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出境医 / 临床实验 / 手术定位对桶切除术后肺肺部切除术后肩部疼痛的影响（POVA）
手术定位对桶切除术后肺肺部切除术后肩部疼痛的影响（POVA）
研究描述
简要摘要：
与“悬架”组相比，研究人员希望能够显示“支撑”组的肩部疼痛发生率下降66％。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛综合征 | 其他：定位 | 不适用 |
详细说明：
视频镜检查中当前使用的肺叶切除术当前使用的位置是与横向肩肩绑架相关的延伸，该肩部是由横向thoracic肢悬挂在蹦床型手臂上的悬挂，其肩部支撑的肩部，其肩膀超过90°的肩膀在肩膀上超过90° sagital和额叶。
调查人员希望将目前在IUCPQ的胸外科手术服务中使用的位置进行前瞻性和随机比较，其第二位置似乎不太限制肩部关节复合体的所有关节，其中患者的手臂放在放置在前面的支架上病人的脸。它从所有平面的关节度小于或等于90°的位置。这个新位置不是实验性的，但通常不用于IUCPQ的胸手术。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 134名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 手术定位对大桶肺肺叶切除术后肩部疼痛发展的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：悬架组 侧面的手臂在90°绑架，90°抗驱动器上进行操作，停留在手臂支撑上。 | 其他：定位 不同的手术定位 |
| 实验：支持组 在绑架0°的手术侧，臂臂在90°抗脉冲上，停留在患者头部对面的可调节支撑臂支撑臂上。 | 其他：定位 不同的手术定位 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在视觉疼痛量表上测量的胸腔镜检查后肩痛[时间范围：从恢复单元到术后第2天]在视觉疼痛量表上测量的术后肩痛，也将评估其在患者身体上的精确位置
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 任何患有支气管肺癌或强烈怀疑的患者都证明了通过视频镜镜检查的幼体切除术，叶切除术或分割切除术是合理的。
排除标准：
手术延伸到胸壁，包括胸腔外切除术，
- 胸膜切除术，
- 术前患有慢性疼痛的慢性疼痛患者，
- 纤维肌痛患者，
- 在术前长期服用镇痛药或抗炎药，即至少每天服用超过4周，
- 患有上肢同侧骨科手术史的患者，
- 具有机械限制的上肢同侧对手术的关节范围的患者，
- 非法语的患者，
- 怀孕的女人，
- 18岁以下的患者
- BMI大于或等于35 kg / m2的患者
- 肾小球过滤率小于<50 mL / min
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Geraud Galvaing，MSC | +14186564945 | geraud.galvaing@clermont.unicancer.fr | |
| 联系人：医学博士Anne SophieLaliberté | +14186564945 |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie deQuébec | 招募 |
| 魁北克，魁北克，加拿大，G1V4G5 | |
| 联系人：Geraud Galvaing，医学博士，MSC +14156564945 geraud.galvaing@clermont.unicancer.fr | |
| 联系人：Anne SophieLaliberté，医学博士+14186564945 | |
赞助商和合作者
Centitut Instiritaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在视觉疼痛量表上测量的胸腔镜检查后肩痛[时间范围：从恢复单元到术后第2天] 在视觉疼痛量表上测量的术后肩痛，也将评估其在患者身体上的精确位置 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手术定位对大桶肺肺叶切除术后肩部疼痛发展的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 手术定位对大桶肺肺叶切除术后肩部疼痛发展的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 与“悬架”组相比，研究人员希望能够显示“支撑”组的肩部疼痛发生率下降66％。 | ||||||||
| 详细说明 | 视频镜检查中当前使用的肺叶切除术当前使用的位置是与横向肩肩绑架相关的延伸，该肩部是由横向thoracic肢悬挂在蹦床型手臂上的悬挂，其肩部支撑的肩部，其肩膀超过90°的肩膀在肩膀上超过90° sagital和额叶。 调查人员希望将目前在IUCPQ的胸外科手术服务中使用的位置进行前瞻性和随机比较，其第二位置似乎不太限制肩部关节复合体的所有关节，其中患者的手臂放在放置在前面的支架上病人的脸。它从所有平面的关节度小于或等于90°的位置。这个新位置不是实验性的，但通常不用于IUCPQ的胸手术。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：定位 不同的手术定位 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 134 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04415242 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-3430，21919 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Geraud Galvaing，Centitut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Centitut Instiritaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie deQuébec，University Laval | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
与“悬架”组相比，研究人员希望能够显示“支撑”组的肩部疼痛发生率下降66％。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛综合征 | 其他：定位 | 不适用 |
详细说明：
视频镜检查中当前使用的肺叶切除术当前使用的位置是与横向肩肩绑架相关的延伸，该肩部是由横向thoracic肢悬挂在蹦床型手臂上的悬挂，其肩部支撑的肩部，其肩膀超过90°的肩膀在肩膀上超过90° sagital和额叶。
调查人员希望将目前在IUCPQ的胸外科手术服务中使用的位置进行前瞻性和随机比较，其第二位置似乎不太限制肩部关节复合体的所有关节，其中患者的手臂放在放置在前面的支架上病人的脸。它从所有平面的关节度小于或等于90°的位置。这个新位置不是实验性的，但通常不用于IUCPQ的胸手术。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 134名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 手术定位对大桶肺肺叶切除术后肩部疼痛发展的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：悬架组 侧面的手臂在90°绑架，90°抗驱动器上进行操作，停留在手臂支撑上。 | 其他：定位 不同的手术定位 |
| 实验：支持组 在绑架0°的手术侧，臂臂在90°抗脉冲上，停留在患者头部对面的可调节支撑臂支撑臂上。 | 其他：定位 不同的手术定位 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在视觉疼痛量表上测量的胸腔镜检查后肩痛[时间范围：从恢复单元到术后第2天]在视觉疼痛量表上测量的术后肩痛，也将评估其在患者身体上的精确位置
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Geraud Galvaing，MSC | +14186564945 | geraud.galvaing@clermont.unicancer.fr | |
| 联系人：医学博士Anne SophieLaliberté | +14186564945 |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie deQuébec | 招募 |
| 魁北克，魁北克，加拿大，G1V4G5 | |
| 联系人：Geraud Galvaing，医学博士，MSC +14156564945 geraud.galvaing@clermont.unicancer.fr | |
| 联系人：Anne SophieLaliberté，医学博士+14186564945 | |
赞助商和合作者
Centitut Instiritaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在视觉疼痛量表上测量的胸腔镜检查后肩痛[时间范围：从恢复单元到术后第2天] 在视觉疼痛量表上测量的术后肩痛，也将评估其在患者身体上的精确位置 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手术定位对大桶肺肺叶切除术后肩部疼痛发展的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 手术定位对大桶肺肺叶切除术后肩部疼痛发展的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 与“悬架”组相比，研究人员希望能够显示“支撑”组的肩部疼痛发生率下降66％。 | ||||||||
| 详细说明 | 视频镜检查中当前使用的肺叶切除术当前使用的位置是与横向肩肩绑架相关的延伸，该肩部是由横向thoracic肢悬挂在蹦床型手臂上的悬挂，其肩部支撑的肩部，其肩膀超过90°的肩膀在肩膀上超过90° sagital和额叶。 调查人员希望将目前在IUCPQ的胸外科手术服务中使用的位置进行前瞻性和随机比较，其第二位置似乎不太限制肩部关节复合体的所有关节，其中患者的手臂放在放置在前面的支架上病人的脸。它从所有平面的关节度小于或等于90°的位置。这个新位置不是实验性的，但通常不用于IUCPQ的胸手术。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：定位 不同的手术定位 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 134 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04415242 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-3430，21919 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Geraud Galvaing，Centitut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Centitut Instiritaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie deQuébec，University Laval | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
