免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能。 (cmagdt)

基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能。 (cmagdt)

研究描述
简要摘要:
本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症其他:基于游戏的跑步机计划其他:常规步态康复不适用

详细说明:

本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。

研究人员提出了一个合作项目,我们的曼尼托巴大学研究中心与多伦多大学之间的研究中心之间,以进一步了解认知/步态障碍的神经基础以及PD中DT培训的影响。

尖端的行为脑成像方法将用于识别功能性脑代谢网络重组和步态/认知障碍的分子基础。这将用于评估DT跑步机训练效应的神经生理基础,该培训效果已反复证明具有临床有效。检测这些变化并定位大脑可塑性位点的可能性将在几个层面上具有重要意义。这些生物标志物可以用作疾病严重程度的指标,神经保护研究的结果指标以及其他治疗和生活方式策略。

目标1:与健康年龄匹配的对照组相比,在DT步行期间,PD患者的脑代谢模式异常。

目标2:调查人员将检查一个为期10周的跑步机步行计划与特定的认知活动(即已知可以改善步态功能并减少跌倒的真正DT步行训练)是否将“正常化”脑异常(在AIM 1中确定) ,或者它是否会激活一种新型的补偿机制,因此证明了分离大脑可塑性区域的证据。

假设是,与DT步态相关的异常脑代谢模式和异常升高的淀粉样蛋白沉积相关,并且这些异常的功能连通性模式和结构变化与PD中的步态,认知和DT步行缺陷高度相关。还可以假设,DT跑步机训练计划将导致PD参与者中与DT步态相关的异常脑代谢模式的特定和重大变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 :介入(临床试验)
估计入学人数 : 67名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:一个实验组和另一个接受控制干预的对照组。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能
估计研究开始日期 : 2021年6月1日
估计的初级完成日期 : 2023年8月1日
估计 学习完成日期 : 2023年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:双任务步行干预其他:基于游戏的跑步机计划
预计参与者将在站在海绵垫上(10分钟的热身和以您的自我选择的舒适速度在跑步机上行走时,都会玩几个认知电脑游戏。(双任务跑步机训练)。这将在间隔为2-4分钟,休息时间为35分钟的跑步机速度和认知游戏的难度将取决于参与者的表现和舒适度。

主动比较器:常规步态康复其他:常规步态康复
参与者将接受当前的步态训练计划的混合,可为帕金森氏病患者提供。该协议将是一项热身练习,包括节奏大型运动(10分钟)以及站立时的视频游戏练习(即,单任务; 10分钟)。跑步机的间隔为2-4分钟,休息时间。在障碍物进行谈判的同时,在地面上行走。 (10分钟)跑步机的速度将逐渐发展并在容忍度上进展。

没有干预:健康控制
结果措施
主要结果指标 :
  1. NDWP分数[时间范围:10周]
    将分析对参与者的PET扫描的NDWP分数,以识别步态障碍在单次和双任务步行期间以及干预后的想象标志。它们还将与使用Student T检验的年龄匹配的健康对照进行比较。

  2. 变异性的步长系数[时间范围:10周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:( PD参与者)

  • 被诊断为特发性PD,由英国脑库标准在疾病2-3(由Hoehn和Yahr量表分类)中定义,
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分为25或更高
  • 年龄55-70岁
  • 帕金森氏症稳定的药物在过去3个月中
  • 无需任何辅助设备即可至少步行50m
  • 过去6个月的雾发动

排除标准:( PD参与者)

  • PD以外的神经系统疾病的存在影响认知能力。
  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力;
  • 异常MRI
  • 一般禁忌症。

纳入标准:(健康对照)

  • 年龄55-70岁,
  • 独立社区生活,
  • 没有接受任何家庭护理或理疗,
  • 每周至少锻炼户外运动至少3次
  • 没有影响流动性或影响认知能力的神经系统条件,
  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力。
  • 异常MRI和
  • PET和MRI的一般禁忌症,包括严重的运动障碍,糖尿病,心脏起搏器。

排除标准(健康对照):

  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力。
  • 异常MRI
  • 一般禁忌症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tony Szturm,博士(204)-787-4794 tony.szturm@umanitoba.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,曼尼托巴省
曼尼托巴大学康复科学学院
温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3E 0T6
赞助商和合作者
曼尼托巴大学
韦斯顿脑研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计的初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月31日)
  • NDWP分数[时间范围:10周]
    将分析对参与者的PET扫描的NDWP分数,以识别步态障碍在单次和双任务步行期间以及干预后的想象标志。它们还将与使用Student T检验的年龄匹配的健康对照进行比较。
  • 变异性的步长系数[时间范围:10周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能。
官方标题ICMJE基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能
简要摘要本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。
详细说明

本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。

研究人员提出了一个合作项目,我们的曼尼托巴大学研究中心与多伦多大学之间的研究中心之间,以进一步了解认知/步态障碍的神经基础以及PD中DT培训的影响。

尖端的行为脑成像方法将用于识别功能性脑代谢网络重组和步态/认知障碍的分子基础。这将用于评估DT跑步机训练效应的神经生理基础,该培训效果已反复证明具有临床有效。检测这些变化并定位大脑可塑性位点的可能性将在几个层面上具有重要意义。这些生物标志物可以用作疾病严重程度的指标,神经保护研究的结果指标以及其他治疗和生活方式策略。

目标1:与健康年龄匹配的对照组相比,在DT步行期间,PD患者的脑代谢模式异常。

目标2:调查人员将检查一个为期10周的跑步机步行计划与特定的认知活动(即已知可以改善步态功能并减少跌倒的真正DT步行训练)是否将“正常化”脑异常(在AIM 1中确定) ,或者它是否会激活一种新型的补偿机制,因此证明了分离大脑可塑性区域的证据。

假设是,与DT步态相关的异常脑代谢模式和异常升高的淀粉样蛋白沉积相关,并且这些异常的功能连通性模式和结构变化与PD中的步态,认知和DT步行缺陷高度相关。还可以假设,DT跑步机训练计划将导致PD参与者中与DT步态相关的异常脑代谢模式的特定和重大变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一个实验组和另一个接受控制干预的对照组。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 其他:基于游戏的跑步机计划
    预计参与者将在站在海绵垫上(10分钟的热身和以您的自我选择的舒适速度在跑步机上行走时,都会玩几个认知电脑游戏。(双任务跑步机训练)。这将在间隔为2-4分钟,休息时间为35分钟的跑步机速度和认知游戏的难度将取决于参与者的表现和舒适度。
  • 其他:常规步态康复
    参与者将接受当前的步态训练计划的混合,可为帕金森氏病患者提供。该协议将是一项热身练习,包括节奏大型运动(10分钟)以及站立时的视频游戏练习(即,单任务; 10分钟)。跑步机的间隔为2-4分钟,休息时间。在障碍物进行谈判的同时,在地面上行走。 (10分钟)跑步机的速度将逐渐发展并在容忍度上进展。
研究臂ICMJE
  • 实验:双任务步行干预
    干预:其他:基于游戏的跑步机计划
  • 主动比较器:常规步态康复
    干预:其他:常规步态康复
  • 没有干预:健康控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月31日)
67
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月1日
估计的初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:( PD参与者)

  • 被诊断为特发性PD,由英国脑库标准在疾病2-3(由Hoehn和Yahr量表分类)中定义,
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分为25或更高
  • 年龄55-70岁
  • 帕金森氏症稳定的药物在过去3个月中
  • 无需任何辅助设备即可至少步行50m
  • 过去6个月的雾发动

排除标准:( PD参与者)

  • PD以外的神经系统疾病的存在影响认知能力。
  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力;
  • 异常MRI
  • 一般禁忌症。

纳入标准:(健康对照)

  • 年龄55-70岁,
  • 独立社区生活,
  • 没有接受任何家庭护理或理疗,
  • 每周至少锻炼户外运动至少3次
  • 没有影响流动性或影响认知能力的神经系统条件,
  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力。
  • 异常MRI和
  • PET和MRI的一般禁忌症,包括严重的运动障碍,糖尿病,心脏起搏器。

排除标准(健康对照):

  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力。
  • 异常MRI
  • 一般禁忌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Tony Szturm,博士(204)-787-4794 tony.szturm@umanitoba.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04415775
其他研究ID编号ICMJE B2020:043
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:不
研究美国FDA调节的设备产品:不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方曼尼托巴大学Tony Szturm博士
研究赞助商ICMJE曼尼托巴大学
合作者ICMJE韦斯顿脑研究所
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户曼尼托巴大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症其他:基于游戏的跑步机计划其他:常规步态康复不适用

详细说明:

本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。

研究人员提出了一个合作项目,我们的曼尼托巴大学研究中心与多伦多大学之间的研究中心之间,以进一步了解认知/步态障碍的神经基础以及PD中DT培训的影响。

尖端的行为脑成像方法将用于识别功能性脑代谢网络重组和步态/认知障碍的分子基础。这将用于评估DT跑步机训练效应的神经生理基础,该培训效果已反复证明具有临床有效。检测这些变化并定位大脑可塑性位点的可能性将在几个层面上具有重要意义。这些生物标志物可以用作疾病严重程度的指标,神经保护研究的结果指标以及其他治疗和生活方式策略。

目标1:与健康年龄匹配的对照组相比,在DT步行期间,PD患者的脑代谢模式异常。

目标2:调查人员将检查一个为期10周的跑步机步行计划与特定的认知活动(即已知可以改善步态功能并减少跌倒的真正DT步行训练)是否将“正常化”脑异常(在AIM 1中确定) ,或者它是否会激活一种新型的补偿机制,因此证明了分离大脑可塑性区域的证据。

假设是,与DT步态相关的异常脑代谢模式和异常升高的淀粉样蛋白沉积相关,并且这些异常的功能连通性模式和结构变化与PD中的步态,认知和DT步行缺陷高度相关。还可以假设,DT跑步机训练计划将导致PD参与者中与DT步态相关的异常脑代谢模式的特定和重大变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 :介入(临床试验)
估计入学人数 : 67名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:一个实验组和另一个接受控制干预的对照组。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能
估计研究开始日期 : 2021年6月1日
估计的初级完成日期 : 2023年8月1日
估计 学习完成日期 : 2023年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:双任务步行干预其他:基于游戏的跑步机计划
预计参与者将在站在海绵垫上(10分钟的热身和以您的自我选择的舒适速度在跑步机上行走时,都会玩几个认知电脑游戏。(双任务跑步机训练)。这将在间隔为2-4分钟,休息时间为35分钟的跑步机速度和认知游戏的难度将取决于参与者的表现和舒适度。

主动比较器:常规步态康复其他:常规步态康复
参与者将接受当前的步态训练计划的混合,可为帕金森氏病患者提供。该协议将是一项热身练习,包括节奏大型运动(10分钟)以及站立时的视频游戏练习(即,单任务; 10分钟)。跑步机的间隔为2-4分钟,休息时间。在障碍物进行谈判的同时,在地面上行走。 (10分钟)跑步机的速度将逐渐发展并在容忍度上进展。

没有干预:健康控制
结果措施
主要结果指标 :
  1. NDWP分数[时间范围:10周]
    将分析对参与者的PET扫描的NDWP分数,以识别步态障碍在单次和双任务步行期间以及干预后的想象标志。它们还将与使用Student T检验的年龄匹配的健康对照进行比较。

  2. 变异性的步长系数[时间范围:10周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:( PD参与者)

  • 被诊断为特发性PD,由英国脑库标准在疾病2-3(由Hoehn和Yahr量表分类)中定义,
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分为25或更高
  • 年龄55-70岁
  • 帕金森氏症稳定的药物在过去3个月中
  • 无需任何辅助设备即可至少步行50m
  • 过去6个月的雾发动

排除标准:( PD参与者)

  • PD以外的神经系统疾病的存在影响认知能力。
  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力;
  • 异常MRI
  • 一般禁忌症。

纳入标准:(健康对照)

  • 年龄55-70岁,
  • 独立社区生活,
  • 没有接受任何家庭护理或理疗,
  • 每周至少锻炼户外运动至少3次
  • 没有影响流动性或影响认知能力的神经系统条件,
  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力。
  • 异常MRI和
  • PET和MRI的一般禁忌症,包括严重的运动障碍' target='_blank'>运动障碍,糖尿病,心脏起搏器。

排除标准(健康对照):

  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力。
  • 异常MRI
  • 一般禁忌症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tony Szturm,博士(204)-787-4794 tony.szturm@umanitoba.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,曼尼托巴省
曼尼托巴大学康复科学学院
温尼伯,加拿大曼尼托巴省,R3E 0T6
赞助商和合作者
曼尼托巴大学
韦斯顿脑研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2021年5月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计的初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月31日)
  • NDWP分数[时间范围:10周]
    将分析对参与者的PET扫描的NDWP分数,以识别步态障碍在单次和双任务步行期间以及干预后的想象标志。它们还将与使用Student T检验的年龄匹配的健康对照进行比较。
  • 变异性的步长系数[时间范围:10周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能。
官方标题ICMJE基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动变化和步态功能
简要摘要本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。
详细说明

本提案将评估(a)帕金森氏病(PD)的流动功能下降的神经基础,以及(b)创新的计算机指导双任务(DT)移动性训练平台的影响(互补方法:锻炼:锻炼:干涉)。 PD的移动性功能改善,特别是平衡,步态和认知,直接转化为改善的社区流动以及增加的体育锻炼和社交参与。已知这些好处具有重大的预防和疾病改良影响,超过了当前可用的药理学干预措施。这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速对多模式移动性认知培训应用程序的进一步优化和商业化以及随附的智能电子监控工具。随着该培训平台的更广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍在监视质量和确保问责制。因此,该研究具有很高的变革性。

研究人员提出了一个合作项目,我们的曼尼托巴大学研究中心与多伦多大学之间的研究中心之间,以进一步了解认知/步态障碍的神经基础以及PD中DT培训的影响。

尖端的行为脑成像方法将用于识别功能性脑代谢网络重组和步态/认知障碍的分子基础。这将用于评估DT跑步机训练效应的神经生理基础,该培训效果已反复证明具有临床有效。检测这些变化并定位大脑可塑性位点的可能性将在几个层面上具有重要意义。这些生物标志物可以用作疾病严重程度的指标,神经保护研究的结果指标以及其他治疗和生活方式策略。

目标1:与健康年龄匹配的对照组相比,在DT步行期间,PD患者的脑代谢模式异常。

目标2:调查人员将检查一个为期10周的跑步机步行计划与特定的认知活动(即已知可以改善步态功能并减少跌倒的真正DT步行训练)是否将“正常化”脑异常(在AIM 1中确定) ,或者它是否会激活一种新型的补偿机制,因此证明了分离大脑可塑性区域的证据。

假设是,与DT步态相关的异常脑代谢模式和异常升高的淀粉样蛋白沉积相关,并且这些异常的功能连通性模式和结构变化与PD中的步态,认知和DT步行缺陷高度相关。还可以假设,DT跑步机训练计划将导致PD参与者中与DT步态相关的异常脑代谢模式的特定和重大变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
一个实验组和另一个接受控制干预的对照组。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 其他:基于游戏的跑步机计划
    预计参与者将在站在海绵垫上(10分钟的热身和以您的自我选择的舒适速度在跑步机上行走时,都会玩几个认知电脑游戏。(双任务跑步机训练)。这将在间隔为2-4分钟,休息时间为35分钟的跑步机速度和认知游戏的难度将取决于参与者的表现和舒适度。
  • 其他:常规步态康复
    参与者将接受当前的步态训练计划的混合,可为帕金森氏病患者提供。该协议将是一项热身练习,包括节奏大型运动(10分钟)以及站立时的视频游戏练习(即,单任务; 10分钟)。跑步机的间隔为2-4分钟,休息时间。在障碍物进行谈判的同时,在地面上行走。 (10分钟)跑步机的速度将逐渐发展并在容忍度上进展。
研究臂ICMJE
  • 实验:双任务步行干预
    干预:其他:基于游戏的跑步机计划
  • 主动比较器:常规步态康复
    干预:其他:常规步态康复
  • 没有干预:健康控制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月31日)
67
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月1日
估计的初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:( PD参与者)

  • 被诊断为特发性PD,由英国脑库标准在疾病2-3(由Hoehn和Yahr量表分类)中定义,
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)得分为25或更高
  • 年龄55-70岁
  • 帕金森氏症稳定的药物在过去3个月中
  • 无需任何辅助设备即可至少步行50m
  • 过去6个月的雾发动

排除标准:( PD参与者)

  • PD以外的神经系统疾病的存在影响认知能力。
  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力;
  • 异常MRI
  • 一般禁忌症。

纳入标准:(健康对照)

  • 年龄55-70岁,
  • 独立社区生活,
  • 没有接受任何家庭护理或理疗,
  • 每周至少锻炼户外运动至少3次
  • 没有影响流动性或影响认知能力的神经系统条件,
  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力。
  • 异常MRI和
  • PET和MRI的一般禁忌症,包括严重的运动障碍' target='_blank'>运动障碍,糖尿病,心脏起搏器。

排除标准(健康对照):

  • 任何影响步态和平衡的骨科障碍。
  • 任何心血管障碍都限制了在跑步机上行走10-15分钟的能力。
  • 异常MRI
  • 一般禁忌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Tony Szturm,博士(204)-787-4794 tony.szturm@umanitoba.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04415775
其他研究ID编号ICMJE B2020:043
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:不
研究美国FDA调节的设备产品:不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方曼尼托巴大学Tony Szturm博士
研究赞助商ICMJE曼尼托巴大学
合作者ICMJE韦斯顿脑研究所
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户曼尼托巴大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素