• 辅助化疗的类型[时间范围：通过辅助化学疗法完成，平均24周]
  使用的辅助化疗类型。
• 辅助化疗的频率[时间范围：通过辅助化学疗法完成，平均12个周期（FOLFOX：每个周期为14天，Xelox或capacitabine：每个周期是21天）]
  使用的辅助化疗的频率。
• 无疾病生存期（DFS）[时间范围：从切除手术的日期到首次记录的进展日期，评估长达36个月]
  从切除手术日期到首次复发之日起，
• 总生存期（OS）[时间范围：从切除手术日期到死亡日期，评估长达36个月]
  切除手术日期到死亡日期的时间。

• 辅助化疗的类型[时间范围：通过辅助化学疗法完成，平均24周]
  使用的辅助化疗类型。
• 辅助化疗的频率[时间范围：通过辅助化学疗法完成，平均24周]
  使用的辅助化疗的频率。
• 无疾病生存期（DFS）[时间范围：从切除手术的日期到首次记录的进展日期，评估长达36个月]
  从切除手术日期到首次复发之日起，
• 总生存期（OS）[时间范围：从切除手术日期到死亡日期，评估长达36个月]
  切除手术日期到死亡日期的时间。

• 复发和转移癌的特征以及新的原发性恶性肿瘤清单。 [时间范围：最多36个月]
  是否存在转移，转移的位置等是否局部复发。
• 生活质量评估（FACT-C）[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周） ±8周），第36个月（156周±8周）]
  将要求受试者完成问卷调查以评估其生活质量
• 生活质量评估（事实/GOG-NTX-12）[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），月份24（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  将要求受试者完成问卷调查以评估其生活质量

• 复发和转移癌的特征以及新的原发性恶性肿瘤清单。 [时间范围：最多36个月]
  是否存在转移，转移的位置等是否局部复发。
• 生活质量评估（FACT-C）分数[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  将要求受试者完成问卷调查以评估其生活质量
• 生活质量评估（事实/GOG-NTX-12）分数[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周）， 24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  将要求受试者完成问卷调查以评估其生活质量

• 不良药物反应/严重的不良药物反应[时间范围：从辅助化疗之日起开始到随访结束（36个月）]
  3-4级不良药物反应/严重不良药物反应的总体发生率
• 奥沙利铂诱导的周围神经病，oxlipn [时间范围：辅助化疗之日起，一直始于随访结束（36个月）]
  奥沙利铂诱导的周围神经病的总体发生率，奥克斯利
• 性能状态（ECOG）评估结果[时间范围：基线，每个周期（FOLFOX：每个周期为14天，Xelox或Capacitabine：每个周期均为21天），第3个月（13周±2周），第6个月（26周） ±2周），第12个月（52周±4周），第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  ECOG评估结果的频率和比率将由时间点提出。
• 体重的结果[时间范围：基线，每个周期（FOLFOX：每个周期为14天，Xelox或Capacitabine：每个周期是21天），第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周） ，第12个月（52周±4周），第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将显示为按时间点的重量结果。
• 体温的结果[时间范围：基线，每个周期（folfox：每个周期为14天，Xelox或capacitabine：每个周期是21天），第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周） ），第12个月（52周±4周），第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将列出按时间点的体温结果。
• 脉冲[时间范围：基线，每个周期（FOLFOX：每个周期：Xelox或Capacitabine：每个周期均为21天），第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周） ，第12个月（52周±4周），第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将显示为按时间点的脉冲结果。
• 血压的结果[时间范围：基线，每个周期（folfox：每个周期为14天，Xelox或capacitabine：每个周期均为21天），第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周） ），第12个月（52周±4周），第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将以时间点为血压的结果。

• 不良药物反应/严重的不良药物反应[时间范围：从辅助化疗之日起开始到随访结束（36个月）]
  3-4级不良药物反应/严重不良药物反应的总体发生率
• 奥沙利铂诱导的周围神经病，oxlipn [时间范围：辅助化疗之日起，一直始于随访结束（36个月）]
  奥沙利铂诱导的周围神经病的总体发生率，奥克斯利
• 性能状态（ECOG）评估结果[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  ECOG评估结果的频率和比率将由时间点提出。
• 体重的结果[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），月份36（156周±8周）]
  描述性统计数据将显示为按时间点的重量结果。
• 体温[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将列出按时间点的体温结果。
• 脉冲[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），月36（156周±8周）]
  描述性统计数据将显示为按时间点的脉冲结果。
• 血压[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将以时间点为血压的结果。

[概述]研究人员将获得自愿参加这项研究的同意，来自高危II期或III期结肠癌患者，他们需要或计划在治愈后接受辅助化疗。提供书面同意使用其个人信息并满足包含/排除标准的患者将获得研究入学人数。在预定义的与研究的数据中，这些患者的可用数据将在案例报告表（CRF）中收集，直到完成研究为止。

[后续观察时间表和数据收集范围]由于这项研究是一项观察性研究，因此CRF中的数据收集仅限于仅根据通常的治疗实践创建的数据，并且不会有单独的测试或其他药物管理研究。但是，将要求受试者完成问卷，以评估其在以下时间点的生活质量：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周，第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）。对于从研究中辍学或发生疾病事件的受试者（复发，转移或新的原发性恶性肿瘤），问卷将在辍学或疾病事件时进行。所有受试者（包括从研究中退出或确认疾病事件的人的生存）将在辅助化疗开始后每6个月检查一次。在受试者访问治疗中创建的数据中，将为本研究收集以下数据。

• 受试者的人口统计。
• 结肠癌信息（诊断信息，危险因素，手术信息）。
• 是否进行了新辅助化疗。
• 原发疾病。
• 辅助化疗信息。
• 其他伴随的药物（用于预防和治疗Oxlipn的药物，用于治疗3-4级不良药物反应的药物/与化学疗法有关的严重不良药物反应）。
• 生命体征，身高和体重。
• 绩效状态评估（ECOG PS）。
• 老年评估（KG-7）：≥65岁的受试者。
• 生活质量评估（FACT-C，FACT/GOG-NTX-12）。
• 实验室测试结果。
• 肿瘤标记（CEA，CA 19-9）测试结果。
• 分子遗传测试结果（MSI [微卫星不稳定性]和/或MMR [DNA不匹配修复基因]，蛋白质，KRAS，NRAS，BRAF等的免疫组织化学测试）。
• 结肠镜检查/CT结果。
• 疾病事件（复发，转移或新的原发性恶性肿瘤）。
• 受试者的生存。
• 奥沙利铂诱导的周围神经病（Oxlipn）：只有在施用奥沙利铂时。
• 与化学疗法有关的3-4级不良药物反应（基于CTCAE V.5.0）。
• 严重的不良药物反应。

• 第二期结肠癌
• 第三阶段结肠癌

纳入标准：

1. 给出了有关研究目标和方法的解释，并通过签署书面协议来使用其个人信息来表达其同意。
2. 男性和女性成年受试者，年龄≥19岁。

3. 受试者被证实通过组织学诊断患有原发性结肠癌，并且处于 *高危期II期（T3/4，N0M0）或III期（任何T，N1/2，M0）。

   • 当适用以下一个或多个时，确定高风险阶段II。

     1. 癌症处于T4阶段（IIB阶段）；
     2. 癌细胞分化等级为3或4（组织学等级差）；
     3. 癌细胞存在于肿瘤周围周围的淋巴或血管中（周围淋巴管介入）；
     4. 在手术期间出现了肠病毒（肠道梗阻在介绍时）；
     5. 癌症处于带有局部穿孔的T3阶段，或者在切口表面有不确定的癌细胞。 （具有局部穿孔或关闭，不确定或正缘的T3病变）；或者，
     6. 癌细胞入侵神经节周围的区域（周围性侵袭）。
4. 决定需要辅助化学疗法，包括奥沙利铂和/或卡牛滨治疗后（例如：Folfox，Capeox或Capecitabine以及改良的疗法）。
5. 受试者的性能状态得分（ECOG PS）为2或更低（0、1、2）。

排除标准：

1. 受试者被诊断出可能影响原发性直肠和结肠癌的治疗或预后的其他原发性癌症。
2. 受试者被诊断为复发或继发性结肠癌。
3. 患有0/1（TIS/1/2，N0M0）或IV期（任何T，任何N，M1）结肠癌的受试者。
4. 治疗切除后目前正在接受辅助化疗的受试者。
5. 接受姑息化疗的受试者。
6. 怀孕和母乳喂养的受试者。
7. 目前正在参加其他临床试验（药物或医疗设备的临床试验）或计划在本研究期间参加其他临床试验的受试者。但是，参加非干预观察研究或注册表研究的受试者可以参与本研究。
8. 其他不适合根据调查人员决定进行研究参与的受试者。

• 辅助化疗的类型[时间范围：通过辅助化学疗法完成，平均24周]
  使用的辅助化疗类型。
• 辅助化疗的频率[时间范围：通过辅助化学疗法完成，平均12个周期（FOLFOX：每个周期为14天，Xelox或capacitabine：每个周期是21天）]
  使用的辅助化疗的频率。
• 无疾病生存期（DFS）[时间范围：从切除手术的日期到首次记录的进展日期，评估长达36个月]
  从切除手术日期到首次复发之日起，
• 总生存期（OS）[时间范围：从切除手术日期到死亡日期，评估长达36个月]
  切除手术日期到死亡日期的时间。

• 辅助化疗的类型[时间范围：通过辅助化学疗法完成，平均24周]
  使用的辅助化疗类型。
• 辅助化疗的频率[时间范围：通过辅助化学疗法完成，平均24周]
  使用的辅助化疗的频率。
• 无疾病生存期（DFS）[时间范围：从切除手术的日期到首次记录的进展日期，评估长达36个月]
  从切除手术日期到首次复发之日起，
• 总生存期（OS）[时间范围：从切除手术日期到死亡日期，评估长达36个月]
  切除手术日期到死亡日期的时间。

• 复发和转移癌的特征以及新的原发性恶性肿瘤清单。 [时间范围：最多36个月]
  是否存在转移，转移的位置等是否局部复发。
• 生活质量评估（FACT-C）[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周） ±8周），第36个月（156周±8周）]
  将要求受试者完成问卷调查以评估其生活质量
• 生活质量评估（事实/GOG-NTX-12）[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），月份24（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  将要求受试者完成问卷调查以评估其生活质量

• 复发和转移癌的特征以及新的原发性恶性肿瘤清单。 [时间范围：最多36个月]
  是否存在转移，转移的位置等是否局部复发。
• 生活质量评估（FACT-C）分数[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  将要求受试者完成问卷调查以评估其生活质量
• 生活质量评估（事实/GOG-NTX-12）分数[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周）， 24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  将要求受试者完成问卷调查以评估其生活质量

• 不良药物反应/严重的不良药物反应[时间范围：从辅助化疗之日起开始到随访结束（36个月）]
  3-4级不良药物反应/严重不良药物反应的总体发生率
• 奥沙利铂诱导的周围神经病，oxlipn [时间范围：辅助化疗之日起，一直始于随访结束（36个月）]
  奥沙利铂诱导的周围神经病的总体发生率，奥克斯利
• 性能状态（ECOG）评估结果[时间范围：基线，每个周期（FOLFOX：每个周期为14天，Xelox或Capacitabine：每个周期均为21天），第3个月（13周±2周），第6个月（26周） ±2周），第12个月（52周±4周），第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  ECOG评估结果的频率和比率将由时间点提出。
• 体重的结果[时间范围：基线，每个周期（FOLFOX：每个周期为14天，Xelox或Capacitabine：每个周期是21天），第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周） ，第12个月（52周±4周），第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将显示为按时间点的重量结果。
• 体温的结果[时间范围：基线，每个周期（folfox：每个周期为14天，Xelox或capacitabine：每个周期是21天），第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周） ），第12个月（52周±4周），第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将列出按时间点的体温结果。
• 脉冲[时间范围：基线，每个周期（FOLFOX：每个周期：Xelox或Capacitabine：每个周期均为21天），第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周） ，第12个月（52周±4周），第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将显示为按时间点的脉冲结果。
• 血压的结果[时间范围：基线，每个周期（folfox：每个周期为14天，Xelox或capacitabine：每个周期均为21天），第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周） ），第12个月（52周±4周），第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将以时间点为血压的结果。

• 不良药物反应/严重的不良药物反应[时间范围：从辅助化疗之日起开始到随访结束（36个月）]
  3-4级不良药物反应/严重不良药物反应的总体发生率
• 奥沙利铂诱导的周围神经病，oxlipn [时间范围：辅助化疗之日起，一直始于随访结束（36个月）]
  奥沙利铂诱导的周围神经病的总体发生率，奥克斯利
• 性能状态（ECOG）评估结果[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  ECOG评估结果的频率和比率将由时间点提出。
• 体重的结果[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），月份36（156周±8周）]
  描述性统计数据将显示为按时间点的重量结果。
• 体温[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将列出按时间点的体温结果。
• 脉冲[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），月36（156周±8周）]
  描述性统计数据将显示为按时间点的脉冲结果。
• 血压[时间范围：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周），24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）]
  描述性统计数据将以时间点为血压的结果。

[概述]研究人员将获得自愿参加这项研究的同意，来自高危II期或III期结肠癌患者，他们需要或计划在治愈后接受辅助化疗。提供书面同意使用其个人信息并满足包含/排除标准的患者将获得研究入学人数。在预定义的与研究的数据中，这些患者的可用数据将在案例报告表（CRF）中收集，直到完成研究为止。

[后续观察时间表和数据收集范围]由于这项研究是一项观察性研究，因此CRF中的数据收集仅限于仅根据通常的治疗实践创建的数据，并且不会有单独的测试或其他药物管理研究。但是，将要求受试者完成问卷，以评估其在以下时间点的生活质量：基线，第3个月（13周±2周），第6个月（26周±2周），第12个月（52周±4周，第24个月（104周±8周），第36个月（156周±8周）。对于从研究中辍学或发生疾病事件的受试者（复发，转移或新的原发性恶性肿瘤），问卷将在辍学或疾病事件时进行。所有受试者（包括从研究中退出或确认疾病事件的人的生存）将在辅助化疗开始后每6个月检查一次。在受试者访问治疗中创建的数据中，将为本研究收集以下数据。

• 受试者的人口统计。
• 结肠癌信息（诊断信息，危险因素，手术信息）。
• 是否进行了新辅助化疗。
• 原发疾病。
• 辅助化疗信息。
• 其他伴随的药物（用于预防和治疗Oxlipn的药物，用于治疗3-4级不良药物反应的药物/与化学疗法有关的严重不良药物反应）。
• 生命体征，身高和体重。
• 绩效状态评估（ECOG PS）。
• 老年评估（KG-7）：≥65岁的受试者。
• 生活质量评估（FACT-C，FACT/GOG-NTX-12）。
• 实验室测试结果。
• 肿瘤标记（CEA，CA 19-9）测试结果。
• 分子遗传测试结果（MSI [微卫星不稳定性]和/或MMR [DNA不匹配修复基因]，蛋白质，KRAS，NRAS，BRAF等的免疫组织化学测试）。
• 结肠镜检查/CT结果。
• 疾病事件（复发，转移或新的原发性恶性肿瘤）。
• 受试者的生存。
• 奥沙利铂诱导的周围神经病（Oxlipn）：只有在施用奥沙利铂时。
• 与化学疗法有关的3-4级不良药物反应（基于CTCAE V.5.0）。
• 严重的不良药物反应。

• 第二期结肠癌
• 第三阶段结肠癌

纳入标准：

1. 给出了有关研究目标和方法的解释，并通过签署书面协议来使用其个人信息来表达其同意。
2. 男性和女性成年受试者，年龄≥19岁。

3. 受试者被证实通过组织学诊断患有原发性结肠癌，并且处于 *高危期II期（T3/4，N0M0）或III期（任何T，N1/2，M0）。

   • 当适用以下一个或多个时，确定高风险阶段II。

     1. 癌症处于T4阶段（IIB阶段）；
     2. 癌细胞分化等级为3或4（组织学等级差）；
     3. 癌细胞存在于肿瘤周围周围的淋巴或血管中（周围淋巴管介入）；
     4. 在手术期间出现了肠病毒（肠道梗阻在介绍时）；
     5. 癌症处于带有局部穿孔的T3阶段，或者在切口表面有不确定的癌细胞。 （具有局部穿孔或关闭，不确定或正缘的T3病变）；或者，
     6. 癌细胞入侵神经节周围的区域（周围性侵袭）。
4. 决定需要辅助化学疗法，包括奥沙利铂和/或卡牛滨治疗后（例如：Folfox，Capeox或Capecitabine以及改良的疗法）。
5. 受试者的性能状态得分（ECOG PS）为2或更低（0、1、2）。

排除标准：

1. 受试者被诊断出可能影响原发性直肠和结肠癌的治疗或预后的其他原发性癌症。
2. 受试者被诊断为复发或继发性结肠癌。
3. 患有0/1（TIS/1/2，N0M0）或IV期（任何T，任何N，M1）结肠癌的受试者。
4. 治疗切除后目前正在接受辅助化疗的受试者。
5. 接受姑息化疗的受试者。
6. 怀孕和母乳喂养的受试者。
7. 目前正在参加其他临床试验（药物或医疗设备的临床试验）或计划在本研究期间参加其他临床试验的受试者。但是，参加非干预观察研究或注册表研究的受试者可以参与本研究。
8. 其他不适合根据调查人员决定进行研究参与的受试者。