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COVID-19和怀孕结局（Covid＆Preg）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染妊娠并发症垂直传播的感染性疾病母乳喂养新生儿感染 | 诊断测试：RT PCR SARS-COV-2 |
这是一项对孕妇的队列研究，证实对SARS-COV-2感染呈阳性。数据将收集在同意在本研究中合作的葡萄牙产妇中。
通过使用鼻咽/口服拭子进行SARS-COV-2 RT PCR，在住院期间接受孕妇的测试，作为通用测试政策的一部分。孕产妇人口统计数据（年龄，合并症，均等，吸烟习惯），COVID-19相关数据（症状，诊断测试，所使用的治疗和ICU入院），SARS-COV-2的妊娠年龄确认感染，妊娠结局，妊娠并发症，妊娠并发症，妊娠并发症将评估出生时的年龄，分娩方式）和新生儿结局（出生体重和APGAR评分，RT PCR新生儿结果）和母乳喂养策略。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19和怀孕成果：一项葡萄牙合作研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
- SARS-COV-2新生儿感染[时间范围：7天]鼻咽/口服拭子测试中的阳性SARS-COV-2 RT PCR或血液样本中IgM的存在
- 围产期死亡率[时间范围：35周]生命的第一周死亡和死亡
- ICU母亲入院[时间范围：35周]孕产妇ICU入院
- 5分钟Apgar分数<7 [时间范围：1天]新生儿5分钟Apgar得分<7
- 早产[时间范围：35周]24至36周之间的交付
- PPROM [时间范围：35周]膜在24至36周之间的早产过早破裂
- 流产[时间范围：14周]24周之前自发怀孕损失
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | SARS-COV-2新生儿感染[时间范围：7天] 鼻咽/口服拭子测试中的阳性SARS-COV-2 RT PCR或血液样本中IgM的存在 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19和怀孕结局 | ||||||||
| 官方头衔 | Covid-19和怀孕成果：一项葡萄牙合作研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项多中心前瞻性研究，旨在研究SARS-COV-2感染在孕妇，妊娠结局和围产期传播中的临床影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项对孕妇的队列研究，证实对SARS-COV-2感染呈阳性。数据将收集在同意在本研究中合作的葡萄牙产妇中。 通过使用鼻咽/口服拭子进行SARS-COV-2 RT PCR，在住院期间接受孕妇的测试，作为通用测试政策的一部分。孕产妇人口统计数据（年龄，合并症，均等，吸烟习惯），COVID-19相关数据（症状，诊断测试，所使用的治疗和ICU入院），SARS-COV-2的妊娠年龄确认感染，妊娠结局，妊娠并发症，妊娠并发症，妊娠并发症将评估出生时的年龄，分娩方式）和新生儿结局（出生体重和APGAR评分，RT PCR新生儿结果）和母乳喂养策略。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从6到41周感染了SARS-COV-2的孕妇。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：RT PCR SARS-COV-2 鼻咽/口服拭子测试中的阳性SARS-COV-2 RT PCR或血液样本中IgM的存在 其他名称：SARS-COV-2血清学测试 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：感染SARS-COV-2的孕妇。在葡萄牙产妇分娩。 排除标准：RT PCR SARS-COV-2负。 - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 16年至55岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04416373 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Covid＆Preg | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 诺斯博亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺斯博亚大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 诺斯博亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
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| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染妊娠并发症垂直传播的感染性疾病母乳喂养新生儿感染 | 诊断测试：RT PCR SARS-COV-2 |
这是一项对孕妇的队列研究，证实对SARS-COV-2感染呈阳性。数据将收集在同意在本研究中合作的葡萄牙产妇中。
通过使用鼻咽/口服拭子进行SARS-COV-2 RT PCR，在住院期间接受孕妇的测试，作为通用测试政策的一部分。孕产妇人口统计数据（年龄，合并症，均等，吸烟习惯），COVID-19相关数据（症状，诊断测试，所使用的治疗和ICU入院），SARS-COV-2的妊娠年龄确认感染，妊娠结局，妊娠并发症，妊娠并发症，妊娠并发症将评估出生时的年龄，分娩方式）和新生儿结局（出生体重和APGAR评分，RT PCR新生儿结果）和母乳喂养策略。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19和怀孕成果：一项葡萄牙合作研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
- SARS-COV-2新生儿感染[时间范围：7天]鼻咽/口服拭子测试中的阳性SARS-COV-2 RT PCR或血液样本中IgM的存在
- 围产期死亡率[时间范围：35周]生命的第一周死亡和死亡
- ICU母亲入院[时间范围：35周]孕产妇ICU入院
- 5分钟Apgar分数<7 [时间范围：1天]新生儿5分钟Apgar得分<7
- 早产[时间范围：35周]24至36周之间的交付
- PPROM [时间范围：35周]膜在24至36周之间的早产过早破裂
- 流产[时间范围：14周]24周之前自发怀孕损失
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | SARS-COV-2新生儿感染[时间范围：7天] 鼻咽/口服拭子测试中的阳性SARS-COV-2 RT PCR或血液样本中IgM的存在 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19和怀孕结局 | ||||||||
| 官方头衔 | Covid-19和怀孕成果：一项葡萄牙合作研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项多中心前瞻性研究，旨在研究SARS-COV-2感染在孕妇，妊娠结局和围产期传播中的临床影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项对孕妇的队列研究，证实对SARS-COV-2感染呈阳性。数据将收集在同意在本研究中合作的葡萄牙产妇中。 通过使用鼻咽/口服拭子进行SARS-COV-2 RT PCR，在住院期间接受孕妇的测试，作为通用测试政策的一部分。孕产妇人口统计数据（年龄，合并症，均等，吸烟习惯），COVID-19相关数据（症状，诊断测试，所使用的治疗和ICU入院），SARS-COV-2的妊娠年龄确认感染，妊娠结局，妊娠并发症，妊娠并发症，妊娠并发症将评估出生时的年龄，分娩方式）和新生儿结局（出生体重和APGAR评分，RT PCR新生儿结果）和母乳喂养策略。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从6到41周感染了SARS-COV-2的孕妇。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：RT PCR SARS-COV-2 鼻咽/口服拭子测试中的阳性SARS-COV-2 RT PCR或血液样本中IgM的存在 其他名称：SARS-COV-2血清学测试 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：感染SARS-COV-2的孕妇。在葡萄牙产妇分娩。 排除标准：RT PCR SARS-COV-2负。 - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16年至55岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04416373 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Covid＆Preg | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 诺斯博亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺斯博亚大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 诺斯博亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||