孕激素可以抑制卵巢刺激期间的垂体LH激增,各种研究表明,孕激素酸化的卵巢刺激(PPO)有效地阻断了IVF中的LH激增。在中国,越来越多的中心正在使用PPO,因为该方案似乎更简单,更便宜。一项随机试验,以比较IVF中PPO和GNRH拮抗剂方案在IVF中的有效性。
试验目标:比较IVF期间用于卵巢刺激的PPOS方案与拮抗剂方案之间的活产率
符合条件的妇女将被随机分为两组之一:
拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下皮下接收拮抗剂(Cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)。
PPOS组:从第3天到排卵触发日,妇女每天将每天接受口服甲羟孕酮10毫克或Duphaston 10mg BD。
不会有新的转移。在第一个FET中只能替换一个胚泡,并且最多将在随后的FET循环中更换两个胚泡。
主要结果是第一个冷冻透射转移周期的活出生率。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
IVF GNRH拮抗剂PPO | 药物:孕酮药物:GNRH拮抗剂 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 784名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机对照试验,比较孕激素引发的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的活出生率,预计卵巢较高的反应正在接受IVF |
实际学习开始日期 : | 2020年4月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:对抗组 从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下注射一次拮抗剂(Cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)。 | 药物:GNRH拮抗剂 GnRH拮抗剂(cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)从卵巢刺激的第6天皮下皮下至排卵触发的一天 其他名称:
|
实验:PPO组 从第3天到排卵触发的一天,妇女每天将接受每天10毫克口服甲羟孕酮或Duphaston 10mg BD。 | 药物:孕激素 从第3天到排卵触发的一天 其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 20年至43年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:He Li,医学博士 | +8613817223099 | lihe198900@163.com | |
联系人:Xiaoxi Sun,博士 |
中国 | |
上海Jiai Genetics&IVF Institute | 招募 |
上海,中国 | |
联系人:Li He,MD +8613817223099 |
研究主任: | Xiaoxi Sun,博士 | 上海Jiai Genetics&IVF Institute |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月17日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 实时出生率[时间范围:播放≥22周的妊娠妊娠和呼吸] 第一个冷冻胚胎转移周期的活产率 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | PPO和GNRH拮抗剂方案之间的活产率预期卵巢较高 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项随机对照试验,比较孕激素引发的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的活出生率,预计卵巢较高的反应正在接受IVF | ||||||||||||
简要摘要 | 孕激素可以抑制卵巢刺激期间的垂体LH激增,各种研究表明,孕激素酸化的卵巢刺激(PPO)有效地阻断了IVF中的LH激增。在中国,越来越多的中心正在使用PPO,因为该方案似乎更简单,更便宜。一项随机试验,以比较IVF中PPO和GNRH拮抗剂方案在IVF中的有效性。 试验目标:比较IVF期间用于卵巢刺激的PPOS方案与拮抗剂方案之间的活产率 符合条件的妇女将被随机分为两组之一: 拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下皮下接收拮抗剂(Cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)。 PPOS组:从第3天到排卵触发日,妇女每天将每天接受口服甲羟孕酮10毫克或Duphaston 10mg BD。 不会有新的转移。在第一个FET中只能替换一个胚泡,并且最多将在随后的FET循环中更换两个胚泡。 主要结果是第一个冷冻透射转移周期的活出生率。 | ||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 784 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 20年至43年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04414761 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | JIAI 2020-06 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
孕激素可以抑制卵巢刺激期间的垂体LH激增,各种研究表明,孕激素酸化的卵巢刺激(PPO)有效地阻断了IVF中的LH激增。在中国,越来越多的中心正在使用PPO,因为该方案似乎更简单,更便宜。一项随机试验,以比较IVF中PPO和GNRH拮抗剂方案在IVF中的有效性。
试验目标:比较IVF期间用于卵巢刺激的PPOS方案与拮抗剂方案之间的活产率
符合条件的妇女将被随机分为两组之一:
拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下皮下接收拮抗剂(Cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)。
PPOS组:从第3天到排卵触发日,妇女每天将每天接受口服甲羟孕酮10毫克或Duphaston 10mg BD。
不会有新的转移。在第一个FET中只能替换一个胚泡,并且最多将在随后的FET循环中更换两个胚泡。
主要结果是第一个冷冻透射转移周期的活出生率。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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IVF GNRH拮抗剂PPO | 药物:孕酮药物:GNRH拮抗剂 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 784名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机对照试验,比较孕激素引发的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的活出生率,预计卵巢较高的反应正在接受IVF |
实际学习开始日期 : | 2020年4月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年10月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:对抗组 从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下注射一次拮抗剂(Cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)。 | 药物:GNRH拮抗剂 GnRH拮抗剂(cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)从卵巢刺激的第6天皮下皮下至排卵触发的一天 其他名称:
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实验:PPO组 从第3天到排卵触发的一天,妇女每天将接受每天10毫克口服甲羟孕酮或Duphaston 10mg BD。 | 药物:孕激素 从第3天到排卵触发的一天 其他名称:
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有资格学习的年龄: | 20年至43年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:He Li,医学博士 | +8613817223099 | lihe198900@163.com | |
联系人:Xiaoxi Sun,博士 |
中国 | |
上海Jiai Genetics&IVF Institute | 招募 |
上海,中国 | |
联系人:Li He,MD +8613817223099 |
研究主任: | Xiaoxi Sun,博士 | 上海Jiai Genetics&IVF Institute |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月17日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 实时出生率[时间范围:播放≥22周的妊娠妊娠和呼吸] 第一个冷冻胚胎转移周期的活产率 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | PPO和GNRH拮抗剂方案之间的活产率预期卵巢较高 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项随机对照试验,比较孕激素引发的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的活出生率,预计卵巢较高的反应正在接受IVF | ||||||||||||
简要摘要 | 孕激素可以抑制卵巢刺激期间的垂体LH激增,各种研究表明,孕激素酸化的卵巢刺激(PPO)有效地阻断了IVF中的LH激增。在中国,越来越多的中心正在使用PPO,因为该方案似乎更简单,更便宜。一项随机试验,以比较IVF中PPO和GNRH拮抗剂方案在IVF中的有效性。 试验目标:比较IVF期间用于卵巢刺激的PPOS方案与拮抗剂方案之间的活产率 符合条件的妇女将被随机分为两组之一: 拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下皮下接收拮抗剂(Cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)。 PPOS组:从第3天到排卵触发日,妇女每天将每天接受口服甲羟孕酮10毫克或Duphaston 10mg BD。 不会有新的转移。在第一个FET中只能替换一个胚泡,并且最多将在随后的FET循环中更换两个胚泡。 主要结果是第一个冷冻透射转移周期的活出生率。 | ||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 784 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至43年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04414761 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | JIAI 2020-06 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |