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出境医 / 临床实验 / 在脊髓炎儿童中使用视觉模拟量表和5-D瘙痒量表的头皮瘙痒测量

在脊髓炎儿童中使用视觉模拟量表和5-D瘙痒量表的头皮瘙痒测量

研究描述
简要摘要:

培根膜炎是一种寄生虫侵染,可能导致头皮瘙痒和生活质量障碍。瘙痒,视觉模拟量表(VAS)和5-D瘙痒量表有两个客观的测量,可以评估头皮瘙痒的严重程度,而后者也可以评估受瘙痒影响的生活质量。即使不能使用VA来评估瘙痒对生活质量的影响,但它很容易使用,而5-D ITCH量表很复杂且不适合儿童友好。

这项研究的目的是确定两种不同的瘙痒量表之间的关系,并确定Pruritus VAS量表在评估儿童儿童儿童生活质量方面的有效性。我们比较了印度尼西亚西爪哇省波哥两家寄宿学校的培训学生的两个瘙痒量表。


病情或疾病 干预/治疗
毛细血管其他:VAS和5-D瘙痒瘙痒评估

详细说明:

这项研究使用了横截面设计研究。

纳入了符合条件标准的受试者,并获得了父母或法定监护人的知情同意。

根据鸡蛋,幼虫或头皮上的成年寄生虫的发现或学生的头发的发现,进行了遗传性头皮炎的诊断。要求所有受试者均均具有VAS和5 -D瘙痒量表。根据该点,VAS分为五组,如下:0,无瘙痒为<3,对于轻度瘙痒,中度瘙痒为≥3-<7,中度瘙痒为≥3-<7 7- <9对于严重的瘙痒,对于非常严重的瘙痒而言≥9。 5-D瘙痒量表由五个参数组成:持续时间,学位,方向,残疾(睡眠,休闲/社交活动,家务/差事,工作/学校),以及瘙痒的分布,积分范围从一个到五。

记录数据进行统计分析,使用卡方检验来确定两个分类变量之间的关系。使用Spearman的等级相关性计算VAS和5-D瘙痒量表之间的相关系数

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 357名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:脊髓炎儿童中使用视觉模拟量表和5-D瘙痒量表的头皮瘙痒测量
实际学习开始日期 2018年9月1日
实际的初级完成日期 2018年9月30日
实际 学习完成日期 2018年9月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
细节性头皮炎
基于鸡蛋,幼虫或头皮上成年寄生虫的发现,患有脊髓灰质炎的受试者
其他:VAS和5-D瘙痒瘙痒评估
使用VAS和5-D ITCH量表对所有受试者进行了瘙痒的评估

结果措施
主要结果指标
  1. 瘙痒严重程度(1)[时间范围:基线,在检查期间]
    通过视觉模拟量表(VAS)评估的瘙痒严重程度

  2. 瘙痒的严重程度(2)[时间范围:基线,检查期间]
    通过5-D瘙痒量表评估瘙痒的严重程度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 11年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女学生
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
有脊椎发展的受试者
标准

纳入标准:

  • 在博戈的寄宿学校学习中等长度头发的学生
  • 愿意参加研究主题(接受采访和进行体格检查),并在解释研究的细节后授予校长以其名称签署同意书(知情的同意)

排除标准:

  • 在试验前的10天内对PC进行化学处理
  • 氯仿过敏史
  • 不愿作为研究主题参加
  • 轻度至重度继发感染
  • 长发或短发
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度尼西亚
pesantren al hidayah cibinong
博哥,印度尼西亚的爪哇巴拉特
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sandra Widaty印度尼西亚医学院皮肤病学和视静脉学系
追踪信息
首先提交日期2020年5月27日
第一个发布日期2020年6月4日
上次更新发布日期2020年6月4日
实际学习开始日期2018年9月1日
实际的初级完成日期2018年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月30日)
  • 瘙痒严重程度(1)[时间范围:基线,在检查期间]
    通过视觉模拟量表(VAS)评估的瘙痒严重程度
  • 瘙痒的严重程度(2)[时间范围:基线,检查期间]
    通过5-D瘙痒量表评估瘙痒的严重程度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脊髓炎儿童中使用视觉模拟量表和5-D瘙痒量表的头皮瘙痒测量
官方头衔脊髓炎儿童中使用视觉模拟量表和5-D瘙痒量表的头皮瘙痒测量
简要摘要

培根膜炎是一种寄生虫侵染,可能导致头皮瘙痒和生活质量障碍。瘙痒,视觉模拟量表(VAS)和5-D瘙痒量表有两个客观的测量,可以评估头皮瘙痒的严重程度,而后者也可以评估受瘙痒影响的生活质量。即使不能使用VA来评估瘙痒对生活质量的影响,但它很容易使用,而5-D ITCH量表很复杂且不适合儿童友好。

这项研究的目的是确定两种不同的瘙痒量表之间的关系,并确定Pruritus VAS量表在评估儿童儿童儿童生活质量方面的有效性。我们比较了印度尼西亚西爪哇省波哥两家寄宿学校的培训学生的两个瘙痒量表。

详细说明

这项研究使用了横截面设计研究。

纳入了符合条件标准的受试者,并获得了父母或法定监护人的知情同意。

根据鸡蛋,幼虫或头皮上的成年寄生虫的发现或学生的头发的发现,进行了遗传性头皮炎的诊断。要求所有受试者均均具有VAS和5 -D瘙痒量表。根据该点,VAS分为五组,如下:0,无瘙痒为<3,对于轻度瘙痒,中度瘙痒为≥3-<7,中度瘙痒为≥3-<7 7- <9对于严重的瘙痒,对于非常严重的瘙痒而言≥9。 5-D瘙痒量表由五个参数组成:持续时间,学位,方向,残疾(睡眠,休闲/社交活动,家务/差事,工作/学校),以及瘙痒的分布,积分范围从一个到五。

记录数据进行统计分析,使用卡方检验来确定两个分类变量之间的关系。使用Spearman的等级相关性计算VAS和5-D瘙痒量表之间的相关系数

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有脊椎发展的受试者
健康)状况
  • 花梗膜炎
  • 瘙痒
干涉其他:VAS和5-D瘙痒瘙痒评估
使用VAS和5-D ITCH量表对所有受试者进行了瘙痒的评估
研究组/队列细节性头皮炎
基于鸡蛋,幼虫或头皮上成年寄生虫的发现,患有脊髓灰质炎的受试者
干预:其他:VAS和5-D瘙痒瘙痒评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月30日)
357
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年9月30日
实际的初级完成日期2018年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在博戈的寄宿学校学习中等长度头发的学生
  • 愿意参加研究主题(接受采访和进行体格检查),并在解释研究的细节后授予校长以其名称签署同意书(知情的同意)

排除标准:

  • 在试验前的10天内对PC进行化学处理
  • 氯仿过敏史
  • 不愿作为研究主题参加
  • 轻度至重度继发感染
  • 长发或短发
性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女学生
年龄11年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04415034
其他研究ID编号0920/un2.f1/etik/2018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方博士桑德拉·瓦蒂(Sandra Widaty),SPKK(K),印度尼西亚大学
研究赞助商印度尼西亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Sandra Widaty印度尼西亚医学院皮肤病学和视静脉学系
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

培根膜炎是一种寄生虫侵染,可能导致头皮瘙痒和生活质量障碍。瘙痒,视觉模拟量表(VAS)和5-D瘙痒量表有两个客观的测量,可以评估头皮瘙痒的严重程度,而后者也可以评估受瘙痒影响的生活质量。即使不能使用VA来评估瘙痒对生活质量的影响,但它很容易使用,而5-D ITCH量表很复杂且不适合儿童友好。

这项研究的目的是确定两种不同的瘙痒量表之间的关系,并确定Pruritus VAS量表在评估儿童儿童儿童生活质量方面的有效性。我们比较了印度尼西亚西爪哇省波哥两家寄宿学校的培训学生的两个瘙痒量表。


病情或疾病 干预/治疗
毛细血管其他:VAS和5-D瘙痒瘙痒评估

详细说明:

这项研究使用了横截面设计研究。

纳入了符合条件标准的受试者,并获得了父母或法定监护人的知情同意。

根据鸡蛋,幼虫或头皮上的成年寄生虫的发现或学生的头发的发现,进行了遗传性头皮炎的诊断。要求所有受试者均均具有VAS和5 -D瘙痒量表。根据该点,VAS分为五组,如下:0,无瘙痒为<3,对于轻度瘙痒,中度瘙痒为≥3-<7,中度瘙痒为≥3-<7 7- <9对于严重的瘙痒,对于非常严重的瘙痒而言≥9。 5-D瘙痒量表由五个参数组成:持续时间,学位,方向,残疾(睡眠,休闲/社交活动,家务/差事,工作/学校),以及瘙痒的分布,积分范围从一个到五。

记录数据进行统计分析,使用卡方检验来确定两个分类变量之间的关系。使用Spearman的等级相关性计算VAS和5-D瘙痒量表之间的相关系数

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 357名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:脊髓炎儿童中使用视觉模拟量表和5-D瘙痒量表的头皮瘙痒测量
实际学习开始日期 2018年9月1日
实际的初级完成日期 2018年9月30日
实际 学习完成日期 2018年9月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
细节性头皮炎
基于鸡蛋,幼虫或头皮上成年寄生虫的发现,患有脊髓灰质炎的受试者
其他:VAS和5-D瘙痒瘙痒评估
使用VAS和5-D ITCH量表对所有受试者进行了瘙痒的评估

结果措施
主要结果指标
  1. 瘙痒严重程度(1)[时间范围:基线,在检查期间]
    通过视觉模拟量表(VAS)评估的瘙痒严重程度

  2. 瘙痒的严重程度(2)[时间范围:基线,检查期间]
    通过5-D瘙痒量表评估瘙痒的严重程度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 11年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女学生
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
有脊椎发展的受试者
标准

纳入标准:

  • 在博戈的寄宿学校学习中等长度头发的学生
  • 愿意参加研究主题(接受采访和进行体格检查),并在解释研究的细节后授予校长以其名称签署同意书(知情的同意)

排除标准:

  • 在试验前的10天内对PC进行化学处理
  • 氯仿过敏史
  • 不愿作为研究主题参加
  • 轻度至重度继发感染
  • 长发或短发
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度尼西亚
pesantren al hidayah cibinong
博哥,印度尼西亚的爪哇巴拉特
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sandra Widaty印度尼西亚医学院皮肤病学和视静脉学系
追踪信息
首先提交日期2020年5月27日
第一个发布日期2020年6月4日
上次更新发布日期2020年6月4日
实际学习开始日期2018年9月1日
实际的初级完成日期2018年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月30日)
  • 瘙痒严重程度(1)[时间范围:基线,在检查期间]
    通过视觉模拟量表(VAS)评估的瘙痒严重程度
  • 瘙痒的严重程度(2)[时间范围:基线,检查期间]
    通过5-D瘙痒量表评估瘙痒的严重程度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脊髓炎儿童中使用视觉模拟量表和5-D瘙痒量表的头皮瘙痒测量
官方头衔脊髓炎儿童中使用视觉模拟量表和5-D瘙痒量表的头皮瘙痒测量
简要摘要

培根膜炎是一种寄生虫侵染,可能导致头皮瘙痒和生活质量障碍。瘙痒,视觉模拟量表(VAS)和5-D瘙痒量表有两个客观的测量,可以评估头皮瘙痒的严重程度,而后者也可以评估受瘙痒影响的生活质量。即使不能使用VA来评估瘙痒对生活质量的影响,但它很容易使用,而5-D ITCH量表很复杂且不适合儿童友好。

这项研究的目的是确定两种不同的瘙痒量表之间的关系,并确定Pruritus VAS量表在评估儿童儿童儿童生活质量方面的有效性。我们比较了印度尼西亚西爪哇省波哥两家寄宿学校的培训学生的两个瘙痒量表。

详细说明

这项研究使用了横截面设计研究。

纳入了符合条件标准的受试者,并获得了父母或法定监护人的知情同意。

根据鸡蛋,幼虫或头皮上的成年寄生虫的发现或学生的头发的发现,进行了遗传性头皮炎的诊断。要求所有受试者均均具有VAS和5 -D瘙痒量表。根据该点,VAS分为五组,如下:0,无瘙痒为<3,对于轻度瘙痒,中度瘙痒为≥3-<7,中度瘙痒为≥3-<7 7- <9对于严重的瘙痒,对于非常严重的瘙痒而言≥9。 5-D瘙痒量表由五个参数组成:持续时间,学位,方向,残疾(睡眠,休闲/社交活动,家务/差事,工作/学校),以及瘙痒的分布,积分范围从一个到五。

记录数据进行统计分析,使用卡方检验来确定两个分类变量之间的关系。使用Spearman的等级相关性计算VAS和5-D瘙痒量表之间的相关系数

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有脊椎发展的受试者
健康)状况
  • 花梗膜炎
  • 瘙痒
干涉其他:VAS和5-D瘙痒瘙痒评估
使用VAS和5-D ITCH量表对所有受试者进行了瘙痒的评估
研究组/队列细节性头皮炎
基于鸡蛋,幼虫或头皮上成年寄生虫的发现,患有脊髓灰质炎的受试者
干预:其他:VAS和5-D瘙痒瘙痒评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月30日)
357
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年9月30日
实际的初级完成日期2018年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在博戈的寄宿学校学习中等长度头发的学生
  • 愿意参加研究主题(接受采访和进行体格检查),并在解释研究的细节后授予校长以其名称签署同意书(知情的同意)

排除标准:

  • 在试验前的10天内对PC进行化学处理
  • 氯仿过敏史
  • 不愿作为研究主题参加
  • 轻度至重度继发感染
  • 长发或短发
性别/性别
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女学生
年龄11年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04415034
其他研究ID编号0920/un2.f1/etik/2018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方博士桑德拉·瓦蒂(Sandra Widaty),SPKK(K),印度尼西亚大学
研究赞助商印度尼西亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Sandra Widaty印度尼西亚医学院皮肤病学和视静脉学系
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2020年5月

治疗医院