• 术前：植入相关的患者特征[时间范围：植入后1个月]
  与程序和植入后结果相关
• 术中：与程序特征相关的植入物成功[时间范围：围场旁]
  植入成功与患者特征和程序技术参数的相关性，例如使用电解映射系统
• 围场：安全性和辐射[时间范围：围场旁]
  辐射暴露以及所有不良事件的数量和类型和不良设备相关事件
• 随访：设备功能[时间范围：一年]
  随访期间的设备参数和编程
• 后续：结果[时间范围：一年]
  随访期间的临床结果

背景：

常规的异位心肌右心脏起搏（RVP）会引起心室发病障碍，并且可能与反向心室重塑，减少的射血分数（EF），左心室扩张，功能二位数瓣膜瓣膜反理，心脏失败，心脏故障和增加的新发作元素纤维化速率相关。

取决于患者的特征，建立了几种策略，以预防和克服慢性RVP的潜在缺陷。通常，应避免不必要的异位RVP。例如，可以使用鼻窦疾病疾病和完整室内（AV）传导的患者中，可以使用心房起搏，AV（搜索）滞后或AAI-DDD/ADI起搏。在心脏功能受损且RVP比例较高的患者中，可以指出心脏重新同步的起搏策略。常规的心脏重新同步治疗（CRT）使用额外的跨性左心室铅来进行同步性心室刺激，并显示出缩短QRS持续时间，并降低心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，左束支块（LBBB）的患者的发病率和死亡率，并减少EF。然而，由于非生理学左心心外膜刺激，常规CRT与30％的非反应者有关，甚至可能延长较窄QRS复合物患者的心室激活。他的捆绑起搏（HBP）于1968年首次描述，已演变为越来越多的心脏起搏替代品。目前，HBP被认为是心室刺激的最生理方法，因为它可以通过保留心室的正常电气激活来防止心室异位障碍及其潜在的致命长期后果。与常规的永久性RVP和CRT相比，已经显示出HBP的临床益处。最近的研究记录了选择性和非选择性HBP的正常电和机械左心室同步的恢复。但是，与常规的RVP相比，HBP的植入程序要求更高的要求，要求在解剖上可变的他的束区域中精确放置起搏线。另外，已经证明了左束分支区域（LBBA）起搏的捆绑分支传导障碍的校正。结果，当前的指南建议采用节奏方法，以维持心室室内障碍患者的生理性心室激活，这些患者具有永久性起搏的指示，其LVEF在36％至50％之间，并且有望在40％以上（超过40％以上）进行心室起搏。 IIA类指示）。

总而言之，有越来越多的证据表明生理起搏的不同策略的好处，但是在个人情况下，适当使用这些方法可能会具有挑战性。因此，适当的患者选择，植入方法，设备编程和随访需要进一步进行深入评估。

客观的：

该研究的主要目标是评估旨在维持生理心室激活的起搏方法的植入成功。程序成功定义为具有适当稳定的起搏阈值的目标区域内稳定的铅定位和有效的起搏。

该研究的次要目标是记录和评估

• 程序参数（例如静脉通道，铅植入物所需的时间，程序持续时间，辐射）和不良事件取决于程序方法和患者特征，
• 常规随访期间植入系统（传感，起搏阈值）和临床结果的性能

学习规划：

单中心，非随机，观察性研究，回顾性数据分析，持续的前瞻性患者入学，描述性统计。

中心：Klinikum fuerth（针对心脏和肺部疾病的部门，临床电生理学部分） /德国与埃尔兰根 /德国大学心脏病学和特里斯特 /意大利大学的心脏病学合作。

患者和方法：

主要终点：植入成功。有效的起搏和可接受的起搏阈值在目标铅位置。铅放置的目标是跨性别CRT的最大延迟心室激活的区域，他的选择性或非选择性HBP的束和右室内隔膜，分别具有LBBA起搏的左束支分支捕获。放置在冠状窦或内在传导系统中的铅的目标阈值<2.5 v @ 1 ms，最大可接受的阈值<4.0 V @ 2 ms或<5 v @ 1 ms。所有其他线索的目标是<1 V @ 0.5 ms。

次要终点：患者特征和与结果的关联。植入成功和结果与患者特征有关，包括心电图和超声心动图参数和程序相关技术和参数。安全：辐射暴露，不良事件的数量和类型以及与设备相关的事件。随访：常规随访中评估的设备功能，审问，编程和临床结果，包括。心电图，超声心动图和心力衰竭评估的参数。亚群：托管心室起搏，他的束起搏，LBB-Area起搏，CRT。带有或不带电解映射系统的植入。

纳入标准：

根据当前的指南（I类或IIA级指示）植入起搏器或ICD，旨在避免起搏引起的异议障碍，例如，EG托管心室起搏，His-Bundle起搏，LBB区域起搏或常规跨性别CRT。年龄≥18岁。

排除标准：

该程序没有给出的知情同意。没有可用的后续数据。

样本量：

对于观察性研究，没有预先指定的样品大小。预计来自200名患者和程序的数据。

数据安全：

研究研究人员在密码保护的匿名诊所内部数据库中收集了与研究相关的数据。所有研究人员必须提供有效的GCP培训。

风险估计：

该研究具有匿名数据收集和数据分析的观察性和描述性。因此，该研究对研究人群没有任何风险。

伦理：

“ PACE导导”研究已得到德国弗里德里奇 - 亚历山大大学埃尔兰根的负责道德委员会的批准（公元前145_20年）

根据当前的指南进行起搏器或ICD植入的患者，目的是避免起搏引起心室发病障碍。

根据植入设备的类型，铅位置和编程的子组。

• 起搏器DDD
• 他的束起搏
• LBB区域起搏
• 起搏引起的心肌病
• 左束支线块
• ICD

纳入标准：

• 起搏器或ICD植入旨在避免根据当前的指南避免起搏引起的心室异步
• 年龄> = 18岁

排除标准：

• 没有给出的程序的知情同意
• 没有后续数据

• 埃伦根 - 纽伯格大学
• 特里斯特大学

• 术前：植入相关的患者特征[时间范围：植入后1个月]
  与程序和植入后结果相关
• 术中：与程序特征相关的植入物成功[时间范围：围场旁]
  植入成功与患者特征和程序技术参数的相关性，例如使用电解映射系统
• 围场：安全性和辐射[时间范围：围场旁]
  辐射暴露以及所有不良事件的数量和类型和不良设备相关事件
• 随访：设备功能[时间范围：一年]
  随访期间的设备参数和编程
• 后续：结果[时间范围：一年]
  随访期间的临床结果

背景：

常规的异位心肌右心脏起搏（RVP）会引起心室发病障碍，并且可能与反向心室重塑，减少的射血分数（EF），左心室扩张，功能二位数瓣膜瓣膜反理，心脏失败，心脏故障和增加的新发作元素纤维化速率相关。

取决于患者的特征，建立了几种策略，以预防和克服慢性RVP的潜在缺陷。通常，应避免不必要的异位RVP。例如，可以使用鼻窦疾病疾病和完整室内（AV）传导的患者中，可以使用心房起搏，AV（搜索）滞后或AAI-DDD/ADI起搏。在心脏功能受损且RVP比例较高的患者中，可以指出心脏重新同步的起搏策略。常规的心脏重新同步治疗（CRT）使用额外的跨性左心室铅来进行同步性心室刺激，并显示出缩短QRS持续时间，并降低心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，左束支块（LBBB）的患者的发病率和死亡率，并减少EF。然而，由于非生理学左心心外膜刺激，常规CRT与30％的非反应者有关，甚至可能延长较窄QRS复合物患者的心室激活。他的捆绑起搏（HBP）于1968年首次描述，已演变为越来越多的心脏起搏替代品。目前，HBP被认为是心室刺激的最生理方法，因为它可以通过保留心室的正常电气激活来防止心室异位障碍及其潜在的致命长期后果。与常规的永久性RVP和CRT相比，已经显示出HBP的临床益处。最近的研究记录了选择性和非选择性HBP的正常电和机械左心室同步的恢复。但是，与常规的RVP相比，HBP的植入程序要求更高的要求，要求在解剖上可变的他的束区域中精确放置起搏线。另外，已经证明了左束分支区域（LBBA）起搏的捆绑分支传导障碍的校正。结果，当前的指南建议采用节奏方法，以维持心室室内障碍患者的生理性心室激活，这些患者具有永久性起搏的指示，其LVEF在36％至50％之间，并且有望在40％以上（超过40％以上）进行心室起搏。 IIA类指示）。

总而言之，有越来越多的证据表明生理起搏的不同策略的好处，但是在个人情况下，适当使用这些方法可能会具有挑战性。因此，适当的患者选择，植入方法，设备编程和随访需要进一步进行深入评估。

客观的：

该研究的主要目标是评估旨在维持生理心室激活的起搏方法的植入成功。程序成功定义为具有适当稳定的起搏阈值的目标区域内稳定的铅定位和有效的起搏。

该研究的次要目标是记录和评估

• 程序参数（例如静脉通道，铅植入物所需的时间，程序持续时间，辐射）和不良事件取决于程序方法和患者特征，
• 常规随访期间植入系统（传感，起搏阈值）和临床结果的性能

学习规划：

单中心，非随机，观察性研究，回顾性数据分析，持续的前瞻性患者入学，描述性统计。

中心：Klinikum fuerth（针对心脏和肺部疾病的部门，临床电生理学部分） /德国与埃尔兰根 /德国大学心脏病学和特里斯特 /意大利大学的心脏病学合作。

患者和方法：

主要终点：植入成功。有效的起搏和可接受的起搏阈值在目标铅位置。铅放置的目标是跨性别CRT的最大延迟心室激活的区域，他的选择性或非选择性HBP的束和右室内隔膜，分别具有LBBA起搏的左束支分支捕获。放置在冠状窦或内在传导系统中的铅的目标阈值<2.5 v @ 1 ms，最大可接受的阈值<4.0 V @ 2 ms或<5 v @ 1 ms。所有其他线索的目标是<1 V @ 0.5 ms。

次要终点：患者特征和与结果的关联。植入成功和结果与患者特征有关，包括心电图和超声心动图参数和程序相关技术和参数。安全：辐射暴露，不良事件的数量和类型以及与设备相关的事件。随访：常规随访中评估的设备功能，审问，编程和临床结果，包括。心电图，超声心动图和心力衰竭评估的参数。亚群：托管心室起搏，他的束起搏，LBB-Area起搏，CRT。带有或不带电解映射系统的植入。

纳入标准：

根据当前的指南（I类或IIA级指示）植入起搏器或ICD，旨在避免起搏引起的异议障碍，例如，EG托管心室起搏，His-Bundle起搏，LBB区域起搏或常规跨性别CRT。年龄≥18岁。

排除标准：

该程序没有给出的知情同意。没有可用的后续数据。

样本量：

对于观察性研究，没有预先指定的样品大小。预计来自200名患者和程序的数据。

数据安全：

研究研究人员在密码保护的匿名诊所内部数据库中收集了与研究相关的数据。所有研究人员必须提供有效的GCP培训。

风险估计：

该研究具有匿名数据收集和数据分析的观察性和描述性。因此，该研究对研究人群没有任何风险。

伦理：

“ PACE导导”研究已得到德国弗里德里奇 - 亚历山大大学埃尔兰根的负责道德委员会的批准（公元前145_20年）

根据当前的指南进行起搏器或ICD植入的患者，目的是避免起搏引起心室发病障碍。

根据植入设备的类型，铅位置和编程的子组。

• 起搏器DDD
• 他的束起搏
• LBB区域起搏
• 起搏引起的心肌病
• 左束支线块
• ICD

纳入标准：

• 起搏器或ICD植入旨在避免根据当前的指南避免起搏引起的心室异步
• 年龄> = 18岁

排除标准：

• 没有给出的程序的知情同意
• 没有后续数据

• 埃伦根 - 纽伯格大学
• 特里斯特大学