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出境医 / 临床实验 / 胰腺肿瘤的门静脉位置的新解剖学分类
胰腺肿瘤的门静脉位置的新解剖学分类
研究描述
简要摘要：
在这项回顾性研究中，我们记录了胰腺肿瘤的位置以及与门静脉的关系/接近。还评估了手术困难和其他干预措施的要求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺恶性头主要 | 过程：主要维修步骤：分段切除过程：移植重建 | 不适用 |
详细说明：
在2014年5月至2018年10月之间，所有接受过PD手术的患者都进行了回顾性审查。这项回顾性队列研究确定了所有连续的T3（IIA期至III期）胰腺头腺癌的患者，他们接受了静脉静脉（PV/SMV）切除。那些对新辅助治疗反应的局部晚期肿瘤的患者被排除在外。当地的道德委员会被批准了这项研究。
数据收集包括人口统计特征，肿瘤特征，包括考虑到计算机断层扫描结果的肿瘤的PV水平，新辅助治疗，手术数据，住院住院，发病率和死亡率。
基于门户汇合（PC）和肿瘤位置之间的关系（图I）建立了解剖分类。那些位于PC上方的肿瘤被分类为I级，而汇合处位于PC的肿瘤则分为II级和III级。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 43位参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 基于门户汇合（PC）和肿瘤位置之间的关系建立解剖分类。那些位于PC上方的肿瘤被分类为I级，而汇合处位于PC的肿瘤则分为II级和III级。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 门户静脉参与局部晚期胰腺癌的新解剖学分类，以预测手术难度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1级 那些高于门户汇合的肿瘤被分类为I级， | 程序：初级维修 对于I-II级肿瘤，如果在PV/SMV进行部分切除时，重建是通过直接缝合线（对于2 cm以下的缺陷）或使用插入式静脉或假肢移植物来通过端到端吻合进行的。为此，自体嫁接我们使用了内部颈静脉和尸体静脉，另外，还使用了合成的PTFE移植物。 过程：分段切除 对于I-II级肿瘤，如果在PV/SMV进行部分切除时，重建是通过直接缝合线（对于2 cm以下的缺陷）或使用插入式静脉或假肢移植物来通过端到端吻合进行的。为此，自体嫁接我们使用了内部颈静脉和尸体静脉，另外，还使用了合成的PTFE移植物。 其他名称：主要维修 |
| II级 位于汇合处的肿瘤（涉及汇合）位于门户汇合处 | 程序：初级维修 对于I-II级肿瘤，如果在PV/SMV进行部分切除时，重建是通过直接缝合线（对于2 cm以下的缺陷）或使用插入式静脉或假肢移植物来通过端到端吻合进行的。为此，自体嫁接我们使用了内部颈静脉和尸体静脉，另外，还使用了合成的PTFE移植物。 过程：分段切除 对于I-II级肿瘤，如果在PV/SMV进行部分切除时，重建是通过直接缝合线（对于2 cm以下的缺陷）或使用插入式静脉或假肢移植物来通过端到端吻合进行的。为此，自体嫁接我们使用了内部颈静脉和尸体静脉，另外，还使用了合成的PTFE移植物。 其他名称：主要维修 |
| III级 那些位于门户汇合的肿瘤 | 过程：分段切除 对于I-II级肿瘤，如果在PV/SMV进行部分切除时，重建是通过直接缝合线（对于2 cm以下的缺陷）或使用插入式静脉或假肢移植物来通过端到端吻合进行的。为此，自体嫁接我们使用了内部颈静脉和尸体静脉，另外，还使用了合成的PTFE移植物。 其他名称：主要维修 过程：移植重建 关于III级肿瘤，通过切线切除或部分静脉切除和随后的重建完成肿瘤的完全切除。为了保持安全的吻合术，将肠系膜根完全动员或//和///和脾静脉分开。 其他名称：分段切除 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 围手术期或术后并发症[时间范围：最多一个月]手术和术后观察到的手术并发症
次要结果度量 ：
- 住院[时间范围：最多一个月]手术日和出院当天之间的时间
其他结果措施：
- 在医院死亡率[时间范围：最多两个月]手术后的任何死亡率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 这项回顾性队列研究确定了所有连续的T3（IIA期至III期）胰腺头腺癌的患者，他们接受了静脉静脉（PV/SMV）切除。
排除标准：
- 那些对新辅助治疗反应的局部晚期肿瘤的患者被排除在外。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 围手术期或术后并发症[时间范围：最多一个月] 手术和术后观察到的手术并发症 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 住院[时间范围：最多一个月] 手术日和出院当天之间的时间 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 在医院死亡率[时间范围：最多两个月] 手术后的任何死亡率 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胰腺肿瘤的门静脉位置的新解剖学分类 | ||||
| 官方标题ICMJE | 门户静脉参与局部晚期胰腺癌的新解剖学分类，以预测手术难度 | ||||
| 简要摘要 | 在这项回顾性研究中，我们记录了胰腺肿瘤的位置以及与门静脉的关系/接近。还评估了手术困难和其他干预措施的要求。 | ||||
| 详细说明 | 在2014年5月至2018年10月之间，所有接受过PD手术的患者都进行了回顾性审查。这项回顾性队列研究确定了所有连续的T3（IIA期至III期）胰腺头腺癌的患者，他们接受了静脉静脉（PV/SMV）切除。那些对新辅助治疗反应的局部晚期肿瘤的患者被排除在外。当地的道德委员会被批准了这项研究。 数据收集包括人口统计特征，肿瘤特征，包括考虑到计算机断层扫描结果的肿瘤的PV水平，新辅助治疗，手术数据，住院住院，发病率和死亡率。 基于门户汇合（PC）和肿瘤位置之间的关系（图I）建立了解剖分类。那些位于PC上方的肿瘤被分类为I级，而汇合处位于PC的肿瘤则分为II级和III级。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 基于门户汇合（PC）和肿瘤位置之间的关系建立解剖分类。那些位于PC上方的肿瘤被分类为I级，而汇合处位于PC的肿瘤则分为II级和III级。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 胰腺恶性头主要 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04416685 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PVR-2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Pinar Yazici，Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Sisli hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Sisli hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在这项回顾性研究中，我们记录了胰腺肿瘤的位置以及与门静脉的关系/接近。还评估了手术困难和其他干预措施的要求。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺恶性头主要 | 过程：主要维修步骤：分段切除过程：移植重建 | 不适用 |
详细说明：
在2014年5月至2018年10月之间，所有接受过PD手术的患者都进行了回顾性审查。这项回顾性队列研究确定了所有连续的T3（IIA期至III期）胰腺头腺癌的患者，他们接受了静脉静脉（PV/SMV）切除。那些对新辅助治疗反应的局部晚期肿瘤的患者被排除在外。当地的道德委员会被批准了这项研究。
数据收集包括人口统计特征，肿瘤特征，包括考虑到计算机断层扫描结果的肿瘤的PV水平，新辅助治疗，手术数据，住院住院，发病率和死亡率。
基于门户汇合（PC）和肿瘤位置之间的关系（图I）建立了解剖分类。那些位于PC上方的肿瘤被分类为I级，而汇合处位于PC的肿瘤则分为II级和III级。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 43位参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 基于门户汇合（PC）和肿瘤位置之间的关系建立解剖分类。那些位于PC上方的肿瘤被分类为I级，而汇合处位于PC的肿瘤则分为II级和III级。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 门户静脉参与局部晚期胰腺癌的新解剖学分类，以预测手术难度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1级 那些高于门户汇合的肿瘤被分类为I级， | 程序：初级维修 对于I-II级肿瘤，如果在PV/SMV进行部分切除时，重建是通过直接缝合线（对于2 cm以下的缺陷）或使用插入式静脉或假肢移植物来通过端到端吻合进行的。为此，自体嫁接我们使用了内部颈静脉和尸体静脉，另外，还使用了合成的PTFE移植物。 过程：分段切除 对于I-II级肿瘤，如果在PV/SMV进行部分切除时，重建是通过直接缝合线（对于2 cm以下的缺陷）或使用插入式静脉或假肢移植物来通过端到端吻合进行的。为此，自体嫁接我们使用了内部颈静脉和尸体静脉，另外，还使用了合成的PTFE移植物。 其他名称：主要维修 |
| II级 位于汇合处的肿瘤（涉及汇合）位于门户汇合处 | 程序：初级维修 对于I-II级肿瘤，如果在PV/SMV进行部分切除时，重建是通过直接缝合线（对于2 cm以下的缺陷）或使用插入式静脉或假肢移植物来通过端到端吻合进行的。为此，自体嫁接我们使用了内部颈静脉和尸体静脉，另外，还使用了合成的PTFE移植物。 过程：分段切除 对于I-II级肿瘤，如果在PV/SMV进行部分切除时，重建是通过直接缝合线（对于2 cm以下的缺陷）或使用插入式静脉或假肢移植物来通过端到端吻合进行的。为此，自体嫁接我们使用了内部颈静脉和尸体静脉，另外，还使用了合成的PTFE移植物。 其他名称：主要维修 |
| III级 那些位于门户汇合的肿瘤 | 过程：分段切除 对于I-II级肿瘤，如果在PV/SMV进行部分切除时，重建是通过直接缝合线（对于2 cm以下的缺陷）或使用插入式静脉或假肢移植物来通过端到端吻合进行的。为此，自体嫁接我们使用了内部颈静脉和尸体静脉，另外，还使用了合成的PTFE移植物。 其他名称：主要维修 过程：移植重建 关于III级肿瘤，通过切线切除或部分静脉切除和随后的重建完成肿瘤的完全切除。为了保持安全的吻合术，将肠系膜根完全动员或//和///和脾静脉分开。 其他名称：分段切除 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 围手术期或术后并发症[时间范围：最多一个月]手术和术后观察到的手术并发症
次要结果度量 ：
- 住院[时间范围：最多一个月]手术日和出院当天之间的时间
其他结果措施：
- 在医院死亡率[时间范围：最多两个月]手术后的任何死亡率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 这项回顾性队列研究确定了所有连续的T3（IIA期至III期）胰腺头腺癌的患者，他们接受了静脉静脉（PV/SMV）切除。
排除标准：
- 那些对新辅助治疗反应的局部晚期肿瘤的患者被排除在外。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 围手术期或术后并发症[时间范围：最多一个月] 手术和术后观察到的手术并发症 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 住院[时间范围：最多一个月] 手术日和出院当天之间的时间 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 在医院死亡率[时间范围：最多两个月] 手术后的任何死亡率 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胰腺肿瘤的门静脉位置的新解剖学分类 | ||||
| 官方标题ICMJE | 门户静脉参与局部晚期胰腺癌的新解剖学分类，以预测手术难度 | ||||
| 简要摘要 | 在这项回顾性研究中，我们记录了胰腺肿瘤的位置以及与门静脉的关系/接近。还评估了手术困难和其他干预措施的要求。 | ||||
| 详细说明 | 在2014年5月至2018年10月之间，所有接受过PD手术的患者都进行了回顾性审查。这项回顾性队列研究确定了所有连续的T3（IIA期至III期）胰腺头腺癌的患者，他们接受了静脉静脉（PV/SMV）切除。那些对新辅助治疗反应的局部晚期肿瘤的患者被排除在外。当地的道德委员会被批准了这项研究。 数据收集包括人口统计特征，肿瘤特征，包括考虑到计算机断层扫描结果的肿瘤的PV水平，新辅助治疗，手术数据，住院住院，发病率和死亡率。 基于门户汇合（PC）和肿瘤位置之间的关系（图I）建立了解剖分类。那些位于PC上方的肿瘤被分类为I级，而汇合处位于PC的肿瘤则分为II级和III级。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 基于门户汇合（PC）和肿瘤位置之间的关系建立解剖分类。那些位于PC上方的肿瘤被分类为I级，而汇合处位于PC的肿瘤则分为II级和III级。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 胰腺恶性头主要 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04416685 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PVR-2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Pinar Yazici，Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Sisli hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Sisli hamidiye etfal培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
