总肩关节置换术后的疼痛管理是确定患者预后和满意度的重要因素。在急性术后期间,已成功使用了施法间臂丛封锁,以最大程度地减少疼痛。虽然证明是有效的,但施法间封锁具有已知并发症。此外,与局部麻醉相比,扫描间块已显示出明显昂贵的。
长期以来,诸如布比卡因之类的局部麻醉药已被用来协助术后麻醉。最近的报道表明,即使在手术后的前24小时,脂质体布比卡因的局部浸润也类似于患者镇痛的施法间阻滞,并带来了较低的并发症和成本的益处。虽然大多数报道都检查了肩膀上局部浸润与脂质体布比卡因局部浸润的疗效,但其他全部关节文献在使用局部浸润镇痛混合物中使用多模态浸润性镇痛的方法来改善局部浸润性镇痛混合物来改善术后镇痛。尽管有这些报道,但仍缺乏局部浸润镇痛的作用和功效。拟议的研究的目的是通过一项随机前瞻性临床试验来确定肩关节置换术中局部浸润镇痛的功效和安全性。我们的假设是,局部浸润镇痛将导致术后疼痛评分,鸦片消耗和并发症率与施法间块没有显着差异。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肩部骨关节炎袖口撕裂关节炎关节炎巨大的肩袖撕裂 | 步骤:局部浸润镇痛程序:扫描间块 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 74名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 我们的研究小组将使用部门生物统计学团队开发的随机协议在预定的手术日期之前随机分组患者。外科医生和麻醉学家将对小组分配蒙蔽,直到手术前一天。小组任务将被密封在一个信封中,并交付给外科医生。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 局部浸润镇痛与总肩部肢体成形术中的扫描块:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:局部浸润镇痛组 这组患者将接受局部浸润镇痛 | 程序:局部浸润镇痛 手术过程中术中术中局部浸润注射。根据以下公式将使用标准剂量的100 mL浸润。将混合物注入三角肌和胸大肌主要肌肉和筋膜,并使用18支旋转针头注入皮下组织。 总剂量100毫升 Ropivacaine 0.5%40ml肾上腺素1mg/ml 0.1ml 0.1ml Ketorolac 30mg/ml 1ml 1ml吗啡10mg/ml 0.5ml 0.5ml正常盐水0.9%58.4ml |
主动比较器:扫描块组 这组患者将接受施法间阻滞 | 步骤:施法间块 标准施法间臂丛区域块 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:MD的Ennio A Rizzo Esposito | 5738827615 | eardvb@health.missouri.edu | |
联系人:RN的Stacee Clawson | 5738827615 | clawsons@health.missouri.edu |
美国,密苏里州 | |
密苏里大学 | 招募 |
哥伦比亚,密苏里州,美国,65212 | |
联系人:ennio r esposito 573-882-7615 eardvb@health.missouri.edu |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 局部浸润镇痛与整体成形术中的扫描板间块 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 局部浸润镇痛与总肩部肢体成形术中的扫描块:一项随机对照试验 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 总肩关节置换术后的疼痛管理是确定患者预后和满意度的重要因素。在急性术后期间,已成功使用了施法间臂丛封锁,以最大程度地减少疼痛。虽然证明是有效的,但施法间封锁具有已知并发症。此外,与局部麻醉相比,扫描间块已显示出明显昂贵的。 长期以来,诸如布比卡因之类的局部麻醉药已被用来协助术后麻醉。最近的报道表明,即使在手术后的前24小时,脂质体布比卡因的局部浸润也类似于患者镇痛的施法间阻滞,并带来了较低的并发症和成本的益处。虽然大多数报道都检查了肩膀上局部浸润与脂质体布比卡因局部浸润的疗效,但其他全部关节文献在使用局部浸润镇痛混合物中使用多模态浸润性镇痛的方法来改善局部浸润性镇痛混合物来改善术后镇痛。尽管有这些报道,但仍缺乏局部浸润镇痛的作用和功效。拟议的研究的目的是通过一项随机前瞻性临床试验来确定肩关节置换术中局部浸润镇痛的功效和安全性。我们的假设是,局部浸润镇痛将导致术后疼痛评分,鸦片消耗和并发症率与施法间块没有显着差异。 | ||||||||||||||||||
详细说明 |
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 我们的研究小组将使用部门生物统计学团队开发的随机协议在预定的手术日期之前随机分组患者。外科医生和麻醉学家将对小组分配蒙蔽,直到手术前一天。小组任务将被密封在一个信封中,并交付给外科医生。 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 74 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04415931 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2022248 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | H. Mike Kim,密苏里州哥伦比亚大学 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
PRS帐户 | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
总肩关节置换术后的疼痛管理是确定患者预后和满意度的重要因素。在急性术后期间,已成功使用了施法间臂丛封锁,以最大程度地减少疼痛。虽然证明是有效的,但施法间封锁具有已知并发症。此外,与局部麻醉相比,扫描间块已显示出明显昂贵的。
长期以来,诸如布比卡因之类的局部麻醉药已被用来协助术后麻醉。最近的报道表明,即使在手术后的前24小时,脂质体布比卡因的局部浸润也类似于患者镇痛的施法间阻滞,并带来了较低的并发症和成本的益处。虽然大多数报道都检查了肩膀上局部浸润与脂质体布比卡因局部浸润的疗效,但其他全部关节文献在使用局部浸润镇痛混合物中使用多模态浸润性镇痛的方法来改善局部浸润性镇痛混合物来改善术后镇痛。尽管有这些报道,但仍缺乏局部浸润镇痛的作用和功效。拟议的研究的目的是通过一项随机前瞻性临床试验来确定肩关节置换术中局部浸润镇痛的功效和安全性。我们的假设是,局部浸润镇痛将导致术后疼痛评分,鸦片消耗和并发症率与施法间块没有显着差异。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肩部骨关节炎' target='_blank'>关节炎袖口撕裂关节炎' target='_blank'>关节炎关节炎' target='_blank'>关节炎巨大的肩袖撕裂 | 步骤:局部浸润镇痛程序:扫描间块 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 74名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 我们的研究小组将使用部门生物统计学团队开发的随机协议在预定的手术日期之前随机分组患者。外科医生和麻醉学家将对小组分配蒙蔽,直到手术前一天。小组任务将被密封在一个信封中,并交付给外科医生。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 局部浸润镇痛与总肩部肢体成形术中的扫描块:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:局部浸润镇痛组 这组患者将接受局部浸润镇痛 | 程序:局部浸润镇痛 手术过程中术中术中局部浸润注射。根据以下公式将使用标准剂量的100 mL浸润。将混合物注入三角肌和胸大肌主要肌肉和筋膜,并使用18支旋转针头注入皮下组织。 总剂量100毫升 Ropivacaine 0.5%40ml肾上腺素1mg/ml 0.1ml 0.1ml Ketorolac 30mg/ml 1ml 1ml吗啡10mg/ml 0.5ml 0.5ml正常盐水0.9%58.4ml |
主动比较器:扫描块组 这组患者将接受施法间阻滞 | 步骤:施法间块 标准施法间臂丛区域块 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:MD的Ennio A Rizzo Esposito | 5738827615 | eardvb@health.missouri.edu | |
联系人:RN的Stacee Clawson | 5738827615 | clawsons@health.missouri.edu |
美国,密苏里州 | |
密苏里大学 | 招募 |
哥伦比亚,密苏里州,美国,65212 | |
联系人:ennio r esposito 573-882-7615 eardvb@health.missouri.edu |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 局部浸润镇痛与整体成形术中的扫描板间块 | ||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 局部浸润镇痛与总肩部肢体成形术中的扫描块:一项随机对照试验 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 总肩关节置换术后的疼痛管理是确定患者预后和满意度的重要因素。在急性术后期间,已成功使用了施法间臂丛封锁,以最大程度地减少疼痛。虽然证明是有效的,但施法间封锁具有已知并发症。此外,与局部麻醉相比,扫描间块已显示出明显昂贵的。 长期以来,诸如布比卡因之类的局部麻醉药已被用来协助术后麻醉。最近的报道表明,即使在手术后的前24小时,脂质体布比卡因的局部浸润也类似于患者镇痛的施法间阻滞,并带来了较低的并发症和成本的益处。虽然大多数报道都检查了肩膀上局部浸润与脂质体布比卡因局部浸润的疗效,但其他全部关节文献在使用局部浸润镇痛混合物中使用多模态浸润性镇痛的方法来改善局部浸润性镇痛混合物来改善术后镇痛。尽管有这些报道,但仍缺乏局部浸润镇痛的作用和功效。拟议的研究的目的是通过一项随机前瞻性临床试验来确定肩关节置换术中局部浸润镇痛的功效和安全性。我们的假设是,局部浸润镇痛将导致术后疼痛评分,鸦片消耗和并发症率与施法间块没有显着差异。 | ||||||||||||||||||
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 我们的研究小组将使用部门生物统计学团队开发的随机协议在预定的手术日期之前随机分组患者。外科医生和麻醉学家将对小组分配蒙蔽,直到手术前一天。小组任务将被密封在一个信封中,并交付给外科医生。 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 74 | ||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04415931 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2022248 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | H. Mike Kim,密苏里州哥伦比亚大学 | ||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
PRS帐户 | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |