基于重症监护病房(ICU)的姑息治疗质量很大,尤其是对于每年接受ICU的200万老年人而言。为了解决年龄较大的ICU患者中的这些护理交付障碍,开发了一个名为PCPLANNER(姑息治疗计划者)的移动应用程序平台。 PCPlanner通过直接捕获电子健康记录(EHR)系统的数据来自动鉴定高危患者(例如痴呆症,健康状况下降,功能较差),从需求,并通过协调ICU团队与姑息治疗专家之间的协作来促进向有需要负担的人提供护理。
240名患者,240名家庭护理人员以及来自学术和社区环境的215位医生和护士将纳入RCT,旨在测试PCPLANNER-INGENTIAM-INTIGNIAG合作姑息治疗的疗效与通常的护理。将使用混合方法来探索家庭护理人员和临床医生的经验,以了解干预机制以及在不同案例环境中的实施障碍。关键假设是,与通常的护理相比,PCPLANNER将减少家庭护理人员未满足的需求和心理困扰,增加老年人患者目标一致治疗的频率,并降低住院时间。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
姑息治疗严重疾病老龄化护理交付模型非正式护理人员心理困扰 | 行为:PCPLANNER | 不适用 |
基于重症监护病房(ICU)的姑息治疗质量很大,尤其是对于每年接受ICU的200万老年人而言。但是,由于后勤和技术障碍,通过有效地提供以患者为中心的,以患者为中心的姑息治疗来提高护理质量。为了解决年龄较大的ICU患者中的这些护理交付障碍,开发了一个名为PCPLANNER(姑息治疗计划者)的移动应用程序平台。 PCPlanner通过直接捕获电子健康记录(EHR)系统的数据来自动鉴定高危患者(例如痴呆症,健康状况下降,功能较差),从需求,并通过协调ICU团队与姑息治疗专家之间的协作来促进向有需要负担的人提供护理。在与标准姑息治疗控制的试点比较中,干预措施减少了未满足的需求,心理困扰,住院时间以及增加目标一致的护理,沟通和临终关怀。
尽管这些数据令人信服,但需要对PCPLANNER进行疗效评估。因此,将从学术和社区环境中招募240名患者,240名家庭护理人员以及215位医生和护士,其中包括2个关键目标:(1)测试PCPLANNER-EATIGN-EATIGN-INGIAM-INGIEN-INGIAGERATION PALLIATIVATID PALLIATIVE CALITIVE CARE vs常规护理中的疗效具有3个月后续行动的试验(RCT),以及(2)使用混合方法来探索家庭护理人员和临床医生的经验,以了解干预机制以及在各种情况下环境中的实施障碍。关键假设是,与通常的护理相比,PCPLANNER将减少家庭护理人员未满足的需求和心理困扰,增加老年人患者目标一致治疗的频率,并降低住院时间。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将干预与通常的护理控制进行比较的随机临床试验。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 通过移动应用程序平台允许的差异用户访问完成的所有掩码。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 对PCPLANNER进行操作,这是一项针对重症监护病房老年人的需求姑息治疗:一项随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:干预 住院期间的PCPLANNER干预 | 行为:PCPLANNER PCPLANNER-EATING CARE。 PCPLANNER移动应用程序将允许患者 /家庭成员在ICU医生可查看的平台中报告其需求。如果需求随着时间的流逝而没有改善,姑息治疗团队将被激活以促进护理。 |
没有干预:通常的护理控制 通常的护理 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
患者
纳入标准:
排除标准(预先同意):
排除标准(后期):
- 患者死亡在T2之前死亡
家庭成员
纳入标准:
排除标准(预先同意):
排除标准(后期):
- 低需求负担(巢得分<10)
ICU医生
纳入标准:
排除标准:
- 没有任何
联系人:Allie Frear | 919-684-8914 | allie.frear@duke.edu | |
联系人:医学博士克里斯托弗·考克斯(Christopher Cox) | 919-681-7232 | Christopher.cox@duke.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克大学医学中心 | 招募 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710 | |
联系人:Allie Frear 919-684-8914 Allie.frear@duke.edu | |
首席研究员:克里斯托弗·考克斯(Christopher Cox),医学博士 |
首席研究员: | 克里斯托弗·考克斯(Christopher Cox),医学博士 | 杜克大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 需求;存在的关注;症状;和治疗相互作用(NEST)量表总分数[时间范围:时间1(基线),时间2(随机后目标〜3天)和时间3(随机后目标〜1周)] 姑息治疗需要工具。分数从0(无需)到130(更高的需求) | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 针对ICU的老年人的需求姑息治疗干预措施 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 对PCPLANNER进行操作,这是一项针对重症监护病房老年人的需求姑息治疗:一项随机临床试验 | ||||||||||||||
简要摘要 | 基于重症监护病房(ICU)的姑息治疗质量很大,尤其是对于每年接受ICU的200万老年人而言。为了解决年龄较大的ICU患者中的这些护理交付障碍,开发了一个名为PCPLANNER(姑息治疗计划者)的移动应用程序平台。 PCPlanner通过直接捕获电子健康记录(EHR)系统的数据来自动鉴定高危患者(例如痴呆症,健康状况下降,功能较差),从需求,并通过协调ICU团队与姑息治疗专家之间的协作来促进向有需要负担的人提供护理。 240名患者,240名家庭护理人员以及来自学术和社区环境的215位医生和护士将纳入RCT,旨在测试PCPLANNER-INGENTIAM-INTIGNIAG合作姑息治疗的疗效与通常的护理。将使用混合方法来探索家庭护理人员和临床医生的经验,以了解干预机制以及在不同案例环境中的实施障碍。关键假设是,与通常的护理相比,PCPLANNER将减少家庭护理人员未满足的需求和心理困扰,增加老年人患者目标一致治疗的频率,并降低住院时间。 | ||||||||||||||
详细说明 | 基于重症监护病房(ICU)的姑息治疗质量很大,尤其是对于每年接受ICU的200万老年人而言。但是,由于后勤和技术障碍,通过有效地提供以患者为中心的,以患者为中心的姑息治疗来提高护理质量。为了解决年龄较大的ICU患者中的这些护理交付障碍,开发了一个名为PCPLANNER(姑息治疗计划者)的移动应用程序平台。 PCPlanner通过直接捕获电子健康记录(EHR)系统的数据来自动鉴定高危患者(例如痴呆症,健康状况下降,功能较差),从需求,并通过协调ICU团队与姑息治疗专家之间的协作来促进向有需要负担的人提供护理。在与标准姑息治疗控制的试点比较中,干预措施减少了未满足的需求,心理困扰,住院时间以及增加目标一致的护理,沟通和临终关怀。 尽管这些数据令人信服,但需要对PCPLANNER进行疗效评估。因此,将从学术和社区环境中招募240名患者,240名家庭护理人员以及215位医生和护士,其中包括2个关键目标:(1)测试PCPLANNER-EATIGN-EATIGN-INGIAM-INGIEN-INGIAGERATION PALLIATIVATID PALLIATIVE CALITIVE CARE vs常规护理中的疗效具有3个月后续行动的试验(RCT),以及(2)使用混合方法来探索家庭护理人员和临床医生的经验,以了解干预机制以及在各种情况下环境中的实施障碍。关键假设是,与通常的护理相比,PCPLANNER将减少家庭护理人员未满足的需求和心理困扰,增加老年人患者目标一致治疗的频率,并降低住院时间。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将干预与通常的护理控制进行比较的随机临床试验。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 通过移动应用程序平台允许的差异用户访问完成的所有掩码。 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:PCPLANNER PCPLANNER-EATING CARE。 PCPLANNER移动应用程序将允许患者 /家庭成员在ICU医生可查看的平台中报告其需求。如果需求随着时间的流逝而没有改善,姑息治疗团队将被激活以促进护理。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 240 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 患者 纳入标准:
排除标准(预先同意):
排除标准(后期): - 患者死亡在T2之前死亡 家庭成员 纳入标准:
排除标准(预先同意):
排除标准(后期): - 低需求负担(巢得分<10) ICU医生 纳入标准:
排除标准: - 没有任何 | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04414787 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00101745 R01AG058915(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杜克大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
基于重症监护病房(ICU)的姑息治疗质量很大,尤其是对于每年接受ICU的200万老年人而言。为了解决年龄较大的ICU患者中的这些护理交付障碍,开发了一个名为PCPLANNER(姑息治疗计划者)的移动应用程序平台。 PCPlanner通过直接捕获电子健康记录(EHR)系统的数据来自动鉴定高危患者(例如痴呆症,健康状况下降,功能较差),从需求,并通过协调ICU团队与姑息治疗专家之间的协作来促进向有需要负担的人提供护理。
240名患者,240名家庭护理人员以及来自学术和社区环境的215位医生和护士将纳入RCT,旨在测试PCPLANNER-INGENTIAM-INTIGNIAG合作姑息治疗的疗效与通常的护理。将使用混合方法来探索家庭护理人员和临床医生的经验,以了解干预机制以及在不同案例环境中的实施障碍。关键假设是,与通常的护理相比,PCPLANNER将减少家庭护理人员未满足的需求和心理困扰,增加老年人患者目标一致治疗的频率,并降低住院时间。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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姑息治疗严重疾病老龄化护理交付模型非正式护理人员心理困扰 | 行为:PCPLANNER | 不适用 |
基于重症监护病房(ICU)的姑息治疗质量很大,尤其是对于每年接受ICU的200万老年人而言。但是,由于后勤和技术障碍,通过有效地提供以患者为中心的,以患者为中心的姑息治疗来提高护理质量。为了解决年龄较大的ICU患者中的这些护理交付障碍,开发了一个名为PCPLANNER(姑息治疗计划者)的移动应用程序平台。 PCPlanner通过直接捕获电子健康记录(EHR)系统的数据来自动鉴定高危患者(例如痴呆症,健康状况下降,功能较差),从需求,并通过协调ICU团队与姑息治疗专家之间的协作来促进向有需要负担的人提供护理。在与标准姑息治疗控制的试点比较中,干预措施减少了未满足的需求,心理困扰,住院时间以及增加目标一致的护理,沟通和临终关怀。
尽管这些数据令人信服,但需要对PCPLANNER进行疗效评估。因此,将从学术和社区环境中招募240名患者,240名家庭护理人员以及215位医生和护士,其中包括2个关键目标:(1)测试PCPLANNER-EATIGN-EATIGN-INGIAM-INGIEN-INGIAGERATION PALLIATIVATID PALLIATIVE CALITIVE CARE vs常规护理中的疗效具有3个月后续行动的试验(RCT),以及(2)使用混合方法来探索家庭护理人员和临床医生的经验,以了解干预机制以及在各种情况下环境中的实施障碍。关键假设是,与通常的护理相比,PCPLANNER将减少家庭护理人员未满足的需求和心理困扰,增加老年人患者目标一致治疗的频率,并降低住院时间。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将干预与通常的护理控制进行比较的随机临床试验。 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
掩盖说明: | 通过移动应用程序平台允许的差异用户访问完成的所有掩码。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 对PCPLANNER进行操作,这是一项针对重症监护病房老年人的需求姑息治疗:一项随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:干预 住院期间的PCPLANNER干预 | 行为:PCPLANNER PCPLANNER-EATING CARE。 PCPLANNER移动应用程序将允许患者 /家庭成员在ICU医生可查看的平台中报告其需求。如果需求随着时间的流逝而没有改善,姑息治疗团队将被激活以促进护理。 |
没有干预:通常的护理控制 通常的护理 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
患者
纳入标准:
排除标准(预先同意):
排除标准(后期):
- 患者死亡在T2之前死亡
家庭成员
纳入标准:
排除标准(预先同意):
排除标准(后期):
- 低需求负担(巢得分<10)
ICU医生
纳入标准:
排除标准:
- 没有任何
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 需求;存在的关注;症状;和治疗相互作用(NEST)量表总分数[时间范围:时间1(基线),时间2(随机后目标〜3天)和时间3(随机后目标〜1周)] 姑息治疗需要工具。分数从0(无需)到130(更高的需求) | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 针对ICU的老年人的需求姑息治疗干预措施 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 对PCPLANNER进行操作,这是一项针对重症监护病房老年人的需求姑息治疗:一项随机临床试验 | ||||||||||||||
简要摘要 | 基于重症监护病房(ICU)的姑息治疗质量很大,尤其是对于每年接受ICU的200万老年人而言。为了解决年龄较大的ICU患者中的这些护理交付障碍,开发了一个名为PCPLANNER(姑息治疗计划者)的移动应用程序平台。 PCPlanner通过直接捕获电子健康记录(EHR)系统的数据来自动鉴定高危患者(例如痴呆症,健康状况下降,功能较差),从需求,并通过协调ICU团队与姑息治疗专家之间的协作来促进向有需要负担的人提供护理。 240名患者,240名家庭护理人员以及来自学术和社区环境的215位医生和护士将纳入RCT,旨在测试PCPLANNER-INGENTIAM-INTIGNIAG合作姑息治疗的疗效与通常的护理。将使用混合方法来探索家庭护理人员和临床医生的经验,以了解干预机制以及在不同案例环境中的实施障碍。关键假设是,与通常的护理相比,PCPLANNER将减少家庭护理人员未满足的需求和心理困扰,增加老年人患者目标一致治疗的频率,并降低住院时间。 | ||||||||||||||
详细说明 | 基于重症监护病房(ICU)的姑息治疗质量很大,尤其是对于每年接受ICU的200万老年人而言。但是,由于后勤和技术障碍,通过有效地提供以患者为中心的,以患者为中心的姑息治疗来提高护理质量。为了解决年龄较大的ICU患者中的这些护理交付障碍,开发了一个名为PCPLANNER(姑息治疗计划者)的移动应用程序平台。 PCPlanner通过直接捕获电子健康记录(EHR)系统的数据来自动鉴定高危患者(例如痴呆症,健康状况下降,功能较差),从需求,并通过协调ICU团队与姑息治疗专家之间的协作来促进向有需要负担的人提供护理。在与标准姑息治疗控制的试点比较中,干预措施减少了未满足的需求,心理困扰,住院时间以及增加目标一致的护理,沟通和临终关怀。 尽管这些数据令人信服,但需要对PCPLANNER进行疗效评估。因此,将从学术和社区环境中招募240名患者,240名家庭护理人员以及215位医生和护士,其中包括2个关键目标:(1)测试PCPLANNER-EATIGN-EATIGN-INGIAM-INGIEN-INGIAGERATION PALLIATIVATID PALLIATIVE CALITIVE CARE vs常规护理中的疗效具有3个月后续行动的试验(RCT),以及(2)使用混合方法来探索家庭护理人员和临床医生的经验,以了解干预机制以及在各种情况下环境中的实施障碍。关键假设是,与通常的护理相比,PCPLANNER将减少家庭护理人员未满足的需求和心理困扰,增加老年人患者目标一致治疗的频率,并降低住院时间。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将干预与通常的护理控制进行比较的随机临床试验。 掩盖:双重(参与者,结果评估者)掩盖说明: 通过移动应用程序平台允许的差异用户访问完成的所有掩码。 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:PCPLANNER PCPLANNER-EATING CARE。 PCPLANNER移动应用程序将允许患者 /家庭成员在ICU医生可查看的平台中报告其需求。如果需求随着时间的流逝而没有改善,姑息治疗团队将被激活以促进护理。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
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招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 240 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 患者 纳入标准:
排除标准(预先同意):
排除标准(后期): - 患者死亡在T2之前死亡 家庭成员 纳入标准:
排除标准(预先同意):
排除标准(后期): - 低需求负担(巢得分<10) ICU医生 纳入标准:
排除标准: - 没有任何 | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04414787 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00101745 R01AG058915(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杜克大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 国家老化研究所(NIA) | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |