这项随机试验旨在比较正在接受PGT-A的患者中PPO和GNRH拮抗剂方案之间胚泡的多倍体速率。如果符合纳入标准并且没有排除标准,则在解释和咨询后,将招募有PGT-A医学指示的不育妇女。符合条件的妇女将被随机分为两组之一:
拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的那一天,妇女每天都会皮下拮抗剂。
PPOS组:妇女将从第3天到排卵触发日,将获得口服Duphaston 10mg BD。
主要结果是胚泡的整倍速率。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
植入前遗传测试孕激素刺激的卵巢刺激率GNRH拮抗剂 | 药物:GNRH拮抗剂药物:口服Duphaston | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机对照试验,比较孕激素刺激的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的胚泡率速率 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:对抗组 从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下注射一次拮抗剂(cetrotide 0.25mg)。 | 药物:GNRH拮抗剂 GNRH拮抗剂(cetrorelix 0.25mg)从COH的第6天皮下皮下直至排卵触发的一天 其他名称:cetrorelix |
实验:PPO组 妇女将从第3天到排卵触发日,将获得口服Duphaston 10mg BD。 | 药物:口服Duphaston 口服Duphaston 10mg BD从COH的第3天到排卵触发日。 其他名称:杜帕斯顿 |
有资格学习的年龄: | 20年至43年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:He Li,医学博士 | +8613817223099 | lihe198900@163.com | |
联系人:Xiaoxi Sun,博士 |
中国,上海 | |
上海Jiai Genetics&IVF Institute | 招募 |
上海上海,中国,200011年 | |
联系人:Li,MD +8602163459977 lihe198900@163.com |
研究主任: | Xiaoxi Sun,博士 | 上海Jiai Genetics&IVF Institute |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月25日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 多倍体率[时间范围:卵母细胞检索后1个月] 胚泡的整倍速率 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | PPO和GNRH拮抗剂方案之间胚泡的胚泡速率比较PGT-A的患者 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项随机对照试验,比较孕激素刺激的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的胚泡率速率 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项随机试验旨在比较正在接受PGT-A的患者中PPO和GNRH拮抗剂方案之间胚泡的多倍体速率。如果符合纳入标准并且没有排除标准,则在解释和咨询后,将招募有PGT-A医学指示的不育妇女。符合条件的妇女将被随机分为两组之一: 拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的那一天,妇女每天都会皮下拮抗剂。 PPOS组:妇女将从第3天到排卵触发日,将获得口服Duphaston 10mg BD。 主要结果是胚泡的整倍速率。 | ||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
年龄ICMJE | 20年至43年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04414748 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | JIAI 2020-05 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
责任方 | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
PRS帐户 | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项随机试验旨在比较正在接受PGT-A的患者中PPO和GNRH拮抗剂方案之间胚泡的多倍体速率。如果符合纳入标准并且没有排除标准,则在解释和咨询后,将招募有PGT-A医学指示的不育妇女。符合条件的妇女将被随机分为两组之一:
拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的那一天,妇女每天都会皮下拮抗剂。
PPOS组:妇女将从第3天到排卵触发日,将获得口服Duphaston 10mg BD。
主要结果是胚泡的整倍速率。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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植入前遗传测试孕激素刺激的卵巢刺激率GNRH拮抗剂 | 药物:GNRH拮抗剂药物:口服Duphaston | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机对照试验,比较孕激素刺激的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的胚泡率速率 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:对抗组 从卵巢刺激的第6天到排卵触发的一天,妇女将每天皮下注射一次拮抗剂(cetrotide 0.25mg)。 | 药物:GNRH拮抗剂 GNRH拮抗剂(cetrorelix 0.25mg)从COH的第6天皮下皮下直至排卵触发的一天 其他名称:cetrorelix |
实验:PPO组 妇女将从第3天到排卵触发日,将获得口服Duphaston 10mg BD。 | 药物:口服Duphaston 口服Duphaston 10mg BD从COH的第3天到排卵触发日。 其他名称:杜帕斯顿 |
有资格学习的年龄: | 20年至43年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月25日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月4日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 多倍体率[时间范围:卵母细胞检索后1个月] 胚泡的整倍速率 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | PPO和GNRH拮抗剂方案之间胚泡的胚泡速率比较PGT-A的患者 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项随机对照试验,比较孕激素刺激的卵巢刺激方案与GNRH拮抗剂方案之间的胚泡率速率 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项随机试验旨在比较正在接受PGT-A的患者中PPO和GNRH拮抗剂方案之间胚泡的多倍体速率。如果符合纳入标准并且没有排除标准,则在解释和咨询后,将招募有PGT-A医学指示的不育妇女。符合条件的妇女将被随机分为两组之一: 拮抗剂组:从卵巢刺激的第6天到排卵触发的那一天,妇女每天都会皮下拮抗剂。 PPOS组:妇女将从第3天到排卵触发日,将获得口服Duphaston 10mg BD。 主要结果是胚泡的整倍速率。 | ||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至43年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04414748 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | JIAI 2020-05 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 上海Ji AI遗传学与IVF研究所 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |