背景:在糖尿病的老年人中,血糖控制可能很困难。以血管和神经病为特征的糖尿病问题是严重的并发症。反射疗法的有效性已被证明可以实现血糖控制并管理糖尿病足问题。
目的:确定脚反射术对老年糖尿病个体对脚踝臂指数(ABI),糖尿病周围神经病(DPN)和血糖控制的影响。
设计:一项随机临床试验。设置:土耳其的门诊老人健康中心。参与者:包括48名65岁及以上老年人卫生中心的人。
方法:老年人被随机分为两组(研究,n = 24;对照,n = 24)。在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。两组都进行了全面的脚步检查,以评估基线和12周后评估ABI和DPN;此外,评估了血糖控制(糖化血红蛋白-HBA1C)。进行了独立的两样本t检验,以进行测试前和测试后的比较。进行了效应大小分析以确定干预的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
反射学2型糖尿病老年人 | 其他:脚反射学 | 不适用 |
背景:老年人通常将糖尿病并发症的医疗机构称为第一个原因。与其他年龄组相比,老年糖尿病患者的血糖控制可能非常困难。糖尿病足问题,导致循环系统疾病和神经损失的渐进性问题构成最严重的并发症。脚反射学已被证明是在治疗糖尿病患者血糖控制和脚部问题的有用实践中。反射学已被证明对血糖控制和糖尿病足问题的治疗具有积极作用。土耳其有反射疗法的临床试验用于多种疾病或疾病,但没有关于糖尿病或糖尿病并发症的研究。因此,当前的研究是这方面的首先。在这种情况下,已经进行了这项研究,以确定脚反射术对老年糖尿病患者ABI,DPN和血糖控制的影响。
设计:一项随机临床试验。设置:土耳其的门诊老人健康中心。参与者:包括48名65岁及以上老年人卫生中心的人。
措施:在基线时,主观面积是通过参与者信息表收集的。用HBA1C评估血糖控制。 DPN和ABI评估是通过对基线和三个月后的脚进行体格检查进行的。
方法:老年人被随机分为两组(研究,n = 24;对照,n = 24)。在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。两组都进行了全面的脚步检查,以评估基线和12周后评估ABI和DPN;此外,评估了HBA1C。进行了独立的两样本t检验,以进行测试前和测试后的比较。进行了效应大小分析以确定干预的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 反射疗法对老年糖尿病患者的踝臂指数,糖尿病周围神经病和血糖控制的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 在干预组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。 | 其他:脚反射学 在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。 |
没有干预:对照组 对照组进行了通常的随访。 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
Bolu老年卫生中心 | |
博鲁,土耳其 |
研究主任: | SüleymanIzsari博士,博士 | Bolu省卫生局 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 反射学对糖尿病脚和血糖控制的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 反射疗法对老年糖尿病患者的踝臂指数,糖尿病周围神经病和血糖控制的影响 | ||||
简要摘要 | 背景:在糖尿病的老年人中,血糖控制可能很困难。以血管和神经病为特征的糖尿病问题是严重的并发症。反射疗法的有效性已被证明可以实现血糖控制并管理糖尿病足问题。 目的:确定脚反射术对老年糖尿病个体对脚踝臂指数(ABI),糖尿病周围神经病(DPN)和血糖控制的影响。 设计:一项随机临床试验。设置:土耳其的门诊老人健康中心。参与者:包括48名65岁及以上老年人卫生中心的人。 方法:老年人被随机分为两组(研究,n = 24;对照,n = 24)。在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。两组都进行了全面的脚步检查,以评估基线和12周后评估ABI和DPN;此外,评估了血糖控制(糖化血红蛋白-HBA1C)。进行了独立的两样本t检验,以进行测试前和测试后的比较。进行了效应大小分析以确定干预的影响。 | ||||
详细说明 | 背景:老年人通常将糖尿病并发症的医疗机构称为第一个原因。与其他年龄组相比,老年糖尿病患者的血糖控制可能非常困难。糖尿病足问题,导致循环系统疾病和神经损失的渐进性问题构成最严重的并发症。脚反射学已被证明是在治疗糖尿病患者血糖控制和脚部问题的有用实践中。反射学已被证明对血糖控制和糖尿病足问题的治疗具有积极作用。土耳其有反射疗法的临床试验用于多种疾病或疾病,但没有关于糖尿病或糖尿病并发症的研究。因此,当前的研究是这方面的首先。在这种情况下,已经进行了这项研究,以确定脚反射术对老年糖尿病患者ABI,DPN和血糖控制的影响。 设计:一项随机临床试验。设置:土耳其的门诊老人健康中心。参与者:包括48名65岁及以上老年人卫生中心的人。 措施:在基线时,主观面积是通过参与者信息表收集的。用HBA1C评估血糖控制。 DPN和ABI评估是通过对基线和三个月后的脚进行体格检查进行的。 方法:老年人被随机分为两组(研究,n = 24;对照,n = 24)。在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。两组都进行了全面的脚步检查,以评估基线和12周后评估ABI和DPN;此外,评估了HBA1C。进行了独立的两样本t检验,以进行测试前和测试后的比较。进行了效应大小分析以确定干预的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩蔽:单人(参与者)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:脚反射学 在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 48 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04416503 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AIBU-HSF-SCC-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
合作者ICMJE | 土耳其科学技术研究委员会 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
背景:在糖尿病的老年人中,血糖控制可能很困难。以血管和神经病为特征的糖尿病问题是严重的并发症。反射疗法的有效性已被证明可以实现血糖控制并管理糖尿病足问题。
目的:确定脚反射术对老年糖尿病个体对脚踝臂指数(ABI),糖尿病周围神经病(DPN)和血糖控制的影响。
设计:一项随机临床试验。设置:土耳其的门诊老人健康中心。参与者:包括48名65岁及以上老年人卫生中心的人。
方法:老年人被随机分为两组(研究,n = 24;对照,n = 24)。在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。两组都进行了全面的脚步检查,以评估基线和12周后评估ABI和DPN;此外,评估了血糖控制(糖化血红蛋白-HBA1C)。进行了独立的两样本t检验,以进行测试前和测试后的比较。进行了效应大小分析以确定干预的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
反射学2型糖尿病老年人 | 其他:脚反射学 | 不适用 |
背景:老年人通常将糖尿病并发症的医疗机构称为第一个原因。与其他年龄组相比,老年糖尿病患者的血糖控制可能非常困难。糖尿病足问题,导致循环系统疾病和神经损失的渐进性问题构成最严重的并发症。脚反射学已被证明是在治疗糖尿病患者血糖控制和脚部问题的有用实践中。反射学已被证明对血糖控制和糖尿病足问题的治疗具有积极作用。土耳其有反射疗法的临床试验用于多种疾病或疾病,但没有关于糖尿病或糖尿病并发症的研究。因此,当前的研究是这方面的首先。在这种情况下,已经进行了这项研究,以确定脚反射术对老年糖尿病患者ABI,DPN和血糖控制的影响。
设计:一项随机临床试验。设置:土耳其的门诊老人健康中心。参与者:包括48名65岁及以上老年人卫生中心的人。
措施:在基线时,主观面积是通过参与者信息表收集的。用HBA1C评估血糖控制。 DPN和ABI评估是通过对基线和三个月后的脚进行体格检查进行的。
方法:老年人被随机分为两组(研究,n = 24;对照,n = 24)。在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。两组都进行了全面的脚步检查,以评估基线和12周后评估ABI和DPN;此外,评估了HBA1C。进行了独立的两样本t检验,以进行测试前和测试后的比较。进行了效应大小分析以确定干预的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 反射疗法对老年糖尿病患者的踝臂指数,糖尿病周围神经病和血糖控制的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 在干预组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。 | 其他:脚反射学 在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。 |
没有干预:对照组 对照组进行了通常的随访。 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
Bolu老年卫生中心 | |
博鲁,土耳其 |
研究主任: | SüleymanIzsari博士,博士 | Bolu省卫生局 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 反射学对糖尿病脚和血糖控制的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 反射疗法对老年糖尿病患者的踝臂指数,糖尿病周围神经病和血糖控制的影响 | ||||
简要摘要 | 背景:在糖尿病的老年人中,血糖控制可能很困难。以血管和神经病为特征的糖尿病问题是严重的并发症。反射疗法的有效性已被证明可以实现血糖控制并管理糖尿病足问题。 目的:确定脚反射术对老年糖尿病个体对脚踝臂指数(ABI),糖尿病周围神经病(DPN)和血糖控制的影响。 设计:一项随机临床试验。设置:土耳其的门诊老人健康中心。参与者:包括48名65岁及以上老年人卫生中心的人。 方法:老年人被随机分为两组(研究,n = 24;对照,n = 24)。在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。两组都进行了全面的脚步检查,以评估基线和12周后评估ABI和DPN;此外,评估了血糖控制(糖化血红蛋白-HBA1C)。进行了独立的两样本t检验,以进行测试前和测试后的比较。进行了效应大小分析以确定干预的影响。 | ||||
详细说明 | 背景:老年人通常将糖尿病并发症的医疗机构称为第一个原因。与其他年龄组相比,老年糖尿病患者的血糖控制可能非常困难。糖尿病足问题,导致循环系统疾病和神经损失的渐进性问题构成最严重的并发症。脚反射学已被证明是在治疗糖尿病患者血糖控制和脚部问题的有用实践中。反射学已被证明对血糖控制和糖尿病足问题的治疗具有积极作用。土耳其有反射疗法的临床试验用于多种疾病或疾病,但没有关于糖尿病或糖尿病并发症的研究。因此,当前的研究是这方面的首先。在这种情况下,已经进行了这项研究,以确定脚反射术对老年糖尿病患者ABI,DPN和血糖控制的影响。 设计:一项随机临床试验。设置:土耳其的门诊老人健康中心。参与者:包括48名65岁及以上老年人卫生中心的人。 措施:在基线时,主观面积是通过参与者信息表收集的。用HBA1C评估血糖控制。 DPN和ABI评估是通过对基线和三个月后的脚进行体格检查进行的。 方法:老年人被随机分为两组(研究,n = 24;对照,n = 24)。在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。两组都进行了全面的脚步检查,以评估基线和12周后评估ABI和DPN;此外,评估了HBA1C。进行了独立的两样本t检验,以进行测试前和测试后的比较。进行了效应大小分析以确定干预的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩蔽:单人(参与者)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:脚反射学 在研究组中进行了12周的脚反射疗法,而对照组继续进行常规治疗和随访。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 48 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月22日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04416503 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AIBU-HSF-SCC-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
合作者ICMJE | 土耳其科学技术研究委员会 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Abant Izzet Baysal大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |