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出境医 / 临床实验 / 患有产前抑郁症女性的低剂量S-酮胺

患有产前抑郁症女性的低剂量S-酮胺

研究描述
简要摘要：
产前抑郁症是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的重要危险因素。低剂量氯胺酮已用于抑郁症治疗。作为氯胺酮的立体异构体，S-酮胺在抗抑郁中具有与氯胺酮相似的作用。我们推测，对于产前抑郁症的孕妇，分娩后低剂量的S-酮胺输注可能会减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的发生率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
产后氯胺酮抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症药物：S-酮胺药物：安慰剂不适用

详细说明：
研究表明，产前抑郁症状是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的重要预测指标。分娩前筛查孕妇的精神状况，对产前抑郁症状症状的孕妇的早期鉴定以及提供适当的干预措施可能在减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的发生率方面起重要作用。氯胺酮是NMDA受体拮抗剂。近年来，许多研究证实氯胺酮具有显着的抗抑郁作用。作为氯胺酮的立体异构体，S-酮胺在抗抑郁中具有与氯胺酮相似的作用。在临床应用中，S酮胺具有更强的镇痛作用，更好的麻醉作用和不良心理反应的发生率较低。我们推测，对于产前抑郁症的孕妇，分娩后低剂量的S-酮胺输注可能会减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症。在这方面缺乏证据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 364名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要意图：预防
官方标题：低剂量S-酮胺对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症发生率的影响：一项随机，双盲，安慰剂对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月19日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月
估计 学习完成日期 ： 2021年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：S-katamine组
对于这一组中的女性，研究药物（S-酮胺为20 mL盐水中的0.2 mg/kg）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。妇女将被监视60分钟，然后送回病房。
药物：S-酮胺
对于这一组的女性，活性药物（S-酮胺0.2 mg/kg在20 ml普通盐水中）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。他们将被监视60分钟，然后送回病房。
其他名称：S-酮胺盐酸盐

安慰剂比较器：安慰剂组
对于这一组中的女性，研究药物（20毫升普通盐水）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。妇女将被监视60分钟，然后送回病房。
药物：安慰剂
对于这一组中的女性，安慰剂（20毫升普通盐水）将在分娩后以30 mL/h的速度注入（在40分钟内完成）。他们将被监视60分钟，然后送回病房。
其他名称：普通盐水

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 产后42天的抑郁症发生率。 [时间范围：分娩后42天。这是给出的
    根据迷你国际神经精神访谈（MINI）-6.0，心理医生将诊断出产后42天的抑郁症。


次要结果度量 ：
  1. 产后7天和42天的产妇抑郁症得分。 [时间范围：分娩后的7和42天。这是给出的
    孕产妇抑郁症将通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）进行评估。评估将通过电话采访或面对面的面试进行。

  2. 产后1、7和42天的疼痛强度。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    疼痛的强度将通过数字评分量表进行评估（其中一个11分制，其中0 =无疼痛和10 =最严重的疼痛）。

  3. 产后1、7和42天母乳喂养。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    婴儿喂养的模式包括母乳喂养，混合喂养或配方奶粉。

  4. 出生后住院时间。 [时间范围：分娩后最多30天。这是给出的
    出生后住院时间。

  5. 产后42天内产妇并发症发生率。 [时间范围：分娩后最多42天。这是给出的
    孕产妇并发症被定义为对孕产妇健康有害并需要医疗干预的并发症。

  6. 新生儿疾病的发生率在42天内。 [时间范围：出生后最多42天。这是给出的
    新生儿疾病被定义为需要医疗干预的疾病。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：这条临床步道基于孕妇。
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 产妇年龄≥18岁；
  2. 产前爱丁堡产后抑郁量表评分≥10点。

排除标准：

  1. 精神疾病（抑郁症，精神分裂症等）或沟通困难的清晰史；
  2. 严重的怀孕并发症，例如严重的先兆子痫，胎盘植入，HELP（综合征溶血性贫血，肝功能升高和血小板计数升高）综合症，胎盘发育和胎盘突然；
  3. 美国麻醉师学会分类≥III；
  4. 使用氯胺酮/S-酮胺的禁忌症，例如难治性高血压，严重的心血管疾病（纽约心脏协会分类≥IIII）和甲状腺功能亢进。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Dong-Xin Wang，医学博士，博士8610 83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人：元Zeng，医学博士8610 83572460 yuan_zeng@sina.com

位置
布局表以获取位置信息
中国
北京大学第一医院招募
中国北京，100034
联系人：Dong-Xin Wang，医学博士，博士8610-83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人：Yuan Zeng，MD 8610-83572460 yuan_zeng@sina.com
赞助商和合作者
北京大学第一医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Dong-Xin Wang，医学博士，博士北京大学第一医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月1日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2020年6月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月19日
估计的初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月1日）		产后42天的抑郁症发生率。 [时间范围：分娩后42天。这是给出的
根据迷你国际神经精神访谈（MINI）-6.0，心理医生将诊断出产后42天的抑郁症。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月3日）
  • 产后7天和42天的产妇抑郁症得分。 [时间范围：分娩后的7和42天。这是给出的
    孕产妇抑郁症将通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）进行评估。评估将通过电话采访或面对面的面试进行。
  • 产后1、7和42天的疼痛强度。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    疼痛的强度将通过数字评分量表进行评估（其中一个11分制，其中0 =无疼痛和10 =最严重的疼痛）。
  • 产后1、7和42天母乳喂养。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    婴儿喂养的模式包括母乳喂养，混合喂养或配方奶粉。
  • 出生后住院时间。 [时间范围：分娩后最多30天。这是给出的
    出生后住院时间。
  • 产后42天内产妇并发症发生率。 [时间范围：分娩后最多42天。这是给出的
    孕产妇并发症被定义为对孕产妇健康有害并需要医疗干预的并发症。
  • 新生儿疾病的发生率在42天内。 [时间范围：出生后最多42天。这是给出的
    新生儿疾病被定义为需要医疗干预的疾病。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月1日）
  • 产后7天和42天的产妇抑郁症得分。 [时间范围：分娩后的7和42天。这是给出的
    孕产妇抑郁症将通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）进行评估。评估将通过电话采访或面对面的面试进行。
  • 产后1、7和42天的疼痛强度。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    疼痛的强度将通过数字评分量表进行评估（其中一个11分制，其中0 =无疼痛和10 =最严重的疼痛）。
  • 产后1、7和42天母乳喂养。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    婴儿喂养的模式包括母乳喂养，混合喂养或配方奶粉。
  • 出生后住院时间。 [时间范围：分娩后最多30天。这是给出的
    出生后住院时间。
  • 产后42天内产妇并发症。 [时间范围：分娩后最多42天。这是给出的
    孕产妇并发症被定义为对孕产妇健康有害并需要医疗干预的并发症。
  • 新生儿疾病有42天。 [时间范围：出生后最多42天。这是给出的
    新生儿疾病被定义为需要医疗干预的疾病。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE患有产前抑郁症女性的低剂量S-酮胺
官方标题ICMJE低剂量S-酮胺对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症发生率的影响：一项随机，双盲，安慰剂对照试验
简要摘要产前抑郁症是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的重要危险因素。低剂量氯胺酮已用于抑郁症治疗。作为氯胺酮的立体异构体，S-酮胺在抗抑郁中具有与氯胺酮相似的作用。我们推测，对于产前抑郁症的孕妇，分娩后低剂量的S-酮胺输注可能会减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的发生率。
详细说明研究表明，产前抑郁症状是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的重要预测指标。分娩前筛查孕妇的精神状况，对产前抑郁症状症状的孕妇的早期鉴定以及提供适当的干预措施可能在减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的发生率方面起重要作用。氯胺酮是NMDA受体拮抗剂。近年来，许多研究证实氯胺酮具有显着的抗抑郁作用。作为氯胺酮的立体异构体，S-酮胺在抗抑郁中具有与氯胺酮相似的作用。在临床应用中，S酮胺具有更强的镇痛作用，更好的麻醉作用和不良心理反应的发生率较低。我们推测，对于产前抑郁症的孕妇，分娩后低剂量的S-酮胺输注可能会减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症。在这方面缺乏证据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：S-酮胺
    对于这一组的女性，活性药物（S-酮胺0.2 mg/kg在20 ml普通盐水中）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。他们将被监视60分钟，然后送回病房。
    其他名称：S-酮胺盐酸盐
  • 药物：安慰剂
    对于这一组中的女性，安慰剂（20毫升普通盐水）将在分娩后以30 mL/h的速度注入（在40分钟内完成）。他们将被监视60分钟，然后送回病房。
    其他名称：普通盐水
研究臂ICMJE
  • 实验：S-katamine组
    对于这一组中的女性，研究药物（S-酮胺为20 mL盐水中的0.2 mg/kg）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。妇女将被监视60分钟，然后送回病房。
    干预：药物：S-酮胺
  • 安慰剂比较器：安慰剂组
    对于这一组中的女性，研究药物（20毫升普通盐水）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。妇女将被监视60分钟，然后送回病房。
    干预：药物：安慰剂
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月1日）		 364
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月
估计的初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 产妇年龄≥18岁；
  2. 产前爱丁堡产后抑郁量表评分≥10点。

排除标准：

  1. 精神疾病（抑郁症，精神分裂症等）或沟通困难的清晰史；
  2. 严重的怀孕并发症，例如严重的先兆子痫，胎盘植入，HELP（综合征溶血性贫血，肝功能升高和血小板计数升高）综合症，胎盘发育和胎盘突然；
  3. 美国麻醉师学会分类≥III；
  4. 使用氯胺酮/S-酮胺的禁忌症，例如难治性高血压，严重的心血管疾病（纽约心脏协会分类≥IIII）和甲状腺功能亢进。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：这条临床步道基于孕妇。
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Dong-Xin Wang，医学博士，博士8610 83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人：元Zeng，医学博士8610 83572460 yuan_zeng@sina.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04414943
其他研究ID编号ICMJE 2019 [336]
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：试验完成后，将通过联系Dong-Xin Wang博士（Wangdongxin@hotmail.com）来获得IPD。
责任方北京大学第一医院的东Xin Wang
研究赞助商ICMJE北京大学第一医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Dong-Xin Wang，医学博士，博士北京大学第一医院
PRS帐户北京大学第一医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
产前抑郁症是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的重要危险因素。低剂量氯胺酮已用于抑郁症治疗。作为氯胺酮的立体异构体，S-酮胺在抗抑郁中具有与氯胺酮相似的作用。我们推测，对于产前抑郁症的孕妇，分娩后低剂量的S-酮胺输注可能会减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的发生率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
产后氯胺酮抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症药物：S-酮胺药物：安慰剂不适用

详细说明：
研究表明，产前抑郁症状是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的重要预测指标。分娩前筛查孕妇的精神状况，对产前抑郁症状症状的孕妇的早期鉴定以及提供适当的干预措施可能在减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的发生率方面起重要作用。氯胺酮是NMDA受体拮抗剂。近年来，许多研究证实氯胺酮具有显着的抗抑郁作用。作为氯胺酮的立体异构体，S-酮胺在抗抑郁中具有与氯胺酮相似的作用。在临床应用中，S酮胺具有更强的镇痛作用，更好的麻醉作用和不良心理反应的发生率较低。我们推测，对于产前抑郁症的孕妇，分娩后低剂量的S-酮胺输注可能会减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症。在这方面缺乏证据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 364名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要意图：预防
官方标题：低剂量S-酮胺对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症发生率的影响：一项随机，双盲，安慰剂对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月19日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月
估计 学习完成日期 ： 2021年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：S-katamine组
对于这一组中的女性，研究药物（S-酮胺为20 mL盐水中的0.2 mg/kg）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。妇女将被监视60分钟，然后送回病房。
药物：S-酮胺
对于这一组的女性，活性药物（S-酮胺0.2 mg/kg在20 ml普通盐水中）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。他们将被监视60分钟，然后送回病房。
其他名称：S-酮胺盐酸盐

安慰剂比较器：安慰剂组
对于这一组中的女性，研究药物（20毫升普通盐水）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。妇女将被监视60分钟，然后送回病房。
药物：安慰剂
对于这一组中的女性，安慰剂（20毫升普通盐水）将在分娩后以30 mL/h的速度注入（在40分钟内完成）。他们将被监视60分钟，然后送回病房。
其他名称：普通盐水

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 产后42天的抑郁症发生率。 [时间范围：分娩后42天。这是给出的
    根据迷你国际神经精神访谈（MINI）-6.0，心理医生将诊断出产后42天的抑郁症。


次要结果度量 ：
  1. 产后7天和42天的产妇抑郁症得分。 [时间范围：分娩后的7和42天。这是给出的
    孕产妇抑郁症将通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）进行评估。评估将通过电话采访或面对面的面试进行。

  2. 产后1、7和42天的疼痛强度。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    疼痛的强度将通过数字评分量表进行评估（其中一个11分制，其中0 =无疼痛和10 =最严重的疼痛）。

  3. 产后1、7和42天母乳喂养。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    婴儿喂养的模式包括母乳喂养，混合喂养或配方奶粉。

  4. 出生后住院时间。 [时间范围：分娩后最多30天。这是给出的
    出生后住院时间。

  5. 产后42天内产妇并发症发生率。 [时间范围：分娩后最多42天。这是给出的
    孕产妇并发症被定义为对孕产妇健康有害并需要医疗干预的并发症。

  6. 新生儿疾病的发生率在42天内。 [时间范围：出生后最多42天。这是给出的
    新生儿疾病被定义为需要医疗干预的疾病。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：这条临床步道基于孕妇。
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 产妇年龄≥18岁；
  2. 产前爱丁堡产后抑郁量表评分≥10点。

排除标准：

  1. 精神疾病（抑郁症，精神分裂症等）或沟通困难的清晰史；
  2. 严重的怀孕并发症，例如严重的先兆子痫，胎盘植入，HELP（综合征溶血性贫血，肝功能升高和血小板计数升高）综合症，胎盘发育和胎盘突然；
  3. 美国麻醉师学会分类≥III；
  4. 使用氯胺酮/S-酮胺的禁忌症，例如难治性高血压，严重的心血管疾病（纽约心脏协会分类≥IIII）和甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Dong-Xin Wang，医学博士，博士8610 83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人：元Zeng，医学博士8610 83572460 yuan_zeng@sina.com

位置
布局表以获取位置信息
中国
北京大学第一医院招募
中国北京，100034
联系人：Dong-Xin Wang，医学博士，博士8610-83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人：Yuan Zeng，MD 8610-83572460 yuan_zeng@sina.com
赞助商和合作者
北京大学第一医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Dong-Xin Wang，医学博士，博士北京大学第一医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月1日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2020年6月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月19日
估计的初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月1日）		产后42天的抑郁症发生率。 [时间范围：分娩后42天。这是给出的
根据迷你国际神经精神访谈（MINI）-6.0，心理医生将诊断出产后42天的抑郁症。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月3日）
  • 产后7天和42天的产妇抑郁症得分。 [时间范围：分娩后的7和42天。这是给出的
    孕产妇抑郁症将通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）进行评估。评估将通过电话采访或面对面的面试进行。
  • 产后1、7和42天的疼痛强度。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    疼痛的强度将通过数字评分量表进行评估（其中一个11分制，其中0 =无疼痛和10 =最严重的疼痛）。
  • 产后1、7和42天母乳喂养。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    婴儿喂养的模式包括母乳喂养，混合喂养或配方奶粉。
  • 出生后住院时间。 [时间范围：分娩后最多30天。这是给出的
    出生后住院时间。
  • 产后42天内产妇并发症发生率。 [时间范围：分娩后最多42天。这是给出的
    孕产妇并发症被定义为对孕产妇健康有害并需要医疗干预的并发症。
  • 新生儿疾病的发生率在42天内。 [时间范围：出生后最多42天。这是给出的
    新生儿疾病被定义为需要医疗干预的疾病。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月1日）
  • 产后7天和42天的产妇抑郁症得分。 [时间范围：分娩后的7和42天。这是给出的
    孕产妇抑郁症将通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）进行评估。评估将通过电话采访或面对面的面试进行。
  • 产后1、7和42天的疼痛强度。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    疼痛的强度将通过数字评分量表进行评估（其中一个11分制，其中0 =无疼痛和10 =最严重的疼痛）。
  • 产后1、7和42天母乳喂养。 [时间范围：分娩后的1、7和42天。这是给出的
    婴儿喂养的模式包括母乳喂养，混合喂养或配方奶粉。
  • 出生后住院时间。 [时间范围：分娩后最多30天。这是给出的
    出生后住院时间。
  • 产后42天内产妇并发症。 [时间范围：分娩后最多42天。这是给出的
    孕产妇并发症被定义为对孕产妇健康有害并需要医疗干预的并发症。
  • 新生儿疾病有42天。 [时间范围：出生后最多42天。这是给出的
    新生儿疾病被定义为需要医疗干预的疾病。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE患有产前抑郁症女性的低剂量S-酮胺
官方标题ICMJE低剂量S-酮胺对抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症女性抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症发生率的影响：一项随机，双盲，安慰剂对照试验
简要摘要产前抑郁症是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的重要危险因素。低剂量氯胺酮已用于抑郁症治疗。作为氯胺酮的立体异构体，S-酮胺在抗抑郁中具有与氯胺酮相似的作用。我们推测，对于产前抑郁症的孕妇，分娩后低剂量的S-酮胺输注可能会减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的发生率。
详细说明研究表明，产前抑郁症状是抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的重要预测指标。分娩前筛查孕妇的精神状况，对产前抑郁症状症状的孕妇的早期鉴定以及提供适当的干预措施可能在减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的发生率方面起重要作用。氯胺酮是NMDA受体拮抗剂。近年来，许多研究证实氯胺酮具有显着的抗抑郁作用。作为氯胺酮的立体异构体，S-酮胺在抗抑郁中具有与氯胺酮相似的作用。在临床应用中，S酮胺具有更强的镇痛作用，更好的麻醉作用和不良心理反应的发生率较低。我们推测，对于产前抑郁症的孕妇，分娩后低剂量的S-酮胺输注可能会减少抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症。在这方面缺乏证据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：S-酮胺
    对于这一组的女性，活性药物（S-酮胺0.2 mg/kg在20 ml普通盐水中）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。他们将被监视60分钟，然后送回病房。
    其他名称：S-酮胺盐酸盐
  • 药物：安慰剂
    对于这一组中的女性，安慰剂（20毫升普通盐水）将在分娩后以30 mL/h的速度注入（在40分钟内完成）。他们将被监视60分钟，然后送回病房。
    其他名称：普通盐水
研究臂ICMJE
  • 实验：S-katamine组
    对于这一组中的女性，研究药物（S-酮胺为20 mL盐水中的0.2 mg/kg）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。妇女将被监视60分钟，然后送回病房。
    干预：药物：S-酮胺
  • 安慰剂比较器：安慰剂组
    对于这一组中的女性，研究药物（20毫升普通盐水）将在分娩后以30 mL/h的速度注入30 mL/h（在40分钟内完成）。妇女将被监视60分钟，然后送回病房。
    干预：药物：安慰剂
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月1日）		 364
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月
估计的初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 产妇年龄≥18岁；
  2. 产前爱丁堡产后抑郁量表评分≥10点。

排除标准：

  1. 精神疾病（抑郁症，精神分裂症等）或沟通困难的清晰史；
  2. 严重的怀孕并发症，例如严重的先兆子痫，胎盘植入，HELP（综合征溶血性贫血，肝功能升高和血小板计数升高）综合症，胎盘发育和胎盘突然；
  3. 美国麻醉师学会分类≥III；
  4. 使用氯胺酮/S-酮胺的禁忌症，例如难治性高血压，严重的心血管疾病（纽约心脏协会分类≥IIII）和甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：这条临床步道基于孕妇。
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Dong-Xin Wang，医学博士，博士8610 83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人：元Zeng，医学博士8610 83572460 yuan_zeng@sina.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04414943
其他研究ID编号ICMJE 2019 [336]
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：试验完成后，将通过联系Dong-Xin Wang博士（Wangdongxin@hotmail.com）来获得IPD。
责任方北京大学第一医院的东Xin Wang
研究赞助商ICMJE北京大学第一医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Dong-Xin Wang，医学博士，博士北京大学第一医院
PRS帐户北京大学第一医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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