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出境医 / 临床实验 / 早期姑息治疗对局部晚期和 /或转移性胆管癌患者生存的影响
早期姑息治疗对局部晚期和 /或转移性胆管癌患者生存的影响
研究描述
简要摘要：
胆管癌的预后不良。潜在地，姑息治疗团队的早期管理可能会增加总体生存。我们还将评估姑息治疗团队的早期管理是否会影响无进展的生存，死亡地位和最后一次化学疗法的日期，特别是为了避免在迫在眉睫的生命终结中进行不必要的化学疗法治疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胆管癌 | 其他：早期的姑息治疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 多中心回顾性研究评估早期姑息治疗对局部晚期和 /或转移性胆管癌患者存活的影响（CCK） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球生存[时间范围：基线]从诊断到死亡或因跟进而失去的全球生存）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
胆管癌转移或局部晚期
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 肝内或肝外CCK或组织学证明的囊泡腺癌
- 从一开始或经常出发的本地晚期和 /或转移性疾病
- 2013年1月1日至2019年12月1日之间的初步诊断或复发
排除标准：
- <18岁
- 诊断后不到一周的死亡
联系人和位置
联系人
| 联系人：安东尼·洛佩兹 | 0383858585 | a.lopez@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| 洛佩兹 | |
| Vandouvre-lès-nancy，法国，54500 | |
| 联系人：Anthony Lopez 0383858585 a.lopez@chru-nancy.fr | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 首席研究员： | 安东尼·洛佩兹 | 克鲁南希 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全球生存[时间范围：基线] 从诊断到死亡或因跟进而失去的全球生存） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期姑息治疗对局部晚期和 /或转移性胆管癌患者生存的影响 | ||||
| 官方头衔 | 多中心回顾性研究评估早期姑息治疗对局部晚期和 /或转移性胆管癌患者存活的影响（CCK） | ||||
| 简要摘要 | 胆管癌的预后不良。潜在地，姑息治疗团队的早期管理可能会增加总体生存。我们还将评估姑息治疗团队的早期管理是否会影响无进展的生存，死亡地位和最后一次化学疗法的日期，特别是为了避免在迫在眉睫的生命终结中进行不必要的化学疗法治疗 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 胆管癌转移或局部晚期 | ||||
| 健康）状况 | 胆管癌 | ||||
| 干涉 | 其他：早期的姑息治疗 早期的姑息治疗 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04415190 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI274 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 安东尼·洛佩兹（Anthony Lopez），法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
胆管癌的预后不良。潜在地，姑息治疗团队的早期管理可能会增加总体生存。我们还将评估姑息治疗团队的早期管理是否会影响无进展的生存，死亡地位和最后一次化学疗法的日期，特别是为了避免在迫在眉睫的生命终结中进行不必要的化学疗法治疗
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胆管癌 | 其他：早期的姑息治疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 多中心回顾性研究评估早期姑息治疗对局部晚期和 /或转移性胆管癌患者存活的影响（CCK） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球生存[时间范围：基线]从诊断到死亡或因跟进而失去的全球生存）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
胆管癌转移或局部晚期
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 肝内或肝外CCK或组织学证明的囊泡腺癌
- 从一开始或经常出发的本地晚期和 /或转移性疾病
- 2013年1月1日至2019年12月1日之间的初步诊断或复发
排除标准：
- <18岁
- 诊断后不到一周的死亡
联系人和位置
联系人
| 联系人：安东尼·洛佩兹 | 0383858585 | a.lopez@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| 洛佩兹 | |
| Vandouvre-lès-nancy，法国，54500 | |
| 联系人：Anthony Lopez 0383858585 a.lopez@chru-nancy.fr | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 首席研究员： | 安东尼·洛佩兹 | 克鲁南希 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全球生存[时间范围：基线] 从诊断到死亡或因跟进而失去的全球生存） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 早期姑息治疗对局部晚期和 /或转移性胆管癌患者生存的影响 | ||||
| 官方头衔 | 多中心回顾性研究评估早期姑息治疗对局部晚期和 /或转移性胆管癌患者存活的影响（CCK） | ||||
| 简要摘要 | 胆管癌的预后不良。潜在地，姑息治疗团队的早期管理可能会增加总体生存。我们还将评估姑息治疗团队的早期管理是否会影响无进展的生存，死亡地位和最后一次化学疗法的日期，特别是为了避免在迫在眉睫的生命终结中进行不必要的化学疗法治疗 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 胆管癌转移或局部晚期 | ||||
| 健康）状况 | 胆管癌 | ||||
| 干涉 | 其他：早期的姑息治疗 早期的姑息治疗 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04415190 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI274 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 安东尼·洛佩兹（Anthony Lopez），法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
