研究理由
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
不育,男性睾丸激素缺乏症 | 其他:暴露:COVID-19感染 |
男性不育症是由于精子功能受损而导致的,占所有不孕症的一半。据报道,在英国,生育服务每年耗资3.25亿英镑(4)(参考)。睾丸激素缺乏症是影响男性的最常见的激素问题之一,导致骨质疏松症,2型糖尿病,肥胖和抑郁症(5)。
人们对Covid-19对男性生殖功能障碍(男性不育症和睾丸激素缺乏症)的潜在影响提出了担忧。最近的一项研究表明,Covid-19可以通过与血管紧张素转化酶2(ACE2)的受体(识别特定分子的特殊门)结合(识别特定分子的特殊门)来进入人类细胞(6)。在睾丸中发现ACE2受体的水平很高。在睾丸中,发现ACE2在开发精子,帮助精子生长的“护士细胞”(Sertoli细胞)以及使雄性性激素睾丸激素所需的Leydig细胞中发现。总而言之,这些证据表明存在一个合理的联系,为什么Covid-19会导致男性不育症和睾丸激素缺乏症。
英国的所有生育治疗均受到人类生育和胚胎学授权(HFEA)的监管。由于1920年4月15日至5月12日,由于1920年的流行病,HFEA已禁止在英国的所有非癌症疗法。迅速筛选并报告Covid-19是否在导致男性不育症和睾丸激素缺乏症方面有任何明显影响,这一点很重要。必须指出的是,最近的一项研究(1)报告说,Covid-19不是通过人类精液传播的,因此,精液加工不应使员工患Covid-19-19。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 确定COVID 19感染后男性的生殖健康 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月10日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
案例组
| 其他:暴露:COVID-19感染 COVID-19感染的先前史。 |
控制组
|
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 男性 |
采样方法: | 非概率样本 |
我们将以以下方式招募参与者:
英国 | |
Channa Jayasena | |
伦敦,美国/加拿大以外,英国,W12 0HS |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月29日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 确定COVID 19感染后男性的生殖健康 | ||||||
官方头衔 | 确定COVID 19感染后男性的生殖健康 | ||||||
简要摘要 | 研究理由
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详细说明 | 男性不育症是由于精子功能受损而导致的,占所有不孕症的一半。据报道,在英国,生育服务每年耗资3.25亿英镑(4)(参考)。睾丸激素缺乏症是影响男性的最常见的激素问题之一,导致骨质疏松症,2型糖尿病,肥胖和抑郁症(5)。 人们对Covid-19对男性生殖功能障碍(男性不育症和睾丸激素缺乏症)的潜在影响提出了担忧。最近的一项研究表明,Covid-19可以通过与血管紧张素转化酶2(ACE2)的受体(识别特定分子的特殊门)结合(识别特定分子的特殊门)来进入人类细胞(6)。在睾丸中发现ACE2受体的水平很高。在睾丸中,发现ACE2在开发精子,帮助精子生长的“护士细胞”(Sertoli细胞)以及使雄性性激素睾丸激素所需的Leydig细胞中发现。总而言之,这些证据表明存在一个合理的联系,为什么Covid-19会导致男性不育症和睾丸激素缺乏症。 英国的所有生育治疗均受到人类生育和胚胎学授权(HFEA)的监管。由于1920年4月15日至5月12日,由于1920年的流行病,HFEA已禁止在英国的所有非癌症疗法。迅速筛选并报告Covid-19是否在导致男性不育症和睾丸激素缺乏症方面有任何明显影响,这一点很重要。必须指出的是,最近的一项研究(1)报告说,Covid-19不是通过人类精液传播的,因此,精液加工不应使员工患Covid-19-19。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 精子DNA片段化测试。不会对人类基因组DNA进行测序。 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 我们将以以下方式招募参与者:
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健康)状况 |
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干涉 | 其他:暴露:COVID-19感染 COVID-19感染的先前史。 | ||||||
研究组/队列 |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 取消 | ||||||
实际注册 | 0 | ||||||
原始估计注册 | 100 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年6月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18年至50年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04414904 | ||||||
其他研究ID编号 | 20HH5998 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||||
研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 |
研究理由
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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不育,男性睾丸激素缺乏症 | 其他:暴露:COVID-19感染 |
男性不育症是由于精子功能受损而导致的,占所有不孕症的一半。据报道,在英国,生育服务每年耗资3.25亿英镑(4)(参考)。睾丸激素缺乏症是影响男性的最常见的激素问题之一,导致骨质疏松症,2型糖尿病,肥胖和抑郁症(5)。
人们对Covid-19对男性生殖功能障碍(男性不育症和睾丸激素缺乏症)的潜在影响提出了担忧。最近的一项研究表明,Covid-19可以通过与血管紧张素转化酶2(ACE2)的受体(识别特定分子的特殊门)结合(识别特定分子的特殊门)来进入人类细胞(6)。在睾丸中发现ACE2受体的水平很高。在睾丸中,发现ACE2在开发精子,帮助精子生长的“护士细胞”(Sertoli细胞)以及使雄性性激素睾丸激素所需的Leydig细胞中发现。总而言之,这些证据表明存在一个合理的联系,为什么Covid-19会导致男性不育症和睾丸激素缺乏症。
英国的所有生育治疗均受到人类生育和胚胎学授权(HFEA)的监管。由于1920年4月15日至5月12日,由于1920年的流行病,HFEA已禁止在英国的所有非癌症疗法。迅速筛选并报告Covid-19是否在导致男性不育症和睾丸激素缺乏症方面有任何明显影响,这一点很重要。必须指出的是,最近的一项研究(1)报告说,Covid-19不是通过人类精液传播的,因此,精液加工不应使员工患Covid-19-19。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 确定COVID 19感染后男性的生殖健康 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年6月10日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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案例组
| 其他:暴露:COVID-19感染 COVID-19感染的先前史。 |
控制组
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有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 男性 |
采样方法: | 非概率样本 |
我们将以以下方式招募参与者:
英国 | |
Channa Jayasena | |
伦敦,美国/加拿大以外,英国,W12 0HS |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年5月29日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 确定COVID 19感染后男性的生殖健康 | ||||||
官方头衔 | 确定COVID 19感染后男性的生殖健康 | ||||||
简要摘要 | 研究理由
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详细说明 | 男性不育症是由于精子功能受损而导致的,占所有不孕症的一半。据报道,在英国,生育服务每年耗资3.25亿英镑(4)(参考)。睾丸激素缺乏症是影响男性的最常见的激素问题之一,导致骨质疏松症,2型糖尿病,肥胖和抑郁症(5)。 人们对Covid-19对男性生殖功能障碍(男性不育症和睾丸激素缺乏症)的潜在影响提出了担忧。最近的一项研究表明,Covid-19可以通过与血管紧张素转化酶2(ACE2)的受体(识别特定分子的特殊门)结合(识别特定分子的特殊门)来进入人类细胞(6)。在睾丸中发现ACE2受体的水平很高。在睾丸中,发现ACE2在开发精子,帮助精子生长的“护士细胞”(Sertoli细胞)以及使雄性性激素睾丸激素所需的Leydig细胞中发现。总而言之,这些证据表明存在一个合理的联系,为什么Covid-19会导致男性不育症和睾丸激素缺乏症。 英国的所有生育治疗均受到人类生育和胚胎学授权(HFEA)的监管。由于1920年4月15日至5月12日,由于1920年的流行病,HFEA已禁止在英国的所有非癌症疗法。迅速筛选并报告Covid-19是否在导致男性不育症和睾丸激素缺乏症方面有任何明显影响,这一点很重要。必须指出的是,最近的一项研究(1)报告说,Covid-19不是通过人类精液传播的,因此,精液加工不应使员工患Covid-19-19。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 精子DNA片段化测试。不会对人类基因组DNA进行测序。 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 我们将以以下方式招募参与者:
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健康)状况 |
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干涉 | 其他:暴露:COVID-19感染 COVID-19感染的先前史。 | ||||||
研究组/队列 | |||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 取消 | ||||||
实际注册 | 0 | ||||||
原始估计注册 | 100 | ||||||
实际学习完成日期 | 2020年6月10日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至50年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04414904 | ||||||
其他研究ID编号 | 20HH5998 | ||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||||
研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 |