病情或疾病 | 干预/治疗 |
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特应性皮肤炎牛皮癣 | 其他:皮肤拭子 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | AD患者皮肤微生物生态学的纵向“现实世界”变化 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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特应性皮炎 | 其他:皮肤拭子 皮肤将被擦拭以收集样品以进行细菌分析 其他名称:皮肤屏障功能,皮肤活检(均为可选) |
健康控制 | 其他:皮肤拭子 皮肤将被擦拭以收集样品以进行细菌分析 其他名称:皮肤屏障功能,皮肤活检(均为可选) |
银屑病 | 其他:皮肤拭子 皮肤将被擦拭以收集样品以进行细菌分析 其他名称:皮肤屏障功能,皮肤活检(均为可选) |
有资格学习的年龄: | 13年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
健康人群将被定义为没有任何特应性疾病的个人或活性病例的人(例如,过敏性鼻炎,过敏性鼻窦炎,AD,过敏性哮喘或食物过敏)。这些患者将是在URMC皮肤病学诊所中看到的人,该患者的非感染疾病不会影响四肢的皮肤。
AD受试者必须具有定义为湿疹区域和严重程度指数(EASI)≥12的中度至重度疾病。牛皮癣受试者的中度至重度疾病定义为牛皮癣区域,严重程度指数为≥7。对照将被招募为年龄和性别与炎症性皮肤疾病的人相匹配。受试者将从Red Creek和Collegetown的URMC皮肤病学诊所招募。
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Lisa Beck | 585-275-7546 | lisa_beck@urmc.rochester.edu |
美国,纽约 | |
罗切斯特大学医学中心 | 招募 |
罗切斯特,纽约,美国,14642年 | |
联系人:Lisa Beck,MD 585-275-7546 lisa_beck@urmc.rochester.edu |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年11月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年11月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年4月17日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究特应性皮炎患者的皮肤微生物组 | ||||
官方头衔 | AD患者皮肤微生物生态学的纵向“现实世界”变化 | ||||
简要摘要 | 每个人的皮肤都有通常生存在其中的细菌。先前的研究表明,湿疹患者的某种细菌浓度较高(金黄色葡萄球菌),尤其是当他们的疾病活跃时。这项研究的目的是(a)查看另一种皮肤细菌(C. acnes)的降低是否在湿疹患者的金黄色葡萄球菌的过度生长中起作用,(b)检查如何研究中存在的细菌类型湿疹或牛皮癣患者的皮肤随着疾病活动而改变。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 健康人群将被定义为没有任何特应性疾病的个人或活性病例的人(例如,过敏性鼻炎,过敏性鼻窦炎,AD,过敏性哮喘或食物过敏)。这些患者将是在URMC皮肤病学诊所中看到的人,该患者的非感染疾病不会影响四肢的皮肤。 AD受试者必须具有定义为湿疹区域和严重程度指数(EASI)≥12的中度至重度疾病。牛皮癣受试者的中度至重度疾病定义为牛皮癣区域,严重程度指数为≥7。对照将被招募为年龄和性别与炎症性皮肤疾病的人相匹配。受试者将从Red Creek和Collegetown的URMC皮肤病学诊所招募。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:皮肤拭子 皮肤将被擦拭以收集样品以进行细菌分析 其他名称:皮肤屏障功能,皮肤活检(均为可选) | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 90 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 13年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04170244 | ||||
其他研究ID编号 | 3830 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 罗切斯特大学丽莎·贝克 | ||||
研究赞助商 | 罗切斯特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |