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出境医 / 临床实验 / PPO和GNRH拮抗剂方案之间的活产率预期卵巢较高

PPO和GNRH拮抗剂方案之间的活产率预期卵巢较高

研究描述
简要摘要:

孕激素可以抑制卵巢刺激期间的垂体LH激增,各种研究表明,孕激素酸化的卵巢刺激(PPO)有效地阻断了IVF中的LH激增。在中国,越来越多的中心正在使用PPO,因为该方案似乎更简单,更便宜。一项随机试验,以比较IVF中PPO和GNRH拮抗剂方案在IVF中的有效性。

试验目标:比较IVF期间用于卵巢刺激的PPOS方案与拮抗剂方案之间的活产率

符合条件的妇女将被随机分为两组之一:

拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下皮下接收拮抗剂(Cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)。

PPOS组:从第3天到排卵触发日,妇女每天将每天接受口服甲羟孕酮10毫克或Duphaston 10mg BD。

不会有新的转移。在第一个FET中只能替换一个胚泡,并且最多将在随后的FET循环中更换两个胚泡。

主要结果是第一个冷冻透射转移周期的活出生率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
IVF GNRH拮抗剂PPO药物:孕酮药物:GNRH拮抗剂阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 784名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项随机对照试验,比较孕激素引发的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的活出生率,预计卵巢较高的反应正在接受IVF
实际学习开始日期 2020年4月17日
估计的初级完成日期 2023年7月1日
估计 学习完成日期 2024年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对抗组
从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下注射一次拮抗剂(Cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)。
药物:GNRH拮抗剂
GnRH拮抗剂(cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)从卵巢刺激的第6天皮下皮下至排卵触发的一天
其他名称:
  • cetrorelix
  • Ganirelix

实验:PPO组
从第3天到排卵触发的一天,妇女每天将接受每天10毫克口服甲羟孕酮或Duphaston 10mg BD。
药物:孕激素
从第3天到排卵触发的一天
其他名称:
  • medroxyprogesterone
  • 杜帕斯顿

结果措施
主要结果指标
  1. 实时出生率[时间范围:播放≥22周的妊娠妊娠和呼吸]
    第一个冷冻胚胎转移周期的活产率


次要结果度量
  1. 阳性血清HCG [时间范围:FET后2周]
    第一个FET的血清β-HCG≥10miU/ml

  2. 临床怀孕[时间范围:妊娠6周]
    在第一个FET的6胎周时,通过跨阴道超声检查宫内妊娠囊

  3. 生化妊娠[时间范围:6周'妊娠]
    阳性血清HCG未经第一次FET的临床怀孕

  4. 植入率[时间范围:妊娠6周]
    第一个FET的每个胚泡转移的妊娠囊数

  5. 正在进行的怀孕[时间范围:妊娠12周]
    第一个FET的妊娠超过12周的可行怀孕

  6. 累积活产[时间范围:FET后2年]
    随机分组的6个月内累积活产

  7. 检索的卵母细胞数[时间范围:卵母细胞回收后1天]
    检索的卵母细胞数

  8. 胚泡的数量和分级[时间范围:卵母细胞回收后1周]
    适合活检和冷冻的胚泡的数量和分级

  9. 多次怀孕[时间范围:妊娠超过妊娠12周]
    扫描上的宫内囊

  10. 异位妊娠[时间范围:妊娠12周的异位妊娠]
    在子宫腔外怀孕

  11. 新生儿的出生体重[时间范围:FET后1年]
    新生儿的出生体重

  12. 血清基线FSH [时间范围:时期的第2-3天]
    周期第2-3天的基线FSH

  13. 触发日的雌二醇水平[时间范围:卵母细胞检索前2天]
  14. 触发日的孕酮水平[时间范围:卵母细胞检索前2天]
  15. 卵泡液中的雌二醇和孕酮水平[时间范围:FET后1年]
    卵泡液中的雌二醇和孕激素水平

  16. 流产[时间范围:怀孕22周]
    怀孕22周之前临床认可的怀孕丧失。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至43年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • IVF卵巢刺激时的女性年龄<43岁
  • 第一个IVF周期
  • 周期第2-5天的Antral卵泡计数(AFC)> 15

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:He Li,医学博士+8613817223099 lihe198900@163.com
联系人:Xiaoxi Sun,博士

位置
布局表以获取位置信息
中国
上海Jiai Genetics&IVF Institute招募
上海,中国
联系人:Li He,MD +8613817223099
赞助商和合作者
上海Ji AI遗传学与IVF研究所
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Xiaoxi Sun,博士上海Jiai Genetics&IVF Institute
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月26日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月17日
估计的初级完成日期2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月2日)
实时出生率[时间范围:播放≥22周的妊娠妊娠和呼吸]
第一个冷冻胚胎转移周期的活产率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月2日)
  • 阳性血清HCG [时间范围:FET后2周]
    第一个FET的血清β-HCG≥10miU/ml
  • 临床怀孕[时间范围:妊娠6周]
    在第一个FET的6胎周时,通过跨阴道超声检查宫内妊娠囊
  • 生化妊娠[时间范围:6周'妊娠]
    阳性血清HCG未经第一次FET的临床怀孕
  • 植入率[时间范围:妊娠6周]
    第一个FET的每个胚泡转移的妊娠囊数
  • 正在进行的怀孕[时间范围:妊娠12周]
    第一个FET的妊娠超过12周的可行怀孕
  • 累积活产[时间范围:FET后2年]
    随机分组的6个月内累积活产
  • 检索的卵母细胞数[时间范围:卵母细胞回收后1天]
    检索的卵母细胞数
  • 胚泡的数量和分级[时间范围:卵母细胞回收后1周]
    适合活检和冷冻的胚泡的数量和分级
  • 多次怀孕[时间范围:妊娠超过妊娠12周]
    扫描上的宫内囊
  • 异位妊娠[时间范围:妊娠12周的异位妊娠]
    在子宫腔外怀孕
  • 新生儿的出生体重[时间范围:FET后1年]
    新生儿的出生体重
  • 血清基线FSH [时间范围:时期的第2-3天]
    周期第2-3天的基线FSH
  • 触发日的雌二醇水平[时间范围:卵母细胞检索前2天]
  • 触发日的孕酮水平[时间范围:卵母细胞检索前2天]
  • 卵泡液中的雌二醇和孕酮水平[时间范围:FET后1年]
    卵泡液中的雌二醇和孕激素水平
  • 流产[时间范围:怀孕22周]
    怀孕22周之前临床认可的怀孕丧失。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PPO和GNRH拮抗剂方案之间的活产率预期卵巢较高
官方标题ICMJE一项随机对照试验,比较孕激素引发的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的活出生率,预计卵巢较高的反应正在接受IVF
简要摘要

孕激素可以抑制卵巢刺激期间的垂体LH激增,各种研究表明,孕激素酸化的卵巢刺激(PPO)有效地阻断了IVF中的LH激增。在中国,越来越多的中心正在使用PPO,因为该方案似乎更简单,更便宜。一项随机试验,以比较IVF中PPO和GNRH拮抗剂方案在IVF中的有效性。

试验目标:比较IVF期间用于卵巢刺激的PPOS方案与拮抗剂方案之间的活产率

符合条件的妇女将被随机分为两组之一:

拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下皮下接收拮抗剂(Cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)。

PPOS组:从第3天到排卵触发日,妇女每天将每天接受口服甲羟孕酮10毫克或Duphaston 10mg BD。

不会有新的转移。在第一个FET中只能替换一个胚泡,并且最多将在随后的FET循环中更换两个胚泡。

主要结果是第一个冷冻透射转移周期的活出生率。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • IVF
  • GNRH拮抗剂
  • ppos
干预ICMJE
  • 药物:孕激素
    从第3天到排卵触发的一天
    其他名称:
    • medroxyprogesterone
    • 杜帕斯顿
  • 药物:GNRH拮抗剂
    GnRH拮抗剂(cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)从卵巢刺激的第6天皮下皮下至排卵触发的一天
    其他名称:
    • cetrorelix
    • Ganirelix
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对抗组
    从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下注射一次拮抗剂(Cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)。
    干预:药物:GNRH拮抗剂
  • 实验:PPO组
    从第3天到排卵触发的一天,妇女每天将接受每天10毫克口服甲羟孕酮或Duphaston 10mg BD。
    干预:药物:孕酮
出版物 *
  • BegueríaR,GarcíaD,Vassena R,RodríguezA。乙酸乙酸酯与Ganirelix在卵母细胞捐赠中:一项随机对照试验。嗡嗡声复制。 2019年5月1日; 34(5):872-880。 doi:10.1093/humrep/dez034。
  • Yu S,Long H,Chang Hy,Liu Y,Gao H,Zhu J,Quan X,Lyu Q,Kuang Y,AI A.斗蛋白蛋白酶的新应用是IVF的孕激素提前卵巢刺激方案的一部分:一种随机的对照试验,包括516个IVF/ICSI周期。嗡嗡声复制。 2018年2月1日; 33(2):229-237。 doi:10.1093/humrep/dex367。
  • Massin N.新的刺激方案:内源性和外源孕酮用于阻断IVF卵巢刺激期间LH激增。嗡嗡声再现更新。 2017年3月1日; 23(2):211-220。 doi:10.1093/humupd/dmw047。审查。
  • Kuang Y,Chen Q,Fu Y,Wang Y,Hong Q,Lyu Q,AI A,AI A,Shoham Z.乙酸甲状腺酸糖蛋白是一种有效的口服替代方案,可防止在经体体内受精的卵巢超刺激受控的卵巢超刺激的妇女中过早的黄体生成激素。施肥菌。 2015年7月; 104(1):62-70.E3。 doi:10.1016/j.fertnstert.2015.03.022。 Epub 2015 5月5日。
  • Dong J,Wang Y,Chai WR,Hong QQ,Wang NL,Sun LH,Long H,Wang L,Tian H,Lyu QF,Lu XF,Chen QJ,Kuang YP。在接受体外受精的不育妇女中,使用4对10 mg的甲状腺乙酸甲酸甲酸甲酯的孕妇刺激的妊娠结局:一项随机对照试验。 Bjog。 2017年6月; 124(7):1048-1055。 doi:10.1111/1471-0528.14622。
  • Alexandru P,Cekic SG,Yildiz S,Turkgeldi E,Ata B.孕激素与GnRH类似物在卵巢刺激期间用于辅助生殖技术期间的垂体抑制作用:系统评价和荟萃分析。在网上重新生动。 2020 Jun; 40(6):894-903。 doi:10.1016/j.rbmo.2020.01.027。 EPUB 2020 2月5日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月2日)
784
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年10月1日
估计的初级完成日期2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • IVF卵巢刺激时的女性年龄<43岁
  • 第一个IVF周期
  • 周期第2-5天的Antral卵泡计数(AFC)> 15

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至43年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:He Li,医学博士+8613817223099 lihe198900@163.com
联系人:Xiaoxi Sun,博士
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04414761
其他研究ID编号ICMJE JIAI 2020-06
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:将分享结果后的结果(文本,表格,图形和附录)和研究协议的个人参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:在开始3个月并结束文章出版后5年结束时,将提供数据。
访问标准:为了实现批准的提案的目标,将共享提供方法论上合理建议的研究人员。建议应发送到lihe198900@163.com。
责任方上海Ji AI遗传学与IVF研究所
研究赞助商ICMJE上海Ji AI遗传学与IVF研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Xiaoxi Sun,博士上海Jiai Genetics&IVF Institute
PRS帐户上海Ji AI遗传学与IVF研究所
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

孕激素可以抑制卵巢刺激期间的垂体LH激增,各种研究表明,孕激素酸化的卵巢刺激(PPO)有效地阻断了IVF中的LH激增。在中国,越来越多的中心正在使用PPO,因为该方案似乎更简单,更便宜。一项随机试验,以比较IVF中PPO和GNRH拮抗剂方案在IVF中的有效性。

试验目标:比较IVF期间用于卵巢刺激的PPOS方案与拮抗剂方案之间的活产率

符合条件的妇女将被随机分为两组之一:

拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下皮下接收拮抗剂(CetrorelixGanirelix 0.25mg)。

PPOS组:从第3天到排卵触发日,妇女每天将每天接受口服甲羟孕酮10毫克或Duphaston 10mg BD。

不会有新的转移。在第一个FET中只能替换一个胚泡,并且最多将在随后的FET循环中更换两个胚泡。

主要结果是第一个冷冻透射转移周期的活出生率。


病情或疾病 干预/治疗阶段
IVF GNRH拮抗剂PPO药物:孕酮药物:GNRH拮抗剂阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 784名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项随机对照试验,比较孕激素引发的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的活出生率,预计卵巢较高的反应正在接受IVF
实际学习开始日期 2020年4月17日
估计的初级完成日期 2023年7月1日
估计 学习完成日期 2024年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:对抗组
从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下注射一次拮抗剂(CetrorelixGanirelix 0.25mg)。
药物:GNRH拮抗剂
GnRH拮抗剂(cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)从卵巢刺激的第6天皮下皮下至排卵触发的一天
其他名称:

实验:PPO组
从第3天到排卵触发的一天,妇女每天将接受每天10毫克口服甲羟孕酮或Duphaston 10mg BD。
药物:孕激素
从第3天到排卵触发的一天
其他名称:
  • medroxyprogesterone
  • 杜帕斯顿

结果措施
主要结果指标
  1. 实时出生率[时间范围:播放≥22周的妊娠妊娠和呼吸]
    第一个冷冻胚胎转移周期的活产率


次要结果度量
  1. 阳性血清HCG [时间范围:FET后2周]
    第一个FET的血清β-HCG≥10miU/ml

  2. 临床怀孕[时间范围:妊娠6周]
    在第一个FET的6胎周时,通过跨阴道超声检查宫内妊娠囊

  3. 生化妊娠[时间范围:6周'妊娠]
    阳性血清HCG未经第一次FET的临床怀孕

  4. 植入率[时间范围:妊娠6周]
    第一个FET的每个胚泡转移的妊娠囊数

  5. 正在进行的怀孕[时间范围:妊娠12周]
    第一个FET的妊娠超过12周的可行怀孕

  6. 累积活产[时间范围:FET后2年]
    随机分组的6个月内累积活产

  7. 检索的卵母细胞数[时间范围:卵母细胞回收后1天]
    检索的卵母细胞数

  8. 胚泡的数量和分级[时间范围:卵母细胞回收后1周]
    适合活检和冷冻的胚泡的数量和分级

  9. 多次怀孕[时间范围:妊娠超过妊娠12周]
    扫描上的宫内囊

  10. 异位妊娠[时间范围:妊娠12周的异位妊娠]
    在子宫腔外怀孕

  11. 新生儿的出生体重[时间范围:FET后1年]
    新生儿的出生体重

  12. 血清基线FSH [时间范围:时期的第2-3天]
    周期第2-3天的基线FSH

  13. 触发日的雌二醇水平[时间范围:卵母细胞检索前2天]
  14. 触发日的孕酮水平[时间范围:卵母细胞检索前2天]
  15. 卵泡液中的雌二醇和孕酮水平[时间范围:FET后1年]
    卵泡液中的雌二醇和孕激素水平

  16. 流产[时间范围:怀孕22周]
    怀孕22周之前临床认可的怀孕丧失。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至43年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • IVF卵巢刺激时的女性年龄<43岁
  • 第一个IVF周期
  • 周期第2-5天的Antral卵泡计数(AFC)> 15

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:He Li,医学博士+8613817223099 lihe198900@163.com
联系人:Xiaoxi Sun,博士

位置
布局表以获取位置信息
中国
上海Jiai Genetics&IVF Institute招募
上海,中国
联系人:Li He,MD +8613817223099
赞助商和合作者
上海Ji AI遗传学与IVF研究所
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Xiaoxi Sun,博士上海Jiai Genetics&IVF Institute
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月26日
第一个发布日期icmje 2020年6月4日
上次更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月17日
估计的初级完成日期2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月2日)
实时出生率[时间范围:播放≥22周的妊娠妊娠和呼吸]
第一个冷冻胚胎转移周期的活产率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月2日)
  • 阳性血清HCG [时间范围:FET后2周]
    第一个FET的血清β-HCG≥10miU/ml
  • 临床怀孕[时间范围:妊娠6周]
    在第一个FET的6胎周时,通过跨阴道超声检查宫内妊娠囊
  • 生化妊娠[时间范围:6周'妊娠]
    阳性血清HCG未经第一次FET的临床怀孕
  • 植入率[时间范围:妊娠6周]
    第一个FET的每个胚泡转移的妊娠囊数
  • 正在进行的怀孕[时间范围:妊娠12周]
    第一个FET的妊娠超过12周的可行怀孕
  • 累积活产[时间范围:FET后2年]
    随机分组的6个月内累积活产
  • 检索的卵母细胞数[时间范围:卵母细胞回收后1天]
    检索的卵母细胞数
  • 胚泡的数量和分级[时间范围:卵母细胞回收后1周]
    适合活检和冷冻的胚泡的数量和分级
  • 多次怀孕[时间范围:妊娠超过妊娠12周]
    扫描上的宫内囊
  • 异位妊娠[时间范围:妊娠12周的异位妊娠]
    在子宫腔外怀孕
  • 新生儿的出生体重[时间范围:FET后1年]
    新生儿的出生体重
  • 血清基线FSH [时间范围:时期的第2-3天]
    周期第2-3天的基线FSH
  • 触发日的雌二醇水平[时间范围:卵母细胞检索前2天]
  • 触发日的孕酮水平[时间范围:卵母细胞检索前2天]
  • 卵泡液中的雌二醇和孕酮水平[时间范围:FET后1年]
    卵泡液中的雌二醇和孕激素水平
  • 流产[时间范围:怀孕22周]
    怀孕22周之前临床认可的怀孕丧失。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE PPO和GNRH拮抗剂方案之间的活产率预期卵巢较高
官方标题ICMJE一项随机对照试验,比较孕激素引发的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的活出生率,预计卵巢较高的反应正在接受IVF
简要摘要

孕激素可以抑制卵巢刺激期间的垂体LH激增,各种研究表明,孕激素酸化的卵巢刺激(PPO)有效地阻断了IVF中的LH激增。在中国,越来越多的中心正在使用PPO,因为该方案似乎更简单,更便宜。一项随机试验,以比较IVF中PPO和GNRH拮抗剂方案在IVF中的有效性。

试验目标:比较IVF期间用于卵巢刺激的PPOS方案与拮抗剂方案之间的活产率

符合条件的妇女将被随机分为两组之一:

拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下皮下接收拮抗剂(CetrorelixGanirelix 0.25mg)。

PPOS组:从第3天到排卵触发日,妇女每天将每天接受口服甲羟孕酮10毫克或Duphaston 10mg BD。

不会有新的转移。在第一个FET中只能替换一个胚泡,并且最多将在随后的FET循环中更换两个胚泡。

主要结果是第一个冷冻透射转移周期的活出生率。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • IVF
  • GNRH拮抗剂
  • ppos
干预ICMJE
  • 药物:孕激素
    从第3天到排卵触发的一天
    其他名称:
    • medroxyprogesterone
    • 杜帕斯顿
  • 药物:GNRH拮抗剂
    GnRH拮抗剂(cetrorelix或Ganirelix 0.25mg)从卵巢刺激的第6天皮下皮下至排卵触发的一天
    其他名称:
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:对抗组
    从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下注射一次拮抗剂(CetrorelixGanirelix 0.25mg)。
    干预:药物:GNRH拮抗剂
  • 实验:PPO组
    从第3天到排卵触发的一天,妇女每天将接受每天10毫克口服甲羟孕酮或Duphaston 10mg BD。
    干预:药物:孕酮
出版物 *
  • BegueríaR,GarcíaD,Vassena R,RodríguezA。乙酸乙酸酯与Ganirelix在卵母细胞捐赠中:一项随机对照试验。嗡嗡声复制。 2019年5月1日; 34(5):872-880。 doi:10.1093/humrep/dez034。
  • Yu S,Long H,Chang Hy,Liu Y,Gao H,Zhu J,Quan X,Lyu Q,Kuang Y,AI A.斗蛋白蛋白酶的新应用是IVF的孕激素提前卵巢刺激方案的一部分:一种随机的对照试验,包括516个IVF/ICSI周期。嗡嗡声复制。 2018年2月1日; 33(2):229-237。 doi:10.1093/humrep/dex367。
  • Massin N.新的刺激方案:内源性和外源孕酮用于阻断IVF卵巢刺激期间LH激增。嗡嗡声再现更新。 2017年3月1日; 23(2):211-220。 doi:10.1093/humupd/dmw047。审查。
  • Kuang Y,Chen Q,Fu Y,Wang Y,Hong Q,Lyu Q,AI A,AI A,Shoham Z.乙酸甲状腺糖蛋白是一种有效的口服替代方案,可防止在经体体内受精的卵巢超刺激受控的卵巢超刺激的妇女中过早的黄体生成激素。施肥菌。 2015年7月; 104(1):62-70.E3。 doi:10.1016/j.fertnstert.2015.03.022。 Epub 2015 5月5日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月2日)
784
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年10月1日
估计的初级完成日期2023年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • IVF卵巢刺激时的女性年龄<43岁
  • 第一个IVF周期
  • 周期第2-5天的Antral卵泡计数(AFC)> 15

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至43年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:He Li,医学博士+8613817223099 lihe198900@163.com
联系人:Xiaoxi Sun,博士
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04414761
其他研究ID编号ICMJE JIAI 2020-06
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:将分享结果后的结果(文本,表格,图形和附录)和研究协议的个人参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:在开始3个月并结束文章出版后5年结束时,将提供数据。
访问标准:为了实现批准的提案的目标,将共享提供方法论上合理建议的研究人员。建议应发送到lihe198900@163.com
责任方上海Ji AI遗传学与IVF研究所
研究赞助商ICMJE上海Ji AI遗传学与IVF研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Xiaoxi Sun,博士上海Jiai Genetics&IVF Institute
PRS帐户上海Ji AI遗传学与IVF研究所
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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