射溶液
    两个块中使用的局部麻醉
  • 设备:西门子Acuson X300 3-5MHz超声
    超声用来帮助块
研究臂ICMJE
  • 实验:Tap Block组

    TAP块将由西门子Acuson X300 3-5MHz超声的高频线性超声传感器给出。

    在直接的超声可视化下,将使用一个钝尖的尖端,20号,短斜角针(Pajunk Sonoplex,Geisingen,Germany)。在确认了正确的放置针头和负抽吸探针麻醉物质之后,将沿着腹部横向腹部的肋下线注入20 ml 0.25%布比卡因(10),并观察到平面的解剖。块将双侧进行。

    干预措施:
    • 过程:横向腹部块
    • 药物:布比卡因0.25%可注射溶液
    • 设备:西门子Acuson X300 3-5MHz超声
  • 实验:ESP组
    竖井的脊柱块将由西门子Acuson的高频线性超声传感器给出直到尖端深到勃起的脊柱肌肉之前,将通过将40 ml的0.25%布比卡因(每侧20毫升)注射40 ml进行双侧进行块,并将其放入骨架深层表面之间的筋膜平面中。腰椎侧面
    干预措施:
    • 步骤:竖井脊柱块
    • 药物:布比卡因0.25%可注射溶液
    • 设备:西门子Acuson X300 3-5MHz超声
出版物 *
  • Tulgar S,Selvi O,Kapakli MS。不同腹腔镜腹部手术的竖脊杆面块:病例系列。病例rep麻醉。 2018年2月18日; 2018:3947281。 doi:10.1155/2018/3947281。 2018年环保。
  • Abdallah FW,Laffey JG,Halpern SH,Brull R.后腹部和横向横向腹部平面阻滞技术的镇痛有效性持续时间用于横向下腹切口:荟萃分析。 Br J Anaesth。 2013年11月; 111(5):721-35。 doi:10.1093/bja/aet214。 Epub 2013 Jun 27.评论。
  • Mittal T,Dey A,Siddhartha R,Nali A,Nali A,Sharma B,Malik V.超声引导的横向腹部平面(Tap)块对腹腔镜胃袖切除术中术后镇痛的功效:一项随机单盲病例研究。外科手术。 2018年12月; 32(12):4985-4989。 doi:10.1007/s00464-018-6261-6。 Epub 2018 Jun 4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月3日)
60
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年6月3日)
50
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者年龄> 18 <60
  • 肥胖患者;体重指数(BMI)40-50 kg/m2
  • 两性
  • 美国麻醉师学会(ASA)身份状态II和III类
  • 计划进行腹腔镜减肥手术的患者,即袖胃切除术和/或roux-en-y胃旁路(RYGB)手术

排除标准:

  • 拒绝区域
  • 神经系统,心理疾病或缺乏合作的患者
  • 计划进行腹腔镜胆囊切除术或旁骨疝修复或具有先前减肥手术史或睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者
  • 注射部位,皮肤病变或伤口的患者在建议的针头插入部位患者。
  • 出血性疾病的患者定义为(INR> 2)和/或(血小板计数<100,000/ µL)
  • 肝病患者,例如肝细胞衰竭或肝恶性肿瘤或肝增大。
  • 对酰胺局部麻醉过敏的患者。
  • 转换为开放手术的病例也将被排除在研究之外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04417179
其他研究ID编号ICMJE MD-250-2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方穆罕默德·阿卜杜勒·加尼·阿里(Mohamed Abdel Ghany Ali),开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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