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出境医 / 临床实验 / 标准护理协调扩展飞行员
标准护理协调扩展飞行员
研究描述
简要摘要：
标准护理协调（SCC）解决方案整合了案例管理与护理协调的各个方面，并由UnitedHealth Group为高成本，复杂，高危消费者设计，以促进医疗保健访问和决策，并可能对质量和质量和质量产生巨大影响消费者医疗保健的负担能力。目前，成员仅在SCC时才获得：1）被确定为从医院出院时重新入院的高风险，2）自我参考，或者3）由其医生直接转介到该计划中。当前的质量改进研究被设计为一项随机对照试验，以确定SCC计划扩展到通过专有行政算法确定为高风险的商业保险成员是否会显着影响急性住院入院率的速度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超级利用，医疗保健利用 | 行为：RN案件管理行为：社区卫生工作者案件管理行为：RN标准护理协调和疾病管理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 592023参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 标准护理协调扩展飞行员 - 质量改进研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年10月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗1 RN标准护理协调和疾病管理 + RN病例管理 | 行为：RN案件管理 注册护士（RN）案件经理与会员联系以审查药物，健康风险，护理差距/障碍，并制定案例管理计划，该计划侧重于改善药物依从性与和解，基于条件的措施和结果，解决心理社会需求和强化后入学后护理过渡。 RNS可以将成员转介给社会工作者，专业提供者和支持计划（包括更激烈的病例管理，其中通知初级保健医师RN可以与他们联系以支持治疗和协调服务）。 行为：RN标准护理协调和疾病管理 RN标准护理协调和疾病管理 |
| 实验：对照 RN标准护理协调和疾病管理 | 行为：RN标准护理协调和疾病管理 RN标准护理协调和疾病管理 |
| 实验：治疗2 RN标准护理协调和疾病管理 +社区卫生工作者案例管理 | 行为：社区卫生工作者案件管理 在所选时间段的某些UHC市场中，随机分配到治疗部门的会员还获得了SCC的增强版本，其中包括非临床社区卫生工作者（CHW）的家庭案例管理支持。 行为：RN标准护理协调和疾病管理 RN标准护理协调和疾病管理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总成本[时间范围：24个月]定义为每个成员的总计划成本（医疗和药房）
- 急性住院入院率[时间范围：24个月]定义为每1000名合格成员的急性住院入院
- 急诊室访问率[时间范围：24个月]定义为每1000名合格成员的急诊室访问人数
- 与糖尿病有关的并发症[时间范围：24个月]定义为糖尿病并发症严重程度指数（DCSI）综合评分。复合DCSI评分介于0到13之间（7个糖尿病并发症类别的得分总和[心血管疾病，脑血管疾病/中风，周围血管疾病，肾病，视网膜病，神经病，神经病变和诸如诸如旋转酸性，高质体和其他社区的代谢，每个评分从0到2 [0 =无并发症，1 =非严重并发症，2 =严重并发症]，除了从0到1评分的神经病病）
次要结果度量 ：
- 急性住院的风险[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为首次急性住院入院的时间
- 全因30天再入院风险[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为索引急性住院后30天内的全场急性住院
- 门诊急诊室访问费率[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每年每年1,000名合格会员的急诊室访问
- 急诊室的风险访问[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为第一次急诊室访问的时间
- 初级保健医师访问率[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每个合格会员的初级保健医师访问
- 专业医师访问率[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每个合格会员的专业医师访问
- 心血管疾病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为心血管疾病成员的百分比
- 与糖尿病有关的并发症（DCSI）[时间框架：12、18、24、36、48个月]
- 截肢[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每1000名合格成员的下肢截肢
- 慢性肾脏疾病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为EGFR的衰减，基线EGFR低于60ml/min的成员
- 血糖控制[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为A1C低于7％，低于8％和/或以上9％的成员数量，每100名合格成员患有糖尿病
- 遵守与糖尿病相关的药物[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为拥有药物占比率（MPR）值80％或更高的成员数量，每100名合格成员患有糖尿病
- 遵守与糖尿病相关的护理过程[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为微量白蛋白尿筛查，视网膜/眼科检查，A1C测试频率，LDL测试频率，他汀类药物的使用，ACE/ARB使用
- 总计划和会员成本[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每位成员的总成本（计划+成员）
- 糖尿病并发症计数[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为糖尿病并发症严重程度指数（DCSI）计数。 DCSI计数范围为0至7（7个糖尿病并发症类别的计数[心血管疾病，脑血管疾病/中风，周围血管疾病，肾病，视网膜病，神经性疾病和代谢并发症，例如酮症酸，高体性和其他COMA]）。
- 任何急性住院入院[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每1000名合格成员的任何急性住院入院的成员人数
- 任何急诊室访问[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每1000名合格成员的急诊室访问的成员人数
- 脑血管疾病/中风[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为脑血管疾病/中风的成员百分比
- 周围血管疾病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为外周血管疾病的成员百分比
- 肾病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为肾病成员的百分比
- 视网膜病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为视网膜病变成员的百分比
- 神经病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为神经病成员的百分比
- 代谢并发症，例如酮症酸中毒，高质量或其他昏迷[时间框架：12、18、24、36、48个月]定义为具有代谢并发症的成员百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- UnitedHealthcare商业保险成员；所有国家； 18岁以上；通过专有行政算法确定的随机分组为持续性超级利用者状况的高风险，积极地加入了健康计划。
排除标准：
：孕妇，个人为不育的药物开了药物，有痴呆障碍证据的成员，成员被指定为“不联系”计划外展的成员，以及以下产品和计划中的成员：
- 传统UHC ASO组（UHC仅提供管理服务的人群），
- 传统的牛津健康计划成员（所有成员都接受SCC计划），
- 传统的Pacificare成员，
- 传统河谷/NHP成员，以及
- 公共部门客户
- PHS 2.0干预措施（完全保险的人群中的少数人口）
- 分配临床激活的责任心组织（ACO）
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾琳·伯明翰 | 800-842-3225 |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| UnitedHealthCare | 招募 |
| 美国明尼苏达州的Minnetonka，美国55343 | |
| 联系人：艾琳·伯明翰800-842-3225 | |
赞助商和合作者
UnitedHealthCare
加利福尼亚大学洛杉矶
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·莫斯利（David Mosley）博士 | UnitedHealthCare |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 标准护理协调扩展飞行员 | ||||
| 官方标题ICMJE | 标准护理协调扩展飞行员 - 质量改进研究 | ||||
| 简要摘要 | 标准护理协调（SCC）解决方案整合了案例管理与护理协调的各个方面，并由UnitedHealth Group为高成本，复杂，高危消费者设计，以促进医疗保健访问和决策，并可能对质量和质量和质量产生巨大影响消费者医疗保健的负担能力。目前，成员仅在SCC时才获得：1）被确定为从医院出院时重新入院的高风险，2）自我参考，或者3）由其医生直接转介到该计划中。当前的质量改进研究被设计为一项随机对照试验，以确定SCC计划扩展到通过专有行政算法确定为高风险的商业保险成员是否会显着影响急性住院入院率的速度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 超级利用，医疗保健利用 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 592023 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04415515 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UHC100023A DP006128（其他赠款/资金编号：CDC） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | David G Mosley，UnitedHealthcare | ||||
| 研究赞助商ICMJE | UnitedHealthCare | ||||
| 合作者ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | UnitedHealthCare | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
标准护理协调（SCC）解决方案整合了案例管理与护理协调的各个方面，并由UnitedHealth Group为高成本，复杂，高危消费者设计，以促进医疗保健访问和决策，并可能对质量和质量和质量产生巨大影响消费者医疗保健的负担能力。目前，成员仅在SCC时才获得：1）被确定为从医院出院时重新入院的高风险，2）自我参考，或者3）由其医生直接转介到该计划中。当前的质量改进研究被设计为一项随机对照试验，以确定SCC计划扩展到通过专有行政算法确定为高风险的商业保险成员是否会显着影响急性住院入院率的速度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超级利用，医疗保健利用 | 行为：RN案件管理行为：社区卫生工作者案件管理行为：RN标准护理协调和疾病管理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 592023参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 标准护理协调扩展飞行员 - 质量改进研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年10月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗1 RN标准护理协调和疾病管理 + RN病例管理 | 行为：RN案件管理 注册护士（RN）案件经理与会员联系以审查药物，健康风险，护理差距/障碍，并制定案例管理计划，该计划侧重于改善药物依从性与和解，基于条件的措施和结果，解决心理社会需求和强化后入学后护理过渡。 RNS可以将成员转介给社会工作者，专业提供者和支持计划（包括更激烈的病例管理，其中通知初级保健医师RN可以与他们联系以支持治疗和协调服务）。 行为：RN标准护理协调和疾病管理 RN标准护理协调和疾病管理 |
| 实验：对照 RN标准护理协调和疾病管理 | 行为：RN标准护理协调和疾病管理 RN标准护理协调和疾病管理 |
| 实验：治疗2 RN标准护理协调和疾病管理 +社区卫生工作者案例管理 | 行为：社区卫生工作者案件管理 在所选时间段的某些UHC市场中，随机分配到治疗部门的会员还获得了SCC的增强版本，其中包括非临床社区卫生工作者（CHW）的家庭案例管理支持。 行为：RN标准护理协调和疾病管理 RN标准护理协调和疾病管理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总成本[时间范围：24个月]定义为每个成员的总计划成本（医疗和药房）
- 急性住院入院率[时间范围：24个月]定义为每1000名合格成员的急性住院入院
- 急诊室访问率[时间范围：24个月]定义为每1000名合格成员的急诊室访问人数
- 与糖尿病有关的并发症[时间范围：24个月]定义为糖尿病并发症严重程度指数（DCSI）综合评分。复合DCSI评分介于0到13之间（7个糖尿病并发症类别的得分总和[心血管疾病，脑血管疾病/中风，周围血管疾病，肾病，视网膜病，神经病，神经病变和诸如诸如旋转酸性，高质体和其他社区的代谢，每个评分从0到2 [0 =无并发症，1 =非严重并发症，2 =严重并发症]，除了从0到1评分的神经病病）
次要结果度量 ：
- 急性住院的风险[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为首次急性住院入院的时间
- 全因30天再入院风险[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为索引急性住院后30天内的全场急性住院
- 门诊急诊室访问费率[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每年每年1,000名合格会员的急诊室访问
- 急诊室的风险访问[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为第一次急诊室访问的时间
- 初级保健医师访问率[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每个合格会员的初级保健医师访问
- 专业医师访问率[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每个合格会员的专业医师访问
- 心血管疾病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为心血管疾病成员的百分比
- 与糖尿病有关的并发症（DCSI）[时间框架：12、18、24、36、48个月]
- 截肢[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每1000名合格成员的下肢截肢
- 慢性肾脏疾病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为EGFR的衰减，基线EGFR低于60ml/min的成员
- 血糖控制[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为A1C低于7％，低于8％和/或以上9％的成员数量，每100名合格成员患有糖尿病
- 遵守与糖尿病相关的药物[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为拥有药物占比率（MPR）值80％或更高的成员数量，每100名合格成员患有糖尿病
- 遵守与糖尿病相关的护理过程[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为微量白蛋白尿筛查，视网膜/眼科检查，A1C测试频率，LDL测试频率，他汀类药物的使用，ACE/ARB使用
- 总计划和会员成本[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每位成员的总成本（计划+成员）
- 糖尿病并发症计数[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为糖尿病并发症严重程度指数（DCSI）计数。 DCSI计数范围为0至7（7个糖尿病并发症类别的计数[心血管疾病，脑血管疾病/中风，周围血管疾病，肾病，视网膜病，神经性疾病和代谢并发症，例如酮症酸，高体性和其他COMA]）。
- 任何急性住院入院[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每1000名合格成员的任何急性住院入院的成员人数
- 任何急诊室访问[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为每1000名合格成员的急诊室访问的成员人数
- 脑血管疾病/中风[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为脑血管疾病/中风的成员百分比
- 周围血管疾病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为外周血管疾病的成员百分比
- 肾病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为肾病成员的百分比
- 视网膜病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为视网膜病变成员的百分比
- 神经病[时间范围：12、18、24、36、48个月]定义为神经病成员的百分比
- 代谢并发症，例如酮症酸中毒，高质量或其他昏迷[时间框架：12、18、24、36、48个月]定义为具有代谢并发症的成员百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- UnitedHealthcare商业保险成员；所有国家； 18岁以上；通过专有行政算法确定的随机分组为持续性超级利用者状况的高风险，积极地加入了健康计划。
排除标准：
：孕妇，个人为不育的药物开了药物，有痴呆障碍证据的成员，成员被指定为“不联系”计划外展的成员，以及以下产品和计划中的成员：
- 传统UHC ASO组（UHC仅提供管理服务的人群），
- 传统的牛津健康计划成员（所有成员都接受SCC计划），
- 传统的Pacificare成员，
- 传统河谷/NHP成员，以及
- 公共部门客户
- PHS 2.0干预措施（完全保险的人群中的少数人口）
- 分配临床激活的责任心组织（ACO）
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾琳·伯明翰 | 800-842-3225 |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| UnitedHealthCare | 招募 |
| 美国明尼苏达州的Minnetonka，美国55343 | |
| 联系人：艾琳·伯明翰800-842-3225 | |
赞助商和合作者
UnitedHealthCare
加利福尼亚大学洛杉矶
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·莫斯利（David Mosley）博士 | UnitedHealthCare |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 标准护理协调扩展飞行员 | ||||
| 官方标题ICMJE | 标准护理协调扩展飞行员 - 质量改进研究 | ||||
| 简要摘要 | 标准护理协调（SCC）解决方案整合了案例管理与护理协调的各个方面，并由UnitedHealth Group为高成本，复杂，高危消费者设计，以促进医疗保健访问和决策，并可能对质量和质量和质量产生巨大影响消费者医疗保健的负担能力。目前，成员仅在SCC时才获得：1）被确定为从医院出院时重新入院的高风险，2）自我参考，或者3）由其医生直接转介到该计划中。当前的质量改进研究被设计为一项随机对照试验，以确定SCC计划扩展到通过专有行政算法确定为高风险的商业保险成员是否会显着影响急性住院入院率的速度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 超级利用，医疗保健利用 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 592023 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04415515 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UHC100023A DP006128（其他赠款/资金编号：CDC） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | David G Mosley，UnitedHealthcare | ||||
| 研究赞助商ICMJE | UnitedHealthCare | ||||
| 合作者ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | UnitedHealthCare | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
