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Covid-19-19
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨髓增生性肿瘤COVID-19 |
这是一项使用回顾性患者数据的描述性，前瞻性的流行病学研究，多中心，非际交往，在FIM（法国骨髓增生综合症组） / FILO（法国创新性白血病组织）中进行。
这是一项探索性描述性研究，以便尽快进行保护最大风险的患者的策略。
该研究将包括根据WHO（世界卫生组织）在整个研究期间在咨询或远程培养中看到的所有连续MNP患者，无论他们是否患有COVID-19。
临床数据，治疗方案以及生存和死亡数据的收集将由调查员或医疗团队的成员进行，此后向患者提供了一份信息，并告知他计算机化了他的数据，但依据患者的数据。非反应。
无症状的共同19的诊断将在存在阳性血清学和没有临床迹象的情况下进行诊断。
有症状的互联19感染的存在将在存在临床症状+/- CT的情况下，由从业者确定的，他们对患者进行了治疗并通过阳性PCR和 /或阳性血清学确认。
收集的数据：
- 社会人口统计学数据（性别，出生日期）
- 血液及其治疗的描述
- COVID-19感染及其管理的描述
- 生物学数据：血数，特定的COVID-19测试结果（如果有）（PCR，血清学）。
- 历史，合并症
- COVID-19感染和可能的特定治疗的演变
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 观察性研究2019年冠状病毒疾病的影响（COVID-19）对骨髓增生性肿瘤患者的流行 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- PV，ET，PMF或MF继发于PV或ET的患者在COVID-19大流行之前被诊断出
- 如果调查人员在研究期间意识到这一死亡，则可以从2020年5月或已故的咨询或远程文化中看到
排除标准：
- 拒绝参加这项研究
| 联系人：Jean-Jacques Kiladjian，PR | 1 42 49 94 94 Ext +33 | jean-jacques.kiladjian@aphp.fr | |
| 联系人：Valerie Rolland | 4 76 76 50 96 ext +33 | vrolland-neyret@chu-grenoble.fr |
| 法国 | |
| 巴黎圣路易斯 | 招募 |
| 法国巴黎，75475 | |
| 联系人：Jean-Jacques Kiladjian，PR 01 42 49 94 94 EXT 33 Jean-Jacques.kiladjian@aphp.fr | |
| 首席研究员： | Jean-Jacques Kiladjian，PR | FIM | |
| 首席研究员： | 劳伦斯·勒格罗斯（Laurence Legros），博士 | FIM |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19-19 | ||||||||
| 官方头衔 | 观察性研究2019年冠状病毒疾病的影响（COVID-19）对骨髓增生性肿瘤患者的流行 | ||||||||
| 简要摘要 | 经典的骨髓增生性肿瘤（MNP），包括多余的Vera（PV），必需的血小板细胞增多症（ET），原发性骨髓纤维化（PMF）或继发于PV或ET的继发性，是最常见的恶性血液病，大约是10,000例患者的总体患者之一紧随法国。由于患者的中位年龄约为65例，这些血栓形成性疾病的心血管并发症的频率以及细胞减少治疗对免疫细胞的影响，这些患者被认为是在COVID-19的严重形式的风险。这项研究将评估MNP对开发严重形式的Covid-19的风险的影响，确定与该疾病有关的新危险因素以及根据其药理类别对MNP的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项使用回顾性患者数据的描述性，前瞻性的流行病学研究，多中心，非际交往，在FIM（法国骨髓增生综合症组） / FILO（法国创新性白血病组织）中进行。 这是一项探索性描述性研究，以便尽快进行保护最大风险的患者的策略。 该研究将包括根据WHO（世界卫生组织）在整个研究期间在咨询或远程培养中看到的所有连续MNP患者，无论他们是否患有COVID-19。 临床数据，治疗方案以及生存和死亡数据的收集将由调查员或医疗团队的成员进行，此后向患者提供了一份信息，并告知他计算机化了他的数据，但依据患者的数据。非反应。 无症状的共同19的诊断将在存在阳性血清学和没有临床迹象的情况下进行诊断。 有症状的互联19感染的存在将在存在临床症状+/- CT的情况下，由从业者确定的，他们对患者进行了治疗并通过阳性PCR和 /或阳性血清学确认。 收集的数据：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 经典骨髓增生性肿瘤（MPN）的患者，包括多余的Vera（PV），必需的血小板细胞增多症（ET），原发性骨髓纤维化（PMF）或继发于PV或ET，并受到COVID-19的感染 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04416438 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 科维姆 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国创新性白血病组织 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国创新性白血病组织 | ||||||||
| 合作者 | 法国骨髓增生性综合征组 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 法国创新性白血病组织 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨髓增生性肿瘤COVID-19 |
这是一项使用回顾性患者数据的描述性，前瞻性的流行病学研究，多中心，非际交往，在FIM（法国骨髓增生综合症组） / FILO（法国创新性白血病组织）中进行。
这是一项探索性描述性研究，以便尽快进行保护最大风险的患者的策略。
该研究将包括根据WHO（世界卫生组织）在整个研究期间在咨询或远程培养中看到的所有连续MNP患者，无论他们是否患有COVID-19。
临床数据，治疗方案以及生存和死亡数据的收集将由调查员或医疗团队的成员进行，此后向患者提供了一份信息，并告知他计算机化了他的数据，但依据患者的数据。非反应。
无症状的共同19的诊断将在存在阳性血清学和没有临床迹象的情况下进行诊断。
有症状的互联19感染的存在将在存在临床症状+/- CT的情况下，由从业者确定的，他们对患者进行了治疗并通过阳性PCR和 /或阳性血清学确认。
收集的数据：
- 社会人口统计学数据（性别，出生日期）
- 血液及其治疗的描述
- COVID-19感染及其管理的描述
- 生物学数据：血数，特定的COVID-19测试结果（如果有）（PCR，血清学）。
- 历史，合并症
- COVID-19感染和可能的特定治疗的演变
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 观察性研究2019年冠状病毒疾病的影响（COVID-19）对骨髓增生性肿瘤患者的流行 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- PV，ET，PMF或MF继发于PV或ET的患者在COVID-19大流行之前被诊断出
- 如果调查人员在研究期间意识到这一死亡，则可以从2020年5月或已故的咨询或远程文化中看到
排除标准：
- 拒绝参加这项研究
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19-19 | ||||||||
| 官方头衔 | 观察性研究2019年冠状病毒疾病的影响（COVID-19）对骨髓增生性肿瘤患者的流行 | ||||||||
| 简要摘要 | 经典的骨髓增生性肿瘤（MNP），包括多余的Vera（PV），必需的血小板细胞增多症（ET），原发性骨髓纤维化（PMF）或继发于PV或ET的继发性，是最常见的恶性血液病，大约是10,000例患者的总体患者之一紧随法国。由于患者的中位年龄约为65例，这些血栓形成' target='_blank'>血栓形成性疾病的心血管并发症的频率以及细胞减少治疗对免疫细胞的影响，这些患者被认为是在COVID-19的严重形式的风险。这项研究将评估MNP对开发严重形式的Covid-19的风险的影响，确定与该疾病有关的新危险因素以及根据其药理类别对MNP的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项使用回顾性患者数据的描述性，前瞻性的流行病学研究，多中心，非际交往，在FIM（法国骨髓增生综合症组） / FILO（法国创新性白血病组织）中进行。 这是一项探索性描述性研究，以便尽快进行保护最大风险的患者的策略。 该研究将包括根据WHO（世界卫生组织）在整个研究期间在咨询或远程培养中看到的所有连续MNP患者，无论他们是否患有COVID-19。 临床数据，治疗方案以及生存和死亡数据的收集将由调查员或医疗团队的成员进行，此后向患者提供了一份信息，并告知他计算机化了他的数据，但依据患者的数据。非反应。 无症状的共同19的诊断将在存在阳性血清学和没有临床迹象的情况下进行诊断。 有症状的互联19感染的存在将在存在临床症状+/- CT的情况下，由从业者确定的，他们对患者进行了治疗并通过阳性PCR和 /或阳性血清学确认。 收集的数据：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 经典骨髓增生性肿瘤（MPN）的患者，包括多余的Vera（PV），必需的血小板细胞增多症（ET），原发性骨髓纤维化（PMF）或继发于PV或ET，并受到COVID-19的感染 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04416438 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 科维姆 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国创新性白血病组织 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国创新性白血病组织 | ||||||||
| 合作者 | 法国骨髓增生性综合征组 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国创新性白血病组织 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
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