| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他:基于游戏的跑步机计划其他:常规步态康复 | 不适用 |
本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。
研究人员提出了一个合作项目,我们的曼尼托巴大学研究中心与多伦多大学之间的研究中心之间,以进一步了解认知/步态障碍的神经基础以及PD中DT培训的影响。
尖端的行为脑成像方法将用于识别功能性脑代谢网络重组和步态/认知障碍的分子基础。这将用于评估DT跑步机训练效应的神经生理基础,该培训效果已反复证明具有临床有效。检测这些变化并定位大脑可塑性位点的可能性将在几个层面上具有重要意义。这些生物标志物可以用作疾病严重程度的指标,神经保护研究的结果指标以及其他治疗和生活方式策略。
目标1:与健康年龄匹配的对照组相比,在DT步行期间,PD患者的脑代谢模式异常。
目标2:调查人员将检查一个为期10周的跑步机步行计划与特定的认知活动(即已知可以改善步态功能并减少跌倒的真正DT步行训练)是否将“正常化”脑异常(在AIM 1中确定) ,或者它是否会激活一种新型的补偿机制,因此证明了分离大脑可塑性区域的证据。
假设是,与DT步态相关的异常脑代谢模式和异常升高的淀粉样蛋白沉积相关,并且这些异常的功能连通性模式和结构变化与PD中的步态,认知和DT步行缺陷高度相关。还可以假设,DT跑步机训练计划将导致PD参与者中与DT步态相关的异常脑代谢模式的特定和重大变化。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 67名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 一个实验组和另一个接受控制干预的对照组。 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:双任务步行干预 | 其他:基于游戏的跑步机计划 预计参与者将在站在海绵垫上(10分钟的热身和以您的自我选择的舒适速度在跑步机上行走时,都会玩几个认知电脑游戏。(双任务跑步机训练)。这将在间隔为2-4分钟,休息时间为35分钟的跑步机速度和认知游戏的难度将取决于参与者的表现和舒适度。 |
| 主动比较器:常规步态康复 | 其他:常规步态康复 参与者将接受当前的步态训练计划的混合,可为帕金森氏病患者提供。该协议将是一项热身练习,包括节奏大型运动(10分钟)以及站立时的视频游戏练习(即,单任务; 10分钟)。跑步机的间隔为2-4分钟,休息时间。在障碍物进行谈判的同时,在地面上行走。 (10分钟)跑步机的速度将逐渐发展并在容忍度上进展。 |
| 没有干预:健康控制 |
| 有资格学习的年龄: | 55年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:( PD参与者)
排除标准:( PD参与者)
纳入标准:(健康对照)
排除标准(健康对照):
| 联系人:Tony Szturm,博士 | (204)-787-4794 | tony.szturm@umanitoba.ca |
| 加拿大,曼尼托巴省 | |
| 曼尼托巴大学康复科学学院 | |
| 温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3E 0T6 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能 | ||||
| 简要摘要 | 本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。 | ||||
| 详细说明 | 本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。 研究人员提出了一个合作项目,我们的曼尼托巴大学研究中心与多伦多大学之间的研究中心之间,以进一步了解认知/步态障碍的神经基础以及PD中DT培训的影响。 尖端的行为脑成像方法将用于识别功能性脑代谢网络重组和步态/认知障碍的分子基础。这将用于评估DT跑步机训练效应的神经生理基础,该培训效果已反复证明具有临床有效。检测这些变化并定位大脑可塑性位点的可能性将在几个层面上具有重要意义。这些生物标志物可以用作疾病严重程度的指标,神经保护研究的结果指标以及其他治疗和生活方式策略。 目标1:与健康年龄匹配的对照组相比,在DT步行期间,PD患者的脑代谢模式异常。 目标2:调查人员将检查一个为期10周的跑步机步行计划与特定的认知活动(即已知可以改善步态功能并减少跌倒的真正DT步行训练)是否将“正常化”脑异常(在AIM 1中确定) ,或者它是否会激活一种新型的补偿机制,因此证明了分离大脑可塑性区域的证据。 假设是,与DT步态相关的异常脑代谢模式和异常升高的淀粉样蛋白沉积相关,并且这些异常的功能连通性模式和结构变化与PD中的步态,认知和DT步行缺陷高度相关。还可以假设,DT跑步机训练计划将导致PD参与者中与DT步态相关的异常脑代谢模式的特定和重大变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一个实验组和另一个接受控制干预的对照组。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 67 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:( PD参与者)
排除标准:( PD参与者)
纳入标准:(健康对照)
排除标准(健康对照):
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04415775 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B2020:043 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 曼尼托巴大学Tony Szturm博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼尼托巴大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 韦斯顿脑研究所 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他:基于游戏的跑步机计划其他:常规步态康复 | 不适用 |
本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。
研究人员提出了一个合作项目,我们的曼尼托巴大学研究中心与多伦多大学之间的研究中心之间,以进一步了解认知/步态障碍的神经基础以及PD中DT培训的影响。
尖端的行为脑成像方法将用于识别功能性脑代谢网络重组和步态/认知障碍的分子基础。这将用于评估DT跑步机训练效应的神经生理基础,该培训效果已反复证明具有临床有效。检测这些变化并定位大脑可塑性位点的可能性将在几个层面上具有重要意义。这些生物标志物可以用作疾病严重程度的指标,神经保护研究的结果指标以及其他治疗和生活方式策略。
目标1:与健康年龄匹配的对照组相比,在DT步行期间,PD患者的脑代谢模式异常。
目标2:调查人员将检查一个为期10周的跑步机步行计划与特定的认知活动(即已知可以改善步态功能并减少跌倒的真正DT步行训练)是否将“正常化”脑异常(在AIM 1中确定) ,或者它是否会激活一种新型的补偿机制,因此证明了分离大脑可塑性区域的证据。
假设是,与DT步态相关的异常脑代谢模式和异常升高的淀粉样蛋白沉积相关,并且这些异常的功能连通性模式和结构变化与PD中的步态,认知和DT步行缺陷高度相关。还可以假设,DT跑步机训练计划将导致PD参与者中与DT步态相关的异常脑代谢模式的特定和重大变化。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 67名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 一个实验组和另一个接受控制干预的对照组。 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:双任务步行干预 | 其他:基于游戏的跑步机计划 预计参与者将在站在海绵垫上(10分钟的热身和以您的自我选择的舒适速度在跑步机上行走时,都会玩几个认知电脑游戏。(双任务跑步机训练)。这将在间隔为2-4分钟,休息时间为35分钟的跑步机速度和认知游戏的难度将取决于参与者的表现和舒适度。 |
| 主动比较器:常规步态康复 | 其他:常规步态康复 参与者将接受当前的步态训练计划的混合,可为帕金森氏病患者提供。该协议将是一项热身练习,包括节奏大型运动(10分钟)以及站立时的视频游戏练习(即,单任务; 10分钟)。跑步机的间隔为2-4分钟,休息时间。在障碍物进行谈判的同时,在地面上行走。 (10分钟)跑步机的速度将逐渐发展并在容忍度上进展。 |
| 没有干预:健康控制 |
| 有资格学习的年龄: | 55年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:( PD参与者)
排除标准:( PD参与者)
纳入标准:(健康对照)
排除标准(健康对照):
| 联系人:Tony Szturm,博士 | (204)-787-4794 | tony.szturm@umanitoba.ca |
| 加拿大,曼尼托巴省 | |
| 曼尼托巴大学康复科学学院 | |
| 温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3E 0T6 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能 | ||||
| 简要摘要 | 本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。 | ||||
| 详细说明 | 本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。 研究人员提出了一个合作项目,我们的曼尼托巴大学研究中心与多伦多大学之间的研究中心之间,以进一步了解认知/步态障碍的神经基础以及PD中DT培训的影响。 尖端的行为脑成像方法将用于识别功能性脑代谢网络重组和步态/认知障碍的分子基础。这将用于评估DT跑步机训练效应的神经生理基础,该培训效果已反复证明具有临床有效。检测这些变化并定位大脑可塑性位点的可能性将在几个层面上具有重要意义。这些生物标志物可以用作疾病严重程度的指标,神经保护研究的结果指标以及其他治疗和生活方式策略。 目标1:与健康年龄匹配的对照组相比,在DT步行期间,PD患者的脑代谢模式异常。 目标2:调查人员将检查一个为期10周的跑步机步行计划与特定的认知活动(即已知可以改善步态功能并减少跌倒的真正DT步行训练)是否将“正常化”脑异常(在AIM 1中确定) ,或者它是否会激活一种新型的补偿机制,因此证明了分离大脑可塑性区域的证据。 假设是,与DT步态相关的异常脑代谢模式和异常升高的淀粉样蛋白沉积相关,并且这些异常的功能连通性模式和结构变化与PD中的步态,认知和DT步行缺陷高度相关。还可以假设,DT跑步机训练计划将导致PD参与者中与DT步态相关的异常脑代谢模式的特定和重大变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一个实验组和另一个接受控制干预的对照组。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 67 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:( PD参与者)
排除标准:( PD参与者)
纳入标准:(健康对照)
排除标准(健康对照):
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04415775 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | B2020:043 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 曼尼托巴大学Tony Szturm博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼尼托巴大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 韦斯顿脑研究所 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||