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出境医 / 临床实验 / 前庭康复和严重的脑损伤

前庭康复和严重的脑损伤

研究描述
简要摘要：
严重的脑损伤（STBI）是长期残疾的最常见原因之一，被认为是工业化国家年轻人死亡和严重残疾的最常见原因。它被定义为在急性阶段至少24小时（Glasgow Coma量表（GCS）<8）中意识丧失的变化，并且可以引起广泛的缺陷，包括认知行为，电动机，电动机，心理，心理学家，语言，视觉，协调和平衡障碍。脑损伤患者存在慢性前庭症状，例如头晕和平衡缺陷（静态和动态姿势不稳定）。这些方面可能会导致功能限制和心理困扰，对受试者的生活质量和社会重新融合产生负面影响，并被认为是恢复过程中不利的预后因素。文献支持在轻度和中度脑损伤患者中使用前庭康复技术，但是，迄今为止，尚无研究研究前庭康复对STBI患者的影响。这条随机控制的小径的主要目的是验证个性化前庭训练对STBI患者平衡和步态障碍的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
严重的创伤性脑损伤步态障碍，神经系统其他：前庭康复（VR）其他：常规神经康复不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：前庭康复对严重创伤性脑损伤患者的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年1月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年2月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：前庭康复组其他：前庭康复（VR）

VR包括两种类型的练习，即凝视稳定性和姿势稳定性的练习

  • 凝视稳定性练习患者将在主动水平和垂直头部运动（每个轴线一分钟）中凝视牢固的目标（VORX1），而患者将进行锻炼。
  • 姿势稳定练习进行到位，每个患者都会要求高度10厘米的泡沫垫子，然后蒙住眼罩。跑步机训练作为训练的准备，所有受试者都在跑步机上睁开眼睛，使用首选步行速度进行了1分钟的步行。准备后，患者立即将眼罩视而不见，并要求在不支撑手4分钟的情况下行走跑步机。

当患者犯了改变方向的错误时，物理治疗师可以帮助他们使用口头提示保持正确的位置（例如，您向左或右转）。


主动比较器：常规康复组其他：常规神经康复
肌肉伸展，积极和辅助的肢体动员，四肢协调练习，在稳定平台上的平衡训练和步态训练

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 动态步态指数评分表（DGI）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    动态步态指数评分表（DGI）的变化从训练4周，训练结束后4周以及训练结束后8周后的基线变化。 DGI值范围从0到24，其中0表示较差的结果和24个最佳结果。


次要结果度量 ：
  1. Berg Balance量表（BBS）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，Berg平衡量表（BBS）的变化从训练4周的基线变化。 BBS值范围从0到56，其中0表示较差的结果和56最好的结果

  2. 社区平衡与流动性量表（CB＆M）[时间范围：基线至最终培训后8周]
    培训结束后4周以及培训结束后的8周后，社区平衡与移动性量表（CB＆M）的变化从基线开始。 CB＆M值范围从0到96，其中0表示结果较差，而96最佳结果。

  3. 特定于活动的平衡置信度量表（ABC）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，在训练4周的基线中，特定于活动的平衡置信度量表（ABC）的变化。 ABC值范围从0％到100％，其中0％意味着结果较差，而100％的结果为100％。

  4. 社区集成问卷（CIQ）[时间范围：基线到结束培训后8周]
    培训结束后4周以及培训结束后的8周后，在培训4周的基线中，社区整合问卷（CIQ）的变化从基线开始。 CIQ值范围从0到29，其中0MEAN的结果和29个最佳结果。

  5. 头晕障碍库存（DHI）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，在训练4周的基线中，头晕障碍库存（DHI）（DHI）。 DHI值范围从0到100，其中100表示​​较差的结果和0最佳的结果。

  6. 仪器评估[时间范围：基线到结束训练后8周]
    使用惯性运动捕获系统进行的姿势和步态功能评估（OPAL，APDM Inc.，美国俄勒冈州波特兰市，控制6个惯性/磁性测量单元，提供3D方向和运动学）。评估是在培训结束后4周的基线，第4周的训练中进行的，训练结束后的8周后进行


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 15年至65岁（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在15至65岁之间；
  • 格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分≤8（用于客观地描述受伤时意识受损的严重程度）
  • 认知功能水平（LCF）≥7;
  • 能够理解口头命令和知情同意的能力。
  • 存在静态和动态平衡障碍。
  • 功能性行动分类（FAC）≥3

排除标准：

  • 格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分> 8
  • 认知功能的水平（LCF）<7
  • 无法理解口头命令
  • 缺乏静态和动态平衡障碍。
  • 功能性行动分类（FAC）<3
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Marco Tramontano
罗马，RM，意大利，00179
圣卢西亚基金会IRCCS
罗马，RM，意大利，00179
赞助商和合作者
IRCCS Fondazione Santa Lucia
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月31日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）		动态步态指数评分表（DGI）[时间范围：基线到结束训练后8周]
动态步态指数评分表（DGI）的变化从训练4周，训练结束后4周以及训练结束后8周后的基线变化。 DGI值范围从0到24，其中0表示较差的结果和24个最佳结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史Complete list of historical versions of study NCT04415580 on ClinicalTrials.gov Archive Site
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • Berg Balance量表（BBS）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，Berg平衡量表（BBS）的变化从训练4周的基线变化。 BBS值范围从0到56，其中0表示较差的结果和56最好的结果
  • 社区平衡与流动性量表（CB＆M）[时间范围：基线至最终培训后8周]
    培训结束后4周以及培训结束后的8周后，社区平衡与移动性量表（CB＆M）的变化从基线开始。 CB＆M值范围从0到96，其中0表示结果较差，而96最佳结果。
  • 特定于活动的平衡置信度量表（ABC）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，在训练4周的基线中，特定于活动的平衡置信度量表（ABC）的变化。 ABC值范围从0％到100％，其中0％意味着结果较差，而100％的结果为100％。
  • 社区集成问卷（CIQ）[时间范围：基线到结束培训后8周]
    培训结束后4周以及培训结束后的8周后，在培训4周的基线中，社区整合问卷（CIQ）的变化从基线开始。 CIQ值范围从0到29，其中0MEAN的结果和29个最佳结果。
  • 头晕障碍库存（DHI）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，在训练4周的基线中，头晕障碍库存（DHI）（DHI）。 DHI值范围从0到100，其中100表示​​较差的结果和0最佳的结果。
  • 仪器评估[时间范围：基线到结束训练后8周]
    使用惯性运动捕获系统进行的姿势和步态功能评估（OPAL，APDM Inc.，美国俄勒冈州波特兰市，控制6个惯性/磁性测量单元，提供3D方向和运动学）。评估是在培训结束后4周的基线，第4周的训练中进行的，训练结束后的8周后进行
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前庭康复和严重的脑损伤
官方标题ICMJE前庭康复对严重创伤性脑损伤患者的影响：一项随机对照试验
简要摘要严重的脑损伤（STBI）是长期残疾的最常见原因之一，被认为是工业化国家年轻人死亡和严重残疾的最常见原因。它被定义为在急性阶段至少24小时（Glasgow Coma量表（GCS）<8）中意识丧失的变化，并且可以引起广泛的缺陷，包括认知行为，电动机，电动机，心理，心理学家，语言，视觉，协调和平衡障碍。脑损伤患者存在慢性前庭症状，例如头晕和平衡缺陷（静态和动态姿势不稳定）。这些方面可能会导致功能限制和心理困扰，对受试者的生活质量和社会重新融合产生负面影响，并被认为是恢复过程中不利的预后因素。文献支持在轻度和中度脑损伤患者中使用前庭康复技术，但是，迄今为止，尚无研究研究前庭康复对STBI患者的影响。这条随机控制的小径的主要目的是验证个性化前庭训练对STBI患者平衡和步态障碍的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 严重的创伤性脑损伤
  • 步态障碍，神经系统
干预ICMJE
  • 其他：前庭康复（VR）

    VR包括两种类型的练习，即凝视稳定性和姿势稳定性的练习

    • 凝视稳定性练习患者将在主动水平和垂直头部运动（每个轴线一分钟）中凝视牢固的目标（VORX1），而患者将进行锻炼。
    • 姿势稳定练习进行到位，每个患者都会要求高度10厘米的泡沫垫子，然后蒙住眼罩。跑步机训练作为训练的准备，所有受试者都在跑步机上睁开眼睛，使用首选步行速度进行了1分钟的步行。准备后，患者立即将眼罩视而不见，并要求在不支撑手4分钟的情况下行走跑步机。

    当患者犯了改变方向的错误时，物理治疗师可以帮助他们使用口头提示保持正确的位置（例如，您向左或右转）。

  • 其他：常规神经康复
    肌肉伸展，积极和辅助的肢体动员，四肢协调练习，在稳定平台上的平衡训练和步态训练
研究臂ICMJE
  • 实验：前庭康复组
    干预：其他：前庭康复（VR）
  • 主动比较器：常规康复组
    干预：其他：常规神经康复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月27日）		 30
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 40
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月12日
估计的初级完成日期2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在15至65岁之间；
  • 格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分≤8（用于客观地描述受伤时意识受损的严重程度）
  • 认知功能水平（LCF）≥7;
  • 能够理解口头命令和知情同意的能力。
  • 存在静态和动态平衡障碍。
  • 功能性行动分类（FAC）≥3

排除标准：

  • 格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分> 8
  • 认知功能的水平（LCF）<7
  • 无法理解口头命令
  • 缺乏静态和动态平衡障碍。
  • 功能性行动分类（FAC）<3
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 15年至65岁（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04415580
其他研究ID编号ICMJE FSLCE/PROG.700
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Marco Tramontano，Irccs Fondazione圣诞老人
研究赞助商ICMJE IRCCS Fondazione Santa Lucia
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户IRCCS Fondazione Santa Lucia
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
严重的脑损伤（STBI）是长期残疾的最常见原因之一，被认为是工业化国家年轻人死亡和严重残疾的最常见原因。它被定义为在急性阶段至少24小时（Glasgow Coma量表（GCS）<8）中意识丧失的变化，并且可以引起广泛的缺陷，包括认知行为，电动机，电动机，心理，心理学家，语言，视觉，协调和平衡障碍。脑损伤患者存在慢性前庭症状，例如头晕和平衡缺陷（静态和动态姿势不稳定）。这些方面可能会导致功能限制和心理困扰，对受试者的生活质量和社会重新融合产生负面影响，并被认为是恢复过程中不利的预后因素。文献支持在轻度和中度脑损伤患者中使用前庭康复技术，但是，迄今为止，尚无研究研究前庭康复对STBI患者的影响。这条随机控制的小径的主要目的是验证个性化前庭训练对STBI患者平衡和步态障碍的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
严重的创伤性脑损伤步态障碍，神经系统其他：前庭康复（VR）其他：常规神经康复不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：前庭康复对严重创伤性脑损伤患者的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年1月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年2月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：前庭康复组其他：前庭康复（VR）

VR包括两种类型的练习，即凝视稳定性和姿势稳定性的练习

  • 凝视稳定性练习患者将在主动水平和垂直头部运动（每个轴线一分钟）中凝视牢固的目标（VORX1），而患者将进行锻炼。
  • 姿势稳定练习进行到位，每个患者都会要求高度10厘米的泡沫垫子，然后蒙住眼罩。跑步机训练作为训练的准备，所有受试者都在跑步机上睁开眼睛，使用首选步行速度进行了1分钟的步行。准备后，患者立即将眼罩视而不见，并要求在不支撑手4分钟的情况下行走跑步机。

当患者犯了改变方向的错误时，物理治疗师可以帮助他们使用口头提示保持正确的位置（例如，您向左或右转）。


主动比较器：常规康复组其他：常规神经康复
肌肉伸展，积极和辅助的肢体动员，四肢协调练习，在稳定平台上的平衡训练和步态训练

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 动态步态指数评分表（DGI）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    动态步态指数评分表（DGI）的变化从训练4周，训练结束后4周以及训练结束后8周后的基线变化。 DGI值范围从0到24，其中0表示较差的结果和24个最佳结果。


次要结果度量 ：
  1. Berg Balance量表（BBS）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，Berg平衡量表（BBS）的变化从训练4周的基线变化。 BBS值范围从0到56，其中0表示较差的结果和56最好的结果

  2. 社区平衡与流动性量表（CB＆M）[时间范围：基线至最终培训后8周]
    培训结束后4周以及培训结束后的8周后，社区平衡与移动性量表（CB＆M）的变化从基线开始。 CB＆M值范围从0到96，其中0表示结果较差，而96最佳结果。

  3. 特定于活动的平衡置信度量表（ABC）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，在训练4周的基线中，特定于活动的平衡置信度量表（ABC）的变化。 ABC值范围从0％到100％，其中0％意味着结果较差，而100％的结果为100％。

  4. 社区集成问卷（CIQ）[时间范围：基线到结束培训后8周]
    培训结束后4周以及培训结束后的8周后，在培训4周的基线中，社区整合问卷（CIQ）的变化从基线开始。 CIQ值范围从0到29，其中0MEAN的结果和29个最佳结果。

  5. 头晕障碍库存（DHI）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，在训练4周的基线中，头晕障碍库存（DHI）（DHI）。 DHI值范围从0到100，其中100表示​​较差的结果和0最佳的结果。

  6. 仪器评估[时间范围：基线到结束训练后8周]
    使用惯性运动捕获系统进行的姿势和步态功能评估（OPAL，APDM Inc.，美国俄勒冈州波特兰市，控制6个惯性/磁性测量单元，提供3D方向和运动学）。评估是在培训结束后4周的基线，第4周的训练中进行的，训练结束后的8周后进行


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 15年至65岁（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄在15至65岁之间；
  • 格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分≤8（用于客观地描述受伤时意识受损的严重程度）
  • 认知功能水平（LCF）≥7;
  • 能够理解口头命令和知情同意的能力。
  • 存在静态和动态平衡障碍。
  • 功能性行动分类（FAC）≥3

排除标准：

  • 格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分> 8
  • 认知功能的水平（LCF）<7
  • 无法理解口头命令
  • 缺乏静态和动态平衡障碍。
  • 功能性行动分类（FAC）<3
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Marco Tramontano
罗马，RM，意大利，00179
圣卢西亚基金会IRCCS
罗马，RM，意大利，00179
赞助商和合作者
IRCCS Fondazione Santa Lucia
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月31日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）		动态步态指数评分表（DGI）[时间范围：基线到结束训练后8周]
动态步态指数评分表（DGI）的变化从训练4周，训练结束后4周以及训练结束后8周后的基线变化。 DGI值范围从0到24，其中0表示较差的结果和24个最佳结果。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月2日）
  • Berg Balance量表（BBS）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，Berg平衡量表（BBS）的变化从训练4周的基线变化。 BBS值范围从0到56，其中0表示较差的结果和56最好的结果
  • 社区平衡与流动性量表（CB＆M）[时间范围：基线至最终培训后8周]
    培训结束后4周以及培训结束后的8周后，社区平衡与移动性量表（CB＆M）的变化从基线开始。 CB＆M值范围从0到96，其中0表示结果较差，而96最佳结果。
  • 特定于活动的平衡置信度量表（ABC）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，在训练4周的基线中，特定于活动的平衡置信度量表（ABC）的变化。 ABC值范围从0％到100％，其中0％意味着结果较差，而100％的结果为100％。
  • 社区集成问卷（CIQ）[时间范围：基线到结束培训后8周]
    培训结束后4周以及培训结束后的8周后，在培训4周的基线中，社区整合问卷（CIQ）的变化从基线开始。 CIQ值范围从0到29，其中0MEAN的结果和29个最佳结果。
  • 头晕障碍库存（DHI）[时间范围：基线到结束训练后8周]
    训练结束后4周以及培训结束后的8周后，在训练4周的基线中，头晕障碍库存（DHI）（DHI）。 DHI值范围从0到100，其中100表示​​较差的结果和0最佳的结果。
  • 仪器评估[时间范围：基线到结束训练后8周]
    使用惯性运动捕获系统进行的姿势和步态功能评估（OPAL，APDM Inc.，美国俄勒冈州波特兰市，控制6个惯性/磁性测量单元，提供3D方向和运动学）。评估是在培训结束后4周的基线，第4周的训练中进行的，训练结束后的8周后进行
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前庭康复和严重的脑损伤
官方标题ICMJE前庭康复对严重创伤性脑损伤患者的影响：一项随机对照试验
简要摘要严重的脑损伤（STBI）是长期残疾的最常见原因之一，被认为是工业化国家年轻人死亡和严重残疾的最常见原因。它被定义为在急性阶段至少24小时（Glasgow Coma量表（GCS）<8）中意识丧失的变化，并且可以引起广泛的缺陷，包括认知行为，电动机，电动机，心理，心理学家，语言，视觉，协调和平衡障碍。脑损伤患者存在慢性前庭症状，例如头晕和平衡缺陷（静态和动态姿势不稳定）。这些方面可能会导致功能限制和心理困扰，对受试者的生活质量和社会重新融合产生负面影响，并被认为是恢复过程中不利的预后因素。文献支持在轻度和中度脑损伤患者中使用前庭康复技术，但是，迄今为止，尚无研究研究前庭康复对STBI患者的影响。这条随机控制的小径的主要目的是验证个性化前庭训练对STBI患者平衡和步态障碍的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 严重的创伤性脑损伤
  • 步态障碍，神经系统
干预ICMJE
  • 其他：前庭康复（VR）

    VR包括两种类型的练习，即凝视稳定性和姿势稳定性的练习

    • 凝视稳定性练习患者将在主动水平和垂直头部运动（每个轴线一分钟）中凝视牢固的目标（VORX1），而患者将进行锻炼。
    • 姿势稳定练习进行到位，每个患者都会要求高度10厘米的泡沫垫子，然后蒙住眼罩。跑步机训练作为训练的准备，所有受试者都在跑步机上睁开眼睛，使用首选步行速度进行了1分钟的步行。准备后，患者立即将眼罩视而不见，并要求在不支撑手4分钟的情况下行走跑步机。

    当患者犯了改变方向的错误时，物理治疗师可以帮助他们使用口头提示保持正确的位置（例如，您向左或右转）。

  • 其他：常规神经康复
    肌肉伸展，积极和辅助的肢体动员，四肢协调练习，在稳定平台上的平衡训练和步态训练
研究臂ICMJE
  • 实验：前庭康复组
    干预：其他：前庭康复（VR）
  • 主动比较器：常规康复组
    干预：其他：常规神经康复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月27日）		 30
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年6月2日）		 40
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月12日
估计的初级完成日期2021年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄在15至65岁之间；
  • 格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分≤8（用于客观地描述受伤时意识受损的严重程度）
  • 认知功能水平（LCF）≥7;
  • 能够理解口头命令和知情同意的能力。
  • 存在静态和动态平衡障碍。
  • 功能性行动分类（FAC）≥3

排除标准：

  • 格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分> 8
  • 认知功能的水平（LCF）<7
  • 无法理解口头命令
  • 缺乏静态和动态平衡障碍。
  • 功能性行动分类（FAC）<3
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 15年至65岁（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04415580
其他研究ID编号ICMJE FSLCE/PROG.700
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Marco Tramontano，Irccs Fondazione圣诞老人
研究赞助商ICMJE IRCCS Fondazione Santa Lucia
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户IRCCS Fondazione Santa Lucia
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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