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出境医 / 临床实验 / 数字插管(两指)和视频喉镜(NGT)的比较

数字插管(两指)和视频喉镜(NGT)的比较

研究描述
简要摘要:

摘要背景:由于气道阻塞或意识水平降低,许多参考急诊科(ED)的患者需要使用插管建立确定的气道。另一方面,在麻醉和插管患者中进行鼻腔胃管(NGT)插入非常具有挑战性。而且,在这方面尚未提出一种结论性方法。因此,当前的研究旨在比较NGT插入过程中数字插管(两指)和视频喉镜方法。

材料和方法:本临床试验是对76例随机分为两组的插管患者进行的。 A组和B组分别进行了视频喉镜和数字插管(两指)方法。然后,在本研究中记录并检查了成功率,插入NGT的尝试数量,插入持续时间,血液动力学参数和患者的满意度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
插管患者设备:数字插管(两指)设备:视频喉镜检查不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 76名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(护理提供者,调查员)
主要意图:支持护理
官方标题:插管患者鼻胃管插入过程中数字插管(两指)和视频喉镜方法的比较
实际学习开始日期 2018年6月1日
实际的初级完成日期 2020年3月20日
实际 学习完成日期 2020年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:数字插管(两指)设备:数字插管(双指)
在NGT数字插管组(B组)中,将第二和第三个手指放在后咽后,将舌头向下抑制。 NGT将鼻子穿过咽后咽,手指在咽中到达食管。拇指放在下巴下,将其向前推,为管插入铺平道路。

主动比较器:视频喉镜检查设备:视频喉镜检查
在NGT视频喉镜检查组(A组)中,首先,通过采用颌骨式操纵来保留颈椎并通过抬高舌头以更好地可视化,通过患者的嘴直接通过彩色监测器插入Glidescope Blade。喉空间。然后,将NGT通过选定的鼻孔插入,在直接视力下通过食道前进,以满足所测量的长度,并在确认后固定。

结果措施
主要结果指标
  1. 成功率[时间范围:步骤(开始时间是NGT进入选定的鼻孔的时候,结束时间是测量的NGT长度完全进入胃的时间。)]
    成功插入胃中


次要结果度量
  1. 插入持续时间[时间范围:过程(开始时间是NGT进入选定的鼻孔的时候,结束时间是在测得的NGT长度完全进入胃的时候。)]
    测量成功将NG管插入胃中持续多长时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 经历了快速序列插管(RSI)并需要NGT插入的18-65岁患者

排除标准:

  • 具有颅底骨折症状
  • 凝血病和出血性疾病
  • 颌面创伤导致NGT插入的畸形和干扰
  • 上呼吸道的疾病和异常
  • 鼻中隔偏离
  • 鼻孔狭窄
  • 食管疾病(食管狭窄,食管静脉曲张
  • 头颈放射疗法的病史,以及
  • 患者插入并从其他中心转移
  • 该研究排除了两次超过两次NGT插入尝试失败尝试的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
伊朗,伊斯兰共和国
Al-Zahra大学医院
伊朗,伊朗,伊斯兰共和国,8138938728
赞助商和合作者
伊斯法罕医学科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月1日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2020年6月4日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月1日
实际的初级完成日期2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月2日)
成功率[时间范围:步骤(开始时间是NGT进入选定的鼻孔的时候,结束时间是测量的NGT长度完全进入胃的时间。)]
成功插入胃中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月2日)
插入持续时间[时间范围:过程(开始时间是NGT进入选定的鼻孔的时候,结束时间是在测得的NGT长度完全进入胃的时候。)]
测量成功将NG管插入胃中持续多长时间
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE数字插管(两指)和视频喉镜的比较
官方标题ICMJE插管患者鼻胃管插入过程中数字插管(两指)和视频喉镜方法的比较
简要摘要

摘要背景:由于气道阻塞或意识水平降低,许多参考急诊科(ED)的患者需要使用插管建立确定的气道。另一方面,在麻醉和插管患者中进行鼻腔胃管(NGT)插入非常具有挑战性。而且,在这方面尚未提出一种结论性方法。因此,当前的研究旨在比较NGT插入过程中数字插管(两指)和视频喉镜方法。

材料和方法:本临床试验是对76例随机分为两组的插管患者进行的。 A组和B组分别进行了视频喉镜和数字插管(两指)方法。然后,在本研究中记录并检查了成功率,插入NGT的尝试数量,插入持续时间,血液动力学参数和患者的满意度。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(护理提供者,研究人员)
主要目的:支持护理
条件ICMJE插管患者
干预ICMJE
  • 设备:数字插管(双指)
    在NGT数字插管组(B组)中,将第二和第三个手指放在后咽后,将舌头向下抑制。 NGT将鼻子穿过咽后咽,手指在咽中到达食管。拇指放在下巴下,将其向前推,为管插入铺平道路。
  • 设备:视频喉镜检查
    在NGT视频喉镜检查组(A组)中,首先,通过采用颌骨式操纵来保留颈椎并通过抬高舌头以更好地可视化,通过患者的嘴直接通过彩色监测器插入Glidescope Blade。喉空间。然后,将NGT通过选定的鼻孔插入,在直接视力下通过食道前进,以满足所测量的长度,并在确认后固定。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:数字插管(两指)
    干预:设备:数字插管(两指)
  • 主动比较器:视频喉镜检查
    干预:设备:视频喉镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月2日)
76
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月15日
实际的初级完成日期2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 经历了快速序列插管(RSI)并需要NGT插入的18-65岁患者

排除标准:

  • 具有颅底骨折症状
  • 凝血病和出血性疾病
  • 颌面创伤导致NGT插入的畸形和干扰
  • 上呼吸道的疾病和异常
  • 鼻中隔偏离
  • 鼻孔狭窄
  • 食管疾病(食管狭窄,食管静脉曲张
  • 头颈放射疗法的病史,以及
  • 患者插入并从其他中心转移
  • 该研究排除了两次超过两次NGT插入尝试失败尝试的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE伊朗,伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04414839
其他研究ID编号ICMJE 397585
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:如果要求,它将通过电子邮件正式分享到期刊办公室。
责任方Mehdi Nasr Isfahani,伊斯法罕医学科学大学
研究赞助商ICMJE伊斯法罕医学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯法罕医学科学大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

摘要背景:由于气道阻塞或意识水平降低,许多参考急诊科(ED)的患者需要使用插管建立确定的气道。另一方面,在麻醉和插管患者中进行鼻腔胃管(NGT)插入非常具有挑战性。而且,在这方面尚未提出一种结论性方法。因此,当前的研究旨在比较NGT插入过程中数字插管(两指)和视频喉镜方法。

材料和方法:本临床试验是对76例随机分为两组的插管患者进行的。 A组和B组分别进行了视频喉镜和数字插管(两指)方法。然后,在本研究中记录并检查了成功率,插入NGT的尝试数量,插入持续时间,血液动力学参数和患者的满意度。


病情或疾病 干预/治疗阶段
插管患者设备:数字插管(两指)设备:视频喉镜检查不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 76名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(护理提供者,调查员)
主要意图:支持护理
官方标题:插管患者鼻胃管插入过程中数字插管(两指)和视频喉镜方法的比较
实际学习开始日期 2018年6月1日
实际的初级完成日期 2020年3月20日
实际 学习完成日期 2020年5月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:数字插管(两指)设备:数字插管(双指)
在NGT数字插管组(B组)中,将第二和第三个手指放在后咽后,将舌头向下抑制。 NGT将鼻子穿过咽后咽,手指在咽中到达食管。拇指放在下巴下,将其向前推,为管插入铺平道路。

主动比较器:视频喉镜检查设备:视频喉镜检查
在NGT视频喉镜检查组(A组)中,首先,通过采用颌骨式操纵来保留颈椎并通过抬高舌头以更好地可视化,通过患者的嘴直接通过彩色监测器插入Glidescope Blade。喉空间。然后,将NGT通过选定的鼻孔插入,在直接视力下通过食道前进,以满足所测量的长度,并在确认后固定。

结果措施
主要结果指标
  1. 成功率[时间范围:步骤(开始时间是NGT进入选定的鼻孔的时候,结束时间是测量的NGT长度完全进入胃的时间。)]
    成功插入胃中


次要结果度量
  1. 插入持续时间[时间范围:过程(开始时间是NGT进入选定的鼻孔的时候,结束时间是在测得的NGT长度完全进入胃的时候。)]
    测量成功将NG管插入胃中持续多长时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 经历了快速序列插管(RSI)并需要NGT插入的18-65岁患者

排除标准:

  • 具有颅底骨折症状
  • 凝血病和出血性疾病
  • 颌面创伤导致NGT插入的畸形和干扰
  • 上呼吸道的疾病和异常
  • 鼻中隔偏离
  • 鼻孔狭窄
  • 食管疾病(食管狭窄,食管静脉曲张
  • 头颈放射疗法的病史,以及
  • 患者插入并从其他中心转移
  • 该研究排除了两次超过两次NGT插入尝试失败尝试的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
伊朗,伊斯兰共和国
Al-Zahra大学医院
伊朗,伊朗,伊斯兰共和国,8138938728
赞助商和合作者
伊斯法罕医学科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月1日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2020年6月4日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月1日
实际的初级完成日期2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月2日)
成功率[时间范围:步骤(开始时间是NGT进入选定的鼻孔的时候,结束时间是测量的NGT长度完全进入胃的时间。)]
成功插入胃中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月2日)
插入持续时间[时间范围:过程(开始时间是NGT进入选定的鼻孔的时候,结束时间是在测得的NGT长度完全进入胃的时候。)]
测量成功将NG管插入胃中持续多长时间
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE数字插管(两指)和视频喉镜的比较
官方标题ICMJE插管患者鼻胃管插入过程中数字插管(两指)和视频喉镜方法的比较
简要摘要

摘要背景:由于气道阻塞或意识水平降低,许多参考急诊科(ED)的患者需要使用插管建立确定的气道。另一方面,在麻醉和插管患者中进行鼻腔胃管(NGT)插入非常具有挑战性。而且,在这方面尚未提出一种结论性方法。因此,当前的研究旨在比较NGT插入过程中数字插管(两指)和视频喉镜方法。

材料和方法:本临床试验是对76例随机分为两组的插管患者进行的。 A组和B组分别进行了视频喉镜和数字插管(两指)方法。然后,在本研究中记录并检查了成功率,插入NGT的尝试数量,插入持续时间,血液动力学参数和患者的满意度。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(护理提供者,研究人员)
主要目的:支持护理
条件ICMJE插管患者
干预ICMJE
  • 设备:数字插管(双指)
    在NGT数字插管组(B组)中,将第二和第三个手指放在后咽后,将舌头向下抑制。 NGT将鼻子穿过咽后咽,手指在咽中到达食管。拇指放在下巴下,将其向前推,为管插入铺平道路。
  • 设备:视频喉镜检查
    在NGT视频喉镜检查组(A组)中,首先,通过采用颌骨式操纵来保留颈椎并通过抬高舌头以更好地可视化,通过患者的嘴直接通过彩色监测器插入Glidescope Blade。喉空间。然后,将NGT通过选定的鼻孔插入,在直接视力下通过食道前进,以满足所测量的长度,并在确认后固定。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:数字插管(两指)
    干预:设备:数字插管(两指)
  • 主动比较器:视频喉镜检查
    干预:设备:视频喉镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月2日)
76
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月15日
实际的初级完成日期2020年3月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 经历了快速序列插管(RSI)并需要NGT插入的18-65岁患者

排除标准:

  • 具有颅底骨折症状
  • 凝血病和出血性疾病
  • 颌面创伤导致NGT插入的畸形和干扰
  • 上呼吸道的疾病和异常
  • 鼻中隔偏离
  • 鼻孔狭窄
  • 食管疾病(食管狭窄,食管静脉曲张
  • 头颈放射疗法的病史,以及
  • 患者插入并从其他中心转移
  • 该研究排除了两次超过两次NGT插入尝试失败尝试的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE伊朗,伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04414839
其他研究ID编号ICMJE 397585
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:如果要求,它将通过电子邮件正式分享到期刊办公室。
责任方Mehdi Nasr Isfahani,伊斯法罕医学科学大学
研究赞助商ICMJE伊斯法罕医学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯法罕医学科学大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素