| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 163名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 一项前瞻性研究,以鉴定KRAS基因和安全边缘与超声引导射频消融后结直肠肝转移的结果相关 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 局部肿瘤进展[时间范围:2020-06-01-2023-05-31] 在至少一项对比增强的随访研究之后,肿瘤灶的出现在消融区的边缘,已经证明了足够的消融,并使用影像学标准在目标肿瘤中的消融区覆盖了消融区和周围的消融缘 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在超声引导的射频消融后,鉴定KRAS基因和安全边缘与结直肠肝转移的结果相关 | ||||
| 官方头衔 | 一项前瞻性研究,以鉴定KRAS基因和安全边缘与超声引导射频消融后结直肠肝转移的结果相关 | ||||
| 简要摘要 | 研究射频消融对具有不同KRAS基因状态的结直肠癌肝转移的临床作用 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18岁或以上的男人或女人 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 过程:射频消融 两组患者进行了射频消融 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 163 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04417010 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-2-2152 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Kun Yan,北京癌症医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京癌症医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 163名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 一项前瞻性研究,以鉴定KRAS基因和安全边缘与超声引导射频消融后结直肠肝转移的结果相关 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 局部肿瘤进展[时间范围:2020-06-01-2023-05-31] 在至少一项对比增强的随访研究之后,肿瘤灶的出现在消融区的边缘,已经证明了足够的消融,并使用影像学标准在目标肿瘤中的消融区覆盖了消融区和周围的消融缘 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在超声引导的射频消融后,鉴定KRAS基因和安全边缘与结直肠肝转移的结果相关 | ||||
| 官方头衔 | 一项前瞻性研究,以鉴定KRAS基因和安全边缘与超声引导射频消融后结直肠肝转移的结果相关 | ||||
| 简要摘要 | 研究射频消融对具有不同KRAS基因状态的结直肠癌肝转移的临床作用 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18岁或以上的男人或女人 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 过程:射频消融 两组患者进行了射频消融 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 163 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04417010 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-2-2152 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Kun Yan,北京癌症医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京癌症医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||