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出境医 / 临床实验 / 勃起功能障碍（ED）的富含血小板血浆（PRP）和低强度体外冲击波治疗（LI-ESWT）的联合治疗（LI-ESWT）
勃起功能障碍（ED）的富含血小板血浆（PRP）和低强度体外冲击波治疗（LI-ESWT）的联合治疗（LI-ESWT）
研究描述
简要摘要：
这项临床研究的目的主要是使用富含血小板的血浆与低强度的体外冲击波治疗来治疗勃起功能障碍的患者，并观察到改善结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 勃起功能障碍 | 组合产品：自体血小板血浆和低强度体外冲击波疗法 | 不适用 |
详细说明：
根据台湾雄科学会的统计数据，台湾的18至25岁男性患有勃起功能障碍（ED）麻烦高达5％至10％。同时，台湾性功能障碍咨询培训委员会的统计数据表明，多达50％的40％至70岁的男性患有勃起功能障碍。勃起功能障碍是男性最常见的性功能障碍，被认为与神经或血管损害有关，通常会显着影响患者的生活质量。
PRP是“血小板富血浆”的缩写。它可以释放体内生长因子和细胞因子，以进一步促进组织修复。临床前和临床试验的结果表明，PRP可以促进海绵状组织的修复，保护神经的勃起功能并刺激神经的再生。
低强度的体外冲击波疗法（LI-ESWT）是一种非侵入性治疗。在这种治疗中，它将帮助人体产生与血管生成相关的蛋白质，刺激小血管的形成，在要治疗的部位产生新的血管，并增加局部组织的灌注流动。 li-eswt在临床上已被证明对勃起功能障碍有重大影响。
这项临床研究的目的主要是使用富含血小板的血浆与低强度的体外冲击波治疗来治疗勃起功能障碍的患者，并观察到改善结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 勃起功能障碍的富含血小板血浆和低强度的体外冲击波疗法的临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PRP和LI-ESWT治疗 被诊断出患有勃起功能障碍的参与者将获得富含血小板的血浆和低强度体外冲击波疗法的综合治疗。 | 组合产品：自体血小板血浆和低强度体外冲击波疗法 如果符合纳入标准和排除标准，遇到性功能障碍并访问我们的门诊部（OPD）的患者可以进入此试验。
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 勃起功能的变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周]使用勃起功能的国际指数（IIEF）问卷。
- 勃起功能的变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周]使用勃起硬度量表（EHS）问卷来评估PRP和LI-ESWT联合处理的功效
次要结果度量 ：
- 副作用的事件[时间范围：第4周，第8周和第12周]观察是否有副作用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ming-Che Liu，医学博士 | 886-2-2737-2181 EXT 1981 | d204097002@tmu.edu.tw | |
| 联系人：Yi-Jen su | 886-2-2737-2181 EXT 5027 | 175275@h.tmu.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 台北医科大学医院 | 招募 |
| 台湾台北，110 | |
| 首席研究员：Ming-Che Liu，医学博士 | |
赞助商和合作者
台北医科大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Ming-Che Liu，医学博士 | 台北医科大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 副作用的事件[时间范围：第4周，第8周和第12周] 观察是否有副作用 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 勃起功能障碍（ED）的富含血小板血浆（PRP）和低强度体外冲击波治疗（LI-ESWT）的联合治疗（LI-ESWT） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 勃起功能障碍的富含血小板血浆和低强度的体外冲击波疗法的临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究的目的主要是使用富含血小板的血浆与低强度的体外冲击波治疗来治疗勃起功能障碍的患者，并观察到改善结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 根据台湾雄科学会的统计数据，台湾的18至25岁男性患有勃起功能障碍（ED）麻烦高达5％至10％。同时，台湾性功能障碍咨询培训委员会的统计数据表明，多达50％的40％至70岁的男性患有勃起功能障碍。勃起功能障碍是男性最常见的性功能障碍，被认为与神经或血管损害有关，通常会显着影响患者的生活质量。 PRP是“血小板富血浆”的缩写。它可以释放体内生长因子和细胞因子，以进一步促进组织修复。临床前和临床试验的结果表明，PRP可以促进海绵状组织的修复，保护神经的勃起功能并刺激神经的再生。 低强度的体外冲击波疗法（LI-ESWT）是一种非侵入性治疗。在这种治疗中，它将帮助人体产生与血管生成相关的蛋白质，刺激小血管的形成，在要治疗的部位产生新的血管，并增加局部组织的灌注流动。 li-eswt在临床上已被证明对勃起功能障碍有重大影响。 这项临床研究的目的主要是使用富含血小板的血浆与低强度的体外冲击波治疗来治疗勃起功能障碍的患者，并观察到改善结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 勃起功能障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：自体血小板血浆和低强度体外冲击波疗法 如果符合纳入标准和排除标准，遇到性功能障碍并访问我们的门诊部（OPD）的患者可以进入此试验。
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：PRP和LI-ESWT治疗 被诊断出患有勃起功能障碍的参与者将获得富含血小板的血浆和低强度体外冲击波疗法的综合治疗。 干预：组合产品：自体血小板血浆和低强度体外冲击波疗法 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 30年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04416802 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N201907013 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 台北医科大学医院Ming-Che Liu，医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北医科大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 台北医科大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项临床研究的目的主要是使用富含血小板的血浆与低强度的体外冲击波治疗来治疗勃起功能障碍的患者，并观察到改善结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 勃起功能障碍 | 组合产品：自体血小板血浆和低强度体外冲击波疗法 | 不适用 |
详细说明：
根据台湾雄科学会的统计数据，台湾的18至25岁男性患有勃起功能障碍（ED）麻烦高达5％至10％。同时，台湾性功能障碍咨询培训委员会的统计数据表明，多达50％的40％至70岁的男性患有勃起功能障碍。勃起功能障碍是男性最常见的性功能障碍，被认为与神经或血管损害有关，通常会显着影响患者的生活质量。
PRP是“血小板富血浆”的缩写。它可以释放体内生长因子和细胞因子，以进一步促进组织修复。临床前和临床试验的结果表明，PRP可以促进海绵状组织的修复，保护神经的勃起功能并刺激神经的再生。
低强度的体外冲击波疗法（LI-ESWT）是一种非侵入性治疗。在这种治疗中，它将帮助人体产生与血管生成相关的蛋白质，刺激小血管的形成，在要治疗的部位产生新的血管，并增加局部组织的灌注流动。 li-eswt在临床上已被证明对勃起功能障碍有重大影响。
这项临床研究的目的主要是使用富含血小板的血浆与低强度的体外冲击波治疗来治疗勃起功能障碍的患者，并观察到改善结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 勃起功能障碍的富含血小板血浆和低强度的体外冲击波疗法的临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PRP和LI-ESWT治疗 被诊断出患有勃起功能障碍的参与者将获得富含血小板的血浆和低强度体外冲击波疗法的综合治疗。 | 组合产品：自体血小板血浆和低强度体外冲击波疗法 如果符合纳入标准和排除标准，遇到性功能障碍并访问我们的门诊部（OPD）的患者可以进入此试验。
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结果措施
主要结果指标 ：
- 勃起功能的变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周]使用勃起功能的国际指数（IIEF）问卷。
- 勃起功能的变化[时间范围：基线，第4周，第8周和第12周]使用勃起硬度量表（EHS）问卷来评估PRP和LI-ESWT联合处理的功效
次要结果度量 ：
- 副作用的事件[时间范围：第4周，第8周和第12周]观察是否有副作用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ming-Che Liu，医学博士 | 886-2-2737-2181 EXT 1981 | d204097002@tmu.edu.tw | |
| 联系人：Yi-Jen su | 886-2-2737-2181 EXT 5027 | 175275@h.tmu.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 台北医科大学医院 | 招募 |
| 台湾台北，110 | |
| 首席研究员：Ming-Che Liu，医学博士 | |
赞助商和合作者
台北医科大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Ming-Che Liu，医学博士 | 台北医科大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 副作用的事件[时间范围：第4周，第8周和第12周] 观察是否有副作用 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 勃起功能障碍（ED）的富含血小板血浆（PRP）和低强度体外冲击波治疗（LI-ESWT）的联合治疗（LI-ESWT） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 勃起功能障碍的富含血小板血浆和低强度的体外冲击波疗法的临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究的目的主要是使用富含血小板的血浆与低强度的体外冲击波治疗来治疗勃起功能障碍的患者，并观察到改善结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 根据台湾雄科学会的统计数据，台湾的18至25岁男性患有勃起功能障碍（ED）麻烦高达5％至10％。同时，台湾性功能障碍咨询培训委员会的统计数据表明，多达50％的40％至70岁的男性患有勃起功能障碍。勃起功能障碍是男性最常见的性功能障碍，被认为与神经或血管损害有关，通常会显着影响患者的生活质量。 PRP是“血小板富血浆”的缩写。它可以释放体内生长因子和细胞因子，以进一步促进组织修复。临床前和临床试验的结果表明，PRP可以促进海绵状组织的修复，保护神经的勃起功能并刺激神经的再生。 低强度的体外冲击波疗法（LI-ESWT）是一种非侵入性治疗。在这种治疗中，它将帮助人体产生与血管生成相关的蛋白质，刺激小血管的形成，在要治疗的部位产生新的血管，并增加局部组织的灌注流动。 li-eswt在临床上已被证明对勃起功能障碍有重大影响。 这项临床研究的目的主要是使用富含血小板的血浆与低强度的体外冲击波治疗来治疗勃起功能障碍的患者，并观察到改善结果。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 勃起功能障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE | 组合产品：自体血小板血浆和低强度体外冲击波疗法 如果符合纳入标准和排除标准，遇到性功能障碍并访问我们的门诊部（OPD）的患者可以进入此试验。
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| 研究臂ICMJE | 实验：PRP和LI-ESWT治疗 被诊断出患有勃起功能障碍的参与者将获得富含血小板的血浆和低强度体外冲击波疗法的综合治疗。 干预：组合产品：自体血小板血浆和低强度体外冲击波疗法 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04416802 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N201907013 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台北医科大学医院Ming-Che Liu，医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北医科大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台北医科大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
