• 28天死亡率[时间范围：28天]
  将评估包括ICU和医院死亡在内的28天死亡率
• 90天死亡率[时间范围：90天]
  90天死亡率，包括出院后死亡
• NIV失败的时间[时间范围：28天]
  从NIV的启动到NIV的插管或重新生成
• 成功断奶的时间[时间范围：28天]
  成功断奶的时间将定义为NIV的启动与NIV成功断奶之间的持续时间
• 医师在视觉模拟量表上易于使用该模式[时间范围：每8小时评估一次直到主要结果]
  易用性将以100毫米的比例记录，其中0非常简单，100非常困难
• 使用视觉模拟量表评估了患者的舒适度[时间范围：28天]
  舒适度的水平将以100毫米的比例评估，0非常舒适，100非常不舒服
• 平均操作数[时间范围：28天]
  每天评估5天或直到首先发生的主要结果
• 异步指数[时间范围：28天]
  每天评估直到主要结果或5天，以先到者为准

• 28天死亡率[时间范围：28天]
  将评估包括ICU和医院死亡在内的28天死亡率
• 90天死亡率[时间范围：90天]
  90天死亡率，包括出院后死亡
• NIV失败的时间[时间范围：28天]
  从NIV的启动到NIV的插管或重新生成
• 成功断奶的时间[时间范围：28天]
  成功断奶的时间将定义为NIV的启动与NIV成功断奶之间的持续时间。
• 医师评估了舒适度的水平[时间范围：每8小时评估一次直到主要结果]
  将使用视觉模拟量表记录
• 患者评估的舒适度[时间范围：28天]
  将使用视觉模拟量表记录
• 平均操作数[时间范围：28天]
  每天评估5天或直到首先发生的主要结果
• 异步指数[时间范围：28天]
  每天评估直到主要结果或5天，以先到者为准

研究假设我们假设NIV-NAVA在降低AECOPD患者的NIV失败率方面将优于ASV。在这项研究中，我们计划在AECOPD患者的NIV期间将ASV与NAVA进行比较。

方法所有符合纳入标准的连续患者将进行筛选并评估资格。将寻求知情同意，并将招募的人随机分配以使用ASV或NIV-NAVA模式接收NIV。 NIV将使用带有补充氧气的ORO-NASAL面膜进行交付。

Nava Nava的交付将使用Servo-i呼吸机（Maquet，Getinge Group，Sweden）提供软件，以补偿漏气。

NAVA的启动将涉及EDI模块的校准，放置NAVA导管鼻腔术，验证位置并根据所需的压力支持选择适当的NAVA水平。如果无法获得有利的响应，则NAVA水平将在0.2 cm/µV中降低直到看到有利的响应为止（潮汐体积6-8ml/kg，呼吸速率<25/min）

ASV ASV的交付将使用伽利略金呼吸机（汉密尔顿医疗，瑞士，瑞士）进行。患者将以100％分钟的初始设置进行通风，并根据临床参数的增量为10％（呼吸率，潮汐体积）。

监测所有患者的呼吸率，心率，血压，格拉斯哥昏迷评分，脉搏血氧仪和呼吸疲劳（矛盾），面膜的拟合度和任何面膜泄漏的迹象。动脉血液分析将在启动NIV时进行，然后在1小时，4小时24小时进行，然后每天至少每天一次达到主要终点。

所有受试者将获得COPD急性加重的护理标准，无论其分配的治疗部门如何。

在先前研究中，使用ASV模式的AECOPD受试者的NIV失败率为11％，NIV-NAVA中的NIV失败率为37％（未发表的数据）。使用这些值，80％功率的样本量将需要100个受试者，其显着性为0.05。一旦入学，受试者将被随机分为两个臂中的ASV或NIV-NAVA。 ASV ARM将包括使用伽利略金呼吸机（Hamilton Medical，AG，Switzerland）上的ASV通风模式接受NIV的患者，并使用Servo-I呼吸机（Maquet，Getinge Group，Sweden）对NAVA ARM患者进行通风。除NIV外，双臂的患者还将获得COPD急性呼吸衰竭的标准医疗服务。

随机化随机化将通过计算机生成的序列进行8块8，以使用ASV或NAVA接收无创通气。随机化的顺序将密封在不透明的包膜中，并在招募患者时由不直接参与研究或分析的医生打开。

统计分析结果将以描述性的方式作为平均值±标准偏差（SD），中值（四分位间范围）或数量和百分比提出。连续变量和分类变量之间的差异将分别使用Student-T-Test和卡方检验分析。对于不正常分布的数据，将使用非参数测试（Mann-Whitney U）进行分析。将使用混合模型技术分析参数（灵感压力，窥视，潮汐体积），以重复测量方差分析；组内因子将是时间（基线，一，四小时和24小时），而组间因素将是NIV成功。 AP值<0.05将表示统计显着性。

• 实验：纳瓦臂

  Niv-Nava Niv Nava的交付将使用Servo-I呼吸机（Maquet，Getinge Group，Sweden）使用软件进行管理，以补偿漏气。

  随机分配到该部门的受试者将接受EDI导管的放置，并将在NIV上启动。将根据与压力支持模式下稳定通风相对应的标量来选择适当的NAVA级别。在NAVA期间，NAVA水平将在0.2 cm H2O/µV的倍数中提高，以达到有利的响应（潮汐体积6-8ml/kgRR≤25）。一旦患者的临床状况稳定，EDI最大值开始下降或保持稳定的潮汐体积不变，NAVA水平将在每2小时的0.2 cm H2O/μV的步骤下降低。如果对新设置的响应不利，则将恢复早期设置。如果达到有利的响应，则断奶将继续，直到峰值压力<12厘米H20，而窥视要求<5cm H2O。 NIV将被风险面具替换为滴定spo2在88-92％之间

  干预：设备：非侵入性通风
• 主动比较器：ASV臂
  随机分配给ASV ARM的患者将使用伽利略金呼吸机（汉密尔顿医疗，瑞士，瑞士）接收NIV。患者的初始设置为100％（MV％）。每15分钟将增加10％的增量以实现临床反应（呼吸困难，RR <30和潮汐体积6-8ml/kg）。呼气触发灵敏度将设置为35％，并进行相应调整。 PEEP将以3-4 cm H2O的形式开始，并增加1 cm的H2O，以达到89-92％和10 cm H2O的最大PEEP之间的SPO2。断奶将通过将MV％逐渐减少10％/小时降低到峰值吸气压力降低到<8 cm的H2O之后的MV％，而呼吸率为每分钟<28次，患者为28能够在FIO2 <30％的情况下保持SPO2> 90％。一旦患者在这些情况下舒适，NIV将用Venturi面膜补充氧气代替，以将SPO2保持在89％至92％之间。
  干预：设备：非侵入性通风

• Sehgal IS，Kalpakam H，Dhooria S，Aggarwal AN，Prasad KT，AgarwalR。无创通气的随机对照试验，具有压力支持通气和适应性支持通风COPD的急性恶化：可行性研究。 COPD。 2019年4月； 16（2）：168-173。 doi：10.1080/15412555.2019.1620716。 EPUB 2019 6月4日。
• Chen C，Wen T，Liao W.神经调节的通气辅助与压力支持通气在患者 - 视静脉相互作用和临床结果中：临床试验的荟萃分析。 Ann Transl Med。 2019年8月; 7（16）：382。 doi：10.21037/atm.2019.07.60。
• Tajamul S，Hadda V，Madan K，Tiwari P，Mittal S，Khan MA，Mohan A，Guleria R.神经调整后的通气辅助辅助与非侵入性压力支持通风COPD发作：NAVA-NICE试验。呼吸护理。 2020 Jan; 65（1）：53-61。 doi：10.4187/respcare.07122。 Epub 2019 10月22日。
• Sehgal IS，Dhooria S，Aggarwal AN，Behera D，AgarwalR。在压力支持通气中的异步指数（PSV）与神经调整的通风助理（NAVA）在非侵入性通风期间（NIV）（NIV）的呼吸衰竭：系统审查：系统审查和荟萃分析。重症监护医学。 2016年11月； 42（11）：1813-1815。 EPUB 2016 8月25日。
• Wang DQ，Luo J，Xiong XH，Zhu LH，Zhang WW。 [非侵入性NAVA对慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的影响]。 Zhonghua yi Xue Za Zhi。 2016年11月15日； 96（42）：3375-3378。 doi：10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.42.004。中国人。

纳入标准：

如果符合以下所有内容，则连续具有AECOPD的受试者有资格纳入研究：（a）任何患者的呼吸症状（咳嗽，痰液数量或性格，呼吸困难，呼吸困难）的急性（<7天）持续恶化。正常的日常变化； （b）pHO2> 45 mm Hg的动脉血液分析，pH值在7.10至7.35之间或呼吸速率（FR）> 30呼吸/分钟； （c）排除其他急性呼吸困难的原因，例如心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，肺栓塞，肺炎和肺炎。

排除标准：

本研究将排除以下标准以下任何一个标准的患者：

1. 非COPD急性超脑呼吸衰竭
2. 低血压（收缩压<90 mmHg）
3. 意识严重损害（格拉斯哥昏迷量表<8）
4. 无法清除呼吸道分泌物
5. 不良的异常，这些异常排除了NIV界面的适当拟合度（躁动或不合作患者，面部创伤或烧伤，面部手术或面部解剖异常
6. 具有人造气道等人造气道或T型管的受试者
7. 插入鼻孔/胃胃喂养管的禁忌症（面部/鼻外伤，最近的上呼吸道手术，食管手术，食管静脉曲张，胃肠道出血）
8. 不愿接受鼻腔导管的位置
9. 已知的神经病变
10. 怀疑的diaphragmatic弱性
11. 患者已经接受了慢性呼吸衰竭的家庭NIV治疗
12. 未能提供知情同意

• 28天死亡率[时间范围：28天]
  将评估包括ICU和医院死亡在内的28天死亡率
• 90天死亡率[时间范围：90天]
  90天死亡率，包括出院后死亡
• NIV失败的时间[时间范围：28天]
  从NIV的启动到NIV的插管或重新生成
• 成功断奶的时间[时间范围：28天]
  成功断奶的时间将定义为NIV的启动与NIV成功断奶之间的持续时间
• 医师在视觉模拟量表上易于使用该模式[时间范围：每8小时评估一次直到主要结果]
  易用性将以100毫米的比例记录，其中0非常简单，100非常困难
• 使用视觉模拟量表评估了患者的舒适度[时间范围：28天]
  舒适度的水平将以100毫米的比例评估，0非常舒适，100非常不舒服
• 平均操作数[时间范围：28天]
  每天评估5天或直到首先发生的主要结果
• 异步指数[时间范围：28天]
  每天评估直到主要结果或5天，以先到者为准

• 28天死亡率[时间范围：28天]
  将评估包括ICU和医院死亡在内的28天死亡率
• 90天死亡率[时间范围：90天]
  90天死亡率，包括出院后死亡
• NIV失败的时间[时间范围：28天]
  从NIV的启动到NIV的插管或重新生成
• 成功断奶的时间[时间范围：28天]
  成功断奶的时间将定义为NIV的启动与NIV成功断奶之间的持续时间。
• 医师评估了舒适度的水平[时间范围：每8小时评估一次直到主要结果]
  将使用视觉模拟量表记录
• 患者评估的舒适度[时间范围：28天]
  将使用视觉模拟量表记录
• 平均操作数[时间范围：28天]
  每天评估5天或直到首先发生的主要结果
• 异步指数[时间范围：28天]
  每天评估直到主要结果或5天，以先到者为准

研究假设我们假设NIV-NAVA在降低AECOPD患者的NIV失败率方面将优于ASV。在这项研究中，我们计划在AECOPD患者的NIV期间将ASV与NAVA进行比较。

方法所有符合纳入标准的连续患者将进行筛选并评估资格。将寻求知情同意，并将招募的人随机分配以使用ASV或NIV-NAVA模式接收NIV。 NIV将使用带有补充氧气的ORO-NASAL面膜进行交付。

Nava Nava的交付将使用Servo-i呼吸机（Maquet，Getinge Group，Sweden）提供软件，以补偿漏气。

NAVA的启动将涉及EDI模块的校准，放置NAVA导管鼻腔术，验证位置并根据所需的压力支持选择适当的NAVA水平。如果无法获得有利的响应，则NAVA水平将在0.2 cm/µV中降低直到看到有利的响应为止（潮汐体积6-8ml/kg，呼吸速率<25/min）

ASV ASV的交付将使用伽利略金呼吸机（汉密尔顿医疗，瑞士，瑞士）进行。患者将以100％分钟的初始设置进行通风，并根据临床参数的增量为10％（呼吸率，潮汐体积）。

监测所有患者的呼吸率，心率，血压，格拉斯哥昏迷评分，脉搏血氧仪和呼吸疲劳（矛盾），面膜的拟合度和任何面膜泄漏的迹象。动脉血液分析将在启动NIV时进行，然后在1小时，4小时24小时进行，然后每天至少每天一次达到主要终点。

所有受试者将获得COPD急性加重的护理标准，无论其分配的治疗部门如何。

在先前研究中，使用ASV模式的AECOPD受试者的NIV失败率为11％，NIV-NAVA中的NIV失败率为37％（未发表的数据）。使用这些值，80％功率的样本量将需要100个受试者，其显着性为0.05。一旦入学，受试者将被随机分为两个臂中的ASV或NIV-NAVA。 ASV ARM将包括使用伽利略金呼吸机（Hamilton Medical，AG，Switzerland）上的ASV通风模式接受NIV的患者，并使用Servo-I呼吸机（Maquet，Getinge Group，Sweden）对NAVA ARM患者进行通风。除NIV外，双臂的患者还将获得COPD急性呼吸衰竭的标准医疗服务。

随机化随机化将通过计算机生成的序列进行8块8，以使用ASV或NAVA接收无创通气。随机化的顺序将密封在不透明的包膜中，并在招募患者时由不直接参与研究或分析的医生打开。

统计分析结果将以描述性的方式作为平均值±标准偏差（SD），中值（四分位间范围）或数量和百分比提出。连续变量和分类变量之间的差异将分别使用Student-T-Test和卡方检验分析。对于不正常分布的数据，将使用非参数测试（Mann-Whitney U）进行分析。将使用混合模型技术分析参数（灵感压力，窥视，潮汐体积），以重复测量方差分析；组内因子将是时间（基线，一，四小时和24小时），而组间因素将是NIV成功。 AP值<0.05将表示统计显着性。

• 实验：纳瓦臂

  Niv-Nava Niv Nava的交付将使用Servo-I呼吸机（Maquet，Getinge Group，Sweden）使用软件进行管理，以补偿漏气。

  随机分配到该部门的受试者将接受EDI导管的放置，并将在NIV上启动。将根据与压力支持模式下稳定通风相对应的标量来选择适当的NAVA级别。在NAVA期间，NAVA水平将在0.2 cm H2O/µV的倍数中提高，以达到有利的响应（潮汐体积6-8ml/kgRR≤25）。一旦患者的临床状况稳定，EDI最大值开始下降或保持稳定的潮汐体积不变，NAVA水平将在每2小时的0.2 cm H2O/μV的步骤下降低。如果对新设置的响应不利，则将恢复早期设置。如果达到有利的响应，则断奶将继续，直到峰值压力<12厘米H20，而窥视要求<5cm H2O。 NIV将被风险面具替换为滴定spo2在88-92％之间

  干预：设备：非侵入性通风
• 主动比较器：ASV臂
  随机分配给ASV ARM的患者将使用伽利略金呼吸机（汉密尔顿医疗，瑞士，瑞士）接收NIV。患者的初始设置为100％（MV％）。每15分钟将增加10％的增量以实现临床反应（呼吸困难，RR <30和潮汐体积6-8ml/kg）。呼气触发灵敏度将设置为35％，并进行相应调整。 PEEP将以3-4 cm H2O的形式开始，并增加1 cm的H2O，以达到89-92％和10 cm H2O的最大PEEP之间的SPO2。断奶将通过将MV％逐渐减少10％/小时降低到峰值吸气压力降低到<8 cm的H2O之后的MV％，而呼吸率为每分钟<28次，患者为28能够在FIO2 <30％的情况下保持SPO2> 90％。一旦患者在这些情况下舒适，NIV将用Venturi面膜补充氧气代替，以将SPO2保持在89％至92％之间。
  干预：设备：非侵入性通风

• Sehgal IS，Kalpakam H，Dhooria S，Aggarwal AN，Prasad KT，AgarwalR。无创通气的随机对照试验，具有压力支持通气和适应性支持通风COPD的急性恶化：可行性研究。 COPD。 2019年4月； 16（2）：168-173。 doi：10.1080/15412555.2019.1620716。 EPUB 2019 6月4日。
• Chen C，Wen T，Liao W.神经调节的通气辅助与压力支持通气在患者 - 视静脉相互作用和临床结果中：临床试验的荟萃分析。 Ann Transl Med。 2019年8月; 7（16）：382。 doi：10.21037/atm.2019.07.60。
• Tajamul S，Hadda V，Madan K，Tiwari P，Mittal S，Khan MA，Mohan A，Guleria R.神经调整后的通气辅助辅助与非侵入性压力支持通风COPD发作：NAVA-NICE试验。呼吸护理。 2020 Jan; 65（1）：53-61。 doi：10.4187/respcare.07122。 Epub 2019 10月22日。
• Sehgal IS，Dhooria S，Aggarwal AN，Behera D，AgarwalR。在压力支持通气中的异步指数（PSV）与神经调整的通风助理（NAVA）在非侵入性通风期间（NIV）（NIV）的呼吸衰竭：系统审查：系统审查和荟萃分析。重症监护医学。 2016年11月； 42（11）：1813-1815。 EPUB 2016 8月25日。
• Wang DQ，Luo J，Xiong XH，Zhu LH，Zhang WW。 [非侵入性NAVA对慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的影响]。 Zhonghua yi Xue Za Zhi。 2016年11月15日； 96（42）：3375-3378。 doi：10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2016.42.004。中国人。

纳入标准：

如果符合以下所有内容，则连续具有AECOPD的受试者有资格纳入研究：（a）任何患者的呼吸症状（咳嗽，痰液数量或性格，呼吸困难，呼吸困难）的急性（<7天）持续恶化。正常的日常变化； （b）pHO2> 45 mm Hg的动脉血液分析，pH值在7.10至7.35之间或呼吸速率（FR）> 30呼吸/分钟； （c）排除其他急性呼吸困难的原因，例如心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，肺栓塞，肺炎和肺炎。

排除标准：

本研究将排除以下标准以下任何一个标准的患者：

1. 非COPD急性超脑呼吸衰竭
2. 低血压（收缩压<90 mmHg）
3. 意识严重损害（格拉斯哥昏迷量表<8）
4. 无法清除呼吸道分泌物
5. 不良的异常，这些异常排除了NIV界面的适当拟合度（躁动或不合作患者，面部创伤或烧伤，面部手术或面部解剖异常
6. 具有人造气道等人造气道或T型管的受试者
7. 插入鼻孔/胃胃喂养管的禁忌症（面部/鼻外伤，最近的上呼吸道手术，食管手术，食管静脉曲张，胃肠道出血）
8. 不愿接受鼻腔导管的位置
9. 已知的神经病变
10. 怀疑的diaphragmatic弱性
11. 患者已经接受了慢性呼吸衰竭的家庭NIV治疗
12. 未能提供知情同意