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出境医 / 临床实验 / 为姑息治疗患者的亲属提供护理的影响对看护人的精神福祉和希望的影响

为姑息治疗患者的亲属提供护理的影响对看护人的精神福祉和希望的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定基于沃森的人类关怀理论提供的护理的影响，对姑息治疗患者的亲戚对看护人的精神福祉和希望。这项研究是由60名患者亲戚（干预组：30，对照组：30）在姑息治疗部门照顾患者的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
希望灵性姑息治疗其他：基于人类关怀理论的护理不适用

详细说明：
每年，数百万患者以及数百万患者主要参与姑息治疗过程。人们强调的是，从姑息治疗过程的开始到申诉阶段，患者亲戚需要无数的身体，心理，社会和精神需求。据广泛报道，在姑息治疗患者的亲戚中，精神痛苦，抑郁，焦虑，睡眠障碍，恐惧和绝望的发病率很高。保持希望和精神福祉对于处理这一艰难过程至关重要。因此，护理很重要，它支持患者亲戚的希望和精神福祉。在沃森的人类护理理论中，支持希望并专注于精神维度的护理护理很重要。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 147名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：在这项研究中，有两个小组作为干预组和对照组。研究人员，没有对对照组进行任何应用。基于人类关怀理论的护理护理被给予干预组4周。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：由于研究的性质，不可能使参与者失明分组分配。此外，由于进行了博士学位论文，数据收集（预测试和后测）的研究，访谈，干预和评估是由没有盲目的同一研究人员进行的数据。
主要意图：支持护理
官方标题：提供给姑息治疗患者亲属的护理对护理人员的精神福祉和希望的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2018年10月5日
实际的初级完成日期 ： 2019年3月18日
实际 学习完成日期 ： 2019年3月18日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：对照组
常规护理
实验：干预组
基于人类关怀理论的护理
其他：基于人类关怀理论的护理
基于10个炎热的人类关怀理论的计划进行护理。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 绝望的患者亲戚水平[时间范围：1。周]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。

  2. 患者亲戚的精神福祉水平[时间范围：1。周]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。


次要结果度量 ：
  1. 绝望的患者亲戚水平（4周后无望的变化）[时间范围：4周]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。

  2. 患者亲戚的精神福祉水平（4周后的精神健康水平变化）[时间范围：4周]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 参与研究的意愿和动力
  • 扫盲
  • 成为主要照顾者
  • 缺乏精神或言语缺乏来回答问题

排除标准：

  • 以下18岁
  • 不愿意参加研究
  • 文盲
  • 非主要护理人员
  • 精神或沟通残疾
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
OndokuzMayıs大学
土耳其三星，55312
赞助商和合作者
OndokuzMayıs大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： AslıKurtgöz博士Amasya大学
首席研究员： Zeliha Koc，博士OndokuzMayıs大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月27日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月5日
实际的初级完成日期2019年3月18日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月3日）
  • 绝望的患者亲戚水平[时间范围：1。周]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。
  • 患者亲戚的精神福祉水平[时间范围：1。周]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月1日）
  • 绝望的患者亲戚水平[时间范围：第一周]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。
  • 患者亲戚的精神福祉水平[时间范围：第一周]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月3日）
  • 绝望的患者亲戚水平（4周后无望的变化）[时间范围：4周]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。
  • 患者亲戚的精神福祉水平（4周后的精神健康水平变化）[时间范围：4周]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月1日）
  • 绝望的患者亲戚水平（4周后无望的变化）[时间范围：4周后]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。
  • 患者亲戚的精神福祉水平（4周后精神福祉水平的变化）[时间范围：4周后]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为姑息治疗患者的亲属提供护理的影响对看护人的精神福祉和希望的影响
官方标题ICMJE提供给姑息治疗患者亲属的护理对护理人员的精神福祉和希望的影响：一项随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是确定基于沃森的人类关怀理论提供的护理的影响，对姑息治疗患者的亲戚对看护人的精神福祉和希望。这项研究是由60名患者亲戚（干预组：30，对照组：30）在姑息治疗部门照顾患者的。
详细说明每年，数百万患者以及数百万患者主要参与姑息治疗过程。人们强调的是，从姑息治疗过程的开始到申诉阶段，患者亲戚需要无数的身体，心理，社会和精神需求。据广泛报道，在姑息治疗患者的亲戚中，精神痛苦，抑郁，焦虑，睡眠障碍，恐惧和绝望的发病率很高。保持希望和精神福祉对于处理这一艰难过程至关重要。因此，护理很重要，它支持患者亲戚的希望和精神福祉。在沃森的人类护理理论中，支持希望并专注于精神维度的护理护理很重要。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
在这项研究中，有两个小组作为干预组和对照组。研究人员，没有对对照组进行任何应用。基于人类关怀理论的护理护理被给予干预组4周。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
由于研究的性质，不可能使参与者失明分组分配。此外，由于进行了博士学位论文，数据收集（预测试和后测）的研究，访谈，干预和评估是由没有盲目的同一研究人员进行的数据。
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 希望
  • 灵性
  • 姑息治疗
干预ICMJE其他：基于人类关怀理论的护理
基于10个炎热的人类关怀理论的计划进行护理。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：对照组
    常规护理
  • 实验：干预组
    基于人类关怀理论的护理
    干预：其他：基于人类关怀理论的护理
出版物 *
  • De Korte-Verhoef MC，Pasman HR，Schweitzer BP，Francke AL，Onwuteaka-Philipsen BD，Deliens L. Burden for Family Carers for Life te Life te Lift对家庭护理人员和全科医生的观点的混合方法研究。 BMC Palliat护理。 2014年3月31日； 13（1）：16。 doi：10.1186/1472-684x-13-16。
  • GötzeH，BrählerE，Gansera L，Polze N，KöhlerN。姑息治疗癌症患者的心理困扰和生活质量及其在家庭护理期间的关怀亲戚。支持护理癌。 2014年10月； 22（10）：2775-82。 doi：10.1007/s00520-014-2257-5。 Epub 2014年5月9日。
  • Ullrich A，Ascherfeld L，Marx G，Bokemeyer C，Bergelt C，OechsleK。在高级癌症患者家庭护理人员的专业住院治疗期间，生活质量，心理负担，需求和满意度。 BMC Palliat护理。 2017年5月10日； 16（1）：31。 doi：10.1186/s12904-017-0206-Z。
  • Oechsle K，Ullrich A，Marx G，Benze G，Heine J，Dickel LM，Zhang Y，Wowretzko F，Wendt KN，Wendt KN，Nauck F，Bokemeyer C，Bergelt C. BergeltC。住院姑息治疗。 BMC Palliat护理。 2019年11月18日； 18（1）：102。 doi：10.1186/s12904-019-0469-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月1日）		 147
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年3月18日
实际的初级完成日期2019年3月18日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 参与研究的意愿和动力
  • 扫盲
  • 成为主要照顾者
  • 缺乏精神或言语缺乏来回答问题

排除标准：

  • 以下18岁
  • 不愿意参加研究
  • 文盲
  • 非主要护理人员
  • 精神或沟通残疾
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04415411
其他研究ID编号ICMJE介入
pyo。 SBF.1904.19.006（其他赠款/资金编号：OndokuzMayıs大学）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：没有计划
责任方AsliKurtgöz，OndokuzMayıs大学
研究赞助商ICMJE OndokuzMayıs大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： AslıKurtgöz博士Amasya大学
首席研究员： Zeliha Koc，博士OndokuzMayıs大学
PRS帐户OndokuzMayıs大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定基于沃森的人类关怀理论提供的护理的影响，对姑息治疗患者的亲戚对看护人的精神福祉和希望。这项研究是由60名患者亲戚（干预组：30，对照组：30）在姑息治疗部门照顾患者的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
希望灵性姑息治疗其他：基于人类关怀理论的护理不适用

详细说明：
每年，数百万患者以及数百万患者主要参与姑息治疗过程。人们强调的是，从姑息治疗过程的开始到申诉阶段，患者亲戚需要无数的身体，心理，社会和精神需求。据广泛报道，在姑息治疗患者的亲戚中，精神痛苦，抑郁，焦虑，睡眠障碍，恐惧和绝望的发病率很高。保持希望和精神福祉对于处理这一艰难过程至关重要。因此，护理很重要，它支持患者亲戚的希望和精神福祉。在沃森的人类护理理论中，支持希望并专注于精神维度的护理护理很重要。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 147名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：在这项研究中，有两个小组作为干预组和对照组。研究人员，没有对对照组进行任何应用。基于人类关怀理论的护理护理被给予干预组4周。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：由于研究的性质，不可能使参与者失明分组分配。此外，由于进行了博士学位论文，数据收集（预测试和后测）的研究，访谈，干预和评估是由没有盲目的同一研究人员进行的数据。
主要意图：支持护理
官方标题：提供给姑息治疗患者亲属的护理对护理人员的精神福祉和希望的影响：一项随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2018年10月5日
实际的初级完成日期 ： 2019年3月18日
实际 学习完成日期 ： 2019年3月18日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：对照组
常规护理
实验：干预组
基于人类关怀理论的护理
其他：基于人类关怀理论的护理
基于10个炎热的人类关怀理论的计划进行护理。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 绝望的患者亲戚水平[时间范围：1。周]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。

  2. 患者亲戚的精神福祉水平[时间范围：1。周]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。


次要结果度量 ：
  1. 绝望的患者亲戚水平（4周后无望的变化）[时间范围：4周]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。

  2. 患者亲戚的精神福祉水平（4周后的精神健康水平变化）[时间范围：4周]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 参与研究的意愿和动力
  • 扫盲
  • 成为主要照顾者
  • 缺乏精神或言语缺乏来回答问题

排除标准：

  • 以下18岁
  • 不愿意参加研究
  • 文盲
  • 非主要护理人员
  • 精神或沟通残疾
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
OndokuzMayıs大学
土耳其三星，55312
赞助商和合作者
OndokuzMayıs大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： AslıKurtgöz博士Amasya大学
首席研究员： Zeliha Koc，博士OndokuzMayıs大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月27日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月5日
实际的初级完成日期2019年3月18日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月3日）
  • 绝望的患者亲戚水平[时间范围：1。周]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。
  • 患者亲戚的精神福祉水平[时间范围：1。周]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月1日）
  • 绝望的患者亲戚水平[时间范围：第一周]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。
  • 患者亲戚的精神福祉水平[时间范围：第一周]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月3日）
  • 绝望的患者亲戚水平（4周后无望的变化）[时间范围：4周]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。
  • 患者亲戚的精神福祉水平（4周后的精神健康水平变化）[时间范围：4周]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月1日）
  • 绝望的患者亲戚水平（4周后无望的变化）[时间范围：4周后]
    数据是通过贝克绝望量表收集的。从量表获得的最大分数在0-20之间变化。获得的分数较高表明，一个人的绝望水平很高。
  • 患者亲戚的精神福祉水平（4周后精神福祉水平的变化）[时间范围：4周后]
    数据是通过精神福祉量表收集的。从量表中获得的最大分数在29-145之间。更高的分数表明更强的精神福祉。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为姑息治疗患者的亲属提供护理的影响对看护人的精神福祉和希望的影响
官方标题ICMJE提供给姑息治疗患者亲属的护理对护理人员的精神福祉和希望的影响：一项随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是确定基于沃森的人类关怀理论提供的护理的影响，对姑息治疗患者的亲戚对看护人的精神福祉和希望。这项研究是由60名患者亲戚（干预组：30，对照组：30）在姑息治疗部门照顾患者的。
详细说明每年，数百万患者以及数百万患者主要参与姑息治疗过程。人们强调的是，从姑息治疗过程的开始到申诉阶段，患者亲戚需要无数的身体，心理，社会和精神需求。据广泛报道，在姑息治疗患者的亲戚中，精神痛苦，抑郁，焦虑，睡眠障碍，恐惧和绝望的发病率很高。保持希望和精神福祉对于处理这一艰难过程至关重要。因此，护理很重要，它支持患者亲戚的希望和精神福祉。在沃森的人类护理理论中，支持希望并专注于精神维度的护理护理很重要。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
在这项研究中，有两个小组作为干预组和对照组。研究人员，没有对对照组进行任何应用。基于人类关怀理论的护理护理被给予干预组4周。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
由于研究的性质，不可能使参与者失明分组分配。此外，由于进行了博士学位论文，数据收集（预测试和后测）的研究，访谈，干预和评估是由没有盲目的同一研究人员进行的数据。
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 希望
  • 灵性
  • 姑息治疗
干预ICMJE其他：基于人类关怀理论的护理
基于10个炎热的人类关怀理论的计划进行护理。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：对照组
    常规护理
  • 实验：干预组
    基于人类关怀理论的护理
    干预：其他：基于人类关怀理论的护理
出版物 *
  • De Korte-Verhoef MC，Pasman HR，Schweitzer BP，Francke AL，Onwuteaka-Philipsen BD，Deliens L. Burden for Family Carers for Life te Life te Lift对家庭护理人员和全科医生的观点的混合方法研究。 BMC Palliat护理。 2014年3月31日； 13（1）：16。 doi：10.1186/1472-684x-13-16。
  • GötzeH，BrählerE，Gansera L，Polze N，KöhlerN。姑息治疗癌症患者的心理困扰和生活质量及其在家庭护理期间的关怀亲戚。支持护理癌。 2014年10月； 22（10）：2775-82。 doi：10.1007/s00520-014-2257-5。 Epub 2014年5月9日。
  • Ullrich A，Ascherfeld L，Marx G，Bokemeyer C，Bergelt C，OechsleK。在高级癌症患者家庭护理人员的专业住院治疗期间，生活质量，心理负担，需求和满意度。 BMC Palliat护理。 2017年5月10日； 16（1）：31。 doi：10.1186/s12904-017-0206-Z。
  • Oechsle K，Ullrich A，Marx G，Benze G，Heine J，Dickel LM，Zhang Y，Wowretzko F，Wendt KN，Wendt KN，Nauck F，Bokemeyer C，Bergelt C. BergeltC。住院姑息治疗。 BMC Palliat护理。 2019年11月18日； 18（1）：102。 doi：10.1186/s12904-019-0469-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月1日）		 147
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年3月18日
实际的初级完成日期2019年3月18日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁及以上
  • 参与研究的意愿和动力
  • 扫盲
  • 成为主要照顾者
  • 缺乏精神或言语缺乏来回答问题

排除标准：

  • 以下18岁
  • 不愿意参加研究
  • 文盲
  • 非主要护理人员
  • 精神或沟通残疾
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04415411
其他研究ID编号ICMJE介入
pyo。 SBF.1904.19.006（其他赠款/资金编号：OndokuzMayıs大学）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：没有计划
责任方AsliKurtgöz，OndokuzMayıs大学
研究赞助商ICMJE OndokuzMayıs大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： AslıKurtgöz博士Amasya大学
首席研究员： Zeliha Koc，博士OndokuzMayıs大学
PRS帐户OndokuzMayıs大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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