65岁及以上的加拿大人以6.4%的速度经历焦虑,影响了30万人。在安大略省,有5.6%的65岁及以上的成年人患有焦虑,代表超过100,000人。安大略省东部初级保健诊所报告说,有28%至30%的焦虑症的65岁及以上的成年人人数明显更高,约为诊断出患有焦虑症的4,600人。在65岁及65岁以上的社区住宅成年人中,加拿大焦虑症的费用估计为每1,000,000人61.2至1.198亿加元。当65岁以上患有精神疾病的老年人百分比估计约占老年人口基础的30%时,这些成本可以合理地增加到2021年。
老年人的焦虑一直与保留新信息以及日常生活,睡眠障碍,自杀式意见特别是男性的自杀意念以及增加医疗保健服务的使用有关。目前针对老年人焦虑的药理治疗方法取得了有限的成功。基于正念的干预措施(MBI)是对焦虑治疗的研究领域。 MBI的使用显示了老年人小型RCT和定性研究中自我报告的慢性压力和心理压力较低水平的趋势。
情绪集中的正念冥想疗法(EFMT)是一个显示前景的MBI。已证明EFMT可以减轻一般人群中的焦虑症状。 EFMT专注于冥想和情感感觉,而不是学习新材料,可能使其成为减少经常报告正常衰老问题的老年人焦虑症状的有希望的干预措施,例如普遍的健忘和对单词回忆的困难。 EFMT可能是一种潜在的有希望的干预措施,在老年人中尚未进行测试。可以在初级保健,社区和医院环境中提供EFMT。需要进一步的研究以确定EFMT是否可以减轻老年人的焦虑。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑 | 其他:以情绪为中心的正念疗法 | 不适用 |
这个小规模的RCT的目的是确定EFMT的可行性和可接受性,这些社区居住的老年人感到焦虑。这项研究具有以下三个目的:确定是否可以招募,招募和保留参与者;确定参与者是否可以遵守干预的所有组成部分;并确定接受干预措施的参与者与未接受干预的参与者的焦虑程度降低。与未接受干预的人相比,次要结果将是确定接受干预的参与者的睡眠质量改善的程度,并改善了主观记忆功能。
这将是一项小型试点RCT研究,它将使用等待列表控制试验设计。参与者将随机分配给干预组或对照组。以情绪为中心的正念疗法(EFMT)是一项小组干预措施,由每周的八次会议组成,每组10-1名参与者。为参与者提供了指导,鼓励在冥想过程中引起注意和体验身体的感觉和情绪。冥想在二十到三十五分钟内进行了沉默,然后要求参与者记录他们对日记时对他们产生的冥想和经历的回忆。在日记之后,每个参与者都描述了他们在冥想中的经验,主持人提供同理心探索,以支持将负面情绪转化为适应性情绪。
该研究将在在线交付Phippa受保护的平台中进行,并已修改以适应电子传递。每组参与者的最大人数为六个,每个会议将为1.5小时。研究助理将在三点收集数据,以评估EFMT对老年人的可行性,并确定焦虑是否受到干预的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 48名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这将是一项小型试点RCT研究,它将使用等待列表控制试验设计。参与者将被随机分配给干预组或对照组 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 这项研究涉及部分披露,以防止正在管理评估的研究助理的确认偏见。在整个研究中,研究助理将对研究目的视而不见。参与者将被告知,数据收集的阶段将有不同的阶段,并提供了干预措施。研究助理不会被告知参与者分配给干预组或等待列表对照组。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 以情绪为中心的正念疗法:晚年焦虑的可行性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 干预小组将在时间1评估的一两周内开始接受小组干预。该小组将在小组交付结束时接受时间2评估。时间3评估将在团体交付完成后八周进行管理。 | 其他:以情绪为中心的正念疗法 EFMT是8周的小组干预,为2.5小时,每组10-1名参与者。为参与者提供了指导,鼓励在冥想过程中引起注意和体验身体的感觉和情绪。沉思在20到35分钟之间进行冥想。要求参与者记录他们对日记时对他们产生的冥想和经历的回忆。然后,每个参与者都描述了他们在冥想中的经历,主持人提供同理心探索,以支持将负面情绪转化为适应性情绪。 该研究将在在线Phippa受保护的平台上进行,并已修改以适应电子传递。每组参与者的最大人数为六个,每个会议将为1.5小时。研究助理将在三点收集数据,以评估EFMT对老年人的可行性,并确定焦虑是否受到干预的影响。 |
| 主动比较器:等待列出的对照组 等待列出的对照组将在收到干预之前八周的时间1进行评估。该小组将在小组交付开始时接受时间2评估。该小组将在组交付完成八周后完成时间3评估。 | 其他:以情绪为中心的正念疗法 EFMT是8周的小组干预,为2.5小时,每组10-1名参与者。为参与者提供了指导,鼓励在冥想过程中引起注意和体验身体的感觉和情绪。沉思在20到35分钟之间进行冥想。要求参与者记录他们对日记时对他们产生的冥想和经历的回忆。然后,每个参与者都描述了他们在冥想中的经历,主持人提供同理心探索,以支持将负面情绪转化为适应性情绪。 该研究将在在线Phippa受保护的平台上进行,并已修改以适应电子传递。每组参与者的最大人数为六个,每个会议将为1.5小时。研究助理将在三点收集数据,以评估EFMT对老年人的可行性,并确定焦虑是否受到干预的影响。 |
| 有资格学习的年龄: | 65年至80岁(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Stacey E Hatch,Phdcandidate | 6133910327 | 18seh@queensu.ca | |
| 联系人:Dorothy Kessler,博士 | 613-533-6551 | dk75@queensu.ca |
| 加拿大,安大略省 | |
| 皇后大学 | 招募 |
| 加拿大安大略省金斯敦,K7L 3N6 | |
| 联系人:Stacey Hatch,博士候选人6133910327 18seh@queensu.ca | |
| 联系人:Dorothy Kessler,博士613-533-6551 dk75@queensu.ca | |
| 首席研究员: | 史黛西·哈奇(Stacey Hatch),phdcandidate | 皇后大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 以情绪为中心的正念疗法:晚年焦虑的可行性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 以情绪为中心的正念疗法:晚年焦虑的可行性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 65岁及以上的加拿大人以6.4%的速度经历焦虑,影响了30万人。在安大略省,有5.6%的65岁及以上的成年人患有焦虑,代表超过100,000人。安大略省东部初级保健诊所报告说,有28%至30%的焦虑症的65岁及以上的成年人人数明显更高,约为诊断出患有焦虑症的4,600人。在65岁及65岁以上的社区住宅成年人中,加拿大焦虑症的费用估计为每1,000,000人61.2至1.198亿加元。当65岁以上患有精神疾病的老年人百分比估计约占老年人口基础的30%时,这些成本可以合理地增加到2021年。 老年人的焦虑一直与保留新信息以及日常生活,睡眠障碍,自杀式意见特别是男性的自杀意念以及增加医疗保健服务的使用有关。目前针对老年人焦虑的药理治疗方法取得了有限的成功。基于正念的干预措施(MBI)是对焦虑治疗的研究领域。 MBI的使用显示了老年人小型RCT和定性研究中自我报告的慢性压力和心理压力较低水平的趋势。 情绪集中的正念冥想疗法(EFMT)是一个显示前景的MBI。已证明EFMT可以减轻一般人群中的焦虑症状。 EFMT专注于冥想和情感感觉,而不是学习新材料,可能使其成为减少经常报告正常衰老问题的老年人焦虑症状的有希望的干预措施,例如普遍的健忘和对单词回忆的困难。 EFMT可能是一种潜在的有希望的干预措施,在老年人中尚未进行测试。可以在初级保健,社区和医院环境中提供EFMT。需要进一步的研究以确定EFMT是否可以减轻老年人的焦虑。 | ||||||||
| 详细说明 | 这个小规模的RCT的目的是确定EFMT的可行性和可接受性,这些社区居住的老年人感到焦虑。这项研究具有以下三个目的:确定是否可以招募,招募和保留参与者;确定参与者是否可以遵守干预的所有组成部分;并确定接受干预措施的参与者与未接受干预的参与者的焦虑程度降低。与未接受干预的人相比,次要结果将是确定接受干预的参与者的睡眠质量改善的程度,并改善了主观记忆功能。 这将是一项小型试点RCT研究,它将使用等待列表控制试验设计。参与者将随机分配给干预组或对照组。以情绪为中心的正念疗法(EFMT)是一项小组干预措施,由每周的八次会议组成,每组10-1名参与者。为参与者提供了指导,鼓励在冥想过程中引起注意和体验身体的感觉和情绪。冥想在二十到三十五分钟内进行了沉默,然后要求参与者记录他们对日记时对他们产生的冥想和经历的回忆。在日记之后,每个参与者都描述了他们在冥想中的经验,主持人提供同理心探索,以支持将负面情绪转化为适应性情绪。 该研究将在在线交付Phippa受保护的平台中进行,并已修改以适应电子传递。每组参与者的最大人数为六个,每个会议将为1.5小时。研究助理将在三点收集数据,以评估EFMT对老年人的可行性,并确定焦虑是否受到干预的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这将是一项小型试点RCT研究,它将使用等待列表控制试验设计。参与者将被随机分配给干预组或对照组 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 这项研究涉及部分披露,以防止正在管理评估的研究助理的确认偏见。在整个研究中,研究助理将对研究目的视而不见。参与者将被告知,数据收集的阶段将有不同的阶段,并提供了干预措施。研究助理不会被告知参与者分配给干预组或等待列表对照组。 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 焦虑 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:以情绪为中心的正念疗法 EFMT是8周的小组干预,为2.5小时,每组10-1名参与者。为参与者提供了指导,鼓励在冥想过程中引起注意和体验身体的感觉和情绪。沉思在20到35分钟之间进行冥想。要求参与者记录他们对日记时对他们产生的冥想和经历的回忆。然后,每个参与者都描述了他们在冥想中的经历,主持人提供同理心探索,以支持将负面情绪转化为适应性情绪。 该研究将在在线Phippa受保护的平台上进行,并已修改以适应电子传递。每组参与者的最大人数为六个,每个会议将为1.5小时。研究助理将在三点收集数据,以评估EFMT对老年人的可行性,并确定焦虑是否受到干预的影响。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65年至80岁(老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04415528 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1509 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 皇后大学Stacey Hatch | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Stacey Hatch | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 皇后大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
65岁及以上的加拿大人以6.4%的速度经历焦虑,影响了30万人。在安大略省,有5.6%的65岁及以上的成年人患有焦虑,代表超过100,000人。安大略省东部初级保健诊所报告说,有28%至30%的焦虑症' target='_blank'>焦虑症的65岁及以上的成年人人数明显更高,约为诊断出患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症的4,600人。在65岁及65岁以上的社区住宅成年人中,加拿大焦虑症' target='_blank'>焦虑症的费用估计为每1,000,000人61.2至1.198亿加元。当65岁以上患有精神疾病的老年人百分比估计约占老年人口基础的30%时,这些成本可以合理地增加到2021年。
老年人的焦虑一直与保留新信息以及日常生活,睡眠障碍,自杀式意见特别是男性的自杀意念以及增加医疗保健服务的使用有关。目前针对老年人焦虑的药理治疗方法取得了有限的成功。基于正念的干预措施(MBI)是对焦虑治疗的研究领域。 MBI的使用显示了老年人小型RCT和定性研究中自我报告的慢性压力和心理压力较低水平的趋势。
情绪集中的正念冥想疗法(EFMT)是一个显示前景的MBI。已证明EFMT可以减轻一般人群中的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。 EFMT专注于冥想和情感感觉,而不是学习新材料,可能使其成为减少经常报告正常衰老问题的老年人焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的有希望的干预措施,例如普遍的健忘和对单词回忆的困难。 EFMT可能是一种潜在的有希望的干预措施,在老年人中尚未进行测试。可以在初级保健,社区和医院环境中提供EFMT。需要进一步的研究以确定EFMT是否可以减轻老年人的焦虑。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑 | 其他:以情绪为中心的正念疗法 | 不适用 |
这个小规模的RCT的目的是确定EFMT的可行性和可接受性,这些社区居住的老年人感到焦虑。这项研究具有以下三个目的:确定是否可以招募,招募和保留参与者;确定参与者是否可以遵守干预的所有组成部分;并确定接受干预措施的参与者与未接受干预的参与者的焦虑程度降低。与未接受干预的人相比,次要结果将是确定接受干预的参与者的睡眠质量改善的程度,并改善了主观记忆功能。
这将是一项小型试点RCT研究,它将使用等待列表控制试验设计。参与者将随机分配给干预组或对照组。以情绪为中心的正念疗法(EFMT)是一项小组干预措施,由每周的八次会议组成,每组10-1名参与者。为参与者提供了指导,鼓励在冥想过程中引起注意和体验身体的感觉和情绪。冥想在二十到三十五分钟内进行了沉默,然后要求参与者记录他们对日记时对他们产生的冥想和经历的回忆。在日记之后,每个参与者都描述了他们在冥想中的经验,主持人提供同理心探索,以支持将负面情绪转化为适应性情绪。
该研究将在在线交付Phippa受保护的平台中进行,并已修改以适应电子传递。每组参与者的最大人数为六个,每个会议将为1.5小时。研究助理将在三点收集数据,以评估EFMT对老年人的可行性,并确定焦虑是否受到干预的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 48名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 这将是一项小型试点RCT研究,它将使用等待列表控制试验设计。参与者将被随机分配给干预组或对照组 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 这项研究涉及部分披露,以防止正在管理评估的研究助理的确认偏见。在整个研究中,研究助理将对研究目的视而不见。参与者将被告知,数据收集的阶段将有不同的阶段,并提供了干预措施。研究助理不会被告知参与者分配给干预组或等待列表对照组。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 以情绪为中心的正念疗法:晚年焦虑的可行性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组 干预小组将在时间1评估的一两周内开始接受小组干预。该小组将在小组交付结束时接受时间2评估。时间3评估将在团体交付完成后八周进行管理。 | 其他:以情绪为中心的正念疗法 EFMT是8周的小组干预,为2.5小时,每组10-1名参与者。为参与者提供了指导,鼓励在冥想过程中引起注意和体验身体的感觉和情绪。沉思在20到35分钟之间进行冥想。要求参与者记录他们对日记时对他们产生的冥想和经历的回忆。然后,每个参与者都描述了他们在冥想中的经历,主持人提供同理心探索,以支持将负面情绪转化为适应性情绪。 该研究将在在线Phippa受保护的平台上进行,并已修改以适应电子传递。每组参与者的最大人数为六个,每个会议将为1.5小时。研究助理将在三点收集数据,以评估EFMT对老年人的可行性,并确定焦虑是否受到干预的影响。 |
| 主动比较器:等待列出的对照组 等待列出的对照组将在收到干预之前八周的时间1进行评估。该小组将在小组交付开始时接受时间2评估。该小组将在组交付完成八周后完成时间3评估。 | 其他:以情绪为中心的正念疗法 EFMT是8周的小组干预,为2.5小时,每组10-1名参与者。为参与者提供了指导,鼓励在冥想过程中引起注意和体验身体的感觉和情绪。沉思在20到35分钟之间进行冥想。要求参与者记录他们对日记时对他们产生的冥想和经历的回忆。然后,每个参与者都描述了他们在冥想中的经历,主持人提供同理心探索,以支持将负面情绪转化为适应性情绪。 该研究将在在线Phippa受保护的平台上进行,并已修改以适应电子传递。每组参与者的最大人数为六个,每个会议将为1.5小时。研究助理将在三点收集数据,以评估EFMT对老年人的可行性,并确定焦虑是否受到干预的影响。 |
| 有资格学习的年龄: | 65年至80岁(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 以情绪为中心的正念疗法:晚年焦虑的可行性研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 以情绪为中心的正念疗法:晚年焦虑的可行性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 65岁及以上的加拿大人以6.4%的速度经历焦虑,影响了30万人。在安大略省,有5.6%的65岁及以上的成年人患有焦虑,代表超过100,000人。安大略省东部初级保健诊所报告说,有28%至30%的焦虑症' target='_blank'>焦虑症的65岁及以上的成年人人数明显更高,约为诊断出患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症的4,600人。在65岁及65岁以上的社区住宅成年人中,加拿大焦虑症' target='_blank'>焦虑症的费用估计为每1,000,000人61.2至1.198亿加元。当65岁以上患有精神疾病的老年人百分比估计约占老年人口基础的30%时,这些成本可以合理地增加到2021年。 老年人的焦虑一直与保留新信息以及日常生活,睡眠障碍,自杀式意见特别是男性的自杀意念以及增加医疗保健服务的使用有关。目前针对老年人焦虑的药理治疗方法取得了有限的成功。基于正念的干预措施(MBI)是对焦虑治疗的研究领域。 MBI的使用显示了老年人小型RCT和定性研究中自我报告的慢性压力和心理压力较低水平的趋势。 情绪集中的正念冥想疗法(EFMT)是一个显示前景的MBI。已证明EFMT可以减轻一般人群中的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。 EFMT专注于冥想和情感感觉,而不是学习新材料,可能使其成为减少经常报告正常衰老问题的老年人焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的有希望的干预措施,例如普遍的健忘和对单词回忆的困难。 EFMT可能是一种潜在的有希望的干预措施,在老年人中尚未进行测试。可以在初级保健,社区和医院环境中提供EFMT。需要进一步的研究以确定EFMT是否可以减轻老年人的焦虑。 | ||||||||
| 详细说明 | 这个小规模的RCT的目的是确定EFMT的可行性和可接受性,这些社区居住的老年人感到焦虑。这项研究具有以下三个目的:确定是否可以招募,招募和保留参与者;确定参与者是否可以遵守干预的所有组成部分;并确定接受干预措施的参与者与未接受干预的参与者的焦虑程度降低。与未接受干预的人相比,次要结果将是确定接受干预的参与者的睡眠质量改善的程度,并改善了主观记忆功能。 这将是一项小型试点RCT研究,它将使用等待列表控制试验设计。参与者将随机分配给干预组或对照组。以情绪为中心的正念疗法(EFMT)是一项小组干预措施,由每周的八次会议组成,每组10-1名参与者。为参与者提供了指导,鼓励在冥想过程中引起注意和体验身体的感觉和情绪。冥想在二十到三十五分钟内进行了沉默,然后要求参与者记录他们对日记时对他们产生的冥想和经历的回忆。在日记之后,每个参与者都描述了他们在冥想中的经验,主持人提供同理心探索,以支持将负面情绪转化为适应性情绪。 该研究将在在线交付Phippa受保护的平台中进行,并已修改以适应电子传递。每组参与者的最大人数为六个,每个会议将为1.5小时。研究助理将在三点收集数据,以评估EFMT对老年人的可行性,并确定焦虑是否受到干预的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这将是一项小型试点RCT研究,它将使用等待列表控制试验设计。参与者将被随机分配给干预组或对照组 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 这项研究涉及部分披露,以防止正在管理评估的研究助理的确认偏见。在整个研究中,研究助理将对研究目的视而不见。参与者将被告知,数据收集的阶段将有不同的阶段,并提供了干预措施。研究助理不会被告知参与者分配给干预组或等待列表对照组。 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 焦虑 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:以情绪为中心的正念疗法 EFMT是8周的小组干预,为2.5小时,每组10-1名参与者。为参与者提供了指导,鼓励在冥想过程中引起注意和体验身体的感觉和情绪。沉思在20到35分钟之间进行冥想。要求参与者记录他们对日记时对他们产生的冥想和经历的回忆。然后,每个参与者都描述了他们在冥想中的经历,主持人提供同理心探索,以支持将负面情绪转化为适应性情绪。 该研究将在在线Phippa受保护的平台上进行,并已修改以适应电子传递。每组参与者的最大人数为六个,每个会议将为1.5小时。研究助理将在三点收集数据,以评估EFMT对老年人的可行性,并确定焦虑是否受到干预的影响。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至80岁(老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04415528 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1509 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 皇后大学Stacey Hatch | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Stacey Hatch | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 皇后大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||