| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 用局部类固醇治疗的小儿嗜酸性食管炎的肾上腺抑制 - 多中心,前瞻性,观察性安全研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| 局部类固醇治疗 嗜酸性粒细胞性食管炎的儿科患者计划开始局部类固醇治疗以治疗其病情。局部类固醇的类型不受限制,并且由治疗医师和剂量和伴随治疗的治疗。 |
| 有资格学习的年龄: | 最多18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Noam Zevit | 972-3-9253673 | nzevit@gmail.com | |
| 联系人:路透Klein | 972-3-9253039 | reutkl@clalit.org.il |
| 以色列 | |
| 胃肠病学,营养和肝病研究所;以色列的施耐德儿童医疗中心 | 招募 |
| 以色列Petach Tikva,49202 | |
| 联系人:Noam Zevit,MD 972-3-9253673 noamze@clalit.org.il.il | |
| 首席研究员:医学博士Noam Zevit | |
| 意大利 | |
| 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”的妇女,儿童和一般和专业手术系 | 招募 |
| 那不勒斯,意大利 | |
| 联系人:Caterina Strisciuglio | |
| 联系caterina.strisciuglio@unicampania.it | |
| Sapienza的母亲和儿童健康部门 | 招募 |
| 意大利罗马 | |
| 联系人:医学博士Salvatore Oliva | |
| 联系salvatore.oliva@uniroma1.it | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 嗜酸性食管类固醇安全研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 用局部类固醇治疗的小儿嗜酸性食管炎的肾上腺抑制 - 多中心,前瞻性,观察性安全研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究将跟随嗜酸性粒细胞性食管炎的儿科患者,他们计划开始局部类固醇治疗,从纵向开始治疗以确定药物的安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 计划在患者/戈尔德人与医师治疗局部类固醇治疗后对嗜酸性粒细胞性食管炎诊断出患有嗜酸性粒细胞性食管炎。 | ||||||||
| 健康)状况 | 嗜酸性食管炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 局部类固醇治疗 嗜酸性粒细胞性食管炎的儿科患者计划开始局部类固醇治疗以治疗其病情。局部类固醇的类型不受限制,并且由治疗医师和剂量和伴随治疗的治疗。 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 以色列,意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04416217 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 0521-19-RMC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Noam Zevit,以色列施耐德儿童医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉宾医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 拉宾医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 用局部类固醇治疗的小儿嗜酸性食管炎的肾上腺抑制 - 多中心,前瞻性,观察性安全研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| 局部类固醇治疗 嗜酸性粒细胞性食管炎的儿科患者计划开始局部类固醇治疗以治疗其病情。局部类固醇的类型不受限制,并且由治疗医师和剂量和伴随治疗的治疗。 |
| 有资格学习的年龄: | 最多18岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Noam Zevit | 972-3-9253673 | nzevit@gmail.com | |
| 联系人:路透Klein | 972-3-9253039 | reutkl@clalit.org.il |
| 以色列 | |
| 胃肠病学,营养和肝病研究所;以色列的施耐德儿童医疗中心 | 招募 |
| 以色列Petach Tikva,49202 | |
| 联系人:Noam Zevit,MD 972-3-9253673 noamze@clalit.org.il.il | |
| 首席研究员:医学博士Noam Zevit | |
| 意大利 | |
| 坎帕尼亚大学“ Luigi Vanvitelli”的妇女,儿童和一般和专业手术系 | 招募 |
| 那不勒斯,意大利 | |
| 联系人:Caterina Strisciuglio | |
| 联系caterina.strisciuglio@unicampania.it | |
| Sapienza的母亲和儿童健康部门 | 招募 |
| 意大利罗马 | |
| 联系人:医学博士Salvatore Oliva | |
| 联系salvatore.oliva@uniroma1.it | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 嗜酸性食管类固醇安全研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 用局部类固醇治疗的小儿嗜酸性食管炎的肾上腺抑制 - 多中心,前瞻性,观察性安全研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项观察性研究将跟随嗜酸性粒细胞性食管炎的儿科患者,他们计划开始局部类固醇治疗,从纵向开始治疗以确定药物的安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 计划在患者/戈尔德人与医师治疗局部类固醇治疗后对嗜酸性粒细胞性食管炎诊断出患有嗜酸性粒细胞性食管炎。 | ||||||||
| 健康)状况 | 嗜酸性食管炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 局部类固醇治疗 嗜酸性粒细胞性食管炎的儿科患者计划开始局部类固醇治疗以治疗其病情。局部类固醇的类型不受限制,并且由治疗医师和剂量和伴随治疗的治疗。 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 以色列,意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04416217 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 0521-19-RMC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Noam Zevit,以色列施耐德儿童医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉宾医疗中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 拉宾医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||