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自闭症谱系障碍或注意力缺陷多动障碍在COVID-19爆发（Clieco）（Clieco）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 自闭症谱系障碍注意力缺陷多动症 | 其他：心理学家的访谈 | 不适用 |
自闭症谱系障碍（ASD）和/或多动儿童（ADHD）的儿童通常会遇到行为和情感上的困难。他们遭受的疾病遭受的障碍，这些疾病极大地干扰了家庭生活，受益于他们所受益的疗法，这有助于组织和构建日常生活，使他们成为一个连贯的研究小组，其在家庭监禁期间的观察尤为相关。因此，探索隔离对临床症状和家庭动态发展的影响特别有趣。
关于这些孩子的长期监禁的影响几乎没有证据。监禁开始时的第一个临床观察报告了各种情况。一些孩子表现出明显的情感障碍，而另一些孩子似乎对社会压力较小感到满意。对于ASD，仪式化可能是稳定因素。对于ADHD，学校压力的降低无疑是一个积极的因素。父母创造合适环境的可用性可能会发挥重要作用。在所有情况下，护理管理的变化（大多数远程培养），日常工作的中断以及缺乏参考点，育儿的调整以及对父母的孩子的照顾（由于延长的持续时间可能会增加困难），可能会增加）具有严重的长期影响，但也会创造机会。
因此，本研究的目的是记录由于各种社会文化背景下的Covid-19疫情而被ASD和/或ADHD隔离的儿童和青少年的家庭禁令的经验。孩子，父母和照顾者报告的经历将有助于了解隔离的心理影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 自闭症谱系障碍儿童和青少年的临床进化和育儿 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：心理学家的访谈 儿童和青少年面试父母面试参考护理人员面试 | 其他：心理学家的访谈 儿童 /青少年和父母的访谈：
参考护理人员的访谈：大约45分钟，3个月后的一次访谈 |
- 父母的访谈：上下文数据[时间范围：基线]构图，家庭禁闭，环境变化，在家中的个人房间，带有互联网访问的屏幕，父母当前的专业身份，远程办公，护理，与COVID-19有关的家庭关注，育儿压力，学校养育，经常性投诉。
- 儿童/青少年/父母的访谈：一般的监禁经验[时间范围：基线]与教育有关；与日常家庭生活有关；与休闲有关，与护理有关（儿童/青少年，父母）
- 儿童/青少年/父母的访谈：一般的监禁经验[时间范围：1个月]与教育有关；与日常家庭生活有关；与休闲有关，与护理有关（儿童/青少年，父母）
- 儿童/青少年/父母的访谈：一般的监禁经验[时间范围：3个月]与教育有关；与日常家庭生活有关；与休闲有关，与护理有关（儿童/青少年，父母）
- 参考护理人员的访谈：与疾病和护理管理有关的数据[时间范围：3个月]与疾病和护理管理有关的数据。参考护理人员的经验。
| 有资格学习的年龄： | 6年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
儿童 /青少年：
- 自闭症谱系障碍（ASD），W/WO合并症和/或注意力缺陷 - 多动症（ADHD）
- 年龄6至17岁（发展年龄）
- 由儿童精神病学服务的照顾参与研究期间的持续护理（远程培养）
- 至少有一个父母同意参加研究
- 受益于社会保障的孩子
父母：一个或两个父母取决于可用性和限制配置（育儿）
参考护理人员：将在孩子纳入研究时确定推荐护理人员
排除标准：
- 父母接受司法保障命令，监护权或托管
- 拒绝参加的父母或孩子/青少年
- 父母由于语言或由于缺乏访问Visio或电话会议设施而无法遵守研究要求
| 联系人：Malika Delobel-ayoub | 05 67 77 12 87 | delobel.m@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| 图卢兹大学医院 | 招募 |
| 图卢兹（Toulouse），法国Occitanie，31059 | |
| 联系人：Malika Delobel-Ayoub delobel.m@chu-toulouse.fr | |
| 首席调查员：Malika Delobel-Ayoub | |
| 次级投票器：Jean-Philippe Raynaud | |
| 次级评论者：Thierry Maffre | |
| 凡尔赛中心医院 | 招募 |
| 法国Le Chesnay，78157 | |
| 联系人：Mario Speranza msperanza@ch-versailles.fr | |
| 首席研究员：Mario Speranza | |
| 中心医院埃斯基里奥尔 | 招募 |
| Limoges，法国，87025 | |
| 联系人：Bertrand Olliac Bertrand.olliac@ch-squirol-limoges.fr | |
| 首席研究员：Bertrand Olliac | |
| HôpitalRobert-Debré（AP-HP） | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：Bruno Falissard bruno.falissard@aphp.fr | |
| 首席研究员：布鲁诺·法利萨德（Bruno Falissard） | |
| Maison de Solenn（HôpitalCochin AP-HP） | 招募 |
| 法国巴黎，75679 | |
| 联系人：Laelia Benoit Laelia.benoit@aphp.fr | |
| 首席研究员：Laelia Benoit | |
| 首席研究员： | Malika Delobel-Ayoub | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 自闭症谱系障碍或注意力缺陷多动障碍在COVID-19爆发中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 自闭症谱系障碍儿童和青少年的临床进化和育儿 | ||||
| 简要摘要 | 为了回应2019年冠状病毒病（Covid-19）爆发，许多国家 /地区政府对人口命令的家庭监禁提出了有关其短期和长期对个人身心健康的影响的疑问。在儿童中，体育锻炼的减少，生活方式的变化，睡眠模式的障碍，与同龄人的亲密接触，对健康风险的了解不足或不足可能是焦虑，压力，疲劳，睡眠障碍的风险因素（Brooks等人，等等） 2020; Wang等，2020; Sprang等，2013）。这些有问题的影响可以通过社会因素（城市或农村地区的住房，家里的个人空间，育儿压力等）进行调节（Cluver等，2020； Liu等，2020）。 | ||||
| 详细说明 | 自闭症谱系障碍（ASD）和/或多动儿童（ADHD）的儿童通常会遇到行为和情感上的困难。他们遭受的疾病遭受的障碍，这些疾病极大地干扰了家庭生活，受益于他们所受益的疗法，这有助于组织和构建日常生活，使他们成为一个连贯的研究小组，其在家庭监禁期间的观察尤为相关。因此，探索隔离对临床症状和家庭动态发展的影响特别有趣。 关于这些孩子的长期监禁的影响几乎没有证据。监禁开始时的第一个临床观察报告了各种情况。一些孩子表现出明显的情感障碍，而另一些孩子似乎对社会压力较小感到满意。对于ASD，仪式化可能是稳定因素。对于ADHD，学校压力的降低无疑是一个积极的因素。父母创造合适环境的可用性可能会发挥重要作用。在所有情况下，护理管理的变化（大多数远程培养），日常工作的中断以及缺乏参考点，育儿的调整以及对父母的孩子的照顾（由于延长的持续时间可能会增加困难），可能会增加）具有严重的长期影响，但也会创造机会。 因此，本研究的目的是记录由于各种社会文化背景下的Covid-19疫情而被ASD和/或ADHD隔离的儿童和青少年的家庭禁令的经验。孩子，父母和照顾者报告的经历将有助于了解隔离的心理影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：心理学家的访谈 儿童 /青少年和父母的访谈：
参考护理人员的访谈：大约45分钟，3个月后的一次访谈 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：心理学家的访谈 儿童和青少年面试父母面试参考护理人员面试 干预：其他：心理学家的访谈 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE |
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04416360 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/20/0151 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 自闭症谱系障碍注意力缺陷多动症 | 其他：心理学家的访谈 | 不适用 |
自闭症谱系障碍（ASD）和/或多动儿童（ADHD）的儿童通常会遇到行为和情感上的困难。他们遭受的疾病遭受的障碍，这些疾病极大地干扰了家庭生活，受益于他们所受益的疗法，这有助于组织和构建日常生活，使他们成为一个连贯的研究小组，其在家庭监禁期间的观察尤为相关。因此，探索隔离对临床症状和家庭动态发展的影响特别有趣。
关于这些孩子的长期监禁的影响几乎没有证据。监禁开始时的第一个临床观察报告了各种情况。一些孩子表现出明显的情感障碍，而另一些孩子似乎对社会压力较小感到满意。对于ASD，仪式化可能是稳定因素。对于ADHD，学校压力的降低无疑是一个积极的因素。父母创造合适环境的可用性可能会发挥重要作用。在所有情况下，护理管理的变化（大多数远程培养），日常工作的中断以及缺乏参考点，育儿的调整以及对父母的孩子的照顾（由于延长的持续时间可能会增加困难），可能会增加）具有严重的长期影响，但也会创造机会。
因此，本研究的目的是记录由于各种社会文化背景下的Covid-19疫情而被ASD和/或ADHD隔离的儿童和青少年的家庭禁令的经验。孩子，父母和照顾者报告的经历将有助于了解隔离的心理影响。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 自闭症谱系障碍儿童和青少年的临床进化和育儿 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：心理学家的访谈 儿童和青少年面试父母面试参考护理人员面试 | 其他：心理学家的访谈 儿童 /青少年和父母的访谈：
参考护理人员的访谈：大约45分钟，3个月后的一次访谈 |
- 父母的访谈：上下文数据[时间范围：基线]构图，家庭禁闭，环境变化，在家中的个人房间，带有互联网访问的屏幕，父母当前的专业身份，远程办公，护理，与COVID-19有关的家庭关注，育儿压力，学校养育，经常性投诉。
- 儿童/青少年/父母的访谈：一般的监禁经验[时间范围：基线]与教育有关；与日常家庭生活有关；与休闲有关，与护理有关（儿童/青少年，父母）
- 儿童/青少年/父母的访谈：一般的监禁经验[时间范围：1个月]与教育有关；与日常家庭生活有关；与休闲有关，与护理有关（儿童/青少年，父母）
- 儿童/青少年/父母的访谈：一般的监禁经验[时间范围：3个月]与教育有关；与日常家庭生活有关；与休闲有关，与护理有关（儿童/青少年，父母）
- 参考护理人员的访谈：与疾病和护理管理有关的数据[时间范围：3个月]与疾病和护理管理有关的数据。参考护理人员的经验。
| 有资格学习的年龄： | 6年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
儿童 /青少年：
- 自闭症谱系障碍（ASD），W/WO合并症和/或注意力缺陷 - 多动症（ADHD）
- 年龄6至17岁（发展年龄）
- 由儿童精神病学服务的照顾参与研究期间的持续护理（远程培养）
- 至少有一个父母同意参加研究
- 受益于社会保障的孩子
父母：一个或两个父母取决于可用性和限制配置（育儿）
参考护理人员：将在孩子纳入研究时确定推荐护理人员
排除标准：
- 父母接受司法保障命令，监护权或托管
- 拒绝参加的父母或孩子/青少年
- 父母由于语言或由于缺乏访问Visio或电话会议设施而无法遵守研究要求
| 联系人：Malika Delobel-ayoub | 05 67 77 12 87 | delobel.m@chu-toulouse.fr |
| 法国 | |
| 图卢兹大学医院 | 招募 |
| 图卢兹（Toulouse），法国Occitanie，31059 | |
| 联系人：Malika Delobel-Ayoub delobel.m@chu-toulouse.fr | |
| 首席调查员：Malika Delobel-Ayoub | |
| 次级投票器：Jean-Philippe Raynaud | |
| 次级评论者：Thierry Maffre | |
| 凡尔赛中心医院 | 招募 |
| 法国Le Chesnay，78157 | |
| 联系人：Mario Speranza msperanza@ch-versailles.fr | |
| 首席研究员：Mario Speranza | |
| 中心医院埃斯基里奥尔 | 招募 |
| Limoges，法国，87025 | |
| 联系人：Bertrand Olliac Bertrand.olliac@ch-squirol-limoges.fr | |
| 首席研究员：Bertrand Olliac | |
| HôpitalRobert-Debré（AP-HP） | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：Bruno Falissard bruno.falissard@aphp.fr | |
| 首席研究员：布鲁诺·法利萨德（Bruno Falissard） | |
| Maison de Solenn（HôpitalCochin AP-HP） | 招募 |
| 法国巴黎，75679 | |
| 联系人：Laelia Benoit Laelia.benoit@aphp.fr | |
| 首席研究员：Laelia Benoit | |
| 首席研究员： | Malika Delobel-Ayoub | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 自闭症谱系障碍或注意力缺陷多动障碍在COVID-19爆发中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 自闭症谱系障碍儿童和青少年的临床进化和育儿 | ||||
| 简要摘要 | 为了回应2019年冠状病毒病（Covid-19）爆发，许多国家 /地区政府对人口命令的家庭监禁提出了有关其短期和长期对个人身心健康的影响的疑问。在儿童中，体育锻炼的减少，生活方式的变化，睡眠模式的障碍，与同龄人的亲密接触，对健康风险的了解不足或不足可能是焦虑，压力，疲劳，睡眠障碍的风险因素（Brooks等人，等等） 2020; Wang等，2020; Sprang等，2013）。这些有问题的影响可以通过社会因素（城市或农村地区的住房，家里的个人空间，育儿压力等）进行调节（Cluver等，2020； Liu等，2020）。 | ||||
| 详细说明 | 自闭症谱系障碍（ASD）和/或多动儿童（ADHD）的儿童通常会遇到行为和情感上的困难。他们遭受的疾病遭受的障碍，这些疾病极大地干扰了家庭生活，受益于他们所受益的疗法，这有助于组织和构建日常生活，使他们成为一个连贯的研究小组，其在家庭监禁期间的观察尤为相关。因此，探索隔离对临床症状和家庭动态发展的影响特别有趣。 关于这些孩子的长期监禁的影响几乎没有证据。监禁开始时的第一个临床观察报告了各种情况。一些孩子表现出明显的情感障碍，而另一些孩子似乎对社会压力较小感到满意。对于ASD，仪式化可能是稳定因素。对于ADHD，学校压力的降低无疑是一个积极的因素。父母创造合适环境的可用性可能会发挥重要作用。在所有情况下，护理管理的变化（大多数远程培养），日常工作的中断以及缺乏参考点，育儿的调整以及对父母的孩子的照顾（由于延长的持续时间可能会增加困难），可能会增加）具有严重的长期影响，但也会创造机会。 因此，本研究的目的是记录由于各种社会文化背景下的Covid-19疫情而被ASD和/或ADHD隔离的儿童和青少年的家庭禁令的经验。孩子，父母和照顾者报告的经历将有助于了解隔离的心理影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：心理学家的访谈 儿童 /青少年和父母的访谈：
参考护理人员的访谈：大约45分钟，3个月后的一次访谈 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：心理学家的访谈 儿童和青少年面试父母面试参考护理人员面试 干预：其他：心理学家的访谈 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE |
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04416360 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/20/0151 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 法国法国国家德拉·桑特（De laSanté） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
