腕管综合征(CTS)是所有诱捕综合征中最常见的,患病率为1-5%。电诊断测试用于做出明确的诊断。 CTS病理生理学的支柱包括由于腕管和神经缺血的压力而导致的中位神经的机械损害。物理疗法(PT)尤其是在轻度至中度CT的管理中的常规非手术治疗方法,从而导致疼痛减轻和功能改善。
体外冲击波疗法(ESWT)是一种非侵入性治疗方法,其中高频声波应用于人体。 ESWT在CTS治疗中的作用机理仍然很大未知。
尽管在治疗轻度至中度CTS方面有许多治疗选择,但对最有效的治疗尚无共识(4)。近年来,ESWT已成为理想的治疗选择。但是,由于迄今为止的试验中的患者人数很少,并且缺乏安慰剂对照研究,因此该治疗选择的功效仍在争论中。这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腕管综合症 | 设备:夹板和家庭锻炼设备:RESWT设备:物理治疗 | 不适用 |
腕管综合征(CTS)是所有诱捕综合征中最常见的,患病率为1-5%。 CTS描述了中位神经的压缩,因为它穿过手腕的腕管,在很大程度上导致了神经支配的手部区域的感觉症状和疼痛的感觉症状。 CTS还可以导致肌肉萎缩,运动功能的丧失和手的残疾。电诊断测试用于做出明确的诊断。 CTS病理生理学的支柱包括由于腕管和神经缺血的压力而导致的中位神经的机械损害。中位神经的慢性压缩还会导致神经元去极化,并释放神经肽,例如PESSS P和降钙素与基因相关的肽。这些神经肽刺激内皮一氧化氮的释放,从而触发血管扩张和神经源性炎症。
CT的管理取决于疾病的严重程度。物理疗法(PT)尤其是在轻度至中度CT的管理中的常规非手术治疗方法,从而导致疼痛减轻和功能改善。推荐的PT方式包括激光,超声和液体石蜡治疗。特别是美国治疗在治疗轻度至中度CT的治疗方面令人满意的结果。我们的生物物理作用已被证明会引发神经再生和愈合。
体外冲击波疗法(ESWT)是一种非侵入性治疗方法,其中高频声波应用于人体。 ESWT可以根据反射器的设计以及所施加的压力和能量的设计,将ESWT分为径向(RESWT)和聚焦(FESWT)。动物研究表明,ESWT,尤其是RESWT可以成功地用于治疗神经病变' target='_blank'>周围神经病变,从而改善神经再生和功能活性。人类研究其在治疗周围神经病(如二牙神经瘤,远端对称神经病' target='_blank'>多神经病和CTS)中的用途也给出了令人鼓舞的结果。 ESWT在CTS治疗中的作用机理仍然很大未知。然而,人们认为ESWT的抗炎,血管和神经创新的作用会促进CTS的组织再生,从而减少患者的症状并促进功能的改善。此外,RESWT而不是FESWT可能是CTS中更好的治疗选择,因为它可以应用于更广阔的区域,同时结合了中位神经和周围的组织。
尽管在治疗轻度至中度CTS方面仍有许多治疗选择,但对最有效的治疗尚无共识。近年来,ESWT已成为理想的治疗选择。但是,由于迄今为止的试验中的患者人数很少,并且缺乏安慰剂对照研究,因此该治疗选择的功效仍在争论中。这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 95名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 所有研究前后的评估都将由对患者治疗组的单一物理医学和康复专家进行。患者将通过第二种物理医学和康复专家将患者随机分为组。 PT将由一个经验丰富的物理治疗师进行。所有数据分析将由PMR专家对所提供的治疗进行。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 物理疗法和径向体外冲击波治疗在腕管综合征治疗中的功效的比较:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:第1组夹板和家庭锻炼 第1组的患者将在晚上通过受影响的手的夹板和家庭运动计划进行治疗。将手腕保持中性位置的腕矫形器将在夜间使用至少八个小时进行夹板。在研究期间,每位患者将获得一项手腕运动,手腕伸展,腕部等距加强和中位神经滑行运动的家庭运动计划。 | 设备:夹板和家庭锻炼 在研究期间,每位患者将获得一项手腕运动,手腕伸展,腕部等距加强和中位神经滑行运动的家庭运动计划。 |
主动比较器:第2组reswt 第2组的患者将在晚上通过受影响的手腕的夹板进行治疗,这是一项与第一组类似的家庭锻炼计划,总共使用Masterpuls®MP200Radial Shock Wave以每周一次一次会话的频率进行3次疗程的RESWT治疗。治疗系统(Elite-Storz Medical AG,瑞士克鲁兹林根)。在4条的压力下,RESWT的频率为5Hz和2000个命中率将在中位神经附近施加2厘米,探针朝向棕榈,延伸到匹比上。 | 设备:Reswt 在4条的压力下,RESWT的频率为5Hz和2000个命中率将在中位神经附近施加2厘米,探针朝向棕榈,延伸到匹比上。 其他名称:夹板和家庭锻炼 |
主动比较器:第3组物理疗法 第3组的患者将在晚上通过受影响的手腕的夹板进行治疗,这是一项类似于一组和20分钟和20分钟的液体石蜡治疗的家庭锻炼计划,1.5瓦/CM2治疗性超声应用于掌表面腕部在一周的五天中连续五天进行5分钟20分钟的经皮神经刺激(TENS),在3周内总共15次。 | 设备:物理治疗 20分钟的液体石蜡治疗手,1.5瓦/CM2治疗性超声施加到手腕的伏钟表面5分钟20分钟20分钟的经皮神经刺激(TENS),连续五天总计五天会议超过3周 其他名称:夹板和家庭锻炼 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
患者患有CTS症状超过三个月,体格检查和电生理发现与轻度至中度CT一致
排除标准:
联系人:医学博士Gonca Saglam | +905054525688 | goncasaglam@hotmail.com | |
联系人:医学博士Dilek Cetinkaya Alisar | +905068698290 | drdilekalisar@gmail.com |
火鸡 | |
巴斯肯大学 | 招募 |
土耳其的安卡拉 | |
联系人:Selin Ozen,MBBS +905309786262 selinhassan@hotmail.com | |
Erzurum区域培训与研究医院 | 招募 |
土耳其Erzurum | |
联系人:Gonca Saglam,医学博士+905054525688 goncasaglam@hotmail.com | |
联系人:Dilek Cetinkaya Alisar,医学博士+905068698290 drdilekalisar@gmail.com |
首席研究员: | 医学博士Gonca Saglam | Erzurum区域traning和 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月22日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 波士顿腕管问卷(BCTQ)[时间范围:治疗后3周从基线BCTQ变更] 该问卷确定症状严重程度(BCTQ)和功能结果(BCTQF)使用每个量表为CTS。 BCTQ是使用11个问题确定的,有5个答案,从1到5分的5个答案可供选择,总计55个。分数越高,症状严重程度就越大。 BCTQF询问8个功能活动的难度从1到5分达到40的BCTQF。分数越高,功能能力越高 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | radial体外冲击波治疗腕管综合症的治疗 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 物理疗法和径向体外冲击波治疗在腕管综合征治疗中的功效的比较:一项随机对照研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 腕管综合征(CTS)是所有诱捕综合征中最常见的,患病率为1-5%。电诊断测试用于做出明确的诊断。 CTS病理生理学的支柱包括由于腕管和神经缺血的压力而导致的中位神经的机械损害。物理疗法(PT)尤其是在轻度至中度CT的管理中的常规非手术治疗方法,从而导致疼痛减轻和功能改善。 体外冲击波疗法(ESWT)是一种非侵入性治疗方法,其中高频声波应用于人体。 ESWT在CTS治疗中的作用机理仍然很大未知。 尽管在治疗轻度至中度CTS方面有许多治疗选择,但对最有效的治疗尚无共识(4)。近年来,ESWT已成为理想的治疗选择。但是,由于迄今为止的试验中的患者人数很少,并且缺乏安慰剂对照研究,因此该治疗选择的功效仍在争论中。这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。 | ||||||||||||||
详细说明 | 腕管综合征(CTS)是所有诱捕综合征中最常见的,患病率为1-5%。 CTS描述了中位神经的压缩,因为它穿过手腕的腕管,在很大程度上导致了神经支配的手部区域的感觉症状和疼痛的感觉症状。 CTS还可以导致肌肉萎缩,运动功能的丧失和手的残疾。电诊断测试用于做出明确的诊断。 CTS病理生理学的支柱包括由于腕管和神经缺血的压力而导致的中位神经的机械损害。中位神经的慢性压缩还会导致神经元去极化,并释放神经肽,例如PESSS P和降钙素与基因相关的肽。这些神经肽刺激内皮一氧化氮的释放,从而触发血管扩张和神经源性炎症。 CT的管理取决于疾病的严重程度。物理疗法(PT)尤其是在轻度至中度CT的管理中的常规非手术治疗方法,从而导致疼痛减轻和功能改善。推荐的PT方式包括激光,超声和液体石蜡治疗。特别是美国治疗在治疗轻度至中度CT的治疗方面令人满意的结果。我们的生物物理作用已被证明会引发神经再生和愈合。 体外冲击波疗法(ESWT)是一种非侵入性治疗方法,其中高频声波应用于人体。 ESWT可以根据反射器的设计以及所施加的压力和能量的设计,将ESWT分为径向(RESWT)和聚焦(FESWT)。动物研究表明,ESWT,尤其是RESWT可以成功地用于治疗神经病变' target='_blank'>周围神经病变,从而改善神经再生和功能活性。人类研究其在治疗周围神经病(如二牙神经瘤,远端对称神经病' target='_blank'>多神经病和CTS)中的用途也给出了令人鼓舞的结果。 ESWT在CTS治疗中的作用机理仍然很大未知。然而,人们认为ESWT的抗炎,血管和神经创新的作用会促进CTS的组织再生,从而减少患者的症状并促进功能的改善。此外,RESWT而不是FESWT可能是CTS中更好的治疗选择,因为它可以应用于更广阔的区域,同时结合了中位神经和周围的组织。 尽管在治疗轻度至中度CTS方面仍有许多治疗选择,但对最有效的治疗尚无共识。近年来,ESWT已成为理想的治疗选择。但是,由于迄今为止的试验中的患者人数很少,并且缺乏安慰剂对照研究,因此该治疗选择的功效仍在争论中。这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 所有研究前后的评估都将由对患者治疗组的单一物理医学和康复专家进行。患者将通过第二种物理医学和康复专家将患者随机分为组。 PT将由一个经验丰富的物理治疗师进行。所有数据分析将由PMR专家对所提供的治疗进行。 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 腕管综合症 | ||||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 95 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 患者患有CTS症状超过三个月,体格检查和电生理发现与轻度至中度CT一致 排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04416867 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020/10-106 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Erzurum地区培训与研究医院Gonca Saglam | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Erzurum区域培训与研究医院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Erzurum区域培训与研究医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
腕管综合征(CTS)是所有诱捕综合征中最常见的,患病率为1-5%。电诊断测试用于做出明确的诊断。 CTS病理生理学的支柱包括由于腕管和神经缺血的压力而导致的中位神经的机械损害。物理疗法(PT)尤其是在轻度至中度CT的管理中的常规非手术治疗方法,从而导致疼痛减轻和功能改善。
体外冲击波疗法(ESWT)是一种非侵入性治疗方法,其中高频声波应用于人体。 ESWT在CTS治疗中的作用机理仍然很大未知。
尽管在治疗轻度至中度CTS方面有许多治疗选择,但对最有效的治疗尚无共识(4)。近年来,ESWT已成为理想的治疗选择。但是,由于迄今为止的试验中的患者人数很少,并且缺乏安慰剂对照研究,因此该治疗选择的功效仍在争论中。这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腕管综合症 | 设备:夹板和家庭锻炼设备:RESWT设备:物理治疗 | 不适用 |
腕管综合征(CTS)是所有诱捕综合征中最常见的,患病率为1-5%。 CTS描述了中位神经的压缩,因为它穿过手腕的腕管,在很大程度上导致了神经支配的手部区域的感觉症状和疼痛的感觉症状。 CTS还可以导致肌肉萎缩,运动功能的丧失和手的残疾。电诊断测试用于做出明确的诊断。 CTS病理生理学的支柱包括由于腕管和神经缺血的压力而导致的中位神经的机械损害。中位神经的慢性压缩还会导致神经元去极化,并释放神经肽,例如PESSS P和降钙素与基因相关的肽。这些神经肽刺激内皮一氧化氮的释放,从而触发血管扩张和神经源性炎症。
CT的管理取决于疾病的严重程度。物理疗法(PT)尤其是在轻度至中度CT的管理中的常规非手术治疗方法,从而导致疼痛减轻和功能改善。推荐的PT方式包括激光,超声和液体石蜡治疗。特别是美国治疗在治疗轻度至中度CT的治疗方面令人满意的结果。我们的生物物理作用已被证明会引发神经再生和愈合。
体外冲击波疗法(ESWT)是一种非侵入性治疗方法,其中高频声波应用于人体。 ESWT可以根据反射器的设计以及所施加的压力和能量的设计,将ESWT分为径向(RESWT)和聚焦(FESWT)。动物研究表明,ESWT,尤其是RESWT可以成功地用于治疗神经病变' target='_blank'>周围神经病变,从而改善神经再生和功能活性。人类研究其在治疗周围神经病(如二牙神经瘤,远端对称神经病' target='_blank'>多神经病和CTS)中的用途也给出了令人鼓舞的结果。 ESWT在CTS治疗中的作用机理仍然很大未知。然而,人们认为ESWT的抗炎,血管和神经创新的作用会促进CTS的组织再生,从而减少患者的症状并促进功能的改善。此外,RESWT而不是FESWT可能是CTS中更好的治疗选择,因为它可以应用于更广阔的区域,同时结合了中位神经和周围的组织。
尽管在治疗轻度至中度CTS方面仍有许多治疗选择,但对最有效的治疗尚无共识。近年来,ESWT已成为理想的治疗选择。但是,由于迄今为止的试验中的患者人数很少,并且缺乏安慰剂对照研究,因此该治疗选择的功效仍在争论中。这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 95名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 所有研究前后的评估都将由对患者治疗组的单一物理医学和康复专家进行。患者将通过第二种物理医学和康复专家将患者随机分为组。 PT将由一个经验丰富的物理治疗师进行。所有数据分析将由PMR专家对所提供的治疗进行。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 物理疗法和径向体外冲击波治疗在腕管综合征治疗中的功效的比较:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:第1组夹板和家庭锻炼 第1组的患者将在晚上通过受影响的手的夹板和家庭运动计划进行治疗。将手腕保持中性位置的腕矫形器将在夜间使用至少八个小时进行夹板。在研究期间,每位患者将获得一项手腕运动,手腕伸展,腕部等距加强和中位神经滑行运动的家庭运动计划。 | 设备:夹板和家庭锻炼 在研究期间,每位患者将获得一项手腕运动,手腕伸展,腕部等距加强和中位神经滑行运动的家庭运动计划。 |
主动比较器:第2组reswt 第2组的患者将在晚上通过受影响的手腕的夹板进行治疗,这是一项与第一组类似的家庭锻炼计划,总共使用Masterpuls®MP200Radial Shock Wave以每周一次一次会话的频率进行3次疗程的RESWT治疗。治疗系统(Elite-Storz Medical AG,瑞士克鲁兹林根)。在4条的压力下,RESWT的频率为5Hz和2000个命中率将在中位神经附近施加2厘米,探针朝向棕榈,延伸到匹比上。 | 设备:Reswt 在4条的压力下,RESWT的频率为5Hz和2000个命中率将在中位神经附近施加2厘米,探针朝向棕榈,延伸到匹比上。 其他名称:夹板和家庭锻炼 |
主动比较器:第3组物理疗法 第3组的患者将在晚上通过受影响的手腕的夹板进行治疗,这是一项类似于一组和20分钟和20分钟的液体石蜡治疗的家庭锻炼计划,1.5瓦/CM2治疗性超声应用于掌表面腕部在一周的五天中连续五天进行5分钟20分钟的经皮神经刺激(TENS),在3周内总共15次。 | 设备:物理治疗 20分钟的液体石蜡治疗手,1.5瓦/CM2治疗性超声施加到手腕的伏钟表面5分钟20分钟20分钟的经皮神经刺激(TENS),连续五天总计五天会议超过3周 其他名称:夹板和家庭锻炼 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月22日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 波士顿腕管问卷(BCTQ)[时间范围:治疗后3周从基线BCTQ变更] 该问卷确定症状严重程度(BCTQ)和功能结果(BCTQF)使用每个量表为CTS。 BCTQ是使用11个问题确定的,有5个答案,从1到5分的5个答案可供选择,总计55个。分数越高,症状严重程度就越大。 BCTQF询问8个功能活动的难度从1到5分达到40的BCTQF。分数越高,功能能力越高 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | radial体外冲击波治疗腕管综合症的治疗 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 物理疗法和径向体外冲击波治疗在腕管综合征治疗中的功效的比较:一项随机对照研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 腕管综合征(CTS)是所有诱捕综合征中最常见的,患病率为1-5%。电诊断测试用于做出明确的诊断。 CTS病理生理学的支柱包括由于腕管和神经缺血的压力而导致的中位神经的机械损害。物理疗法(PT)尤其是在轻度至中度CT的管理中的常规非手术治疗方法,从而导致疼痛减轻和功能改善。 体外冲击波疗法(ESWT)是一种非侵入性治疗方法,其中高频声波应用于人体。 ESWT在CTS治疗中的作用机理仍然很大未知。 尽管在治疗轻度至中度CTS方面有许多治疗选择,但对最有效的治疗尚无共识(4)。近年来,ESWT已成为理想的治疗选择。但是,由于迄今为止的试验中的患者人数很少,并且缺乏安慰剂对照研究,因此该治疗选择的功效仍在争论中。这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。 | ||||||||||||||
详细说明 | 腕管综合征(CTS)是所有诱捕综合征中最常见的,患病率为1-5%。 CTS描述了中位神经的压缩,因为它穿过手腕的腕管,在很大程度上导致了神经支配的手部区域的感觉症状和疼痛的感觉症状。 CTS还可以导致肌肉萎缩,运动功能的丧失和手的残疾。电诊断测试用于做出明确的诊断。 CTS病理生理学的支柱包括由于腕管和神经缺血的压力而导致的中位神经的机械损害。中位神经的慢性压缩还会导致神经元去极化,并释放神经肽,例如PESSS P和降钙素与基因相关的肽。这些神经肽刺激内皮一氧化氮的释放,从而触发血管扩张和神经源性炎症。 CT的管理取决于疾病的严重程度。物理疗法(PT)尤其是在轻度至中度CT的管理中的常规非手术治疗方法,从而导致疼痛减轻和功能改善。推荐的PT方式包括激光,超声和液体石蜡治疗。特别是美国治疗在治疗轻度至中度CT的治疗方面令人满意的结果。我们的生物物理作用已被证明会引发神经再生和愈合。 体外冲击波疗法(ESWT)是一种非侵入性治疗方法,其中高频声波应用于人体。 ESWT可以根据反射器的设计以及所施加的压力和能量的设计,将ESWT分为径向(RESWT)和聚焦(FESWT)。动物研究表明,ESWT,尤其是RESWT可以成功地用于治疗神经病变' target='_blank'>周围神经病变,从而改善神经再生和功能活性。人类研究其在治疗周围神经病(如二牙神经瘤,远端对称神经病' target='_blank'>多神经病和CTS)中的用途也给出了令人鼓舞的结果。 ESWT在CTS治疗中的作用机理仍然很大未知。然而,人们认为ESWT的抗炎,血管和神经创新的作用会促进CTS的组织再生,从而减少患者的症状并促进功能的改善。此外,RESWT而不是FESWT可能是CTS中更好的治疗选择,因为它可以应用于更广阔的区域,同时结合了中位神经和周围的组织。 尽管在治疗轻度至中度CTS方面仍有许多治疗选择,但对最有效的治疗尚无共识。近年来,ESWT已成为理想的治疗选择。但是,由于迄今为止的试验中的患者人数很少,并且缺乏安慰剂对照研究,因此该治疗选择的功效仍在争论中。这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项研究旨在将RESWT的疗效与推荐的常规PT模式(包括美国治疗性美国)的功效进行比较,以治疗CT在伤害性和神经性疼痛,功能和神经传导研究方面的治疗方面。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 所有研究前后的评估都将由对患者治疗组的单一物理医学和康复专家进行。患者将通过第二种物理医学和康复专家将患者随机分为组。 PT将由一个经验丰富的物理治疗师进行。所有数据分析将由PMR专家对所提供的治疗进行。 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 腕管综合症 | ||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 95 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 患者患有CTS症状超过三个月,体格检查和电生理发现与轻度至中度CT一致 排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04416867 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020/10-106 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Erzurum地区培训与研究医院Gonca Saglam | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Erzurum区域培训与研究医院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Erzurum区域培训与研究医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |