病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风上肢痉挛 | 生物学:HU-014 ING | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 13名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 单个中心,I期临床试验,以评估Liztox Inj在中风后痉挛治疗中的安全性 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:HU-014 ING(阶段1 HU-014 ING被注射到5个上肢肌肉(总计360U/,IM) | 生物学:HU-014 ING 肉毒梭菌A型A型 |
有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
韩国,共和国 | |
阿桑医疗中心 | |
首尔,Songpa-gu,韩国,共和国,05505 |
首席研究员: | Min-Ho Chun,医学博士,博士。 | 物理医学与康复系 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | MAS得分提高了手腕屈肌,肘屈肌,手指屈肌[时间范围:第4、8、12,基线访问(=研究产品注入)] MAS测量的肌肉张力变化率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 单个中心,I期临床试验,以评估Liztox Inj在中风后痉挛治疗中的安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 单个中心,I期临床试验,以评估Liztox Inj在中风后痉挛治疗中的安全性 | ||||
简要摘要 |
| ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风上肢痉挛 | ||||
干预ICMJE | 生物学:HU-014 ING 肉毒梭菌A型A型 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:HU-014 ING(阶段1 HU-014 ING被注射到5个上肢肌肉(总计360U/,IM) 干预:生物学:HU-014 ING | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
实际注册ICMJE | 13 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 19岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04415346 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HU-014_P1_ULS | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Huons Co.,Ltd。 | ||||
研究赞助商ICMJE | Huons Co.,Ltd。 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Huons Co.,Ltd。 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风上肢痉挛 | 生物学:HU-014 ING | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 13名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 单个中心,I期临床试验,以评估Liztox Inj在中风后痉挛治疗中的安全性 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:HU-014 ING(阶段1 HU-014 ING被注射到5个上肢肌肉(总计360U/,IM) | 生物学:HU-014 ING 肉毒梭菌A型A型 |
有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
韩国,共和国 | |
阿桑医疗中心 | |
首尔,Songpa-gu,韩国,共和国,05505 |
首席研究员: | Min-Ho Chun,医学博士,博士。 | 物理医学与康复系 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | MAS得分提高了手腕屈肌,肘屈肌,手指屈肌[时间范围:第4、8、12,基线访问(=研究产品注入)] MAS测量的肌肉张力变化率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 单个中心,I期临床试验,以评估Liztox Inj在中风后痉挛治疗中的安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 单个中心,I期临床试验,以评估Liztox Inj在中风后痉挛治疗中的安全性 | ||||
简要摘要 |
| ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风上肢痉挛 | ||||
干预ICMJE | 生物学:HU-014 ING 肉毒梭菌A型A型 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:HU-014 ING(阶段1 HU-014 ING被注射到5个上肢肌肉(总计360U/,IM) 干预:生物学:HU-014 ING | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
实际注册ICMJE | 13 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 19岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04415346 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HU-014_P1_ULS | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Huons Co.,Ltd。 | ||||
研究赞助商ICMJE | Huons Co.,Ltd。 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Huons Co.,Ltd。 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |