除颤的时间是心脏骤停生存的最重要预测指标。传统的紧急医疗系统反应通常会减慢。这项研究的目的是调查无人机系统的可行性,该系统将自动化的外部除颤器(AED)提供给可疑的院外心脏骤停现场(OHCA)。
这项研究将通过携带自动外部除颤器(AEDS)的无人机进行现实生活飞行的可行性,以便对标准护理的补充,即EMS
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
院外心脏骤停 | 设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 在服务区域内发生的所有可疑OHCA的情况下,完全n = 3 AED式无人机作为对标准护理(EMS)的补充 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 完全集成的无人机系统,用于在院外心脏骤停(OHCA)中交付自动化外部除颤器(AED) |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:使用无人机交付自动外部除颤器 设置三个无人机系统将在可疑的OHCA案件中部署,作为对EMS的补充。这是一项单臂干预措施,评估了以下方式的可行性
| 设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机 完全n = 3个无人机配备了自动外部除颤器(AED)。这些无人机由调度中心部署给怀疑的院外心脏(OHCA),作为对标准护理(救护车/EMS)的补充,在星期一至周日08:00-22:00的白天4个月内。旁观者现场收到调度员的指示,以在无人机交付时检索房屋外的AED。旁观者将AED连接到患者胸部,以促进早期除颤。 |
有资格学习的年龄: | 8岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
瑞典 | |
GöteborgAED-Drone服务区域 | |
瑞典哥特堡 |
首席研究员: | Andreas Claesson,博士 | Karolinska Institutet复苏科学中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 可疑的OHCA案件(%)的比例,在派遣AED-Drone并准确完成任务的情况下。 [时间范围:最多4个月] OHCA的所有案件在调度中心的三个服务区域内提醒无人机操作员和无人机起飞。准确完成任务等于在距OHCA位置50米内的地面上提供一座AED现场。旁观者应通过调度员提供的T-CPR说明可以访问AED。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在院外心脏骤停中使用无人机的AED交付 | ||||
官方标题ICMJE | 完全集成的无人机系统,用于在院外心脏骤停(OHCA)中交付自动化外部除颤器(AED) | ||||
简要摘要 | 除颤的时间是心脏骤停生存的最重要预测指标。传统的紧急医疗系统反应通常会减慢。这项研究的目的是调查无人机系统的可行性,该系统将自动化的外部除颤器(AED)提供给可疑的院外心脏骤停现场(OHCA)。 这项研究将通过携带自动外部除颤器(AEDS)的无人机进行现实生活飞行的可行性,以便对标准护理的补充,即EMS | ||||
详细说明 | 我们将测试与标准EMS调度并行派遣视线aeed-drone系统到现实生活中的可行性。研究期为5个月,从5月至2020年9月之间。研究区将由三个单独的无人机系统覆盖,其中覆盖了瑞典Göteborg机场受控领空中约80,000名居民。每个无人机系统的飞行范围为6公里。 研究期间的第一个月将用作磨合期,并以模拟方式派遣无人机系统以进行视觉线(BVLOS)飞行,并进行了优化以减少延迟并记录预先指定的系统变量,依从性,对于协议,时间延迟,技术功能,天气状况,空域冲突。 在接下来的4个月中,2020年6月至9月,无人机将在白天08:00-22:00中派往现实生活中的OHCA。 EMS通信放射单元放置在无人机控制中心。如果可疑在服务区域有OHCA,并且当涉嫌在112个电话期间确认了可疑的OHCA时,调度中心(SOS警报)将提醒。
该技术的开发是由Everdrone AbGöteborg和SOS Alarm AB(国家派遣组织)和单个飞机证书的平行申请以及超出视觉景点飞行(BVLOS-FLIGHTS)的许可证的平行申请。 2020年4月27日。 无人机系统仅在白天08:00-22:00开放时进行操作。如果空间与载人飞机发生冲突,则不会进行无人机的部署。多雨的天气或超过8 m/s的风也禁止航班。 从以下各个方面评估并测量可行性:
在技术功能禁止任务完成的情况下衡量比例a)无起来b)中止任务。 (%) 与AED无人机任务 /使用相关的不利优势(AE)和严重的不良事件(SAE)将连续记录。由于空域或技术障碍冲突而导致的无人机崩溃或RISC死亡可能引起的不利事件。 如果AE被认为是严重的:
与心脏骤停患者有关的事件,预计未经尝试复苏的患者将不应报告。这些包括:
所有被归类为严重的事件都必须在意识到该事件的24小时内报告给研究管理局。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 在服务区域内发生的所有可疑OHCA的情况下,完全n = 3 AED式无人机作为对标准护理(EMS)的补充 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 院外心脏骤停 | ||||
干预ICMJE | 设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机 完全n = 3个无人机配备了自动外部除颤器(AED)。这些无人机由调度中心部署给怀疑的院外心脏(OHCA),作为对标准护理(救护车/EMS)的补充,在星期一至周日08:00-22:00的白天4个月内。旁观者现场收到调度员的指示,以在无人机交付时检索房屋外的AED。旁观者将AED连接到患者胸部,以促进早期除颤。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:使用无人机交付自动外部除颤器 设置三个无人机系统将在可疑的OHCA案件中部署,作为对EMS的补充。这是一项单臂干预措施,评估了以下方式的可行性
干预:设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 8岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04415398 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AC1 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Andreas Claesson,Karolinska Institutet | ||||
研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
除颤的时间是心脏骤停生存的最重要预测指标。传统的紧急医疗系统反应通常会减慢。这项研究的目的是调查无人机系统的可行性,该系统将自动化的外部除颤器(AED)提供给可疑的院外心脏骤停现场(OHCA)。
这项研究将通过携带自动外部除颤器(AEDS)的无人机进行现实生活飞行的可行性,以便对标准护理的补充,即EMS
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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院外心脏骤停 | 设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 在服务区域内发生的所有可疑OHCA的情况下,完全n = 3 AED式无人机作为对标准护理(EMS)的补充 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 完全集成的无人机系统,用于在院外心脏骤停(OHCA)中交付自动化外部除颤器(AED) |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:使用无人机交付自动外部除颤器 设置三个无人机系统将在可疑的OHCA案件中部署,作为对EMS的补充。这是一项单臂干预措施,评估了以下方式的可行性
| 设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机 完全n = 3个无人机配备了自动外部除颤器(AED)。这些无人机由调度中心部署给怀疑的院外心脏(OHCA),作为对标准护理(救护车/EMS)的补充,在星期一至周日08:00-22:00的白天4个月内。旁观者现场收到调度员的指示,以在无人机交付时检索房屋外的AED。旁观者将AED连接到患者胸部,以促进早期除颤。 |
有资格学习的年龄: | 8岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
瑞典 | |
GöteborgAED-Drone服务区域 | |
瑞典哥特堡 |
首席研究员: | Andreas Claesson,博士 | Karolinska Institutet复苏科学中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 可疑的OHCA案件(%)的比例,在派遣AED-Drone并准确完成任务的情况下。 [时间范围:最多4个月] OHCA的所有案件在调度中心的三个服务区域内提醒无人机操作员和无人机起飞。准确完成任务等于在距OHCA位置50米内的地面上提供一座AED现场。旁观者应通过调度员提供的T-CPR说明可以访问AED。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在院外心脏骤停中使用无人机的AED交付 | ||||
官方标题ICMJE | 完全集成的无人机系统,用于在院外心脏骤停(OHCA)中交付自动化外部除颤器(AED) | ||||
简要摘要 | 除颤的时间是心脏骤停生存的最重要预测指标。传统的紧急医疗系统反应通常会减慢。这项研究的目的是调查无人机系统的可行性,该系统将自动化的外部除颤器(AED)提供给可疑的院外心脏骤停现场(OHCA)。 这项研究将通过携带自动外部除颤器(AEDS)的无人机进行现实生活飞行的可行性,以便对标准护理的补充,即EMS | ||||
详细说明 | 我们将测试与标准EMS调度并行派遣视线aeed-drone系统到现实生活中的可行性。研究期为5个月,从5月至2020年9月之间。研究区将由三个单独的无人机系统覆盖,其中覆盖了瑞典Göteborg机场受控领空中约80,000名居民。每个无人机系统的飞行范围为6公里。 研究期间的第一个月将用作磨合期,并以模拟方式派遣无人机系统以进行视觉线(BVLOS)飞行,并进行了优化以减少延迟并记录预先指定的系统变量,依从性,对于协议,时间延迟,技术功能,天气状况,空域冲突。 在接下来的4个月中,2020年6月至9月,无人机将在白天08:00-22:00中派往现实生活中的OHCA。 EMS通信放射单元放置在无人机控制中心。如果可疑在服务区域有OHCA,并且当涉嫌在112个电话期间确认了可疑的OHCA时,调度中心(SOS警报)将提醒。
该技术的开发是由Everdrone AbGöteborg和SOS Alarm AB(国家派遣组织)和单个飞机证书的平行申请以及超出视觉景点飞行(BVLOS-FLIGHTS)的许可证的平行申请。 2020年4月27日。 无人机系统仅在白天08:00-22:00开放时进行操作。如果空间与载人飞机发生冲突,则不会进行无人机的部署。多雨的天气或超过8 m/s的风也禁止航班。 从以下各个方面评估并测量可行性:
在技术功能禁止任务完成的情况下衡量比例a)无起来b)中止任务。 (%) 与AED无人机任务 /使用相关的不利优势(AE)和严重的不良事件(SAE)将连续记录。由于空域或技术障碍冲突而导致的无人机崩溃或RISC死亡可能引起的不利事件。 如果AE被认为是严重的:
与心脏骤停患者有关的事件,预计未经尝试复苏的患者将不应报告。这些包括:
所有被归类为严重的事件都必须在意识到该事件的24小时内报告给研究管理局。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 在服务区域内发生的所有可疑OHCA的情况下,完全n = 3 AED式无人机作为对标准护理(EMS)的补充 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 院外心脏骤停 | ||||
干预ICMJE | 设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机 完全n = 3个无人机配备了自动外部除颤器(AED)。这些无人机由调度中心部署给怀疑的院外心脏(OHCA),作为对标准护理(救护车/EMS)的补充,在星期一至周日08:00-22:00的白天4个月内。旁观者现场收到调度员的指示,以在无人机交付时检索房屋外的AED。旁观者将AED连接到患者胸部,以促进早期除颤。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:使用无人机交付自动外部除颤器 设置三个无人机系统将在可疑的OHCA案件中部署,作为对EMS的补充。这是一项单臂干预措施,评估了以下方式的可行性
干预:设备:携带自动外部除颤器(AED)的自动飞行无人机 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 8岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04415398 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AC1 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Andreas Claesson,Karolinska Institutet | ||||
研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |